Cafétine froide : mode d'emploi. Comprimés Caffetin® Cold, description du médicament Caffetin® Cold, actions et indications pharmacologiques de Caffetin® Cold, ainsi que interactions de Caffetin® Cold avec d'autres médicaments.

Médicament pour le traitement symptomatique des maladies respiratoires aiguës

Forme de libération, composition et emballage

10 morceaux. - emballages alvéolés contour (1) - packs carton.

effet pharmacologique

Paracétamol a des effets analgésiques et antipyrétiques. Dans le système nerveux central, il bloque la cyclooxygénase, affectant ainsi les centres de douleur et de thermorégulation. Contrairement aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, le paracétamol n’a pratiquement aucun effet anti-inflammatoire. Ne provoque pas d'irritation de la membrane muqueuse de l'estomac et des intestins. N'affecte pas métabolisme eau-sel, car il n'affecte pas la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques.

Pseudoéphédrine favorise la constriction des vaisseaux sanguins de la muqueuse du nez et du pharynx, réduit l'enflure, ce qui entraîne une diminution de la sécrétion dans la cavité nasale et une respiration nasale plus facile.

Dextrométhorphane agit sur le centre de la toux et augmente le seuil de toux, ce qui entraîne une diminution de la toux sèche associée à une irritation de la muqueuse nasopharyngée dans la plupart des maladies « rhumes ».

Acide ascorbique comble la carence en vitamine C en cas de rhume.

Pharmacocinétique

Succion paracétamol se produit principalement dans l'intestin grêle et la concentration plasmatique maximale est généralement atteinte 0,5 à 1,5 heure après l'administration orale. La demi-vie du paracétamol du plasma sanguin est de 1,5 à 2,5 heures. Métabolisé dans le foie (90 à 95 %) : 80 % entrent dans des réactions de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates pour former des métabolites inactifs ; 17 % subissent une hydroxylation pour former 8 métabolites actifs, qui se conjuguent au glutathion pour former des métabolites inactifs. En cas de manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. L'isoenzyme CYP2E1 est également impliquée dans le métabolisme du médicament, T 1/2 - 1-4 heures. Elle est excrétée par les reins sous forme de métabolites, principalement conjugués, à seulement 3 % sous forme inchangée. Chez les patients âgés, la clairance du préiarate diminue et T1/2 augmente.

Pseudoéphédrine est bien absorbé après administration orale, la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 1,5 à 2 heures. La demi-vie du plasma sanguin est d'environ 5,5 heures. La pseudoéphédrine est partiellement métabolisée dans le foie pour former un métabolite actif et est excrétée. dans les urines.

Dextrométhorphane est bien absorbé après administration orale et les concentrations plasmatiques maximales sont généralement atteintes 2 heures après l'administration. Le dextrométhorphane est métabolisé dans le foie et excrété dans l'urine sous forme inchangée et sous forme de métabolites.

ascorbique l'acide est complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal et est bien distribué dans les tissus du corps. L'acide ascorbique est oxydé de manière réversible en acide déshydroxyascorbique et partiellement métabolisé en ascorbate-2-sulfate ; excrété dans l'urine.

Les indications

- le traitement symptomatique du rhume et de la grippe ( mal de tête, douleurs musculaires, maux de gorge, température élevée toux sèche corporelle, écoulement nasal, congestion des sinus nasaux et paranasaux).

Contre-indications

- hypersensibilité au médicament ou à l'un de ses composants ;

- hypertension artérielle, cardiopathie ischémique (maladie coronarienne), angine de poitrine ;

- dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère, hépatite ;

- utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO (monoamine oxydase), d'antidépresseurs, de médicaments antiparkysoniques ;

- utilisation d'inhibiteurs de la MAO (monoamine oxydase) au cours des deux semaines précédant le début du traitement ;

- déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase ;

- les enfants de moins de 12 ans ;

- grossesse, période d'allaitement.

Soigneusement: hyperbilirubinémie bénigne (dont syndrome de Gilbert), hépatite virale, alcoolisme, arythmies, hyperplasie prostatique avec rétention urinaire, diabète sucré, hyperthyroïdie, asthme bronchique, BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique), patients affaiblis et épuisés.

Dosage

La dose recommandée de Caffetin Cold pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est d'un comprimé 4 fois par jour. Vous pouvez prendre 2 comprimés à la fois. L'intervalle entre les doses doit être d'au moins 4 heures. La dose unique maximale est de 2 comprimés et la dose quotidienne maximale est de 2 comprimés 4 fois dans les 24 heures.

Si la fièvre persiste plus de 3 jours après le début du traitement et si la toux dure plus de 5 jours, vous devez consulter un médecin.

Effets secondaires

Du système digestif : nausées, bouche sèche, rarement, douleurs épigastriques ; avec une utilisation à long terme à fortes doses - hépatotoxicité.

Du côté du système nerveux central : somnolence, irritabilité, agitation, rarement - vertiges.

Réactions allergiques: démangeaison de la peau, la peau qui gratte urticaire, angio-œdème.

Du système cardiovasculaire : promotion pression artérielle, tachycardie.

Depuis les organes hématopoïétiques : rarement - anémie, thrombocytopénie, agranulocytose; en cas d'utilisation prolongée à fortes doses - anémie hémolytique, anémie aplasique, pancytopénie.

Du système urinaire : en cas d'utilisation prolongée à fortes doses, néphrotoxicité (colique néphrétique, néphrite interstitielle, nécrose papillaire).

Surdosage

Symptômes. Pseudoéphédrine - irritabilité, anxiété, tremblements, convulsions, arythmies, hypertension artérielle.

Paracétamol (en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique) - pâleur de la peau, anorexie, nausées, vomissements, insuffisance hépatique.

Dextrométhorphane - nausées, vomissements, étourdissements, somnolence, vision floue, léthargie, troubles de la coordination des mouvements, difficultés respiratoires.

Traitement. Lavage gastrique dans les 6 premières heures, suivi de charbon actif, traitement symptomatique, administration de donneurs du groupe SH et de précurseurs pour la synthèse de glutathion-méthionine 8 à 9 heures après un surdosage et d'acétylcystéine - après 12 heures.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation concomitante de paracétamol à fortes doses augmente l'effet des médicaments anticoagulants.

Les inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) et les médicaments hépatotoxiques augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés du paracétamol, ce qui permet de développer des intoxications sévères même à faible dose.

L'utilisation à long terme de barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol.

L'administration simultanée à long terme de paracétamol à fortes doses et de salicylates augmente le risque de développer un cancer du rein et de la vessie. L'utilisation combinée au long cours de paracétamol et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) augmente le risque de développer une néphropathie « analgésique » et une nécrose papillaire rénale, et accélère l'apparition d'une insuffisance rénale terminale.

Le diflunisal augmente la concentration plasmatique de paracétamol de 50 %, augmentant ainsi le risque d'hépatotoxicité.

Lorsque la pseudoéphédrine est utilisée en concomitance avec d'autres médicaments sympathomimétiques, médicaments des effets additifs et le développement d'effets toxiques sont possibles ; avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase - le développement d'une crise hypertensive est possible (le médicament peut être utilisé au plus tôt 2 semaines après l'arrêt de la prise des inhibiteurs de la monoamine oxydase).

Le propranolol peut renforcer l'effet vasopresseur de la pseudoéphédrine ; La pseudoéphédrine peut réduire les effets hypotenseurs des alcaloïdes de la réserpine, de la méthyldopa, de la mécamylamine et de l'hellébore.

L'amiodarone, la fluoxétine, la quinidine, en inhibant le système du cytochrome P450, peuvent augmenter la concentration de dextrométhorphane dans le sang.

instructions spéciales

Pendant la période de traitement, les paramètres du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie sont surveillés.

Pour un dysfonctionnement hépatique

Contre-indiqué en cas de dysfonctionnement hépatique sévère.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur ordonnance.

Conditions et périodes de stockage

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, hors de portée des enfants. Durée de conservation - 2 ans

Instructions pour le médicament Caffetin Cold, contre-indications et méthodes d'utilisation, effets secondaires et avis sur ce médicament. L'avis des médecins et la possibilité d'échanger sur le forum.

Médecine

Mode d'emploi

Nom du médicament sur langue anglaise

Composition de la Cafétine Froide

Comprimés pelliculés 1 tableau
substances actives :
paracétamol (paracétamol granulés DC 90%)* 500-555 mg
chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 mg
Bromhydrate de dextrométhorphane*** 15mg
acide ascorbique (acide ascorbique DC 97%)** 60-62 mg
Excipients : dioxyde de silicium colloïdal; stéarate de magnésium; croscarmellose sodique; talc; Centre multicompte
coque du film : Opadry Bleu II (carmin d'indigo (E132); macrogol (PEG 3350); alcool polyvinylique partiellement hydrolysé; talc; dioxyde de titane (E171)
*paracétamol utilisé sous forme de granulés. Dans 1 g de granulés - environ 900 mg de paracétamol (paracétamol - 90 % ; amidon prégélatinisé - 8,4 % ; povidone (K30) - 0,6 % ; acide stéarique - 1 %)
** acide ascorbique utilisé sous forme de granulés. Dans 1 g de granulés - environ 970 mg d'acide ascorbique (acide ascorbique - 97 % ; hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose - 3 %)
***Bromhydrate de dextrométhorphane selon Ph. EUR., bromhydrate de dextrométhorphane monohydraté

Formulaire de libération Cafétine Rhume

Comprimés pelliculés. 10 comprimés chacun dans un blister perforé composé d'une feuille d'aluminium et d'un film transparent à trois couches (PVC/TE/PVdC).

1 blister (10 comprimés) est placé dans une boîte en carton.

effet pharmacologique

effet pharmacologique- antitussif, analgésique.

Pharmacocinétique

L'absorption du paracétamol se produit principalement dans l'intestin grêle et le Tmax dans le plasma sanguin est généralement de 0,5 à 1,5 heure après l'administration orale.

T1/2 de paracétamol du plasma sanguin - 1,5 à 2,5 heures.

Métabolisé dans le foie (90-95 %) : 80 % entrent dans des réactions de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates pour former des métabolites inactifs ; 17 % subissent une hydroxylation pour former 8 métabolites actifs, qui se conjuguent au glutathion pour former des métabolites inactifs. En cas de manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. L'isoenzyme CYP2E1 est également impliquée dans le métabolisme du médicament. T1/2 - 1-4 heures Excrété par les reins sous forme de métabolites, principalement conjugués, seulement 3 % - inchangé. Chez les patients âgés, la clairance du médicament diminue et la T1/2 augmente.

Pseudoéphédrine bien absorbé après administration orale, le Tmax dans le plasma sanguin est de 1,5 à 2 heures. Le T1/2 du plasma sanguin est d'environ 5,5 heures. La pseudoéphédrine est partiellement métabolisée dans le foie pour former un métabolite actif et est excrétée dans l'urine.

Dextrométhorphane est bien absorbé après administration orale et le Tmax dans le plasma sanguin est généralement de 2 heures après l'administration. Le dextrométhorphane est métabolisé dans le foie et excrété dans l'urine sous forme inchangée et sous forme de métabolites.

Acide ascorbique complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal et bien distribué dans les tissus du corps. L'acide ascorbique est oxydé de manière réversible en acide déshydroxyascorbique et partiellement métabolisé en ascorbate-2-sulfate ; excrété dans l'urine.

Indications d'utilisation : Cafétine Rhume

Informations sur l'aide de Caffetin Cold :

Traitement symptomatique du rhume et de la grippe (maux de tête, douleurs musculaires, maux de gorge, fièvre, toux sèche, écoulement nasal, congestion nasale et sinusale).

Contre-indications Cafétine Rhume

hypersensibilité au médicament ou à l'un de ses composants ;

hypertension artérielle, maladie coronarienne, angine de poitrine ;

dysfonctionnement hépatique ou rénal grave, hépatite ;

utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO, d'antidépresseurs, de médicaments antiparkinsoniens ou utilisation d'inhibiteurs de la MAO au cours des 2 semaines précédant le début du traitement ;

déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase ;

grossesse;

période de lactation;

l'âge des enfants (jusqu'à 12 ans).

Soigneusement: hyperbilirubinémie bénigne (y compris le syndrome de Gilbert) ; hépatite virale; alcoolisme, arythmies, hyperplasie prostatique avec rétention urinaire ; diabète sucré, hyperthyroïdie, asthme bronchique, maladie pulmonaire obstructive chronique, patients affaiblis et épuisés.

Conseil d'utilisation et posologie Cafétine Rhume

À l'intérieur.

La dose recommandée du médicament pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est de 1 comprimé. 4 fois par jour. Vous pouvez prendre 2 comprimés. tout de suite. L'intervalle entre les prises doit être d'au moins 4 heures. La dose unique maximale est de 2 comprimés, la dose quotidienne est de 8 comprimés. (2 comprimés 4 fois par jour pendant 24 heures).

Si la fièvre persiste plus de 3 jours après le début du traitement et si la toux dure plus de 5 jours, vous devez consulter un médecin.

Effets secondaires de la cafétine froide

Du système digestif : nausée, bouche sèche, rarement - douleur épigastrique ; avec une utilisation à long terme à fortes doses - hépatotoxicité.

Du système nerveux central : somnolence, irritabilité, agitation ; rarement - des vertiges.

Réactions allergiques :éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, angio-œdème.

Du côté du SSS : augmentation de la pression artérielle, tachycardie.

Depuis les organes hématopoïétiques : rarement - anémie, thrombocytopénie, agranulocytose; en cas d'utilisation prolongée à fortes doses - anémie hémolytique, anémie aplasique, pancytopénie.

Du système urinaire : en cas d'utilisation prolongée à fortes doses - néphrotoxicité (colique néphrétique, néphrite interstitielle, nécrose papillaire).

Interactions médicamenteuses

L'utilisation concomitante de paracétamol à fortes doses augmente l'effet des médicaments anticoagulants.

Les inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) et les médicaments hépatotoxiques augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés du paracétamol, ce qui permet de développer des intoxications sévères même à faible dose.

L'utilisation à long terme de barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol.

L'administration simultanée à long terme de paracétamol à fortes doses et de salicylates augmente le risque de développer un cancer du rein et de la vessie.

L'utilisation combinée à long terme de paracétamol et d'AINS augmente le risque de développer une néphropathie analgésique et une nécrose papillaire rénale, et accélère l'apparition d'une insuffisance rénale terminale.

Le diflunisal augmente les concentrations plasmatiques de 50 %, augmentant ainsi le risque d'hépatotoxicité.

Avec l'utilisation simultanée de pseudoéphédrine avec d'autres médicaments sympathomimétiques, des effets additifs et le développement d'effets toxiques sont possibles ; avec les inhibiteurs de la MAO, le développement d'une crise hypertensive est possible (le médicament peut être utilisé au plus tôt 2 semaines après l'arrêt de la prise des inhibiteurs de la MAO).

Le propranolol peut renforcer l'effet vasopresseur de la pseudoéphédrine ; La pseudoéphédrine peut réduire les effets hypotenseurs des alcaloïdes de la réserpine, de la méthyldopa, de la mécamylamine et de l'hellébore.

L'amiodarone, la fluoxétine, la quinidine, en inhibant le système du cytochrome P450, peuvent augmenter la concentration de dextrométhorphane dans le sang.

instructions spéciales

Pendant la période de traitement, les paramètres du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie sont surveillés.

Pendant le traitement, il est nécessaire de s'abstenir de consommer de l'éthanol (développement possible d'effets hépatotoxiques) et de la caféine.

Impact sur la capacité à conduire des véhicules et à participer à d'autres activités qui nécessitent de la concentration et la rapidité des réactions psychomotrices. Ces activités doivent être évitées.

Conditions de stockage

À une température ne dépassant pas 25 °C.

Garder hors de la portée des enfants.

Date de péremption

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de délivrance en pharmacie

LSR-006775/09-250809

Nom commercial : KAFFETIN® FROID

Dénomination commune internationale ou générique : paracétamol + pseudoéphédrine + dextrométhorphane + acide ascorbique

Forme posologique :

Composé

Substances actives : 1 comprimé pelliculé contient du paracétamol (granulés de paracétamol DC 90 %) * 500,00 mg - 555,00 mg ; chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 mg ; Bromhydrate de dextrométhorphane *** 15 mg et acide ascorbique (acide ascorbique DC 97 %)** 60,00 mg-62,00 mg.

Excipients : dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, talc, cellulose microcristalline.

Coquille: Bleu Opadry II (carmin d'indigo E132 ; macrogol (PEG 3350)) ; alcool polyvinylique partiellement hydrolysé; talc; dioxyde de titane E 171).
* Le paracétamol s'utilise sous forme de granulés : 1 g de granulé contient environ 900 mg de paracétamol
Paracétamol 90,00%
Amidon prégélatinisé 8,40%
Povidone (K-30) 0,60 %
Acide stéarique 1,00%

** l'acide ascorbique est utilisé sous forme de granulés : 1 g de granulé contient environ 970 mg d'acide ascorbique acide ascorbique 97%
hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) 3%
*** Bromhydrate de dextrométhorphane selon Ph. Eur bromhydrate de dextrométhorphane monohydraté

Description
Comprimés bleus, oblongs, biconvexes, pelliculés, avec une cassure sur une face.

Groupe pharmacothérapeutique :

Un remède pour éliminer les symptômes des infections respiratoires aiguës et des « rhumes » (analgésique non narcotique + médicament sympathomimétique + médicament opioïde antitussif + vitamine)

Code ATX : R01BA52

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie
Le paracétamol a des effets analgésiques et antipyrétiques. Dans le système nerveux central, il bloque la cyclooxygénase, affectant ainsi les centres de douleur et de thermorégulation. Contrairement aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, le paracétamol n’a pratiquement aucun effet anti-inflammatoire. Ne provoque pas d'irritation de la membrane muqueuse de l'estomac et des intestins. N'affecte pas le métabolisme eau-sel, car il n'affecte pas la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques.

La pseudoéphédrine favorise la constriction des vaisseaux sanguins de la muqueuse du nez et du pharynx, réduit l'enflure, ce qui entraîne une diminution de la sécrétion dans la cavité nasale et une respiration nasale plus facile.

Le dextrométhorphane agit sur le centre de la toux et augmente le seuil de toux, ce qui entraîne une diminution de la toux sèche associée à une irritation de la muqueuse nasopharyngée dans la plupart des maladies du « rhume ». L'acide ascorbique comble la carence en vitamine C en cas de rhume.

Pharmacocinétique
L'absorption du paracétamol se produit principalement dans l'intestin grêle et la concentration maximale dans le plasma sanguin est généralement atteinte 0,5 à 1,5 heure après l'administration orale. La demi-vie du paracétamol du plasma sanguin est de 1,5 à 2,5 heures. Métabolisé dans le foie (90 à 95 %) : 80 % entrent dans des réactions de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates pour former des métabolites inactifs ; 17 % subissent une hydroxylation pour former 8 métabolites actifs, qui se conjuguent au glutathion pour former des métabolites inactifs. En cas de manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. L'isoenzyme CYP2E1 est également impliquée dans le métabolisme du médicament. T1/2 - 1-4 heures Excrété par les reins sous forme de métabolites, principalement conjugués, seulement 3 % sous forme inchangée. Chez les patients âgés, la clairance du médicament diminue et la T1/2 augmente.

La pseudoéphédrine est bien absorbée après administration orale, la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 1,5 à 2 heures. La demi-vie du plasma sanguin est d'environ 5,5 heures. La pseudoéphédrine est partiellement métabolisée dans le foie pour former un métabolite actif. excrété dans l'urine.

Le dextrométhorphane est bien absorbé après administration orale et les concentrations plasmatiques maximales sont généralement atteintes 2 heures après l'administration. Le dextrométhorphane est métabolisé dans le foie et excrété dans l'urine sous forme inchangée et sous forme de métabolites. L'acide ascorbique est complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal et est bien distribué dans les tissus du corps. L'acide ascorbique est oxydé de manière réversible en acide déshydroxyascorbique et partiellement métabolisé en ascorbate-2-sulfate ; excrété dans l'urine.

Indications pour l'utilisation
Traitement symptomatique du « rhume » et de la grippe (maux de tête, douleurs musculaires, mal de gorge, fièvre, toux sèche, écoulement nasal, congestion nasale et sinusale).

Contre-indications
Hypersensibilité au médicament ou à l'un de ses composants.
Hypertension artérielle, cardiopathie ischémique (maladie coronarienne), angine de poitrine.
Dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère, hépatite.
Utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO (monoamine oxydase), d'antidépresseurs, de médicaments antiparkinsoniens. Utilisation d'inhibiteurs de la MAO (monoamine oxydase) au cours des deux semaines précédant le début du traitement
Déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
Enfance jusqu'à 12 ans.
Grossesse, période d'allaitement.

Soigneusement:
hyperbilirubinémie bénigne (dont syndrome de Gilbert), hépatite virale, alcoolisme, arythmies, hyperplasie prostatique avec rétention urinaire, diabète sucré, hyperthyroïdie, asthme bronchique, BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique), patients affaiblis et épuisés.

Conseils d'utilisation et doses
La dose recommandée de Caffetin Cold pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est d'un comprimé 4 fois par jour. Vous pouvez prendre 2 comprimés à la fois. L'intervalle entre les doses doit être d'au moins 4 heures. La dose unique maximale est de 2 comprimés et la dose quotidienne maximale est de 2 comprimés 4 fois dans les 24 heures.

Si la fièvre persiste plus de 3 jours après le début du traitement et si la toux dure plus de 5 jours, vous devez consulter un médecin.

Effet secondaire
Du côté du système digestif : nausées, bouche sèche, rarement, douleurs épigastriques ; avec une utilisation à long terme à fortes doses - hépatotoxicité.
Du côté du système nerveux central : somnolence, irritabilité, agitation, rarement - vertiges.
Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, angio-œdème.
Du système cardiovasculaire : augmentation de la pression artérielle, tachycardie.
Du côté des organes hématopoïétiques : rarement - anémie, thrombocytopénie, agranulocytose, en cas d'utilisation prolongée à fortes doses - anémie hémolytique, anémie aplasique, pancytopénie.
Du système urinaire : en cas d'utilisation prolongée à fortes doses, néphrotoxicité (colique néphrétique, néphrite interstitielle, nécrose papillaire).

Surdosage
Symptômes. Pseudoéphédrine - irritabilité, anxiété, tremblements, convulsions, arythmies, hypertension artérielle. Paracétamol (en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique) - pâleur de la peau, anorexie, nausées, vomissements, insuffisance hépatique. Dextrométhorphane - nausées, vomissements, étourdissements, somnolence, vision floue, léthargie, troubles de la coordination des mouvements, difficultés respiratoires.

Traitement. Lavage gastrique dans les 6 premières heures, suivi de l'administration de charbon actif, d'un traitement symptomatique, de l'administration de donneurs du groupe SH et de précurseurs pour la synthèse de glutathion-méthionine 8 à 9 heures après un surdosage et d'acétylcystéine après 12 heures.

Interaction avec d'autres médicaments
L'utilisation concomitante de paracétamol à fortes doses augmente l'effet des médicaments anticoagulants. Les inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) et les médicaments hépatotoxiques augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés du paracétamol, ce qui permet de développer des intoxications sévères même à faible dose.

L'utilisation à long terme de barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol. L'administration simultanée à long terme de paracétamol à fortes doses et de salicylates augmente le risque de développer un cancer du rein et de la vessie. L'utilisation combinée au long cours de paracétamol et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) augmente le risque de développer une néphropathie « analgésique » et une nécrose papillaire rénale, et accélère l'apparition d'une insuffisance rénale terminale.

Le diflunisal augmente la concentration plasmatique de paracétamol de 50 %, augmentant ainsi le risque d'hépatotoxicité.

Avec l'utilisation simultanée de pseudoéphédrine avec d'autres médicaments symlatomimétiques, des effets additifs et le développement d'effets toxiques sont possibles ; avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase - le développement d'une crise hypertensive est possible (le médicament peut être utilisé au plus tôt 2 semaines après l'arrêt de la prise des inhibiteurs de la monoamine oxydase).

Le propranolol peut renforcer l'effet vasopresseur de la pseudoéphédrine ; La pseudoéphédrine peut réduire les effets hypotenseurs des alcaloïdes de la réserpine, de la méthyldopa, de la mécamylamine et de l'hellébore.

L'amiodarone, la fluoxétine, la quinidine, en inhibant le système du cytochrome P450, peuvent augmenter la concentration de dextrométhorphane dans le sang.

instructions spéciales
Pendant la période de traitement, les paramètres du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie sont surveillés.

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de boire de l'éthanol (développement possible d'effets hépatotoxiques) et de la caféine, de conduire des véhicules et de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une rapidité de réactions psychomotrices accrues.

Formulaire de décharge
Comprimés pelliculés.

10 comprimés chacun dans une plaquette perforée en feuille d'aluminium et film transparent à trois couches (PVC/TE/PVdC).

1 plaquette (10 comprimés) accompagnée du mode d'emploi est placée dans une boîte en carton.

Conditions de stockage
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, hors de portée des enfants.

Date de péremption
2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de délivrance en pharmacie
Dispensé sur prescription médicale.

Fabricant
ALCALOID JSC, République de Macédoine. Boulevard Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje.

Adresse du bureau de représentation de Moscou : 117292 Moscou, st. Dmitri Oulianov 16/2 - 267

Lors du conditionnement du médicament chez ZAO PharmFirma Sotex, les plaintes des consommateurs doivent être envoyées à : 141345, région de Moscou, district de Sergiev Posad, village Svatkovo, p/o Svatkovo