Atenţie! Informațiile nu sunt destinate auto-tratării, consultați un specialist.

Caffetin ® Cold, descrierea acțiunii farmacologice a medicamentului, posibile efecte secundare și contraindicații

INSTRUCȚIUNI
privind utilizarea medicală a medicamentului

KAFFETIN® RECE
(CAFETIN® COLD)

Număr de înregistrare: LSR-006775/09-250809

Nume comercial: KAFFETIN® RECE

Denumire comună internațională sau de grup: paracetamol + pseudoefedrina + dextrometorfan + acid ascorbic

Forma de dozare:

Compus

Substante active: 1 comprimat filmat conține paracetamol (granule de paracetamol DC 90%) * 500,00 mg - 555,00 mg; pseudoefedrina clorhidrat 30 mg; bromhidrat de dextrometorfan *** 15 mg și acid ascorbic (acid ascorbic DC 97%)** 60,00 mg-62,00 mg.

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, talc, celuloză microcristalină.

Coajă: albastru Opadry II (indigo carmin E132; macrogol (PEG 3350)); alcool polivinilic, parțial hidrolizat; talc; dioxid de titan E 171).
* Paracetamolul se folosește sub formă de granule: 1 g de granule conține aproximativ 900 mg de paracetamol
Paracetamol 90,00%
Amidon pregelatinizat 8,40%
Povidonă (K-30) 0,60%
Acid stearic 1,00%

** acidul ascorbic este folosit sub formă de granulat: 1 g de granulat conține aproximativ 970 mg de acid ascorbic acid ascorbic 97%
hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză) 3%
*** bromhidrat de dextrometorfan conform Ph. Eur Bromhidrat de dextrometorfan monohidrat

Descriere
Comprimate filmate albastre, alungite, biconvexe, cu o crestătură pe o parte.

Grupa farmacoterapeutică: Mijloace pentru eliminarea simptomelor infecțiilor respiratorii acute și „răceli” (agent analgezic non-narcotic + agent simpatomimetic + agent opioid antitusiv + vitamina)

Cod ATC: R01BA52

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Paracetamolul are efecte analgezice și antipiretice. În sistemul nervos central, blochează ciclooxigenaza, afectând centrii durerii și termoreglarea. Spre deosebire de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, paracetamolul nu are practic niciun efect antiinflamator. Nu provoacă iritații ale membranei mucoase a stomacului și intestinelor.Nu afectează metabolismul apă-sare, deoarece nu afectează sinteza prostaglandinelor în țesuturile periferice.

Pseudoefedrina îngustează vasele mucoasei nazale și faringiene, reduce umflarea, ceea ce duce la scăderea secreției în cavitatea nazală și facilitează respirația nazală.

Dextrometorfanul actioneaza asupra centrului tusei si ridica pragul tusei, ceea ce duce la scaderea tusei uscate asociata cu iritarea mucoasei nazofaringiene in majoritatea afectiunilor „receli”. Acidul ascorbic compensează deficitul de vitamina C în bolile „răceli”.

Farmacocinetica
Absorbția paracetamolului are loc în principal în intestinul subțire și concentrația plasmatică maximă este de obicei atinsă la 0,5-1,5 ore după ingestie. Timpul de înjumătățire plasmatică al paracetamolului este de 1,5-2,5 ore.Se metabolizează în ficat (90-95%): 80% intră în reacții de conjugare cu acid glucuronic și sulfați pentru a forma metaboliți inactivi; 17% suferă hidroxilare cu formarea a 8 metaboliți activi, care sunt conjugați cu glutation pentru a forma metaboliți deja inactivi. Cu o lipsă de glutation, acești metaboliți pot bloca sistemele enzimatice ale hepatocitelor și pot provoca necroza acestora. Izoenzima CYP2E1 este, de asemenea, implicată în metabolismul medicamentului. T1 / 2 - 1-4 ore.Excretat prin rinichi sub formă de metaboliți, în principal conjugați, doar 3% nemodificat. La pacienții vârstnici, clearance-ul medicamentului scade și T1 / 2 crește.

Pseudoefedrina este bine absorbită după administrarea orală, concentrația plasmatică maximă este atinsă după 1,5-2 ore.Timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 5,5 ore.Pseudoefedrina este metabolizată parțial în ficat cu formarea unui metabolit activ și excretată în urină.

Dextrometorfanul este bine absorbit după administrarea orală, iar concentrațiile plasmatice maxime sunt de obicei atinse la 2 ore după o doză. Dextrometorfanul este metabolizat în ficat și excretat în urină nemodificat și sub formă de metaboliți. Acidul ascorbic este complet absorbit în tractul gastrointestinal și bine distribuit în țesuturile corpului.Acidul ascorbic este oxidat reversibil în acid dehidroxiascorbic și metabolizat parțial în ascorbat-2-sulfat; excretat prin urină.

Indicatii de utilizare
Tratamentul simptomatic al „răcelilor” și gripei ( durere de cap, dureri musculare, dureri în gât, febră corp, tuse uscată, secreții nazale, nas înfundat și sinusuri paranazale).

Contraindicații
Hipersensibilitate la medicament sau la oricare dintre componentele acestuia.
Hipertensiune arterială, boală coronariană (boală cardiacă ischemică), angină pectorală.
Disfuncție hepatică sau renală severă, hepatită.
Utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO (monoaminooxidază), antidepresivelor, medicamentelor antiparkinsoniene. Utilizarea inhibitorilor MAO (monoaminoxidază) în ultimele două săptămâni înainte de începerea medicamentului
Deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază.
Vârsta copiilor până la 12 ani.
Sarcina, alăptarea.

Cu grija:
hiperbilirubinemie benignă (inclusiv sindromul Gilbert), hepatită virală, alcoolism, aritmii, hiperplazie de prostată cu retenție urinară, diabet zaharat, hipertiroidism, astm bronșic, BPOC (boală pulmonară obstructivă cronică), pacienți debili și malnutriți.

Dozaj si administrare
Doza recomandată de Caffetin Cold pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este de un comprimat de 4 ori pe zi. Puteți lua 2 comprimate deodată. Intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puțin 4 ore.Doza unică maximă este de 2 comprimate, iar doza maximă zilnică este de 2 comprimate de 4 ori în 24 de ore.

Dacă febra persistă mai mult de 3 zile de la începerea tratamentului și tusea mai mult de 5 zile, trebuie să consultați un medic.

Efect secundar
Din sistemul digestiv: greață, gură uscată, rar - dureri epigastrice; cu utilizare prelungită în doze mari, hepatotoxicitate.
Din partea sistemului nervos central: somnolență, iritabilitate, agitație, rar - amețeli.
reactii alergice: erupție cutanată, prurit, urticarie, angioedem.
Din partea sistemului cardiovascular: crescut tensiune arteriala, tahicardie.
Din partea organelor hematopoietice: rar - anemie, trombocitopenie, agranulocitoză, cu utilizare prelungită în doze mari - anemie hemolitică, anemie aplastică, pancitopenie.
Din sistemul urinar: cu utilizare prelungită în doze mari, nefrotoxicitate (colici renale, nefrită interstițială, necroză papilară).

Supradozaj
Simptome. Pseudoefedrina - iritabilitate, anxietate, tremor, convulsii, aritmii, hipertensiune arteriala. Paracetamol (în special la pacienții cu insuficiență renală și hepatică) - paloarea pielii, anorexie, greață, vărsături, afectare a funcției hepatice. Dextrometorfan - greață, vărsături, amețeli, somnolență, vedere încețoșată, letargie, tulburări de coordonare a mișcărilor, dificultăți de respirație.

Tratament. Lavaj gastric în primele 6 ore, urmat de numirea cărbunelui activat, terapie simptomatică, introducerea donatorilor de grupe SH și precursori ai sintezei glutation-metioninei la 8-9 ore după supradozaj și acetilcisteină - după 12 ore.

Interacțiunea cu ceilalți medicamente
Utilizarea concomitentă a paracetamolului în doze mari crește efectul medicamentelor anticoagulante. Inductorii de oxidare microzomală în ficat (fenitoină, etanol, barbiturice, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice) și medicamentele hepatotoxice cresc producția de metaboliți activi hidroxilați ai paracetamolului, ceea ce face posibilă dezvoltarea intoxicației severe chiar și la o doză mică.

Utilizarea prelungită a barbituricelor reduce eficacitatea paracetamolului. Administrarea simultană pe termen lung a paracetamolului în doze mari și a salicilaților crește riscul de a dezvolta cancer de rinichi și vezică urinară. Utilizarea pe termen lung a paracetamolului și a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) crește riscul de dezvoltare a nefropatiei „analgezice” și a necrozei papilare renale, accelerează apariția insuficienței renale în stadiu terminal.

Diflunisal crește concentrația plasmatică de paracetamol cu 50%, crescând astfel riscul de apariție a hepatotoxicității.

Cu utilizarea simultană a pseudoefedrinei cu alte medicamente simlatomimetice, este posibil un efect aditiv și dezvoltarea efectelor toxice; cu inhibitori de monoaminooxidază - este posibilă dezvoltarea unei crize hipertensive (medicamentul poate fi utilizat nu mai devreme de 2 săptămâni după încetarea utilizării inhibitorilor de monoaminoxidază).

Propranololul poate spori efectul presor al pseudoefedrinei; pseudoefedrina poate reduce efectul hipotensiv al rezerpinei, metildopei, mecamilaminei și alcaloizilor helebor.

Amiodarona, fluoxetina, chinidina, prin inhibarea sistemului citocromului P450, pot crește concentrația de dextrometorfan în sânge.

Instrucțiuni Speciale
În timpul perioadei de tratament, sunt monitorizați parametrii sângelui periferic și starea funcțională a ficatului.

În timpul perioadei de tratament, este necesar să se abțină de la consumul de etanol (posibila dezvoltare a unui efect hepatotoxic) și cofeină, să conducă vehicule și să te implici în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută și o viteză psihomotorie.

Formular de eliberare
Comprimate filmate.

10 comprimate într-un blister perforat din folie de aluminiu și o folie transparentă cu trei straturi (PVC/TE/PVdC).

1 blister (10 comprimate) împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt puse într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare
A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Cel mai bun înainte de data
2 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de eliberare din farmacii
Pleacă pe bază de rețetă.

Producător
ALKALOID SA, Republica Macedonia. Bulevardul Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje.

Adresa reprezentanței din Moscova: 117292 Moscova, st. Dmitri Ulianov 16/2 - 267

La ambalarea medicamentului la PharmFirma Sotex CJSC, reclamațiile consumatorilor trebuie trimise la: 141345, regiunea Moscova, raionul Sergiev Posad, satul Svatkovo, p/o Svatkovo

Denumirea străină a medicamentului: Caffetin® Cold

Pe această pagină puteți obține informații maxime despre medicamente precum Caffetin® Cold. Citiți descrierea și indicațiile Caffetin® Cold, aflați despre posibilele efecte secundare și contraindicații. După ce ați aflat despre substanța activă și acțiunea farmacologică a unui astfel de medicament precum Caffetin® Cold, veți deveni clar în tratamentul ce boli poate fi utilizat medicamentul și la ce medic să contactați pentru a lua măsuri medicale și a evita consecințele și complicațiile grave. Utilizarea medicamentelor farmacologice nu este recomandată din punct de vedere al sănătății pe termen lung, iar majoritatea medicamentelor au contraindicații de utilizare. De asemenea, puteți vedea o fotografie a medicamentului și puteți afla dacă este posibil efecte secundare atunci când luați Caffetin® Cold și alte medicamente în același timp, precum și prețurile din cele mai apropiate farmacii și alternative la acest medicament.

Descrierea medicamentului Caffetin® Cold nu este destinat prescrierii unui tratament fără participarea unui medic. LSR-006775/09-250809

Nume comercial: KAFFETIN® RECE

Denumire comună internațională sau de grup: paracetamol + pseudoefedrina + dextrometorfan + acid ascorbic

Forma de dozare:

Compus

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, talc, celuloză microcristalină.

Descriere
Comprimate filmate albastre, alungite, biconvexe, cu o crestătură pe o parte.

Grupa farmacoterapeutică:

Mijloace pentru eliminarea simptomelor infecțiilor respiratorii acute și „răceli” (agent analgezic non-narcotic + agent simpatomimetic + agent opioid antitusiv + vitamina)

Cod ATC: R01BA52

Proprietăți farmacologice

Pseudoefedrina îngustează vasele mucoasei nazale și faringiene, reduce umflarea, ceea ce duce la scăderea secreției în cavitatea nazală și facilitează respirația nazală.

Indicatii de utilizare
Tratamentul simptomatic al „răcelilor” și gripei (dureri de cap, dureri musculare, dureri în gât, febră, tuse uscată, curge nazală, congestie nazală și sinusuri paranazale).

Dacă febra persistă mai mult de 3 zile de la începerea tratamentului și tusea mai mult de 5 zile, trebuie să consultați un medic.

Efect secundar
Din sistemul digestiv: greață, gură uscată, rar - dureri epigastrice; cu utilizare prelungită în doze mari, hepatotoxicitate.
Din partea sistemului nervos central: somnolență, iritabilitate, agitație, rar - amețeli.
Reacții alergice: erupții cutanate, prurit, urticarie, angioedem.
Din partea sistemului cardiovascular: creșterea tensiunii arteriale, tahicardie.
Din partea organelor hematopoietice: rar - anemie, trombocitopenie, agranulocitoză, cu utilizare prelungită în doze mari - anemie hemolitică, anemie aplastică, pancitopenie.
Din sistemul urinar: cu utilizare prelungită în doze mari, nefrotoxicitate (colici renale, nefrită interstițială, necroză papilară).

Interacțiunea cu alte medicamente
Utilizarea concomitentă a paracetamolului în doze mari crește efectul medicamentelor anticoagulante. Inductorii de oxidare microzomală în ficat (fenitoină, etanol, barbiturice, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice) și medicamentele hepatotoxice cresc producția de metaboliți activi hidroxilați ai paracetamolului, ceea ce face posibilă dezvoltarea intoxicației severe chiar și la o doză mică.