Caffetin® Cold պլանշետներ, Caffetin® Cold դեղամիջոցի նկարագրությունը, Caffetin® Cold-ի դեղաբանական գործողությունները և ցուցումները, ինչպես նաև Caffetin® Cold-ի փոխազդեցությունը այլ դեղամիջոցների հետ: Կաֆետին սառը. օգտագործման հրահանգներ.

Ուշադրություն.Ինֆորմացիան նախատեսված չէ ինքնաբուժման համար, դիմեք մասնագետի։

Caffetin ® Cold, դեղամիջոցի դեղաբանական գործողության նկարագրությունը, հնարավոր կողմնակի ազդեցությունները և հակացուցումները

ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ
դեղամիջոցի բժշկական օգտագործման վերաբերյալ

KAFFETIN® COLD
(CAFFETIN® COLD)

Գրանցման համարը:ԼՍՌ-006775/09-250809

Ֆիրմային անվանումը: KAFFETIN® COLD

Միջազգային ոչ գույքային կամ խմբային անվանում.պարացետամոլ + պսևդոէֆեդրին + դեքստրոմետորֆան + ասկորբինաթթու

Դեղաչափի ձևը:

Բաղադրյալ

Ակտիվ նյութեր. 1 թաղանթապատ դեղահատ պարունակում է պարացետամոլ (պարացետամոլի հատիկներ DC 90%) * 500.00 մգ - 555.00 մգ; pseudoephedrine hydrochloride 30 մգ; դեքստրոմեթորֆան հիդրոբրոմիդ *** 15 մգ և ասկորբինաթթու (ասկորբինաթթու DC 97%)** 60.00 մգ-62.00 մգ.

Օժանդակ նյութեր.կոլոիդ սիլիցիումի երկօքսիդ, մագնեզիումի ստեարատ, նատրիումի կրոսկարմելոզա, տալկ, միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա:

Shell: Opadry II կապույտ (ինդիգո կարմին E132; մակրոգոլ (PEG 3350)); պոլիվինիլային սպիրտ, մասամբ հիդրոլիզացված; տալկ; տիտանի երկօքսիդ E 171):
* Պարացետամոլն օգտագործվում է հատիկների տեսքով. 1 գ հատիկները պարունակում են մոտ 900 մգ պարացետամոլ.
Պարացետամոլ 90.00%
Նախաժելատինացված օսլա 8.40%
Պովիդոն (K-30) 0.60%
Ստեարաթթու 1.00%

** ասկորբինաթթուն օգտագործվում է գրանուլատի տեսքով. 1 գ հատիկավորը պարունակում է մոտ 970 մգ ասկորբինաթթու ասկորբինաթթու 97%:
հիպրոմելոզա (հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելյուլոզա) 3%
*** դեքստրոմեթորֆանի հիդրոբրոմիդը՝ ըստ Ph. Եվրո դեքստրոմեթորֆան հիդրոբրոմիդ մոնոհիդրատ

Նկարագրություն
Կապույտ, երկարավուն, երկինք ուռուցիկ, թաղանթապատ հաբեր, մի կողմում կտրվածքով:

Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ.Սուր շնչառական վարակների և «մրսածության» ախտանշանները վերացնելու միջոցներ (անալգետիկ ոչ թմրամիջոց + սիմպաթոմիմետիկ միջոց + հակավիրուսային ափիոնային նյութ + վիտամին)

ATC կոդը: R01BA52

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոդինամիկա
Պարացետամոլն ունի անալգետիկ և ջերմիջեցնող ազդեցություն: Կենտրոնական նյարդային համակարգում այն ​​արգելափակում է ցիկլօքսիգենազը՝ ազդելով ցավի և ջերմակարգավորման կենտրոնների վրա։ Ի տարբերություն ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերի, պարացետամոլը գործնականում չունի հակաբորբոքային ազդեցություն: Այն չի առաջացնում ստամոքսի և աղիների լորձաթաղանթի գրգռում, չի ազդում ջրային աղի նյութափոխանակության վրա, քանի որ չի ազդում ծայրամասային հյուսվածքներում պրոստագլանդինների սինթեզի վրա:

Pseudoephedrine-ը սեղմում է քթի և ըմպանի լորձաթաղանթի անոթները, նվազեցնում է այտուցը, ինչը հանգեցնում է քթի խոռոչում սեկրեցիայի նվազմանը և հեշտացնում է քթի շնչառությունը:

Դեքստրոմետորֆանը գործում է հազի կենտրոնի վրա և բարձրացնում հազի շեմը, ինչը հանգեցնում է չոր հազի նվազմանը, որը կապված է քթի խոռոչի լորձաթաղանթի գրգռման հետ «սառը» հիվանդությունների մեծ մասում: Ասկորբինաթթուն փոխհատուցում է վիտամին C-ի պակասը «մրսածության» ժամանակ։

Ֆարմակոկինետիկա
Պարացետամոլի կլանումը տեղի է ունենում հիմնականում բարակ աղիքներում, և պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիան սովորաբար հասնում է 0,5-1,5 ժամ հետո: Պարացետամոլի պլազմային կիսամյակը 1,5-2,5 ժամ է, այն մետաբոլիզացվում է լյարդում (90-95%). 17%-ը ենթարկվում է հիդրօքսիլացման՝ առաջացնելով 8 ակտիվ մետաբոլիտներ, որոնք զուգակցվում են գլուտատիոնի հետ՝ ձևավորելով արդեն ոչ ակտիվ մետաբոլիտներ։ Գլուտատիոնի պակասի դեպքում այս մետաբոլիտները կարող են արգելափակել հեպատոցիտների ֆերմենտային համակարգերը և առաջացնել դրանց նեկրոզ: CYP2E1 իզոֆերմենտը նույնպես ներգրավված է դեղամիջոցի նյութափոխանակության մեջ: T1 / 2 - 1-4 ժամ: Արտազատվում է երիկամներով մետաբոլիտների, հիմնականում կոնյուգատների տեսքով, միայն 3% անփոփոխ: Տարեց հիվանդների մոտ դեղամիջոցի մաքրումը նվազում է և T1/2-ը մեծանում է:

Պսևդոէֆեդրինը լավ ներծծվում է բանավոր ընդունումից հետո, պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիան հասնում է 1,5-2 ժամ հետո: Պլազմայում կես կյանքը մոտավորապես 5,5 ժամ է: Պսևդոէֆեդրինը մասամբ մետաբոլիզացվում է լյարդում ակտիվ մետաբոլիտի ձևավորմամբ և արտազատվում մեզի մեջ:

Դեքստրոմետորֆանը լավ ներծծվում է բանավոր ընդունումից հետո և պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիաները սովորաբար հասնում են դոզան ընդունելուց 2 ժամ հետո: Դեքստրոմետորֆանը մետաբոլիզացվում է լյարդում և արտազատվում մեզի մեջ անփոփոխ և մետաբոլիտների տեսքով: Ասկորբինաթթուն ամբողջությամբ ներծծվում է աղեստամոքսային տրակտում և լավ բաշխվում մարմնի հյուսվածքներում։ արտազատվում է մեզի մեջ:

Օգտագործման ցուցումներ
«Մրսածության» և գրիպի սիմպտոմատիկ բուժում ( գլխացավմկանային ցավ, կոկորդի ցավ, ջերմությունմարմին, չոր հազ, հոսող քիթ, խցանված քիթ և պարանազալ սինուսներ):

Հակացուցումներ
Գերզգայունություն դեղամիջոցի կամ դրա որևէ բաղադրիչի նկատմամբ:
Զարկերակային հիպերտոնիա, կորոնար անոթային հիվանդություն (սրտի իշեմիկ հիվանդություն), անգինա պեկտորիս:
Լյարդի կամ երիկամների լուրջ դիսֆունկցիա, հեպատիտ:
MAO ինհիբիտորների (մոնոամին օքսիդազ), հակադեպրեսանտների, հակապարկինսոնյան դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործումը: MAO ինհիբիտորների (մոնոամին օքսիդազի) օգտագործումը դեղը սկսելուց նախորդ երկու շաբաթվա ընթացքում
Գլյուկոզա-6-ֆոսֆատ դեհիդրոգենազի բնածին անբավարարություն:
Երեխաների տարիքը մինչև 12 տարեկան:
Հղիություն, լակտացիա:

Զգուշորեն.
բարորակ հիպերբիլիրուբինեմիա (ներառյալ Գիլբերտի համախտանիշ), վիրուսային հեպատիտ, ալկոհոլիզմ, առիթմիա, շագանակագեղձի հիպերպլազիա՝ միզուղիների պահպանմամբ, շաքարային դիաբետ, հիպերտիրեոզ, բրոնխիալ ասթմա, COPD (թոքերի քրոնիկ օբստրուկտիվ հիվանդություն), թուլացած և թերսնված հիվանդներ:

Դեղաքանակ և կառավարում
Caffetin Cold-ի առաջարկվող չափաբաժինը մեծահասակների և 12 տարեկանից բարձր երեխաների համար օրական 4 անգամ մեկ դեղահատ է: Դուք կարող եք միանգամից 2 հաբ ընդունել։ Դոզաների միջև ընդմիջումը պետք է լինի առնվազն 4 ժամ: Առավելագույն մեկ դեղաչափը 2 հաբ է, իսկ առավելագույն օրական դոզան՝ 2 հաբ 4 անգամ 24 ժամվա ընթացքում:

Եթե ​​ջերմությունը պահպանվում է բուժման սկզբից 3 օրից ավելի, իսկ հազը՝ ավելի քան 5 օր, ապա պետք է խորհրդակցեք բժշկի հետ։

Կողմնակի ազդեցություն
Մարսողական համակարգից՝ սրտխառնոց, չոր բերան, հազվադեպ՝ էպիգաստրային ցավ; բարձր չափաբաժիններով երկարատև օգտագործմամբ, հեպատոտոքսիկություն:
Կենտրոնական նյարդային համակարգի կողմից՝ քնկոտություն, դյուրագրգռություն, գրգռվածություն, հազվադեպ՝ գլխապտույտ:
ալերգիկ ռեակցիաներՄաշկի ցան, քոր, եղնջացան, անգիոեդեմա:
Սրտանոթային համակարգի կողմից՝ ավելացել է արյան ճնշում, տախիկարդիա.
Արյունաստեղծ օրգանների կողմից՝ հազվադեպ՝ անեմիա, թրոմբոցիտոպենիա, ագրանուլոցիտոզ, բարձր չափաբաժիններով երկարատև օգտագործմամբ՝ հեմոլիտիկ անեմիա, ապլաստիկ անեմիա, պանցիտոպենիա։
Միզուղիների համակարգից. բարձր չափաբաժիններով երկարատև օգտագործմամբ, նեֆրոտոքսիկություն (երիկամային կոլիկ, ինտերստիցիալ նեֆրիտ, պապիլյար նեկրոզ):

Չափից մեծ դոզա
Ախտանիշներ. Pseudoephedrine - դյուրագրգռություն, անհանգստություն, ցնցում, ցնցումներ, առիթմիա, զարկերակային հիպերտոնիա: Պարացետամոլ (հատկապես երիկամների և լյարդի ֆունկցիայի խանգարումներով հիվանդների մոտ) - մաշկի գունատություն, անորեքսիա, սրտխառնոց, փսխում, լյարդի ֆունկցիայի խանգարում: Դեքստրոմետորֆան - սրտխառնոց, փսխում, գլխապտույտ, քնկոտություն, մշուշոտ տեսողություն, անտարբերություն, շարժումների համակարգման խանգարում, շնչառության դժվարություն:

Բուժում.Ստամոքսի լվացում առաջին 6 ժամում, որին հաջորդում է ակտիվացված փայտածուխի նշանակումը, սիմպտոմատիկ թերապիան, SH-խմբերի դոնորների և գլուտատիոն-մեթիոնինի սինթեզի պրեկուրսորների ներմուծումը չափից մեծ դոզայից 8-9 ժամ հետո, իսկ ացետիլցիստեինը՝ 12-ից հետո: ժամեր.

Փոխազդեցություն ուրիշների հետ դեղեր
Բարձր չափաբաժիններով պարացետամոլի միաժամանակ օգտագործումը մեծացնում է հակակոագուլանտ դեղամիջոցների ազդեցությունը: Լյարդում միկրոզոմային օքսիդացման ինդուկտորները (ֆենիտոին, էթանոլ, բարբիթուրատներ, ռիֆամպիցին, ֆենիլբուտազոն, տրիցիկլիկ հակադեպրեսանտներ) և հեպատոտոքսիկ դեղամիջոցները մեծացնում են պարացետամոլի հիդրոքսիլացված ակտիվ մետաբոլիտների արտադրությունը, ինչը թույլ է տալիս նույնիսկ ցածր դոզանով զարգացնել ծանր թունավորում:

Բարբիթուրատների երկարատև օգտագործումը նվազեցնում է պարացետամոլի արդյունավետությունը: Բարձր չափաբաժիններով պարացետամոլի և սալիցիլատների միաժամանակ երկարատև ընդունումը մեծացնում է երիկամների և միզապարկի քաղցկեղի զարգացման ռիսկը: Պարացետամոլի և ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերի (NSAIDs) երկարատև համակցված օգտագործումը մեծացնում է «անալգետիկ» նեֆրոպաթիայի և երիկամային պապիլյար նեկրոզի զարգացման ռիսկը, արագացնում է երիկամային անբավարարության վերջնական փուլի սկիզբը:

Diflunisal-ը բարձրացնում է պարացետամոլի պլազմային կոնցենտրացիան 50%-ով` դրանով իսկ մեծացնելով հեպատոտոքսիկության զարգացման ռիսկը:

Պսևդոէֆեդրինի այլ սիմլատոմիմետիկ դեղամիջոցների հետ միաժամանակ օգտագործմամբ հնարավոր է հավելումային ազդեցություն և թունավոր ազդեցությունների զարգացում. մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտորներով - հնարավոր է հիպերտոնիկ ճգնաժամի զարգացում (դեղը կարող է օգտագործվել մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտորների օգտագործումը դադարեցնելուց ոչ շուտ, քան 2 շաբաթ հետո):

Պրոպրանոլոլը կարող է ուժեղացնել պսևդոէֆեդրինի ճնշող ազդեցությունը. pseudoephedrine-ը կարող է նվազեցնել ռեզերպինի, մեթիլդոպայի, մեքամիլամինի և հելլեբոր ալկալոիդների հիպոթենզիվ ազդեցությունը:

Ամիոդարոնը, ֆլուոքսետինը, քինիդինը, արգելակելով ցիտոքրոմ P450 համակարգը, կարող են մեծացնել արյան մեջ դեքստրոմետորֆանի կոնցենտրացիան:

հատուկ հրահանգներ
Բուժման ժամանակահատվածում վերահսկվում են ծայրամասային արյան պարամետրերը և լյարդի ֆունկցիոնալ վիճակը:

Բուժման ժամանակահատվածում անհրաժեշտ է ձեռնպահ մնալ էթանոլից (հեպատոտոքսիկ ազդեցության հնարավոր զարգացում) և կոֆեինից, տրանսպորտային միջոցներ վարելուց և այլ պոտենցիալ վտանգավոր գործողություններից ներգրավվելուց, որոնք պահանջում են կենտրոնացում և հոգեմետորական արագություն:

Ազատման ձև
Թաղանթապատ հաբեր:

10 հաբեր ալյումինե փայլաթիթեղից և թափանցիկ եռաշերտ թաղանթից (PVC/TE/PVdC) պատրաստված պերֆորացված բլիստերում:

1 բլիստեր (10 հաբ) օգտագործման ցուցումների հետ միասին դրվում է ստվարաթղթե տուփի մեջ:

Պահպանման պայմանները
Պահել 25 ° C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում, երեխաներից անհասանելի վայրում:

Լավագույնը նախքան ամսաթիվը
2 տարի. Մի օգտագործեք ժամկետի ավարտից հետո:

Դեղատներից բաշխման պայմանները
Թողնել դեղատոմսով:

Արտադրող
ALKALOID SA, Մակեդոնիայի Հանրապետություն: Boulevard Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje.

Մոսկվայի ներկայացուցչության հասցեն. 117292 Մոսկվա, փ. Դմիտրի Ուլյանով 16/2 - 267

«ՖարմՖիրմա Սոտեքս» ՓԲԸ-ում դեղը փաթեթավորելիս սպառողների հայտերը պետք է ուղարկվեն հետևյալ էլ. 141345, Մոսկվայի մարզ, Սերգիև Պոսադ շրջան, գյուղ Սվատկովո, պ/ո Սվատկովո


Դեղամիջոցի օտար անվանումը՝ Caffetin ® Cold

Այս էջում դուք կարող եք առավելագույն տեղեկատվություն ստանալ այնպիսի դեղամիջոցի մասին, ինչպիսին է Caffetin® Cold-ը: Կարդացեք Caffetin® Cold-ի նկարագրությունը և ցուցումները, իմացեք հնարավոր կողմնակի ազդեցությունների և հակացուցումների մասին: Իմանալով այնպիսի դեղամիջոցի ակտիվ նյութի և դեղաբանական գործողության մասին, ինչպիսին է Caffetin® Cold-ը, դուք պարզ կդառնաք, թե որ հիվանդությունների բուժման ժամանակ կարելի է օգտագործել դեղը և որ բժշկին դիմել՝ բժշկական միջոցառումներ անցնելու և լուրջ հետևանքներից ու բարդություններից խուսափելու համար: Դեղաբանական դեղամիջոցների օգտագործումը երկարաժամկետ առողջապահական տեսանկյունից խորհուրդ չի տրվում, իսկ դեղերի մեծ մասն ունի օգտագործման հակացուցումներ։ Դուք կարող եք նաև տեսնել դեղամիջոցի լուսանկարը և պարզել, թե արդյոք դա հնարավոր է կողմնակի ազդեցություն Caffetin® Cold-ը և այլ դեղամիջոցներ միաժամանակ ընդունելիս, ինչպես նաև մոտակա դեղատներում գները և այս դեղամիջոցի այլընտրանքները:


Դեղամիջոցի նկարագրությունը Caffetin ® Cold-ը նախատեսված չէ առանց բժշկի մասնակցության բուժում նշանակելու համար:ԼՍՌ-006775/09-250809

Ֆիրմային անվանումը: KAFFETIN® COLD

Միջազգային ոչ գույքային կամ խմբային անվանում.պարացետամոլ + պսևդոէֆեդրին + դեքստրոմետորֆան + ասկորբինաթթու

Դեղաչափի ձևը:

Բաղադրյալ

Ակտիվ նյութեր. 1 թաղանթապատ դեղահատ պարունակում է պարացետամոլ (պարացետամոլի հատիկներ DC 90%) * 500.00 մգ - 555.00 մգ; pseudoephedrine hydrochloride 30 մգ; դեքստրոմեթորֆան հիդրոբրոմիդ *** 15 մգ և ասկորբինաթթու (ասկորբինաթթու DC 97%)** 60.00 մգ-62.00 մգ.

Օժանդակ նյութեր.կոլոիդ սիլիցիումի երկօքսիդ, մագնեզիումի ստեարատ, նատրիումի կրոսկարմելոզա, տալկ, միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա:

Shell: Opadry II կապույտ (ինդիգո կարմին E132; մակրոգոլ (PEG 3350)); պոլիվինիլային սպիրտ, մասամբ հիդրոլիզացված; տալկ; տիտանի երկօքսիդ E 171):
* Պարացետամոլն օգտագործվում է հատիկների տեսքով. 1 գ հատիկները պարունակում են մոտ 900 մգ պարացետամոլ.
Պարացետամոլ 90.00%
Նախաժելատինացված օսլա 8.40%
Պովիդոն (K-30) 0.60%
Ստեարաթթու 1.00%

** ասկորբինաթթուն օգտագործվում է գրանուլատի տեսքով. 1 գ հատիկավորը պարունակում է մոտ 970 մգ ասկորբինաթթու ասկորբինաթթու 97%:
հիպրոմելոզա (հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելյուլոզա) 3%
*** դեքստրոմեթորֆանի հիդրոբրոմիդը՝ ըստ Ph. Եվրո դեքստրոմեթորֆան հիդրոբրոմիդ մոնոհիդրատ

Նկարագրություն
Կապույտ, երկարավուն, երկինք ուռուցիկ, թաղանթապատ հաբեր, մի կողմում կտրվածքով:

Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ.

Սուր շնչառական վարակների և «մրսածության» ախտանշանները վերացնելու միջոցներ (ցավազրկող ոչ թմրամիջոց + սիմպաթոմիմետիկ միջոց + հակավիրուսային ափիոնային նյութ + վիտամին)

ATC կոդը: R01BA52

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոդինամիկա
Պարացետամոլն ունի անալգետիկ և ջերմիջեցնող ազդեցություն: Կենտրոնական նյարդային համակարգում այն ​​արգելափակում է ցիկլօքսիգենազը՝ ազդելով ցավի և ջերմակարգավորման կենտրոնների վրա։ Ի տարբերություն ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերի, պարացետամոլը գործնականում չունի հակաբորբոքային ազդեցություն: Այն չի առաջացնում ստամոքսի և աղիների լորձաթաղանթի գրգռում, չի ազդում ջրային աղի նյութափոխանակության վրա, քանի որ չի ազդում ծայրամասային հյուսվածքներում պրոստագլանդինների սինթեզի վրա:

Pseudoephedrine-ը սեղմում է քթի և ըմպանի լորձաթաղանթի անոթները, նվազեցնում է այտուցը, ինչը հանգեցնում է քթի խոռոչում սեկրեցիայի նվազմանը և հեշտացնում է քթի շնչառությունը:

Դեքստրոմետորֆանը գործում է հազի կենտրոնի վրա և բարձրացնում հազի շեմը, ինչը հանգեցնում է չոր հազի նվազմանը, որը կապված է քթի խոռոչի լորձաթաղանթի գրգռման հետ «սառը» հիվանդությունների մեծ մասում: Ասկորբինաթթուն փոխհատուցում է վիտամին C-ի պակասը «մրսածության» ժամանակ։

Ֆարմակոկինետիկա
Պարացետամոլի կլանումը տեղի է ունենում հիմնականում բարակ աղիքներում, և պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիան սովորաբար հասնում է 0,5-1,5 ժամ հետո: Պարացետամոլի պլազմային կիսամյակը 1,5-2,5 ժամ է, այն մետաբոլիզացվում է լյարդում (90-95%). 17%-ը ենթարկվում է հիդրօքսիլացման՝ առաջացնելով 8 ակտիվ մետաբոլիտներ, որոնք զուգակցվում են գլուտատիոնի հետ՝ ձևավորելով արդեն ոչ ակտիվ մետաբոլիտներ։ Գլուտատիոնի պակասի դեպքում այս մետաբոլիտները կարող են արգելափակել հեպատոցիտների ֆերմենտային համակարգերը և առաջացնել դրանց նեկրոզ: CYP2E1 իզոֆերմենտը նույնպես ներգրավված է դեղամիջոցի նյութափոխանակության մեջ: T1 / 2 - 1-4 ժամ: Արտազատվում է երիկամներով մետաբոլիտների, հիմնականում կոնյուգատների տեսքով, միայն 3% անփոփոխ: Տարեց հիվանդների մոտ դեղամիջոցի մաքրումը նվազում է և T1/2-ը մեծանում է:

Պսևդոէֆեդրինը լավ ներծծվում է բանավոր ընդունումից հետո, պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիան հասնում է 1,5-2 ժամ հետո: Պլազմայում կես կյանքը մոտավորապես 5,5 ժամ է: Պսևդոէֆեդրինը մասամբ մետաբոլիզացվում է լյարդում ակտիվ մետաբոլիտի ձևավորմամբ և արտազատվում մեզի մեջ:

Դեքստրոմետորֆանը լավ ներծծվում է բանավոր ընդունումից հետո և պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիաները սովորաբար հասնում են դոզան ընդունելուց 2 ժամ հետո: Դեքստրոմետորֆանը մետաբոլիզացվում է լյարդում և արտազատվում մեզի մեջ անփոփոխ և մետաբոլիտների տեսքով: Ասկորբինաթթուն ամբողջությամբ ներծծվում է աղեստամոքսային տրակտում և լավ բաշխվում մարմնի հյուսվածքներում։ արտազատվում է մեզի մեջ:

Օգտագործման ցուցումներ
«Մրսածության» և գրիպի սիմպտոմատիկ բուժում (գլխացավ, մկանային ցավ, կոկորդի ցավ, ջերմություն, չոր հազ, հոսող քթ, քթի գերբնակվածություն և պարանազային սինուսներ):

Հակացուցումներ
Գերզգայունություն դեղամիջոցի կամ դրա որևէ բաղադրիչի նկատմամբ:
Զարկերակային հիպերտոնիա, կորոնար անոթային հիվանդություն (սրտի իշեմիկ հիվանդություն), անգինա պեկտորիս:
Լյարդի կամ երիկամների լուրջ դիսֆունկցիա, հեպատիտ:
MAO ինհիբիտորների (մոնոամին օքսիդազ), հակադեպրեսանտների, հակապարկինսոնյան դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործումը: MAO ինհիբիտորների (մոնոամին օքսիդազի) օգտագործումը դեղը սկսելուց նախորդ երկու շաբաթվա ընթացքում
Գլյուկոզա-6-ֆոսֆատ դեհիդրոգենազի բնածին անբավարարություն:
Երեխաների տարիքը մինչև 12 տարեկան:
Հղիություն, լակտացիա:

Զգուշորեն.
բարորակ հիպերբիլիրուբինեմիա (ներառյալ Գիլբերտի համախտանիշ), վիրուսային հեպատիտ, ալկոհոլիզմ, առիթմիա, շագանակագեղձի հիպերպլազիա՝ միզուղիների պահպանմամբ, շաքարային դիաբետ, հիպերտիրեոզ, բրոնխիալ ասթմա, COPD (թոքերի քրոնիկ օբստրուկտիվ հիվանդություն), թուլացած և թերսնված հիվանդներ:

Դեղաքանակ և կառավարում
Caffetin Cold-ի առաջարկվող չափաբաժինը մեծահասակների և 12 տարեկանից բարձր երեխաների համար օրական 4 անգամ մեկ դեղահատ է: Դուք կարող եք միանգամից 2 հաբ ընդունել։ Դոզաների միջև ընդմիջումը պետք է լինի առնվազն 4 ժամ: Առավելագույն մեկ դեղաչափը 2 հաբ է, իսկ առավելագույն օրական դոզան՝ 2 հաբ 4 անգամ 24 ժամվա ընթացքում:

Եթե ​​ջերմությունը պահպանվում է բուժման սկզբից 3 օրից ավելի, իսկ հազը՝ ավելի քան 5 օր, ապա պետք է խորհրդակցեք բժշկի հետ։

Կողմնակի ազդեցություն
Մարսողական համակարգից՝ սրտխառնոց, չոր բերան, հազվադեպ՝ էպիգաստրային ցավ; բարձր չափաբաժիններով երկարատև օգտագործմամբ, հեպատոտոքսիկություն:
Կենտրոնական նյարդային համակարգի կողմից՝ քնկոտություն, դյուրագրգռություն, գրգռվածություն, հազվադեպ՝ գլխապտույտ:
Ալերգիկ ռեակցիաներ՝ մաշկի ցան, քոր, եղնջացան, անգիոեդեմա:
Սրտանոթային համակարգի կողմից՝ արյան ճնշման բարձրացում, տախիկարդիա:
Արյունաստեղծ օրգանների կողմից՝ հազվադեպ՝ անեմիա, թրոմբոցիտոպենիա, ագրանուլոցիտոզ, բարձր չափաբաժիններով երկարատև օգտագործմամբ՝ հեմոլիտիկ անեմիա, ապլաստիկ անեմիա, պանցիտոպենիա։
Միզուղիների համակարգից. բարձր չափաբաժիններով երկարատև օգտագործմամբ, նեֆրոտոքսիկություն (երիկամային կոլիկ, ինտերստիցիալ նեֆրիտ, պապիլյար նեկրոզ):

Չափից մեծ դոզա
Ախտանիշներ. Pseudoephedrine - դյուրագրգռություն, անհանգստություն, ցնցում, ցնցումներ, առիթմիա, զարկերակային հիպերտոնիա: Պարացետամոլ (հատկապես երիկամների և լյարդի ֆունկցիայի խանգարումներով հիվանդների մոտ) - մաշկի գունատություն, անորեքսիա, սրտխառնոց, փսխում, լյարդի ֆունկցիայի խանգարում: Դեքստրոմետորֆան - սրտխառնոց, փսխում, գլխապտույտ, քնկոտություն, մշուշոտ տեսողություն, անտարբերություն, շարժումների համակարգման խանգարում, շնչառության դժվարություն:

Բուժում.Ստամոքսի լվացում առաջին 6 ժամում, որին հաջորդում է ակտիվացված փայտածուխի նշանակումը, սիմպտոմատիկ թերապիան, SH-խմբերի դոնորների և գլուտատիոն-մեթիոնինի սինթեզի պրեկուրսորների ներմուծումը չափից մեծ դոզայից 8-9 ժամ հետո, իսկ ացետիլցիստեինը՝ 12-ից հետո: ժամեր.

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ
Բարձր չափաբաժիններով պարացետամոլի միաժամանակ օգտագործումը մեծացնում է հակակոագուլանտ դեղամիջոցների ազդեցությունը: Լյարդում միկրոզոմային օքսիդացման ինդուկտորները (ֆենիտոին, էթանոլ, բարբիթուրատներ, ռիֆամպիցին, ֆենիլբուտազոն, տրիցիկլիկ հակադեպրեսանտներ) և հեպատոտոքսիկ դեղամիջոցները մեծացնում են պարացետամոլի հիդրոքսիլացված ակտիվ մետաբոլիտների արտադրությունը, ինչը թույլ է տալիս նույնիսկ ցածր դոզանով զարգացնել ծանր թունավորում:

Բարբիթուրատների երկարատև օգտագործումը նվազեցնում է պարացետամոլի արդյունավետությունը: Բարձր չափաբաժիններով պարացետամոլի և սալիցիլատների միաժամանակ երկարատև ընդունումը մեծացնում է երիկամների և միզապարկի քաղցկեղի զարգացման ռիսկը: Պարացետամոլի և ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերի (NSAIDs) երկարատև համակցված օգտագործումը մեծացնում է «անալգետիկ» նեֆրոպաթիայի և երիկամային պապիլյար նեկրոզի զարգացման ռիսկը, արագացնում է երիկամային անբավարարության վերջնական փուլի սկիզբը:

Diflunisal-ը բարձրացնում է պարացետամոլի պլազմային կոնցենտրացիան 50%-ով` դրանով իսկ մեծացնելով հեպատոտոքսիկության զարգացման ռիսկը:

Պսևդոէֆեդրինի այլ սիմլատոմիմետիկ դեղամիջոցների հետ միաժամանակ օգտագործմամբ հնարավոր է հավելումային ազդեցություն և թունավոր ազդեցությունների զարգացում. մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտորներով - հնարավոր է հիպերտոնիկ ճգնաժամի զարգացում (դեղը կարող է օգտագործվել մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտորների օգտագործումը դադարեցնելուց ոչ շուտ, քան 2 շաբաթ հետո):

Պրոպրանոլոլը կարող է ուժեղացնել պսևդոէֆեդրինի ճնշող ազդեցությունը. pseudoephedrine-ը կարող է նվազեցնել ռեզերպինի, մեթիլդոպայի, մեքամիլամինի և հելլեբոր ալկալոիդների հիպոթենզիվ ազդեցությունը:

Ամիոդարոնը, ֆլուոքսետինը, քինիդինը, արգելակելով ցիտոքրոմ P450 համակարգը, կարող են մեծացնել արյան մեջ դեքստրոմետորֆանի կոնցենտրացիան:

հատուկ հրահանգներ
Բուժման ժամանակահատվածում վերահսկվում են ծայրամասային արյան պարամետրերը և լյարդի ֆունկցիոնալ վիճակը:

Բուժման ժամանակահատվածում անհրաժեշտ է ձեռնպահ մնալ էթանոլից (հեպատոտոքսիկ ազդեցության հնարավոր զարգացում) և կոֆեինից, տրանսպորտային միջոցներ վարելուց և այլ պոտենցիալ վտանգավոր գործողություններից ներգրավվելուց, որոնք պահանջում են կենտրոնացում և հոգեմետորական արագություն:

Ազատման ձև
Թաղանթապատ հաբեր:

10 հաբեր ալյումինե փայլաթիթեղից և թափանցիկ եռաշերտ թաղանթից (PVC/TE/PVdC) պատրաստված պերֆորացված բլիստերում:

1 բլիստեր (10 հաբ) օգտագործման ցուցումների հետ միասին դրվում է ստվարաթղթե տուփի մեջ:

Պահպանման պայմանները
Պահել 25 ° C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում, երեխաներից անհասանելի վայրում:

Լավագույնը նախքան ամսաթիվը
2 տարի. Մի օգտագործեք ժամկետի ավարտից հետո:

Դեղատներից բաշխման պայմանները
Թողնել դեղատոմսով:

Արտադրող
ALKALOID SA, Մակեդոնիայի Հանրապետություն: Boulevard Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje.

Մոսկվայի ներկայացուցչության հասցեն. 117292 Մոսկվա, փ. Դմիտրի Ուլյանով 16/2 - 267

«ՖարմՖիրմա Սոտեքս» ՓԲԸ-ում դեղը փաթեթավորելիս սպառողների հայտերը պետք է ուղարկվեն հետևյալ էլ. 141345, Մոսկվայի մարզ, Սերգիև Պոսադ շրջան, գյուղ Սվատկովո, պ/ո Սվատկովո

Սուր շնչառական հիվանդությունների սիմպտոմատիկ թերապիայի դեղամիջոց

Թողարկման ձևը, կազմը և փաթեթավորումը

10 հատ։ - բջջային եզրագծային փաթեթներ (1) - ստվարաթղթե փաթեթներ:

դեղաբանական ազդեցություն

Պարացետամոլունի անալգետիկ և ջերմիջեցնող ազդեցություն: Կենտրոնական նյարդային համակարգում այն ​​արգելափակում է ցիկլօքսիգենազը՝ ազդելով ցավի և ջերմակարգավորման կենտրոնների վրա։ Ի տարբերություն ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերի, պարացետամոլը գործնականում չունի հակաբորբոքային ազդեցություն: Չի առաջացնում ստամոքսի և աղիքների լորձաթաղանթի գրգռում։ Այն չի ազդում ջրային աղի նյութափոխանակության վրա, քանի որ այն չի ազդում ծայրամասային հյուսվածքներում պրոստագլանդինների սինթեզի վրա:

pseudoephedrineնպաստում է քթի և կոկորդի լորձաթաղանթի անոթների նեղացմանը, նվազեցնում է այտուցը, ինչը հանգեցնում է քթի խոռոչի սեկրեցիայի նվազմանը և հեշտացնում է քթի շնչառությունը:

Դեքստրոմեթորֆանգործում է հազի կենտրոնի վրա և մեծացնում է հազի շեմը, ինչը հանգեցնում է չոր հազի նվազմանը, որը կապված է քթի խոռոչի լորձաթաղանթի գրգռման հետ «սառը» հիվանդությունների մեծ մասում:

Ասկորբինաթթուլրացնում է վիտամին C-ի պակասը «մրսածության» ժամանակ.

Ֆարմակոկինետիկա

Ներծծում պարացետամոլառաջանում է հիմնականում բարակ աղիքներում, և պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիան սովորաբար հասնում է կուլ տալու 0,5-1,5 ժամ հետո: Պարացետամոլի պլազմային կիսամյակը 1,5-2,5 ժամ է, այն մետաբոլիզացվում է լյարդում (90-95%). 17%-ը ենթարկվում է հիդրօքսիլացման՝ ձևավորելով 8 ակտիվ մետաբոլիտներ, որոնք միանում են գլուտատիոնի հետ՝ ձևավորելով արդեն ոչ ակտիվ մետաբոլիտներ։ Գլուտատիոնի պակասի դեպքում այս մետաբոլիտները կարող են արգելափակել հեպատոցիտների ֆերմենտային համակարգերը և առաջացնել դրանց նեկրոզ: Դեղամիջոցի նյութափոխանակության մեջ ներգրավված է նաև CYP2E1 իզոֆերմենտը, T 1/2 - 1-4 ժամ, այն արտազատվում է երիկամներով մետաբոլիտների, հիմնականում կոնյուգատների տեսքով, միայն 3% անփոփոխ։ Տարեց հիվանդների մոտ պրիարատի մաքրումը նվազում է, իսկ T 1/2-ը մեծանում է:

pseudoephedrineԼավ ներծծվում է բանավոր ընդունումից հետո, պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիան հասնում է 1,5-2 ժամ հետո: Պլազմայում կես կյանքը մոտավորապես 5,5 ժամ է: Pseudoephedrine-ը մասամբ մետաբոլիզացվում է լյարդում՝ ձևավորելով ակտիվ մետաբոլիտ և արտազատվում մեզի մեջ:

Դեքստրոմեթորֆանլավ ներծծվում է բանավոր ընդունումից հետո և պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիան սովորաբար հասնում է դոզան ընդունելուց 2 ժամ հետո: Դեքստրոմետորֆանը մետաբոլիզացվում է լյարդում և արտազատվում մեզի մեջ անփոփոխ և մետաբոլիտների տեսքով:

Ասկորբինթթուն ամբողջությամբ ներծծվում է աղեստամոքսային տրակտում և լավ բաշխվում է մարմնի հյուսվածքներում: Ասկորբինաթթուն շրջելիորեն օքսիդացվում է դեհիդրոքսիասկորբինաթթվի, իսկ մասամբ մետաբոլիզացվում է ասկորբատ-2-սուլֆատի; արտազատվում է մեզի մեջ:

Ցուցումներ

- մրսածության և գրիպի սիմպտոմատիկ բուժում (գլխացավ, մկանային ցավ, կոկորդի ցավ, ջերմություն, չոր հազ, հոսող քթ, քթի գերբնակվածություն և պարանազային սինուսներ):

Հակացուցումներ

- գերզգայունություն դեղամիջոցի կամ դրա որևէ բաղադրիչի նկատմամբ.

- զարկերակային հիպերտոնիա, կորոնար արտրի հիվանդություն (սրտի իշեմիկ հիվանդություն), անգինա պեկտորիս;

- լյարդի կամ երիկամների ծանր խախտումներ, հեպատիտ;

- MAO ինհիբիտորների (մոնոամին օքսիդազ), հակադեպրեսանտների, հակապարկիզոնային դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը.

- MAO ինհիբիտորների (մոնոամին օքսիդազ) օգտագործումը նախորդ երկու շաբաթվա ընթացքում դեղը սկսելուց առաջ.

- գլյուկոզա-6-ֆոսֆատ դեհիդրոգենազի բնածին անբավարարություն;

մանկությունմինչև 12 տարի;

- հղիություն, լակտացիա.

Զգուշորեն.բարորակ հիպերբիլիրուբինեմիա (ներառյալ Գիլբերտի համախտանիշ), վիրուսային հեպատիտ, ալկոհոլիզմ, առիթմիա, շագանակագեղձի հիպերպլազիա՝ միզուղիների պահպանմամբ, շաքարային դիաբետ, հիպերթիրեոզ, բրոնխիալ ասթմա, COPD (թոքերի քրոնիկ օբստրուկտիվ հիվանդություն), թուլացած և թերսնված հիվանդներ։

Դեղաքանակ

Caffetin Cold-ի առաջարկվող չափաբաժինը մեծահասակների և 12 տարեկանից բարձր երեխաների համար օրական 4 անգամ մեկ դեղահատ է: Դուք կարող եք միանգամից 2 հաբ ընդունել։ Դոզաների միջև ընդմիջումը պետք է լինի առնվազն 4 ժամ: Առավելագույն մեկ դեղաչափը 2 հաբ է, իսկ առավելագույն օրական դոզան՝ 2 հաբ 4 անգամ 24 ժամվա ընթացքում:

Եթե ​​ջերմությունը պահպանվում է բուժման սկզբից 3 օրից ավելի, իսկ հազը՝ ավելի քան 5 օր, ապա պետք է խորհրդակցեք բժշկի հետ։

Կողմնակի ազդեցություն

Մարսողական համակարգից.սրտխառնոց, չոր բերան, հազվադեպ - էպիգաստրային ցավ; բարձր չափաբաժիններով երկարատև օգտագործմամբ, հեպատոտոքսիկություն:

Կենտրոնական նյարդային համակարգի կողմից.քնկոտություն, դյուրագրգռություն, գրգռվածություն, հազվադեպ՝ գլխապտույտ:

Ալերգիկ ռեակցիաներ.մաշկի ցան, քոր, եղնջացան, անգիոեդեմա:

Սրտանոթային համակարգի կողմից.արյան ճնշման բարձրացում, տախիկարդիա:

Արյունաստեղծ օրգանների կողմից.հազվադեպ - անեմիա, թրոմբոցիտոպենիա, ագրանուլոցիտոզ, բարձր չափաբաժիններով երկարատև օգտագործմամբ - հեմոլիտիկ անեմիա, ապլաստիկ անեմիա, պանկիտոպենիա:

Միզուղիների համակարգից.բարձր չափաբաժիններով երկարատև օգտագործմամբ, նեֆրոտոքսիկությամբ (երիկամային կոլիկ, ինտերստիցիալ նեֆրիտ, պապիլյար նեկրոզ):

Չափից մեծ դոզա

Ախտանիշներ. Pseudoephedrine - դյուրագրգռություն, անհանգստություն, ցնցում, ցնցումներ, առիթմիա, զարկերակային հիպերտոնիա:

Պարացետամոլ (հատկապես երիկամների և լյարդի ֆունկցիայի խանգարումներով հիվանդների մոտ) - մաշկի գունատություն, անորեքսիա, սրտխառնոց, փսխում, լյարդի ֆունկցիայի խանգարում:

Դեքստրոմետորֆան - սրտխառնոց, փսխում, գլխապտույտ, քնկոտություն, մշուշոտ տեսողություն, անտարբերություն, շարժումների համակարգման խանգարում, շնչառության դժվարություն:

Բուժում.Ստամոքսի լվացում առաջին 6 ժամում, որին հաջորդում է ակտիվացված փայտածուխի նշանակումը, սիմպտոմատիկ թերապիան, SH-խմբերի դոնորների և գլուտատիոն-մեթիոնինի սինթեզի պրեկուրսորների ներմուծումը չափից մեծ դոզայից 8-9 ժամ հետո, իսկ ացետիլցիստեինը՝ 12-ից հետո: ժամեր.

թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Բարձր չափաբաժիններով պարացետամոլի միաժամանակ օգտագործումը մեծացնում է հակակոագուլանտ դեղամիջոցների ազդեցությունը:

Լյարդում միկրոզոմային օքսիդացման ինդուկտորները (ֆենիտոին, էթանոլ, բարբիթուրատներ, ռիֆամպիցին, ֆենիլբուտազոն, տրիցիկլիկ հակադեպրեսանտներ) և հեպատոտոքսիկ դեղամիջոցները մեծացնում են պարացետամոլի հիդրոքսիլացված ակտիվ մետաբոլիտների արտադրությունը, ինչը թույլ է տալիս նույնիսկ ցածր դոզանով զարգացնել ծանր թունավորում:

Բարբիթուրատների երկարատև օգտագործումը նվազեցնում է պարացետամոլի արդյունավետությունը:

Պարացետամոլի միաժամանակյա երկարատև ընդունումը բարձր վազերի և սալիցիլատների մեջ մեծացնում է երիկամների և միզապարկի քաղցկեղի զարգացման ռիսկը: Պարացետամոլի և ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերի (NSAIDs) երկարատև համակցված օգտագործումը մեծացնում է «անալգետիկ» նեֆրոպաթիայի և երիկամային պապիլյար նեկրոզի զարգացման ռիսկը, արագացնում է երիկամային անբավարարության վերջնական փուլի սկիզբը:

Diflunisal-ը բարձրացնում է պարացետամոլի պլազմային կոնցենտրացիան 50%-ով` դրանով իսկ մեծացնելով հեպատոտոքսիկության զարգացման ռիսկը:

Պսևդոէֆեդրինի այլ սիմպաթոմիմետիկ դեղամիջոցների հետ միաժամանակ օգտագործմամբ հնարավոր է հավելումային ազդեցություն և թունավոր ազդեցությունների զարգացում. մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտորներով - հնարավոր է հիպերտոնիկ ճգնաժամի զարգացում (դեղը կարող է օգտագործվել մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտորների օգտագործումը դադարեցնելուց ոչ շուտ, քան 2 շաբաթ հետո):

Պրոպրանոլոլը կարող է ուժեղացնել պսևդոէֆեդրինի ճնշող ազդեցությունը. pseudoephedrine-ը կարող է նվազեցնել ռեզերպինի, մեթիլդոպայի, մեքամիլամինի և հելլեբոր ալկալոիդների հիպոթենզիվ ազդեցությունը:

Ամիոդարոնը, ֆլուոքսետինը, քինիդինը, արգելակելով ցիտոքրոմ P450 համակարգը, կարող են մեծացնել արյան մեջ դեքստրոմետորֆանի կոնցենտրացիան:

հատուկ հրահանգներ

Բուժման ժամանակահատվածում վերահսկվում են ծայրամասային արյան պարամետրերը և լյարդի ֆունկցիոնալ վիճակը:

Լյարդի ֆունկցիայի խանգարման համար

Հակացուցված է լյարդի ծանր դիսֆունկցիայի դեպքում:

Դեղատներից բաշխման պայմանները

Դեղատոմսով.

Պահպանման պայմաններն ու պայմանները

Պահել 25 ° C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում, երեխաներից անհասանելի վայրում: Պահպանման ժամկետը՝ 2 տարի