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Caffetin ® Cold, descripción de la acción farmacológica del fármaco, posibles efectos secundarios y contraindicaciones.

INSTRUCCIONES
sobre el uso médico de la droga

KAFFETIN® FRÍO
(CAFFETIN® FRÍO)

Número de registro: LSR-006775/09-250809

Nombre comercial: KAFFETIN® FRÍO

Denominación común o genérica internacional: paracetamol + pseudoefedrina + dextrometorfano + ácido ascórbico

Forma de dosificación:

Compuesto

Sustancias activas: 1 comprimido recubierto con película contiene paracetamol (gránulos de paracetamol DC 90%) * 500,00 mg - 555,00 mg; clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg; bromhidrato de dextrometorfano*** 15 mg y ácido ascórbico (ácido ascórbico DC 97%)** 60,00 mg-62,00 mg.

Excipientes: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, croscarmelosa de sodio, talco, celulosa microcristalina.

Caparazón: Azul Opadry II (índigo carmín E132; macrogol (PEG 3350)); alcohol polivinílico, parcialmente hidrolizado; talco; dióxido de titanio E 171).
* El paracetamol se utiliza en forma de granulado: 1 g de granulado contiene aproximadamente 900 mg de paracetamol.
Paracetamol 90,00%
Almidón pregelatinizado 8,40%
Povidona (K-30) 0,60%
Ácido esteárico 1,00%

** el ácido ascórbico se utiliza en forma de gránulos: 1 g de granulado contiene aproximadamente 970 mg de ácido ascórbico ácido ascórbico 97%
hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa) 3%
*** Bromhidrato de dextrometorfano según Ph. Eur bromhidrato de dextrometorfano monohidrato

Descripción
Comprimidos recubiertos con película, de color azul, oblongos, biconvexos, con una ranura en una cara.

Grupo farmacoterapéutico: Un remedio para eliminar los síntomas de las infecciones respiratorias agudas y los “resfriados” (fármaco analgésico no narcótico + fármaco simpaticomimético + fármaco opioide antitusivo + vitamina)

Código ATX: R01BA52

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia
El paracetamol tiene efectos analgésicos y antipiréticos. En el sistema nervioso central bloquea la ciclooxigenasa, afectando los centros del dolor y la termorregulación. A diferencia de los fármacos antiinflamatorios no esteroides, el paracetamol prácticamente no tiene ningún efecto antiinflamatorio. No provoca irritación de las mucosas del estómago ni de los intestinos. No afecta. metabolismo agua-sal, ya que no afecta la síntesis de prostaglandinas en los tejidos periféricos.

La pseudoefedrina promueve la constricción de los vasos sanguíneos en la membrana mucosa de la nariz y la faringe, reduce la hinchazón, lo que conduce a una disminución de la secreción en la cavidad nasal y una respiración nasal más fácil.

El dextrometorfano actúa sobre el centro de la tos y aumenta el umbral de la tos, lo que conduce a una disminución de la tos seca asociada con la irritación de la mucosa nasofaríngea en la mayoría de las enfermedades "resfriadas". El ácido ascórbico repone la deficiencia de vitamina C durante los resfriados.

Farmacocinética
La absorción de paracetamol se produce principalmente en el intestino delgado y la concentración máxima en el plasma sanguíneo suele alcanzarse entre 0,5 y 1,5 horas después de la administración oral. La vida media del paracetamol en el plasma sanguíneo es de 1,5 a 2,5 horas. Se metaboliza en el hígado (90-95%): el 80% entra en reacciones de conjugación con ácido glucurónico y sulfatos para formar metabolitos inactivos; El 17% sufre hidroxilación para formar 8 metabolitos activos, que se conjugan con el glutatión para formar metabolitos inactivos. Con una falta de glutatión, estos metabolitos pueden bloquear los sistemas enzimáticos de los hepatocitos y provocar su necrosis. La isoenzima CYP2E1 también participa en el metabolismo del fármaco. T1/2 - 1-4 horas Excretado por los riñones en forma de metabolitos, principalmente conjugados, solo el 3% sin cambios. En pacientes de edad avanzada, la eliminación del fármaco disminuye y la T1/2 aumenta.

La pseudoefedrina se absorbe bien después de la administración oral, la concentración máxima en el plasma sanguíneo se alcanza después de 1,5 a 2 horas. La vida media en el plasma sanguíneo es de aproximadamente 5,5 horas. La pseudoefedrina se metaboliza parcialmente en el hígado para formar un metabolito activo. excretado en la orina.

El dextrometorfano se absorbe bien después de la administración oral y las concentraciones plasmáticas máximas generalmente se alcanzan 2 horas después de la dosificación. El dextrometorfano se metaboliza en el hígado y se excreta en la orina sin cambios y en forma de metabolitos. El ácido ascórbico se absorbe completamente en el tracto gastrointestinal y se distribuye bien en los tejidos del cuerpo. El ácido ascórbico se oxida reversiblemente a ácido deshidroxiascórbico y se metaboliza parcialmente a ascorbato-2-sulfato; excretado en la orina.

Indicaciones de uso
Tratamiento sintomático de resfriados y gripe ( dolor de cabeza, dolor muscular, dolor de garganta, temperatura elevada cuerpo, tos seca, secreción nasal, congestión nasal y sinusal).

Contraindicaciones
Hipersensibilidad al fármaco o cualquiera de sus componentes.
Hipertensión arterial, cardiopatía isquémica (enfermedad coronaria), angina de pecho.
Disfunción hepática o renal grave, hepatitis.
Uso simultáneo de inhibidores de la MAO (monoaminooxidasa), antidepresivos, fármacos antiparkinsonianos. Uso de inhibidores de la MAO (monoaminooxidasa) en las dos semanas previas al inicio del fármaco.
Deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Edad infantil hasta 12 años.
Embarazo, período de lactancia.

Con atención:
hiperbilirrubinemia benigna (incluido el síndrome de Gilbert), hepatitis viral, alcoholismo, arritmias, hiperplasia prostática con retención urinaria, diabetes mellitus, hipertiroidismo, asma bronquial, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), pacientes debilitados y agotados.

Modo de empleo y dosis.
La dosis recomendada de Caffetin Cold para adultos y niños mayores de 12 años es de un comprimido 4 veces al día. Puedes tomar 2 comprimidos a la vez. El intervalo entre dosis debe ser de al menos 4 horas. La dosis única máxima es de 2 comprimidos y la dosis diaria máxima es de 2 comprimidos 4 veces en 24 horas.

Si la fiebre persiste durante más de 3 días desde el inicio del tratamiento y la tos durante más de 5 días, se debe consultar a un médico.

Efecto secundario
Por parte del sistema digestivo: náuseas, sequedad de boca, raramente dolor epigástrico; con uso prolongado en grandes dosis: hepatotoxicidad.
Por parte del sistema nervioso central: somnolencia, irritabilidad, agitación, raramente mareos.
Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón, urticaria, angioedema.
Del sistema cardiovascular: aumentado presión arterial, taquicardia.
De los órganos hematopoyéticos: raramente - anemia, trombocitopenia, agranulocitosis, con uso prolongado en grandes dosis - anemia hemolítica, anemia aplásica, pancitopenia.
Del sistema urinario: con el uso prolongado en grandes dosis, nefrotoxicidad (cólico renal, nefritis intersticial, necrosis papilar).

Sobredosis
Síntomas Pseudoefedrina: irritabilidad, ansiedad, temblores, convulsiones, arritmias, hipertensión arterial. Paracetamol (especialmente en pacientes con insuficiencia renal y hepática): palidez de la piel, anorexia, náuseas, vómitos, insuficiencia hepática. Dextrometorfano: náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, visión borrosa, letargo, alteración de la coordinación de movimientos, dificultad para respirar.

Tratamiento. Lavado gástrico en las primeras 6 horas, seguido de la administración de carbón activado, terapia sintomática, administración de donantes del grupo SH y precursores para la síntesis de glutatión-metionina 8-9 horas después de una sobredosis y acetilcisteína después de 12 horas.

Interacción con otros medicamentos
El uso concomitante de paracetamol en dosis altas aumenta el efecto de los fármacos anticoagulantes. Los inductores de la oxidación microsomal en el hígado (fenitoína, etanol, barbitúricos, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivos tricíclicos) y fármacos hepatotóxicos aumentan la producción de metabolitos activos hidroxilados del paracetamol, lo que permite desarrollar intoxicaciones graves incluso con una dosis pequeña.

El uso prolongado de barbitúricos reduce la eficacia del paracetamol. La administración simultánea a largo plazo de paracetamol en dosis altas y salicilatos aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de riñón y vejiga. El uso combinado a largo plazo de paracetamol y medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) aumenta el riesgo de desarrollar nefropatía "analgésica" y necrosis papilar renal y acelera la aparición de insuficiencia renal terminal.

El diflunisal aumenta la concentración plasmática de paracetamol en un 50%, aumentando así el riesgo de hepatotoxicidad.

Con el uso simultáneo de pseudoefedrina con otros fármacos simlatomiméticos, es posible que se produzcan efectos aditivos y el desarrollo de efectos tóxicos; con inhibidores de la monoaminooxidasa: es posible el desarrollo de una crisis hipertensiva (el medicamento no se puede usar antes de 2 semanas después de dejar de tomar inhibidores de la monoaminooxidasa).

El propranolol puede potenciar el efecto presor de la pseudoefedrina; La pseudoefedrina puede reducir los efectos hipotensores de la reserpina, la metildopa, la mecamilamina y los alcaloides eléboro.

La amiodarona, la fluoxetina y la quinidina, al inhibir el sistema del citocromo P450, pueden aumentar la concentración de dextrometorfano en la sangre.

Instrucciones especiales
Durante el período de tratamiento, se controlan los parámetros de sangre periférica y el estado funcional del hígado.

Durante el período de tratamiento, es necesario abstenerse de beber etanol (posible desarrollo de efectos hepatotóxicos) y cafeína, conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.

Formulario de liberación
Comprimidos recubiertos con película.

10 comprimidos cada uno en un blister perforado de papel de aluminio y película transparente de tres capas (PVC/TE/PVdC).

En una caja de cartón se coloca 1 blister (10 comprimidos) junto con las instrucciones de uso.

Condiciones de almacenamiento
Conservar a temperatura no superior a 25°C, fuera del alcance de los niños.

Fecha de caducidad
2 años. No utilizar después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de dispensación en farmacias.
Se dispensa con receta médica.

Fabricante
ALKALOID JSC, República de Macedonia. Bulevar Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje.

Dirección de la oficina de representación de Moscú: 117292 Moscú, calle. Dmitri Ulyanov 16/2 - 267

Al envasar el medicamento en ZAO PharmFirma Sotex, las quejas de los consumidores deben enviarse a: 141345, región de Moscú, distrito de Sergiev Posad, aldea Svatkovo, p/o Svatkovo

Nombre extranjero del medicamento: Caffetin® Cold

En esta página puede obtener la máxima información sobre medicamentos como Caffetin® Cold. Lea la descripción e indicaciones del medicamento Caffetin® Cold, conozca los posibles efectos secundarios y contraindicaciones. Después de conocer el principio activo y la acción farmacológica de un medicamento como Caffetin® Cold, comprenderá para qué enfermedades se puede tratar el medicamento y a qué médico acudir para someterse a medidas médicas y evitar consecuencias y complicaciones graves. El uso de fármacos no se recomienda desde una perspectiva de salud a largo plazo y la mayoría de los fármacos tienen contraindicaciones de uso. También puedes mirar una foto del medicamento y averiguar si es posible. efectos secundarios al tomar Caffetin® Cold y otros medicamentos al mismo tiempo, así como precios en las farmacias más cercanas y alternativas a este medicamento.

Descripción del medicamento Caffetin® Cold no está destinado a prescribir un tratamiento sin la participación de un médico. LSR-006775/09-250809

Nombre comercial: KAFFETIN® FRÍO

Denominación común o genérica internacional: paracetamol + pseudoefedrina + dextrometorfano + ácido ascórbico

Forma de dosificación:

Compuesto

Excipientes: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, croscarmelosa de sodio, talco, celulosa microcristalina.

Descripción
Comprimidos recubiertos con película, de color azul, oblongos, biconvexos, con una ranura en una cara.

Grupo farmacoterapéutico:

Un remedio para eliminar los síntomas de las infecciones respiratorias agudas y los “resfriados” (fármaco analgésico no narcótico + fármaco simpaticomimético + fármaco opioide antitusivo + vitamina)

Código ATX: R01BA52

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia
El paracetamol tiene efectos analgésicos y antipiréticos. En el sistema nervioso central bloquea la ciclooxigenasa, afectando los centros del dolor y la termorregulación. A diferencia de los fármacos antiinflamatorios no esteroides, el paracetamol prácticamente no tiene ningún efecto antiinflamatorio. No provoca irritación de las mucosas del estómago y los intestinos. No afecta el metabolismo agua-sal, ya que no afecta la síntesis de prostaglandinas en los tejidos periféricos.

Indicaciones de uso
Tratamiento sintomático de “resfriados” y gripe (dolor de cabeza, dolor muscular, dolor de garganta, fiebre, tos seca, secreción nasal, congestión nasal y sinusal).

Si la fiebre persiste durante más de 3 días desde el inicio del tratamiento y la tos durante más de 5 días, se debe consultar a un médico.

Efecto secundario
Por parte del sistema digestivo: náuseas, sequedad de boca, raramente dolor epigástrico; con uso prolongado en grandes dosis: hepatotoxicidad.
Por parte del sistema nervioso central: somnolencia, irritabilidad, agitación, raramente mareos.
Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón, urticaria, angioedema.
Del sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial, taquicardia.
De los órganos hematopoyéticos: raramente - anemia, trombocitopenia, agranulocitosis, con uso prolongado en grandes dosis - anemia hemolítica, anemia aplásica, pancitopenia.
Del sistema urinario: con el uso prolongado en grandes dosis, nefrotoxicidad (cólico renal, nefritis intersticial, necrosis papilar).

Tratamiento. Lavado gástrico en las primeras 6 horas, seguido de carbón activado, terapia sintomática, administración de donantes del grupo SH y precursores para la síntesis de glutatión-metionina 8-9 horas después de una sobredosis y acetilcisteína, después de 12 horas.

Interacción con otras drogas.
El uso concomitante de paracetamol en dosis altas aumenta el efecto de los fármacos anticoagulantes. Los inductores de oxidación microsomal en el hígado (fenitoína, etanol, barbitúricos, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivos tricíclicos) y fármacos hepatotóxicos aumentan la producción de metabolitos activos hidroxilados del paracetamol, lo que permite desarrollar intoxicaciones graves incluso con una dosis pequeña.