Medicamento para la terapia sintomática de enfermedades respiratorias agudas.

Forma de liberación, composición y embalaje.

10 piezas. - embalajes de contorno celular (1) - paquetes de cartón.

efecto farmacológico

Paracetamol Tiene acción analgésica y antipirética. En el sistema nervioso central, bloquea la ciclooxigenasa, afectando los centros de dolor y termorregulación. A diferencia de los antiinflamatorios no esteroideos, el paracetamol prácticamente no tiene efecto antiinflamatorio. No causa irritación de la membrana mucosa del estómago y los intestinos. No afecta el metabolismo agua-sal, ya que no afecta la síntesis de prostaglandinas en los tejidos periféricos.

pseudoefedrina promueve la vasoconstricción de la membrana mucosa de la nariz y la faringe, reduce la hinchazón, lo que conduce a una disminución de la secreción en la cavidad nasal y facilita la respiración nasal.

dextrometorfano actúa sobre el centro de la tos y aumenta el umbral de la tos, lo que conduce a una disminución de la tos seca asociada con la irritación de la mucosa nasofaríngea en la mayoría de las enfermedades "resfriadas".

Ácido ascórbico repone la deficiencia de vitamina C en enfermedades "resfriadas".

Farmacocinética

Succión paracetamol se produce principalmente en el intestino delgado y la concentración plasmática máxima suele alcanzarse entre 0,5 y 1,5 horas después de la ingestión. La vida media plasmática del paracetamol es de 1,5-2,5 horas.Se metaboliza en el hígado (90-95%): el 80% entra en reacciones de conjugación con ácido glucurónico y sulfatos para formar metabolitos inactivos; El 17% sufre hidroxilación con la formación de 8 metabolitos activos, que se conjugan con el glutatión para formar metabolitos ya inactivos. Con la falta de glutatión, estos metabolitos pueden bloquear los sistemas enzimáticos de los hepatocitos y provocar su necrosis. La isoenzima CYP2E1 también participa en el metabolismo del fármaco, T 1/2 - 1-4 horas Se excreta por los riñones en forma de metabolitos, principalmente conjugados, solo el 3% sin cambios. En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento del preiato disminuye y aumenta la T 1/2.

pseudoefedrina Se absorbe bien después de la administración oral, la concentración plasmática máxima se alcanza después de 1,5 a 2 horas. La semivida plasmática es de aproximadamente 5,5 horas. La pseudoefedrina se metaboliza parcialmente en el hígado para formar un metabolito activo y se excreta en la orina.

dextrometorfano se absorbe bien después de la administración oral y la concentración plasmática máxima generalmente se alcanza 2 horas después de una dosis. El dextrometorfano se metaboliza en el hígado y se excreta en la orina sin cambios y como metabolitos.

ascórbico el ácido se absorbe completamente en el tracto gastrointestinal y se distribuye bien en los tejidos corporales. El ácido ascórbico se oxida reversiblemente a ácido dehidroxiascórbico y se metaboliza parcialmente a ascorbato-2-sulfato; excretado en la orina.

Indicaciones

- tratamiento sintomático de resfriados y gripes ( dolor de cabeza, dolor muscular, dolor de garganta, fiebre tos seca, secreción nasal, congestión nasal y senos paranasales).

Contraindicaciones

- hipersensibilidad al fármaco oa cualquiera de sus componentes;

- hipertensión arterial, enfermedad de las arterias coronarias (cardiopatía isquémica), angina de pecho;

- violaciones graves del hígado o los riñones, hepatitis;

- uso simultáneo de inhibidores de la MAO (monoaminooxidasa), antidepresivos, medicamentos antiparkiison;

- el uso de inhibidores de la MAO (monoaminooxidasa) en las dos semanas previas al inicio del medicamento;

- deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;

- la edad de los niños hasta 12 años;

- embarazo, lactancia.

Con cuidado: hiperbilirrubinemia benigna (incluido el síndrome de Gilbert), hepatitis viral, alcoholismo, arritmias, hiperplasia prostática con retención urinaria, diabetes mellitus, hipertiroidismo, asma bronquial, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), pacientes debilitados y desnutridos.

Dosis

La dosis recomendada de Caffetin Cold para adultos y niños mayores de 12 años es de un comprimido 4 veces al día. Puede tomar 2 tabletas a la vez. El intervalo entre dosis debe ser de al menos 4 horas, la dosis única máxima es de 2 comprimidos y la dosis diaria máxima es de 2 comprimidos 4 veces en 24 horas.

Si la fiebre persiste durante más de 3 días desde el inicio del tratamiento y la tos durante más de 5 días, debe consultar a un médico.

Efectos secundarios

Del aparato digestivo: náuseas, boca seca, raramente - dolor epigástrico; con uso prolongado en dosis altas, hepatotoxicidad.

Del lado del sistema nervioso central: somnolencia, irritabilidad, agitación, raramente - mareos.

reacciones alérgicas: erupción cutanea, prurito urticaria, angioedema.

Del lado del sistema cardiovascular: promoción presión arterial, taquicardia.

Del lado de los órganos hematopoyéticos: raramente - anemia, trombocitopenia, agranulocitosis, con uso prolongado en dosis altas - anemia hemolítica, anemia aplásica, pancitopenia.

Del sistema urinario: con uso prolongado en dosis altas, nefrotoxicidad (cólico renal, nefritis intersticial, necrosis papilar).

Sobredosis

Síntomas. Pseudoefedrina - irritabilidad, ansiedad, temblor, convulsiones, arritmias, hipertensión arterial.

Paracetamol (especialmente en pacientes con insuficiencia renal y hepática) - palidez de la piel, anorexia, náuseas, vómitos, insuficiencia hepática.

Dextrometorfano: náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, visión borrosa, letargo, alteración de la coordinación de movimientos, dificultad para respirar.

Tratamiento. Lavado gástrico en las primeras 6 horas, seguido por el nombramiento de carbón activado, terapia sintomática, la introducción de donantes de grupos SH y precursores de la síntesis de glutatión-metionina 8-9 horas después de una sobredosis y acetilcisteína - después de 12 horas.

la interacción de drogas

El uso concomitante de paracetamol en dosis altas aumenta el efecto de los fármacos anticoagulantes.

Los inductores de la oxidación microsomal en el hígado (fenitoína, etanol, barbitúricos, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivos tricíclicos) y los fármacos hepatotóxicos aumentan la producción de metabolitos activos hidroxilados del paracetamol, lo que permite desarrollar intoxicaciones graves incluso a dosis bajas.

El uso prolongado de barbitúricos reduce la eficacia del paracetamol.

La administración simultánea a largo plazo de paracetamol en vid alta y salicilatos aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de riñón y vejiga. El uso combinado a largo plazo de paracetamol y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) aumenta el riesgo de desarrollar nefropatía "analgésica" y necrosis papilar renal, acelera la aparición de insuficiencia renal terminal.

Diflunisal aumenta la concentración plasmática de paracetamol en un 50%, aumentando así el riesgo de desarrollar hepatotoxicidad.

Con el uso simultáneo de pseudoefedrina con otras drogas simpaticomiméticas, es posible un efecto aditivo y el desarrollo de efectos tóxicos; con inhibidores de la monoaminooxidasa: es posible el desarrollo de una crisis hipertensiva (el medicamento no se puede usar antes de 2 semanas después de suspender el uso de inhibidores de la monoaminooxidasa).

El propranolol puede potenciar el efecto presor de la pseudoefedrina; la pseudoefedrina puede reducir el efecto hipotensor de la reserpina, la metildopa, la mecamilamina y los alcaloides del eléboro.

La amiodarona, la fluoxetina, la quinidina, al inhibir el sistema del citocromo P450, pueden aumentar la concentración de dextrometorfano en la sangre.

instrucciones especiales

Durante el período de tratamiento, se controlan los parámetros de sangre periférica y el estado funcional del hígado.

Para la función hepática alterada

Contraindicado en disfunción hepática severa.

Condiciones de dispensación en farmacias

Por prescripción médica.

Términos y condiciones de almacenamiento

Conservar a temperatura no superior a 25°C, fuera del alcance de los niños. Vida útil - 2 años

Instrucciones para el medicamento Kaffetin Cold, contraindicaciones y métodos de uso, efectos secundarios y comentarios sobre este medicamento. Las opiniones de los médicos y la oportunidad de discutir en el foro.

Medicamento

Instrucciones de uso

El nombre de la droga idioma en Inglés

Composición Cafetina Fría

Comprimidos recubiertos con película	1 pestaña
sustancias activas:
paracetamol (paracetamol granulado DC 90%)*	500-555 miligramos
clorhidrato de pseudoefedrina	30 miligramos
bromhidrato de dextrometorfano***	15 miligramos
ácido ascórbico (ácido ascórbico DC 97%)**	60-62 miligramos
Excipientes: dióxido de silicio coloidal; estearato de magnesio; croscarmelosa sódica; talco; MCC
cubierta de la película: Opadry II azul (índigo carmín (E132); macrogol (PEG 3350); alcohol polivinílico, parcialmente hidrolizado; talco; dióxido de titanio (E171)
*paracetamol utilizado en forma de gránulos. En 1 g de granulado - alrededor de 900 mg de paracetamol (paracetamol - 90%; almidón pregelatinizado - 8,4%; povidona (K30) - 0,6%; ácido esteárico - 1%)
** ácido ascórbico utilizado en forma de gránulos. En 1 g de granulado: alrededor de 970 mg de ácido ascórbico (ácido ascórbico - 97%; hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa - 3%)
***bromhidrato de dextrometorfano de acuerdo a doctorado EUR., bromhidrato de dextrometorfano monohidrato

Forma de liberación Cafetina Fría

Comprimidos recubiertos con película. 10 pestañas. en un blíster perforado de papel de aluminio y una película transparente de tres capas (PVC/TE/PVdC).

Se coloca 1 blíster (10 comprimidos) en una caja de cartón.

efecto farmacológico

efecto farmacológico- antitusivo, analgésico.

Farmacocinética

La absorción de paracetamol se produce principalmente en el intestino delgado y el Tmáx en plasma suele ser de 0,5 a 1,5 horas después de la ingestión.

T 1/2 paracetamol del plasma sanguíneo - 1.5-2.5 horas.

Metabolizado en el hígado (90-95%): el 80% entra en reacciones de conjugación con ácido glucurónico y sulfatos para formar metabolitos inactivos; El 17% sufre hidroxilación con la formación de 8 metabolitos activos, que se conjugan con glutatión para formar metabolitos ya inactivos. Con la falta de glutatión, estos metabolitos pueden bloquear los sistemas enzimáticos de los hepatocitos y provocar su necrosis. La isoenzima CYP2E1 también participa en el metabolismo del fármaco. T1 / 2 - 1-4 horas Excretado por los riñones en forma de metabolitos, principalmente conjugados, solo 3% - sin cambios. En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento del fármaco disminuye y aumenta T 1/2.

pseudoefedrina se absorbe bien después de la administración oral, la Tmax en plasma es de 1,5 a 2 horas.La T1/2 del plasma sanguíneo es de aproximadamente 5,5 horas.La pseudoefedrina se metaboliza parcialmente en el hígado para formar un metabolito activo y se excreta en la orina.

dextrometorfano se absorbe bien después de la administración oral y la Tmax en plasma suele ser de 2 horas después de una dosis. El dextrometorfano se metaboliza en el hígado y se excreta en la orina sin cambios y como metabolitos.

Ácido ascórbico se absorbe completamente en el tracto gastrointestinal y se distribuye bien en los tejidos corporales. El ácido ascórbico se oxida reversiblemente a ácido dehidroxiascórbico y se metaboliza parcialmente a ascorbato-2-sulfato; excretado en la orina.

Indicaciones de uso Caffetin Cold

Información de la que ayuda Caffetin Cold:

Tratamiento sintomático de resfriados y gripes (dolor de cabeza, dolor muscular, dolor de garganta, fiebre, tos seca, secreción nasal, congestión nasal y sinusal).

Contraindicaciones Cafetina Fría

hipersensibilidad a la droga o cualquiera de sus componentes;

hipertensión arterial, cardiopatía isquémica, angina de pecho;

disfunción hepática o renal severa, hepatitis;

uso simultáneo de inhibidores de la MAO, antidepresivos, medicamentos antiparkinsonianos o el uso de inhibidores de la MAO en las 2 semanas previas al inicio del medicamento;

deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;

el embarazo;

período de lactancia;

la edad de los niños (hasta 12 años).

Con cuidado: hiperbilirrubinemia benigna (incluido el síndrome de Gilbert); hepatitis viral; alcoholismo, arritmias, hiperplasia prostática con retención urinaria; diabetes mellitus, hipertiroidismo, asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, pacientes debilitados y desnutridos.

Método de aplicación y dosificación Caffetin Cold

adentro.

La dosis recomendada del medicamento para adultos y niños mayores de 12 años es de 1 tableta. 4 veces al día. Puedes tomar 2 mesas. inmediatamente. El intervalo entre las dosis debe ser de al menos 4 horas La dosis única máxima es de 2 tabletas, la dosis diaria es de 8 tabletas. (2 comprimidos 4 veces al día durante 24 horas).

Si la fiebre persiste durante más de 3 días desde el inicio del tratamiento y la tos persiste durante más de 5 días, debe consultar a un médico.

Efectos secundarios de la cafeína fría

Del aparato digestivo: náuseas, boca seca, raramente - dolor epigástrico; con uso prolongado en dosis altas - hepatotoxicidad.

Del lado del sistema nervioso central: somnolencia, irritabilidad, agitación; raramente - mareos.

Reacciones alérgicas: erupción cutánea, prurito, urticaria, angioedema.

De la CCC: aumento de la presión arterial, taquicardia.

Del lado de los órganos hematopoyéticos: raramente - anemia, trombocitopenia, agranulocitosis, con uso prolongado en dosis altas - anemia hemolítica, anemia aplásica, pancitopenia.

Del sistema urinario: con uso prolongado en dosis altas - nefrotoxicidad (cólico renal, nefritis intersticial, necrosis papilar).

la interacción de drogas

El uso concomitante de paracetamol en dosis altas aumenta el efecto de los fármacos anticoagulantes.

Los inductores de la oxidación microsomal en el hígado (fenitoína, etanol, barbitúricos, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivos tricíclicos) y los fármacos hepatotóxicos aumentan la producción de metabolitos activos hidroxilados del paracetamol, lo que permite desarrollar intoxicaciones graves incluso a dosis bajas.

El uso prolongado de barbitúricos reduce la eficacia del paracetamol.

La administración simultánea a largo plazo de paracetamol en dosis altas y salicilatos aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de riñón y vejiga.

El uso combinado a largo plazo de paracetamol y AINE aumenta el riesgo de desarrollar nefropatía analgésica y necrosis papilar renal, acelera la aparición de insuficiencia renal terminal.

El diflunisal aumenta la concentración plasmática en un 50 %, lo que aumenta el riesgo de hepatotoxicidad.

Con el uso simultáneo de pseudoefedrina con otras drogas simpaticomiméticas, es posible un efecto aditivo y el desarrollo de efectos tóxicos; con inhibidores de la MAO, es posible el desarrollo de una crisis hipertensiva (el medicamento no se puede usar antes de 2 semanas después de suspender la ingesta de inhibidores de la MAO).

El propranolol puede potenciar el efecto presor de la pseudoefedrina; la pseudoefedrina puede reducir el efecto hipotensor de la reserpina, la metildopa, la mecamilamina y los alcaloides del eléboro.

La amiodarona, la fluoxetina, la quinidina, al inhibir el sistema del citocromo P450, pueden aumentar la concentración de dextrometorfano en la sangre.

instrucciones especiales

Durante el período de tratamiento, se controlan los parámetros de sangre periférica y el estado funcional del hígado.

Durante el tratamiento, es necesario abstenerse de beber etanol (posiblemente desarrollando un efecto hepatotóxico) y cafeína.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y realizar otras actividades que requieran concentración y rapidez de reacciones psicomotoras. Es necesario abstenerse de estas actividades.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Consumir preferentemente antes del

2 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de dispensación en farmacias

LSR-006775/09-250809

Nombre comercial: KAFFETIN® FRÍO

Denominación común internacional o de agrupación: paracetamol + pseudoefedrina + dextrometorfano + ácido ascórbico

Forma de dosificación:

Compuesto

Sustancias activas: 1 comprimido recubierto con película contiene paracetamol (gránulos de paracetamol DC 90%) * 500,00 mg - 555,00 mg; clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg; bromhidrato de dextrometorfano*** 15 mg y ácido ascórbico (ácido ascórbico DC 97%)** 60,00 mg-62,00 mg.

Excipientes: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, croscarmelosa de sodio, talco, celulosa microcristalina.

Caparazón: azul Opadry II (índigo carmín E132; macrogol (PEG 3350)); alcohol polivinílico, parcialmente hidrolizado; talco; dióxido de titanio E 171).
* El paracetamol se usa en forma de gránulos: 1 g de gránulos contiene alrededor de 900 mg de paracetamol
Paracetamol 90,00%
Almidón pregelatinizado 8,40%
Povidona (K-30) 0,60%
Ácido esteárico 1,00%

** el ácido ascórbico se utiliza en forma de granulado: 1 g de granulado contiene aproximadamente 970 mg de ácido ascórbico ácido ascórbico 97%
hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa) 3%
***bromhidrato de dextrometorfano según Ph. Monohidrato de bromhidrato de dextrometorfano Eur

Descripción
Comprimidos recubiertos con película, oblongos, biconvexos, de color azul, con una muesca en una cara.

Grupo farmacoterapéutico:

Medios para eliminar los síntomas de infecciones respiratorias agudas y "resfriados" (agente analgésico no narcótico + agente simpaticomimético + agente opioide antitusivo + vitamina)

Código ATC: R01BA52

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica
El paracetamol tiene efectos analgésicos y antipiréticos. En el sistema nervioso central, bloquea la ciclooxigenasa, afectando los centros de dolor y termorregulación. A diferencia de los antiinflamatorios no esteroideos, el paracetamol prácticamente no tiene efecto antiinflamatorio. No causa irritación de la membrana mucosa del estómago y los intestinos.No afecta el metabolismo del agua y la sal, ya que no afecta la síntesis de prostaglandinas en los tejidos periféricos.

La pseudoefedrina contrae los vasos de la mucosa nasal y faríngea, reduce la hinchazón, lo que conduce a una disminución de la secreción en la cavidad nasal y facilita la respiración nasal.

El dextrometorfano actúa sobre el centro de la tos y eleva el umbral de la tos, lo que conduce a una disminución de la tos seca asociada con la irritación de la mucosa nasofaríngea en la mayoría de las enfermedades "resfriadas". El ácido ascórbico compensa la deficiencia de vitamina C en enfermedades "resfriados".

Farmacocinética
La absorción de paracetamol se produce principalmente en el intestino delgado y la concentración plasmática máxima suele alcanzarse entre 0,5 y 1,5 horas después de la ingestión. La vida media plasmática del paracetamol es de 1,5-2,5 horas.Se metaboliza en el hígado (90-95%): el 80% entra en reacciones de conjugación con ácido glucurónico y sulfatos para formar metabolitos inactivos; El 17% sufre hidroxilación con la formación de 8 metabolitos activos, que se conjugan con glutatión para formar metabolitos ya inactivos. Con la falta de glutatión, estos metabolitos pueden bloquear los sistemas enzimáticos de los hepatocitos y provocar su necrosis. La isoenzima CYP2E1 también participa en el metabolismo del fármaco. T1 / 2 - 1-4 horas Excretado por los riñones en forma de metabolitos, principalmente conjugados, solo el 3% sin cambios. En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento del fármaco disminuye y aumenta T1 / 2.

La pseudoefedrina se absorbe bien después de la administración oral, la concentración plasmática máxima se alcanza después de 1,5 a 2 horas. La vida media plasmática es de aproximadamente 5,5 horas. La pseudoefedrina se metaboliza parcialmente en el hígado con la formación de un metabolito activo y se excreta en la orina.

El dextrometorfano se absorbe bien después de la administración oral y las concentraciones plasmáticas máximas generalmente se alcanzan 2 horas después de una dosis. El dextrometorfano se metaboliza en el hígado y se excreta en la orina sin cambios y como metabolitos. El ácido ascórbico se absorbe por completo en el tracto gastrointestinal y se distribuye bien en los tejidos corporales.El ácido ascórbico se oxida reversiblemente a ácido dehidroxiascórbico y se metaboliza parcialmente a ascorbato-2-sulfato; excretado en la orina.

Indicaciones para el uso
Tratamiento sintomático de "resfriados" e influenza (dolor de cabeza, dolor muscular, dolor de garganta, fiebre, tos seca, secreción nasal, congestión nasal y senos paranasales).

Contraindicaciones
Hipersensibilidad al fármaco o a alguno de sus componentes.
Hipertensión arterial, enfermedad de las arterias coronarias (cardiopatía isquémica), angina de pecho.
Disfunción hepática o renal grave, hepatitis.
Uso simultáneo de inhibidores de la MAO (monoaminooxidasa), antidepresivos, medicamentos antiparkinsonianos. El uso de inhibidores de la MAO (monoaminooxidasa) en las dos semanas previas al inicio del fármaco
Deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Infancia hasta los 12 años.
Embarazo, lactancia.

Con cuidado:
hiperbilirrubinemia benigna (incluido el síndrome de Gilbert), hepatitis viral, alcoholismo, arritmias, hiperplasia prostática con retención urinaria, diabetes mellitus, hipertiroidismo, asma bronquial, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), pacientes debilitados y desnutridos.

Dosificación y administración
La dosis recomendada de Caffetin Cold para adultos y niños mayores de 12 años es de un comprimido 4 veces al día. Puede tomar 2 tabletas a la vez. El intervalo entre dosis debe ser de al menos 4 horas, la dosis única máxima es de 2 comprimidos y la dosis diaria máxima es de 2 comprimidos 4 veces en 24 horas.

Si la fiebre persiste durante más de 3 días desde el inicio del tratamiento y la tos durante más de 5 días, debe consultar a un médico.

Efecto secundario
Del sistema digestivo: náuseas, boca seca, raramente - dolor epigástrico; con uso prolongado en dosis altas, hepatotoxicidad.
Del lado del sistema nervioso central: somnolencia, irritabilidad, agitación, raramente - mareos.
Reacciones alérgicas: erupción cutánea, prurito, urticaria, angioedema.
Del lado del sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial, taquicardia.
Por parte de los órganos hematopoyéticos: raramente - anemia, trombocitopenia, agranulocitosis, con uso prolongado en dosis altas - anemia hemolítica, anemia aplásica, pancitopenia.
Del sistema urinario: con uso prolongado en dosis altas, nefrotoxicidad (cólico renal, nefritis intersticial, necrosis papilar).

Sobredosis
Síntomas. Pseudoefedrina - irritabilidad, ansiedad, temblor, convulsiones, arritmias, hipertensión arterial. Paracetamol (especialmente en pacientes con insuficiencia renal y hepática) - palidez de la piel, anorexia, náuseas, vómitos, insuficiencia hepática. Dextrometorfano: náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, visión borrosa, letargo, alteración de la coordinación de movimientos, dificultad para respirar.

Tratamiento. Lavado gástrico en las primeras 6 horas, seguido por el nombramiento de carbón activado, terapia sintomática, la introducción de donantes de grupos SH y precursores de la síntesis de glutatión-metionina 8-9 horas después de una sobredosis y acetilcisteína - después de 12 horas.

Interacción con otras drogas
El uso concomitante de paracetamol en dosis altas aumenta el efecto de los fármacos anticoagulantes. Los inductores de la oxidación microsomal en el hígado (fenitoína, etanol, barbitúricos, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivos tricíclicos) y los fármacos hepatotóxicos aumentan la producción de metabolitos activos hidroxilados del paracetamol, lo que permite desarrollar intoxicaciones graves incluso a dosis bajas.

El uso prolongado de barbitúricos reduce la eficacia del paracetamol. La administración simultánea a largo plazo de paracetamol en dosis altas y salicilatos aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de riñón y vejiga. El uso combinado a largo plazo de paracetamol y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) aumenta el riesgo de desarrollar nefropatía "analgésica" y necrosis papilar renal, acelera la aparición de insuficiencia renal terminal.

Diflunisal aumenta la concentración plasmática de paracetamol en un 50%, aumentando así el riesgo de desarrollar hepatotoxicidad.

Con el uso simultáneo de pseudoefedrina con otras drogas simlatomiméticas, es posible un efecto aditivo y el desarrollo de efectos tóxicos; con inhibidores de la monoaminooxidasa: es posible el desarrollo de una crisis hipertensiva (el medicamento no se puede usar antes de 2 semanas después de suspender el uso de inhibidores de la monoaminooxidasa).

El propranolol puede potenciar el efecto presor de la pseudoefedrina; la pseudoefedrina puede reducir el efecto hipotensor de la reserpina, la metildopa, la mecamilamina y los alcaloides del eléboro.

La amiodarona, la fluoxetina, la quinidina, al inhibir el sistema del citocromo P450, pueden aumentar la concentración de dextrometorfano en la sangre.

instrucciones especiales
Durante el período de tratamiento, se controlan los parámetros de sangre periférica y el estado funcional del hígado.

Durante el período de tratamiento, es necesario abstenerse de beber etanol (posible desarrollo de un efecto hepatotóxico) y cafeína, conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor concentración y velocidad psicomotora.

Forma de liberación
Comprimidos recubiertos con película.

10 comprimidos en un blister perforado de papel de aluminio y una película transparente de tres capas (PVC/TE/PVdC).

1 blíster (10 comprimidos) junto con las instrucciones de uso se colocan en una caja de cartón.

Condiciones de almacenaje
Conservar a temperatura no superior a 25°C, fuera del alcance de los niños.

Consumir preferentemente antes del
2 años. No lo use después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de dispensación en farmacias
Salir por prescripción médica.

Fabricante
ALKALOID SA, República de Macedonia. Bulevar Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje.

Dirección de la oficina de representación de Moscú: 117292 Moscú, calle. Dmitri Uliánov 16/2 - 267

Al empacar el medicamento en PharmFirma Sotex CJSC, las reclamaciones del consumidor deben enviarse a: 141345, región de Moscú, distrito de Sergiev Posad, pueblo de Svatkovo, p/o Svatkovo