Dikkat! Bilgiler kendi kendine ilaç tedavisine yönelik değildir; bir uzmana danışın.

Caffetin ® Cold, ilacın farmakolojik etkisinin açıklaması, olası yan etkiler ve kontrendikasyonlar

TALİMATLAR
ilacın tıbbi kullanımı hakkında

KAFFETİN® COLD
(CAFFETIN® SOĞUK)

Kayıt numarası: LSR-006775/09-250809

Ticari unvan: KAFFETİN® COLD

Uluslararası tescilli olmayan veya genel ad: parasetamol + psödoefedrin + dekstrometorfan + askorbik asit

Dozaj formu:

Birleştirmek

Aktif maddeler: 1 film kaplı tablet parasetamol (parasetamol granülleri DC %90) * 500,00 mg - 555,00 mg içerir; psödoefedrin hidroklorür 30 mg; dekstrometorfan hidrobromür *** 15 mg ve askorbik asit (askorbik asit DC %97)** 60,00 mg-62,00 mg.

Yardımcı maddeler: kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, kroskarmeloz sodyum, talk, mikrokristalin selüloz.

Kabuk: Opadry II mavisi (indigo karmin E132; makrogol (PEG 3350)); kısmen hidrolize edilmiş polivinil alkol; talk; titanyum dioksit E 171).
* Parasetamol granül formunda kullanılır: 1 g granül yaklaşık 900 mg parasetamol içerir
Parasetamol %90,00
Önceden jelatinize edilmiş nişasta %8,40
Povidon (K-30) %0,60
Stearik asit %1,00

** Askorbik asit granül formunda kullanılır: 1 g granül yaklaşık 970 mg askorbik asit %97 askorbik asit içerir
hipromelloz (hidroksipropil metilselüloz) %3
*** Ph.D.'ye göre dekstrometorfan hidrobromür. Eur dekstrometorfan hidrobromür monohidrat

Tanım
Bir tarafı çentikli, mavi, dikdörtgen, bikonveks, film kaplı tabletler.

Farmakoterapötik grup: Akut solunum yolu enfeksiyonları ve "soğuk algınlığı" semptomlarını ortadan kaldıran bir çare (narkotik olmayan analjezik ilaç + sempatomimetik ilaç + öksürük önleyici opioid ilaç + vitamin)

ATX Kodu: R01BA52

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik
Parasetamolün analjezik ve antipiretik etkileri vardır. Merkezi sinir sisteminde siklooksijenazı bloke ederek ağrı merkezlerini ve termoregülasyonu etkiler. Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçların aksine parasetamolün neredeyse hiçbir antiinflamatuar etkisi yoktur. Mide ve bağırsak mukozasında tahrişe neden olmaz. su-tuz metabolizmasıçünkü periferik dokularda prostaglandinlerin sentezini etkilemez.

Psödoefedrin, burun ve farenks mukozasındaki kan damarlarının daralmasını teşvik eder, şişmeyi azaltır, bu da burun boşluğunda sekresyonun azalmasına ve burundan nefes almanın kolaylaşmasına yol açar.

Dekstrometorfan öksürük merkezine etki eder ve öksürük eşiğini arttırır, bu da çoğu "soğuk algınlığı" hastalığında nazofaringeal mukozanın tahrişiyle ilişkili kuru öksürüğün azalmasına yol açar. Askorbik asit, soğuk algınlığı durumunda C vitamini eksikliğini giderir.

Farmakokinetik
Parasetamolün emilimi esas olarak ince bağırsakta meydana gelir ve kan plazmasındaki maksimum konsantrasyona genellikle oral uygulamadan 0.5-1.5 saat sonra ulaşılır. Parasetamolün kan plazmasındaki yarı ömrü 1.5-2.5 saattir. Karaciğerde metabolize olur (%90-95): %80'i glukuronik asit ve sülfatlarla konjugasyon reaksiyonlarına girerek inaktif metabolitler oluşturur; %17'si hidroksilasyona uğrayarak 8 aktif metabolit oluşturur, bunlar glutatyonla birleşerek inaktif metabolitler oluşturur. Glutatyon eksikliği ile bu metabolitler hepatositlerin enzim sistemlerini bloke edebilir ve nekrozlarına neden olabilir. CYP2E1 izoenzimi de ilacın metabolizmasında rol oynar. T1/2 - 1-4 saat Metabolitler, esas olarak konjugatlar şeklinde böbrekler tarafından atılır, sadece% 3 değişmeden. Yaşlı hastalarda ilaç klerensi azalır ve T1/2 artar.

Psödoefedrin, oral uygulamadan sonra iyi emilir, kan plazmasındaki maksimum konsantrasyona 1,5-2 saat sonra ulaşılır. Kan plazmasındaki yarı ömrü yaklaşık 5,5 saattir. Psödoefedrin, aktif bir metabolit oluşturmak üzere karaciğerde kısmen metabolize edilir. idrarla atılır.

Dekstrometorfan, oral uygulamadan sonra iyi bir şekilde emilir ve maksimum plazma konsantrasyonlarına genellikle dozdan 2 saat sonra ulaşılır. Dekstrometorfan karaciğerde metabolize edilir ve idrarla değişmeden ve metabolitler halinde atılır. Askorbik asit, gastrointestinal sistemde tamamen emilir ve vücut dokularında iyi bir şekilde dağılır. Askorbik asit, geri dönüşümlü olarak dehidroksiaskorbik asite oksitlenir ve kısmen askorbat-2-sülfata metabolize edilir; idrarla atılır.

Kullanım endikasyonları
Soğuk algınlığı ve gribin semptomatik tedavisi ( baş ağrısı, kas ağrısı, boğaz ağrısı, yükselmiş sıcaklık vücut, kuru öksürük, burun akıntısı, burun ve sinüs tıkanıklığı).

Kontrendikasyonlar
İlaca veya bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Arteriyel hipertansiyon, iskemik kalp hastalığı (koroner kalp hastalığı), anjina pektoris.
Şiddetli karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu, hepatit.
MAO inhibitörlerinin (monoamin oksidaz), antidepresanların, antiparkinson ilaçlarının eş zamanlı kullanımı. İlaca başlamadan önceki iki hafta içinde MAO inhibitörlerinin (monoamin oksidaz) kullanımı
Glukoz-6-fosfat dehidrojenazın konjenital eksikliği.
12 yaşına kadar çocukların yaşı.
Hamilelik, emzirme dönemi.

Dikkatlice:
iyi huylu hiperbilirubinemi (Gilbert sendromu dahil), viral hepatit, alkolizm, aritmiler, idrar retansiyonu ile prostat hiperplazisi, diyabet, hipertiroidizm, bronşiyal astım, KOAH (kronik obstrüktif akciğer hastalığı), zayıflamış ve bitkin hastalar.

Kullanım talimatları ve dozlar
Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar için önerilen Caffetin Cold dozu günde 4 defa bir tablettir. Aynı anda 2 tablet alabilirsiniz. Dozlar arasındaki aralık en az 4 saat olmalıdır. Maksimum tek doz 2 tablet, maksimum günlük doz ise 24 saat içerisinde 4 kez 2 tablettir.

Tedavinin başlangıcından itibaren ateş 3 günden fazla sürerse ve öksürük 5 günden fazla sürerse doktora başvurmalısınız.

Yan etki
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, ağız kuruluğu, nadiren epigastrik ağrı; büyük dozlarda uzun süreli kullanımda - hepatotoksisite.
Merkezi sinir sisteminin yanından: uyuşukluk, sinirlilik, ajitasyon, nadiren - baş dönmesi.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşınan cilt, ürtiker, anjiyoödem.
Kardiyovasküler sistemden: arttı tansiyon, taşikardi.
Hematopoetik organlardan: nadiren - anemi, trombositopeni, agranülositoz, büyük dozlarda uzun süreli kullanımda - hemolitik anemi, aplastik anemi, pansitopeni.
Üriner sistemden: yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda nefrotoksisite (renal kolik, interstisyel nefrit, papiller nekroz).

Doz aşımı
Belirtiler. Psödoefedrin - sinirlilik, anksiyete, titreme, kasılmalar, aritmiler, arteriyel hipertansiyon. Parasetamol (özellikle böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda) - ciltte solukluk, anoreksi, bulantı, kusma, karaciğer fonksiyon bozukluğu. Dekstrometorfan - mide bulantısı, kusma, baş dönmesi, uyuşukluk, bulanık görme, uyuşukluk, hareket koordinasyonunda bozulma, nefes almada zorluk.

Tedavi.İlk 6 saatte gastrik lavaj, ardından aktif kömür verilmesi, semptomatik tedavi, SH grubu donörlerinin ve aşırı dozdan 8-9 saat sonra glutatyon-metiyonin sentezi için öncülerin ve 12 saat sonra asetilsisteinin uygulanması.

Başkalarıyla etkileşim ilaçlar
Yüksek dozda parasetamolün eş zamanlı kullanımı antikoagülan ilaçların etkisini artırır. Karaciğerdeki mikrozomal oksidasyon indükleyicileri (fenitoin, etanol, barbitüratlar, rifampisin, fenilbutazon, trisiklik antidepresanlar) ve hepatotoksik ilaçlar, parasetamolün hidroksillenmiş aktif metabolitlerinin üretimini arttırır, bu da küçük bir dozda bile ciddi zehirlenmelerin gelişmesini mümkün kılar.

Barbitüratların uzun süreli kullanımı parasetamolün etkinliğini azaltır. Yüksek dozlarda parasetamol ve salisilatların uzun süreli eş zamanlı uygulanması böbrek ve mesane kanseri gelişme riskini artırır. Parasetamol ve nonsteroidal antiinflamatuar ilaçların (NSAID'ler) uzun süreli kombine kullanımı, "analjezik" nefropati ve renal papiller nekroz gelişme riskini artırır ve son dönem böbrek yetmezliğinin başlangıcını hızlandırır.

Diflunisal, parasetamolün plazma konsantrasyonunu %50 artırır, böylece hepatotoksisite riskini artırır.

Psödoefedrinin diğer semlatomimetik ilaçlarla eş zamanlı kullanımı ile ilave etkiler ve toksik etkilerin gelişmesi mümkündür; monoamin oksidaz inhibitörleri ile - hipertansif bir krizin gelişmesi mümkündür (ilaç, monoamin oksidaz inhibitörlerini almayı bıraktıktan sonra en geç 2 hafta içinde kullanılabilir).

Propranolol, psödoefedrinin baskılayıcı etkisini artırabilir; Psödoefedrin, reserpin, metildopa, mekamilamin ve karaca ot alkaloitlerinin hipotansif etkilerini azaltabilir.

Amiodaron, fluoksetin, kinidin, sitokrom P450 sistemini inhibe ederek kandaki dekstrometorfan konsantrasyonunu artırabilir.

Özel Talimatlar
Tedavi süresince periferik kan parametreleri ve karaciğerin fonksiyonel durumu izlenir.

Tedavi süresi boyunca, etanol (hepatotoksik etkilerin olası gelişimi) ve kafein içmekten, araç kullanmaktan ve artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmak gerekir.

Salım formu
Film kaplı tabletler.

Her biri alüminyum folyo ve üç katmanlı şeffaf filmden (PVC/TE/PVdC) yapılmış delikli bir kabarcık içinde 10 tablet.

1 kabarcık (10 tablet) kullanma talimatıyla birlikte bir karton kutuya konulur.

Depolama koşulları
Çocukların ulaşamayacağı yerde, 25°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın.

Tarihten önce en iyisi
2 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım koşulları
Doktor reçetesiyle dağıtıldı.

Üretici firma
ALKALOID JSC, Makedonya Cumhuriyeti. Bulvarı Aleksandar Makedonski 12, 1000 Üsküp.

Moskova temsilciliği adresi: 117292 Moskova, st. Dmitry Ulyanov 16/2 - 267

İlacı ZAO PharmFirma Sotex'te paketlerken tüketici şikayetleri şu adrese gönderilmelidir: 141345, Moskova bölgesi, Sergiev Posad bölgesi, köy Svatkovo, p/o Svatkovo

İlacın yabancı adı: Caffetin ® Cold

Bu sayfada Caffetin® Cold gibi bir ilaç hakkında maksimum bilgi alabilirsiniz. Caffetin® Cold ilacının açıklamasını ve endikasyonlarını okuyun, olası yan etkileri ve kontrendikasyonları öğrenin. Caffetin® Cold gibi bir ilacın aktif maddesini ve farmakolojik etkisini öğrendikten sonra, ilacın hangi hastalıkları tedavi etmek için kullanılabileceğini ve tıbbi önlemler almak ve ciddi sonuçlardan ve komplikasyonlardan kaçınmak için hangi doktorla iletişime geçmeniz gerektiğini anlayacaksınız. Farmakolojik ilaçların kullanımı uzun vadeli sağlık açısından önerilmemektedir ve çoğu ilacın kullanımına kontrendikasyonlar bulunmaktadır. Ayrıca ilacın fotoğrafına bakabilir ve mümkün olup olmadığını öğrenebilirsiniz. yan etkiler Caffetin® Cold ve diğer ilaçları aynı anda kullanırken, en yakın eczanelerdeki fiyatlar ve bu ilaca alternatifler.

İlacın açıklaması Caffetin ® Cold, bir doktorun katılımı olmadan tedaviyi reçete etmek için tasarlanmamıştır. LSR-006775/09-250809

Ticari unvan: KAFFETİN® COLD

Uluslararası tescilli olmayan veya genel ad: parasetamol + psödoefedrin + dekstrometorfan + askorbik asit

Dozaj formu:

Birleştirmek

Yardımcı maddeler: kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, kroskarmeloz sodyum, talk, mikrokristalin selüloz.

Kabuk: Opadry II mavisi (indigo karmin E132; makrogol (PEG 3350)); kısmen hidrolize edilmiş polivinil alkol; talk; titanyum dioksit E 171).
* Parasetamol granül formunda kullanılır: 1 g granül yaklaşık 900 mg parasetamol içerir.
Parasetamol %90,00
Önceden jelatinize edilmiş nişasta %8,40
Povidon (K-30) %0,60
Stearik asit %1,00

Tanım
Bir tarafı çentikli, mavi, dikdörtgen, bikonveks, film kaplı tabletler.

Farmakoterapötik grup:

Akut solunum yolu enfeksiyonları ve "soğuk algınlığı" semptomlarını ortadan kaldıran bir çare (narkotik olmayan analjezik ilaç + sempatomimetik ilaç + öksürük önleyici opioid ilaç + vitamin)

ATX Kodu: R01BA52

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik
Parasetamolün analjezik ve antipiretik etkileri vardır. Merkezi sinir sisteminde siklooksijenazı bloke ederek ağrı merkezlerini ve termoregülasyonu etkiler. Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçların aksine, parasetamolün neredeyse hiçbir antiinflamatuar etkisi yoktur. Mide ve bağırsakların mukozasında tahrişe neden olmaz. Periferik dokularda prostaglandinlerin sentezini etkilemediğinden su-tuz metabolizmasını etkilemez.

Kullanım endikasyonları
Soğuk algınlığı ve gribin semptomatik tedavisi (baş ağrısı, kas ağrısı, boğaz ağrısı, ateş, kuru öksürük, burun akıntısı, burun ve sinüs tıkanıklığı).

Kontrendikasyonlar
İlaca veya bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Arteriyel hipertansiyon, iskemik kalp hastalığı (koroner kalp hastalığı), anjina pektoris.
Şiddetli karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu, hepatit.
MAO inhibitörlerinin (monoamin oksidaz), antidepresanların, antiparkinson ilaçlarının eş zamanlı kullanımı. İlaca başlamadan önceki iki hafta içinde MAO inhibitörlerinin (monoamin oksidaz) kullanımı
Konjenital glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği.
12 yaşına kadar çocukların yaşı.
Hamilelik, emzirme dönemi.

Tedavinin başlangıcından itibaren ateş 3 günden fazla sürerse ve öksürük 5 günden fazla sürerse doktora başvurmalısınız.

Yan etki
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, ağız kuruluğu, nadiren epigastrik ağrı; büyük dozlarda uzun süreli kullanımda - hepatotoksisite.
Merkezi sinir sisteminin yanından: uyuşukluk, sinirlilik, ajitasyon, nadiren - baş dönmesi.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker, anjiyoödem.
Kardiyovasküler sistemden: artan kan basıncı, taşikardi.
Hematopoetik organlardan: nadiren - anemi, trombositopeni, agranülositoz, büyük dozlarda uzun süreli kullanımda - hemolitik anemi, aplastik anemi, pansitopeni.
Üriner sistemden: yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda nefrotoksisite (renal kolik, interstisyel nefrit, papiller nekroz).

Tedavi.İlk 6 saatte mide lavajı ve ardından aktif karbon, semptomatik tedavi, aşırı dozdan 8-9 saat sonra glutatyon-metiyonin sentezi için SH grubu donörlerinin ve öncülerinin uygulanması ve 12 saat sonra asetilsistein.

Diğer ilaçlarla etkileşim
Yüksek dozda parasetamolün eş zamanlı kullanımı antikoagülan ilaçların etkisini artırır. Karaciğerdeki mikrozomal oksidasyon indükleyicileri (fenitoin, etanol, barbitüratlar, rifampisin, fenilbutazon, trisiklik antidepresanlar) ve hepatotoksik ilaçlar, parasetamolün hidroksillenmiş aktif metabolitlerinin üretimini arttırır, bu da küçük bir dozda bile ciddi zehirlenmelerin gelişmesini mümkün kılar.