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Caffetin ® Cold, descrição da ação farmacológica do medicamento, possíveis efeitos colaterais e contra-indicações

INSTRUÇÕES
sobre o uso médico da droga

KAFFETIN® FRIO
(CAFETIN® FRIO)

Número de registro: LSR-006775/09-250809

Nome comercial: KAFFETIN® FRIO

Nome internacional não proprietário ou genérico: paracetamol + pseudoefedrina + dextrometorfano + ácido ascórbico

Forma farmacêutica:

Composto

Substâncias ativas: 1 comprimido revestido por película contém paracetamol (grânulos de paracetamol DC 90%) * 500,00 mg - 555,00 mg; cloridrato de pseudoefedrina 30 mg; bromidrato de dextrometorfano *** 15 mg e ácido ascórbico (ácido ascórbico DC 97%)** 60,00 mg-62,00 mg.

Excipientes: dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, talco, celulose microcristalina.

Concha: Azul Opadry II (índigo carmim E132; macrogol (PEG 3350)); álcool polivinílico parcialmente hidrolisado; talco; dióxido de titânio E 171).
* O paracetamol é utilizado na forma de grânulos: 1 g de granulado contém aproximadamente 900 mg de paracetamol
Paracetamol 90,00%
Amido pré-gelatinizado 8,40%
Povidona (K-30) 0,60%
Ácido esteárico 1,00%

** o ácido ascórbico é utilizado na forma de grânulos: 1 g de granulado contém cerca de 970 mg de ácido ascórbico ácido ascórbico 97%
hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose) 3%
*** bromidrato de dextrometorfano de acordo com Ph. Eur bromidrato de dextrometorfano monohidratado

Descrição
Comprimidos revestidos por película azuis, oblongos, biconvexos, com ranhura numa das faces.

Grupo farmacoterapêutico: Um remédio para eliminar os sintomas de infecções respiratórias agudas e “resfriados” (analgésico não narcótico + medicamento simpaticomimético + medicamento opioide antitússico + vitamina)

Código ATX: R01BA52

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica
O paracetamol tem efeitos analgésicos e antipiréticos. No sistema nervoso central bloqueia a ciclooxigenase, afetando os centros de dor e termorregulação. Ao contrário dos antiinflamatórios não esteróides, o paracetamol praticamente não tem efeito antiinflamatório. Não causa irritação na mucosa do estômago e intestinos. Não afeta metabolismo água-sal, pois não afeta a síntese de prostaglandinas nos tecidos periféricos.

A pseudoefedrina promove a constrição dos vasos sanguíneos da mucosa nasal e da faringe, reduz o inchaço, o que leva à diminuição da secreção na cavidade nasal e facilita a respiração nasal.

O dextrometorfano atua no centro da tosse e aumenta o limiar da tosse, o que leva à diminuição da tosse seca associada à irritação da mucosa nasofaríngea na maioria das doenças “resfriadas”. O ácido ascórbico repõe a deficiência de vitamina C em caso de resfriados.

Farmacocinética
A absorção do paracetamol ocorre principalmente no intestino delgado e a concentração máxima no plasma sanguíneo é geralmente alcançada 0,5-1,5 horas após a administração oral. A meia-vida do paracetamol no plasma sanguíneo é de 1,5-2,5 horas Metabolizado no fígado (90-95%): 80% entra em reações de conjugação com ácido glucurônico e sulfatos para formar metabólitos inativos; 17% sofre hidroxilação para formar 8 metabólitos ativos, que se conjugam com a glutationa para formar metabólitos inativos. Na falta de glutationa, esses metabólitos podem bloquear os sistemas enzimáticos dos hepatócitos e causar sua necrose. A isoenzima CYP2E1 também está envolvida no metabolismo da droga. T1/2 - 1-4 horas Excretado pelos rins na forma de metabólitos, principalmente conjugados, apenas 3% inalterados. Em pacientes idosos, a depuração do medicamento diminui e o T1/2 aumenta.

A pseudoefedrina é bem absorvida após administração oral, a concentração máxima no plasma sanguíneo é atingida após 1,5-2 horas. A meia-vida do plasma sanguíneo é de aproximadamente 5,5 horas. A pseudoefedrina é parcialmente metabolizada no fígado para formar um metabólito ativo e é excretado na urina.

O dextrometorfano é bem absorvido após administração oral e as concentrações plasmáticas máximas são geralmente atingidas 2 horas após a administração. O dextrometorfano é metabolizado no fígado e excretado na urina na forma inalterada e na forma de metabólitos. O ácido ascórbico é completamente absorvido no trato gastrointestinal e bem distribuído nos tecidos do corpo.O ácido ascórbico é reversivelmente oxidado em ácido dehidroxiascórbico e parcialmente metabolizado em ascorbato-2-sulfato; excretado na urina.

Indicações de uso
Tratamento sintomático de resfriados e gripes ( dor de cabeça, dor muscular, dor de garganta, temperatura elevada corpo, tosse seca, coriza, congestão nasal e sinusal).

Contra-indicações
Hipersensibilidade ao medicamento ou a qualquer um de seus componentes.
Hipertensão arterial, doença cardíaca isquêmica (doença coronariana), angina de peito.
Disfunção hepática ou renal grave, hepatite.
Uso simultâneo de inibidores da MAO (monoamina oxidase), antidepressivos, medicamentos antiparkinsonianos. Uso de inibidores da MAO (monoamina oxidase) nas duas semanas anteriores ao início do medicamento
Deficiência congênita de glicose-6-fosfato desidrogenase.
Idade das crianças até 12 anos.
Gravidez, período de lactação.

Com cuidado:
hiperbilirrubinemia benigna (incluindo síndrome de Gilbert), hepatite viral, alcoolismo, arritmias, hiperplasia prostática com retenção urinária, diabetes mellitus, hipertireoidismo, asma brônquica, DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica), pacientes debilitados e exaustos.

Modo de uso e doses
A dose recomendada de Caffetin Cold para adultos e crianças maiores de 12 anos é de um comprimido 4 vezes ao dia. Você pode tomar 2 comprimidos de uma vez. O intervalo entre as doses deve ser de pelo menos 4 horas, sendo a dose única máxima de 2 comprimidos e a dose diária máxima de 2 comprimidos 4 vezes em 24 horas.

Se a febre persistir por mais de 3 dias desde o início do tratamento e a tosse por mais de 5 dias, você deve consultar um médico.

Efeito colateral
Do sistema digestivo: náusea, boca seca, raramente dor epigástrica; com uso prolongado em grandes doses - hepatotoxicidade.
Do lado do sistema nervoso central: sonolência, irritabilidade, agitação, raramente - tontura.
Reações alérgicas: erupção cutânea, comichão na pele, urticária, angioedema.
Do sistema cardiovascular: aumento pressão arterial, taquicardia.
Dos órgãos hematopoiéticos: raramente - anemia, trombocitopenia, agranulocitose, com uso prolongado em grandes doses - anemia hemolítica, anemia aplástica, pancitopenia.
Do sistema urinário: com uso prolongado em grandes doses, nefrotoxicidade (cólica renal, nefrite intersticial, necrose papilar).

Overdose
Sintomas Pseudoefedrina - irritabilidade, ansiedade, tremores, convulsões, arritmias, hipertensão arterial. Paracetamol (especialmente em pacientes com insuficiência renal e hepática) - palidez da pele, anorexia, náuseas, vômitos, insuficiência hepática. Dextrometorfano - náuseas, vômitos, tonturas, sonolência, visão turva, letargia, dificuldade de coordenação dos movimentos, dificuldade em respirar.

Tratamento. Lavagem gástrica nas primeiras 6 horas, seguida de administração de carvão ativado, terapia sintomática, administração de doadores do grupo SH e precursores para síntese de glutationa-metionina 8-9 horas após superdosagem e acetilcisteína após 12 horas.

Interação com outras pessoas medicação
O uso concomitante de paracetamol em altas doses aumenta o efeito dos anticoagulantes. Indutores de oxidação microssomal no fígado (fenitoína, etanol, barbitúricos, rifampicina, fenilbutazona, antidepressivos tricíclicos) e drogas hepatotóxicas aumentam a produção de metabólitos ativos hidroxilados do paracetamol, o que possibilita o desenvolvimento de intoxicações graves mesmo com pequenas doses.

O uso prolongado de barbitúricos reduz a eficácia do paracetamol. A administração simultânea a longo prazo de paracetamol em altas doses e salicilatos aumenta o risco de desenvolver câncer de rim e bexiga. O uso combinado prolongado de paracetamol e anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) aumenta o risco de desenvolver nefropatia “analgésica” e necrose papilar renal e acelera o aparecimento de insuficiência renal em estágio terminal.

O diflunisal aumenta a concentração plasmática de paracetamol em 50%, aumentando assim o risco de hepatotoxicidade.

Com o uso simultâneo de pseudoefedrina com outras drogas simlatomiméticas, são possíveis efeitos aditivos e o desenvolvimento de efeitos tóxicos; com inibidores da monoamina oxidase - é possível o desenvolvimento de uma crise hipertensiva (o medicamento não pode ser usado antes de 2 semanas após a interrupção do tratamento com inibidores da monoamina oxidase).

O propranolol pode aumentar o efeito pressor da pseudoefedrina; A pseudoefedrina pode reduzir os efeitos hipotensores da reserpina, metildopa, mecamilamina e alcalóides do heléboro.

Amiodarona, fluoxetina, quinidina, ao inibir o sistema do citocromo P450, podem aumentar a concentração de dextrometorfano no sangue.

Instruções Especiais
Durante o período de tratamento, os parâmetros do sangue periférico e o estado funcional do fígado são monitorados.

Durante o período de tratamento, é necessário abster-se de consumir etanol (possível desenvolvimento de efeitos hepatotóxicos) e cafeína, dirigir veículos e praticar outras atividades potencialmente perigosas que exijam aumento de concentração e velocidade de reações psicomotoras.

Formulário de liberação
Comprimidos revestidos por película.

10 comprimidos cada em blister perfurado feito de folha de alumínio e filme transparente de três camadas (PVC/TE/PVdC).

1 blister (10 comprimidos) juntamente com instruções de uso são colocados em uma caixa de papelão.

Condições de armazenamento
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C, fora do alcance das crianças.

Melhor antes da data
2 anos. Não use após a data de validade.

Condições de dispensa nas farmácias
Dispensado mediante receita médica.

Fabricante
ALKALOID JSC, República da Macedônia. Boulevard Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje.

Endereço do escritório de representação em Moscou: 117292 Moscou, st. Dmitry Ulyanov 16/2 - 267

Ao embalar o medicamento na ZAO PharmFirma Sotex, as reclamações dos consumidores devem ser enviadas para: 141345, região de Moscou, distrito de Sergiev Posad, vila Svatkovo, p/o Svatkovo

Nome estrangeiro do medicamento: Caffetin ® Cold

Nesta página você pode obter o máximo de informações sobre um medicamento como Caffetin® Cold. Leia a descrição e indicações do medicamento Caffetin® Cold, conheça os possíveis efeitos colaterais e contra-indicações. Tendo aprendido sobre a substância ativa e a ação farmacológica de um medicamento como o Caffetin® Cold, você entenderá quais doenças o medicamento pode tratar e qual médico contatar para realizar medidas médicas e evitar consequências e complicações graves. O uso de medicamentos farmacológicos não é recomendado do ponto de vista da saúde a longo prazo, e a maioria dos medicamentos apresenta contraindicações de uso. Você também pode ver uma foto do medicamento e descobrir se é possível efeitos colaterais ao tomar Caffetin® Cold e outros medicamentos ao mesmo tempo, bem como preços nas farmácias mais próximas e alternativas a este medicamento.

Descrição do medicamento Caffetin ® Cold não se destina à prescrição de tratamento sem a participação de um médico. LSR-006775/09-250809

Nome comercial: KAFFETIN® FRIO

Nome internacional não proprietário ou genérico: paracetamol + pseudoefedrina + dextrometorfano + ácido ascórbico

Forma farmacêutica:

Composto

Excipientes: dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, talco, celulose microcristalina.

Descrição
Comprimidos revestidos por película azuis, oblongos, biconvexos, com ranhura numa das faces.

Grupo farmacoterapêutico:

Um remédio para eliminar os sintomas de infecções respiratórias agudas e “resfriados” (analgésico não narcótico + medicamento simpaticomimético + medicamento opioide antitússico + vitamina)

Código ATX: R01BA52

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica
O paracetamol tem efeitos analgésicos e antipiréticos. No sistema nervoso central bloqueia a ciclooxigenase, afetando os centros de dor e termorregulação. Ao contrário dos antiinflamatórios não esteróides, o paracetamol praticamente não tem efeito antiinflamatório. Não causa irritação na mucosa do estômago e intestinos.Não afeta o metabolismo água-sal, pois não afeta a síntese de prostaglandinas nos tecidos periféricos.

Indicações de uso
Tratamento sintomático de “resfriados” e gripes (dores de cabeça, dores musculares, dor de garganta, febre, tosse seca, coriza, congestão nasal e sinusal).

Se a febre persistir por mais de 3 dias desde o início do tratamento e a tosse por mais de 5 dias, você deve consultar um médico.

Efeito colateral
Do sistema digestivo: náusea, boca seca, raramente dor epigástrica; com uso prolongado em grandes doses - hepatotoxicidade.
Do lado do sistema nervoso central: sonolência, irritabilidade, agitação, raramente - tontura.
Reações alérgicas: erupção cutânea, coceira, urticária, angioedema.
Do sistema cardiovascular: aumento da pressão arterial, taquicardia.
Dos órgãos hematopoiéticos: raramente - anemia, trombocitopenia, agranulocitose, com uso prolongado em grandes doses - anemia hemolítica, anemia aplástica, pancitopenia.
Do sistema urinário: com uso prolongado em grandes doses, nefrotoxicidade (cólica renal, nefrite intersticial, necrose papilar).

Tratamento. Lavagem gástrica nas primeiras 6 horas, seguida de carvão ativado, terapia sintomática, administração de doadores do grupo SH e precursores para a síntese de glutationa-metionina 8-9 horas após uma overdose e acetilcisteína - após 12 horas.

Interação com outras drogas
O uso concomitante de paracetamol em altas doses aumenta o efeito dos anticoagulantes. Indutores de oxidação microssomal no fígado (fenitoína, etanol, barbitúricos, rifampicina, fenilbutazona, antidepressivos tricíclicos) e drogas hepatotóxicas aumentam a produção de metabólitos ativos hidroxilados do paracetamol, o que possibilita o desenvolvimento de intoxicações graves mesmo com pequenas doses.