Figyelem! Az információ nem önkezelésre szolgál, forduljon szakemberhez.
Caffetin ® Cold, a gyógyszer farmakológiai hatásának leírása, lehetséges mellékhatások és ellenjavallatok
UTASÍTÁS
a gyógyszer orvosi felhasználásáról
KAFFETIN® HIDEG
(CAFFETIN® COLD)
Regisztrációs szám: LSR-006775/09-250809
Kereskedelmi név: KAFFETIN® HIDEG
Nemzetközi nem védett vagy csoportosító név: paracetamol + pszeudoefedrin + dextrometorfán + aszkorbinsav
Dózisforma:
Összetett
Hatóanyagok: 1 filmtabletta paracetamolt tartalmaz (90%-os paracetamol granulátum) * 500,00 mg - 555,00 mg; pszeudoefedrin-hidroklorid 30 mg; dextrometorfán-hidrobromid *** 15 mg és aszkorbinsav (aszkorbinsav DC 97%)** 60,00 mg-62,00 mg.
Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, mikrokristályos cellulóz.
Héj: Opadry II kék (indigókármin E132; makrogol (PEG 3350)); polivinil-alkohol, részben hidrolizált; talkum; titán-dioxid E 171).
* A paracetamolt granulátum formájában használják: 1 g granulátum körülbelül 900 mg paracetamolt tartalmaz
Paracetamol 90,00%
Előzselatinizált keményítő 8,40%
Povidon (K-30) 0,60%
sztearinsav 1,00%
** az aszkorbinsavat granulátum formájában használják: 1 g granulátum körülbelül 970 mg aszkorbinsavat tartalmaz 97% aszkorbinsavat
hipromellóz (hidroxipropil-metil-cellulóz) 3%
*** dextrometorfán-hidrobromid a Ph. Eur Dextrometorfán-hidrobromid-monohidrát
Leírás
Kék, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán bevágással.
Farmakoterápiás csoport: Eszközök az akut légúti fertőzések és "megfázás" tüneteinek megszüntetésére (fájdalomcsillapító, nem kábítószer + szimpatomimetikum + köhögéscsillapító opioid szer + vitamin)
ATC kód: R01BA52
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A paracetamol fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatással rendelkezik. A központi idegrendszerben blokkolja a ciklooxigenázt, hatással van a fájdalom és a hőszabályozás központjaira. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel ellentétben a paracetamolnak gyakorlatilag nincs gyulladáscsökkentő hatása. Nem irritálja a gyomor és a belek nyálkahártyáját, nem befolyásolja a víz-só anyagcserét, mivel nem befolyásolja a prosztaglandinok szintézisét a perifériás szövetekben.
A pszeudoefedrin összehúzza az orr- és garatnyálkahártya ereit, csökkenti a duzzanatot, ami az orrüregben a szekréció csökkenéséhez vezet, és megkönnyíti az orrlégzést.
A dextrometorfán a köhögési központra hat, és megemeli a köhögési küszöböt, ami a legtöbb „megfázásos” betegségben az orrgarat nyálkahártyájának irritációjával járó száraz köhögés csökkenéséhez vezet. Az aszkorbinsav kompenzálja a C-vitamin hiányát "megfázásos" betegségekben.
Farmakokinetika
A paracetamol felszívódása főként a vékonybélben történik, és a maximális plazmakoncentrációt általában 0,5-1,5 órával a bevétel után érik el. A paracetamol plazma felezési ideje 1,5-2,5 óra, a májban metabolizálódik (90-95%): 80%-a glükuronsavval és szulfátokkal konjugációs reakcióba lép, inaktív metabolitokat képezve; 17%-a hidroxilálódik, és 8 aktív metabolit képződik, amelyek glutationnal konjugálva már inaktív metabolitokat képeznek. Glutation hiányában ezek a metabolitok blokkolhatják a hepatociták enzimrendszerét, és elhalásukat okozhatják. A CYP2E1 izoenzim is részt vesz a gyógyszer metabolizmusában. T1 / 2 - 1-4 óra A vesén keresztül metabolitok, főként konjugátumok formájában választódik ki, csak 3% változatlan formában. Idős betegeknél a gyógyszer clearance-e csökken, és a T1/2 nő.
A pszeudoefedrin orális adagolás után jól felszívódik, a maximális plazmakoncentrációt 1,5-2 óra elteltével éri el A plazma felezési ideje körülbelül 5,5 óra A pszeudoefedrin részlegesen metabolizálódik a májban aktív metabolit képződésével és a vizelettel ürül.
A dextrometorfán szájon át történő alkalmazás után jól felszívódik, és a plazma csúcskoncentrációja általában az adag bevétele után 2 órával érhető el. A dextrometorfán a májban metabolizálódik, és változatlan formában és metabolitok formájában választódik ki a vizelettel. Az aszkorbinsav teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban, és jól eloszlik a test szöveteiben.Az aszkorbinsav reverzibilisen oxidálódik dehidroxiaszkorbinsavvá, és részben metabolizálódik aszkorbát-2-szulfáttá; a vizelettel ürül ki.
Használati javallatok
A "megfázás" és az influenza tüneti kezelése ( fejfájás, izomfájdalom, torokfájás, láz test, száraz köhögés, orrfolyás, orrdugulás és orrmelléküregek).
Ellenjavallatok
A gyógyszerrel vagy bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Artériás magas vérnyomás, koszorúér-betegség (ischaemiás szívbetegség), angina pectoris.
Súlyos máj- vagy veseelégtelenség, hepatitis.
MAO-gátlók (monoamin-oxidáz), antidepresszánsok, antiparkinson gyógyszerek egyidejű alkalmazása. MAO-gátlók (monoamin-oxidáz) alkalmazása a gyógyszer megkezdése előtti két hétben
A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz veleszületett hiánya.
Gyermekek életkora 12 éves korig.
Terhesség, szoptatás.
Gondosan:
jóindulatú hiperbilirubinémia (beleértve a Gilbert-szindrómát), vírusos hepatitis, alkoholizmus, szívritmuszavarok, prosztata hiperplázia vizeletvisszatartással, diabetes mellitus, pajzsmirigy-túlműködés, bronchiális asztma, COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség), legyengült és alultáplált betegek.
Adagolás és adminisztráció
A Caffetin Cold ajánlott adagja felnőttek és 12 év feletti gyermekek számára napi 4-szer egy tabletta. Egyszerre 2 tablettát is bevehet. Az adagok közötti intervallumnak legalább 4 órának kell lennie.A maximális egyszeri adag 2 tabletta, a maximális napi adag pedig 2 tabletta 4-szer 24 órán belül.
Ha a láz a kezelés kezdetétől számított 3 napon túl fennáll, és több mint 5 napig köhög, orvoshoz kell fordulni.
Mellékhatás
Az emésztőrendszerből: hányinger, szájszárazság, ritkán - epigasztrikus fájdalom; hosszan tartó, nagy dózisú használat esetén hepatotoxicitás.
A központi idegrendszer oldaláról: álmosság, ingerlékenység, izgatottság, ritkán - szédülés.
allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma.
A szív- és érrendszer oldaláról: fokozott vérnyomás, tachycardia.
A vérképző szervek részéről: ritkán - vérszegénység, thrombocytopenia, agranulocytosis, hosszan tartó, nagy dózisú alkalmazás esetén - hemolitikus anémia, aplasztikus anémia, pancitopénia.
A húgyúti rendszerből: nagy dózisok hosszan tartó alkalmazása esetén nefrotoxicitás (vesekólika, intersticiális nephritis, papilláris nekrózis).
Túladagolás
Tünetek. Pseudoefedrin - ingerlékenység, szorongás, remegés, görcsök, aritmiák, artériás magas vérnyomás. Paracetamol (különösen károsodott vese- és májfunkciójú betegeknél) - a bőr sápadtsága, étvágytalanság, hányinger, hányás, károsodott májfunkció. Dextrometorfán - hányinger, hányás, szédülés, álmosság, homályos látás, letargia, mozgáskoordináció zavara, légzési nehézség.
Kezelés. Gyomormosás az első 6 órában, majd aktív szén kijelölése, tüneti terápia, az SH-csoportok donorainak és a glutation-metionin szintézis prekurzorainak bevezetése 8-9 órával a túladagolás után és az acetilcisztein - 12 órával órák.
Interakció másokkal gyógyszerek
A paracetamol nagy dózisú egyidejű alkalmazása növeli az antikoagulánsok hatását. A máj mikroszomális oxidációját indukáló szerek (fenitoin, etanol, barbiturátok, rifampicin, fenilbutazon, triciklusos antidepresszánsok) és hepatotoxikus gyógyszerek fokozzák a paracetamol hidroxilált aktív metabolitjainak termelését, ami lehetővé teszi a súlyos mérgezés kialakulását már alacsony dózisban is.
A barbiturátok hosszan tartó alkalmazása csökkenti a paracetamol hatékonyságát. A nagy dózisú paracetamol és a szalicilátok egyidejű, hosszú távú alkalmazása növeli a vese- és hólyagrák kialakulásának kockázatát. A paracetamol és a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) hosszú távú kombinált alkalmazása növeli a "fájdalomcsillapító" nefropátia és a vesepapilláris nekrózis kialakulásának kockázatát, felgyorsítja a végstádiumú veseelégtelenség kialakulását.
A Diflunisal 50%-kal növeli a paracetamol plazmakoncentrációját, ezáltal növeli a hepatotoxicitás kialakulásának kockázatát.
A pszeudoefedrin más szimlatomimetikus gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén additív hatás és toxikus hatások kialakulása lehetséges; monoamin-oxidáz-gátlókkal - hipertóniás válság kialakulása lehetséges (a gyógyszert legkorábban 2 héttel a monoamin-oxidáz-gátlók alkalmazásának abbahagyása után lehet alkalmazni).
A propranolol fokozhatja a pszeudoefedrin vérnyomáscsökkentő hatását; a pszeudoefedrin csökkentheti a rezerpin, a metildopa, a mekamilamin és a hunyor alkaloidok vérnyomáscsökkentő hatását.
Az amiodaron, fluoxetin, kinidin a citokróm P450 rendszer gátlásával növelheti a dextrometorfán koncentrációját a vérben.
Különleges utasítások
A kezelés ideje alatt a perifériás vér paramétereit és a máj funkcionális állapotát monitorozzák.
A kezelés ideje alatt tartózkodni kell az etanol (hepatotoxikus hatás kialakulása) és a koffein fogyasztásától, gépjárművezetéstől és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek.
Kiadási űrlap
Filmtabletta.
10 tabletta alumíniumfóliából és átlátszó háromrétegű fóliából (PVC/TE/PVdC) készült perforált buborékfóliában.
1 buborékfólia (10 tabletta) a használati utasítással együtt kartondobozba kerül.
Tárolási feltételek
Legfeljebb 25 °C-on, gyermekektől elzárva tárolandó.
Legjobb megadás dátuma
2 év. Ne használja a lejárati idő után.
A gyógyszertári kiadás feltételei
Elhagyni receptre.
Gyártó
ALKALOID SA, Macedónia Köztársaság. Boulevard Aleksandar Makedonski 12, 1000 Szkopje.
A moszkvai képviselet címe: 117292 Moszkva, st. Dmitrij Uljanov 16/2 - 267
Amikor a gyógyszert a PharmFirma Sotex CJSC-nél csomagolja, a fogyasztói panaszokat a következő címre kell küldeni: 141345, Moszkvai régió, Sergiev Posad körzet, Svatkovo falu, Svatkovo p/o
A gyógyszer idegen neve: Caffetin ® Cold
Ezen az oldalon maximális információt kaphat az olyan gyógyszerekről, mint a Caffetin® Cold. Olvassa el a Caffetin® Cold leírását és jelzéseit, ismerje meg a lehetséges mellékhatásokat és ellenjavallatokat. Miután megismerte egy ilyen gyógyszer hatóanyagát és farmakológiai hatását, mint a Caffetin® Cold, világossá válik, hogy mely betegségek kezelésében használható a gyógyszer, és melyik orvoshoz kell fordulnia az orvosi intézkedések elvégzéséhez és a súlyos következmények és szövődmények elkerüléséhez. A farmakológiai gyógyszerek alkalmazása hosszú távú egészségügyi szempontból nem javasolt, és a legtöbb gyógyszernek vannak ellenjavallatai. Megnézheti a gyógyszer fényképét is, és megtudhatja, hogy lehetséges-e mellékhatások a Caffetin® Cold és más gyógyszerek egyidejű szedésekor, valamint a legközelebbi gyógyszertárak árai és a gyógyszer alternatívái.
A gyógyszer leírása A Caffetin ® Cold nem alkalmas az orvos részvétele nélküli kezelés felírására. LSR-006775/09-250809
Kereskedelmi név: KAFFETIN® HIDEG
Nemzetközi nem védett vagy csoportosító név: paracetamol + pszeudoefedrin + dextrometorfán + aszkorbinsav
Dózisforma:
Összetett
Hatóanyagok: 1 filmtabletta paracetamolt tartalmaz (90%-os paracetamol granulátum) * 500,00 mg - 555,00 mg; pszeudoefedrin-hidroklorid 30 mg; dextrometorfán-hidrobromid *** 15 mg és aszkorbinsav (aszkorbinsav DC 97%)** 60,00 mg-62,00 mg.
Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, mikrokristályos cellulóz.
Héj: Opadry II kék (indigókármin E132; makrogol (PEG 3350)); polivinil-alkohol, részben hidrolizált; talkum; titán-dioxid E 171).
* A paracetamolt granulátum formájában használják: 1 g granulátum körülbelül 900 mg paracetamolt tartalmaz
Paracetamol 90,00%
Előzselatinizált keményítő 8,40%
Povidon (K-30) 0,60%
sztearinsav 1,00%
** az aszkorbinsavat granulátum formájában használják: 1 g granulátum körülbelül 970 mg aszkorbinsavat tartalmaz 97% aszkorbinsavat
hipromellóz (hidroxipropil-metil-cellulóz) 3%
*** dextrometorfán-hidrobromid a Ph. Eur Dextrometorfán-hidrobromid-monohidrát
Leírás
Kék, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán bevágással.
Farmakoterápiás csoport:
Eszközök az akut légúti fertőzések és "megfázás" tüneteinek megszüntetésére (fájdalomcsillapító, nem kábítószer + szimpatomimetikum + köhögéscsillapító opioid szer + vitamin)ATC kód: R01BA52
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A paracetamol fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatással rendelkezik. A központi idegrendszerben blokkolja a ciklooxigenázt, hatással van a fájdalom és a hőszabályozás központjaira. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel ellentétben a paracetamolnak gyakorlatilag nincs gyulladáscsökkentő hatása. Nem irritálja a gyomor és a belek nyálkahártyáját, nem befolyásolja a víz-só anyagcserét, mivel nem befolyásolja a prosztaglandinok szintézisét a perifériás szövetekben.
A pszeudoefedrin összehúzza az orr- és garatnyálkahártya ereit, csökkenti a duzzanatot, ami az orrüregben a szekréció csökkenéséhez vezet, és megkönnyíti az orrlégzést.
A dextrometorfán a köhögési központra hat, és megemeli a köhögési küszöböt, ami a legtöbb „megfázásos” betegségben az orrgarat nyálkahártyájának irritációjával járó száraz köhögés csökkenéséhez vezet. Az aszkorbinsav kompenzálja a C-vitamin hiányát "megfázásos" betegségekben.
Farmakokinetika
A paracetamol felszívódása főként a vékonybélben történik, és a maximális plazmakoncentrációt általában 0,5-1,5 órával a bevétel után érik el. A paracetamol plazma felezési ideje 1,5-2,5 óra, a májban metabolizálódik (90-95%): 80%-a glükuronsavval és szulfátokkal konjugációs reakcióba lép, inaktív metabolitokat képezve; 17%-a hidroxilálódik, és 8 aktív metabolit képződik, amelyek glutationnal konjugálva már inaktív metabolitokat képeznek. Glutation hiányában ezek a metabolitok blokkolhatják a hepatociták enzimrendszerét, és elhalásukat okozhatják. A CYP2E1 izoenzim is részt vesz a gyógyszer metabolizmusában. T1 / 2 - 1-4 óra A vesén keresztül metabolitok, főként konjugátumok formájában választódik ki, csak 3% változatlan formában. Idős betegeknél a gyógyszer clearance-e csökken, és a T1/2 nő.
A pszeudoefedrin orális adagolás után jól felszívódik, a maximális plazmakoncentrációt 1,5-2 óra elteltével éri el A plazma felezési ideje körülbelül 5,5 óra A pszeudoefedrin részlegesen metabolizálódik a májban aktív metabolit képződésével és a vizelettel ürül.
A dextrometorfán szájon át történő alkalmazás után jól felszívódik, és a plazma csúcskoncentrációja általában az adag bevétele után 2 órával érhető el. A dextrometorfán a májban metabolizálódik, és változatlan formában és metabolitok formájában választódik ki a vizelettel. Az aszkorbinsav teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban, és jól eloszlik a test szöveteiben.Az aszkorbinsav reverzibilisen oxidálódik dehidroxiaszkorbinsavvá, és részben metabolizálódik aszkorbát-2-szulfáttá; a vizelettel ürül ki.
Használati javallatok
A "megfázás" és az influenza (fejfájás, izomfájdalom, torokfájás, láz, száraz köhögés, orrfolyás, orrdugulás és orrmelléküregek) tüneti kezelése.
Ellenjavallatok
A gyógyszerrel vagy bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Artériás magas vérnyomás, koszorúér-betegség (ischaemiás szívbetegség), angina pectoris.
Súlyos máj- vagy veseelégtelenség, hepatitis.
MAO-gátlók (monoamin-oxidáz), antidepresszánsok, antiparkinson gyógyszerek egyidejű alkalmazása. MAO-gátlók (monoamin-oxidáz) alkalmazása a gyógyszer megkezdése előtti két hétben
A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz veleszületett hiánya.
Gyermekek életkora 12 éves korig.
Terhesség, szoptatás.
Gondosan:
jóindulatú hiperbilirubinémia (beleértve a Gilbert-szindrómát), vírusos hepatitis, alkoholizmus, szívritmuszavarok, prosztata hiperplázia vizeletvisszatartással, diabetes mellitus, pajzsmirigy-túlműködés, bronchiális asztma, COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség), legyengült és alultáplált betegek.
Adagolás és adminisztráció
A Caffetin Cold ajánlott adagja felnőttek és 12 év feletti gyermekek számára napi 4-szer egy tabletta. Egyszerre 2 tablettát is bevehet. Az adagok közötti intervallumnak legalább 4 órának kell lennie.A maximális egyszeri adag 2 tabletta, a maximális napi adag pedig 2 tabletta 4-szer 24 órán belül.
Ha a láz a kezelés kezdetétől számított 3 napon túl fennáll, és több mint 5 napig köhög, orvoshoz kell fordulni.
Mellékhatás
Az emésztőrendszerből: hányinger, szájszárazság, ritkán - epigasztrikus fájdalom; hosszan tartó, nagy dózisú használat esetén hepatotoxicitás.
A központi idegrendszer oldaláról: álmosság, ingerlékenység, izgatottság, ritkán - szédülés.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, urticaria, angioödéma.
A szív- és érrendszer oldaláról: megnövekedett vérnyomás, tachycardia.
A vérképző szervek részéről: ritkán - vérszegénység, thrombocytopenia, agranulocytosis, hosszan tartó, nagy dózisú alkalmazás esetén - hemolitikus anémia, aplasztikus anémia, pancitopénia.
A húgyúti rendszerből: nagy dózisok hosszan tartó alkalmazása esetén nefrotoxicitás (vesekólika, intersticiális nephritis, papilláris nekrózis).
Túladagolás
Tünetek. Pseudoefedrin - ingerlékenység, szorongás, remegés, görcsök, aritmiák, artériás magas vérnyomás. Paracetamol (különösen károsodott vese- és májfunkciójú betegeknél) - a bőr sápadtsága, étvágytalanság, hányinger, hányás, károsodott májfunkció. Dextrometorfán - hányinger, hányás, szédülés, álmosság, homályos látás, letargia, mozgáskoordináció zavara, légzési nehézség.
Kezelés. Gyomormosás az első 6 órában, majd aktív szén kijelölése, tüneti terápia, az SH-csoportok donorainak és a glutation-metionin szintézis prekurzorainak bevezetése 8-9 órával a túladagolás után és az acetilcisztein - 12 órával órák.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A paracetamol nagy dózisú egyidejű alkalmazása növeli az antikoagulánsok hatását. A máj mikroszomális oxidációját indukáló szerek (fenitoin, etanol, barbiturátok, rifampicin, fenilbutazon, triciklusos antidepresszánsok) és hepatotoxikus gyógyszerek fokozzák a paracetamol hidroxilált aktív metabolitjainak termelését, ami lehetővé teszi a súlyos mérgezés kialakulását már alacsony dózisban is.
A barbiturátok hosszan tartó alkalmazása csökkenti a paracetamol hatékonyságát. A nagy dózisú paracetamol és a szalicilátok egyidejű, hosszú távú alkalmazása növeli a vese- és hólyagrák kialakulásának kockázatát. A paracetamol és a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) hosszú távú kombinált alkalmazása növeli a "fájdalomcsillapító" nefropátia és a vesepapilláris nekrózis kialakulásának kockázatát, felgyorsítja a végstádiumú veseelégtelenség kialakulását.
A Diflunisal 50%-kal növeli a paracetamol plazmakoncentrációját, ezáltal növeli a hepatotoxicitás kialakulásának kockázatát.
A pszeudoefedrin más szimlatomimetikus gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén additív hatás és toxikus hatások kialakulása lehetséges; monoamin-oxidáz-gátlókkal - hipertóniás válság kialakulása lehetséges (a gyógyszert legkorábban 2 héttel a monoamin-oxidáz-gátlók alkalmazásának abbahagyása után lehet alkalmazni).
A propranolol fokozhatja a pszeudoefedrin vérnyomáscsökkentő hatását; a pszeudoefedrin csökkentheti a rezerpin, a metildopa, a mekamilamin és a hunyor alkaloidok vérnyomáscsökkentő hatását.
Az amiodaron, fluoxetin, kinidin a citokróm P450 rendszer gátlásával növelheti a dextrometorfán koncentrációját a vérben.
Különleges utasítások
A kezelés ideje alatt a perifériás vér paramétereit és a máj funkcionális állapotát monitorozzák.
A kezelés ideje alatt tartózkodni kell az etanol (hepatotoxikus hatás kialakulása) és a koffein fogyasztásától, gépjárművezetéstől és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek.
Kiadási űrlap
Filmtabletta.
10 tabletta alumíniumfóliából és átlátszó háromrétegű fóliából (PVC/TE/PVdC) készült perforált buborékfóliában.
1 buborékfólia (10 tabletta) a használati utasítással együtt kartondobozba kerül.
Tárolási feltételek
Legfeljebb 25 °C-on, gyermekektől elzárva tárolandó.
Legjobb megadás dátuma
2 év. Ne használja a lejárati idő után.
A gyógyszertári kiadás feltételei
Elhagyni receptre.
Gyártó
ALKALOID SA, Macedónia Köztársaság. Boulevard Aleksandar Makedonski 12, 1000 Szkopje.
A moszkvai képviselet címe: 117292 Moszkva, st. Dmitrij Uljanov 16/2 - 267
Amikor a gyógyszert a PharmFirma Sotex CJSC-nél csomagolja, a fogyasztói panaszokat a következő címre kell küldeni: 141345, Moszkvai régió, Sergiev Posad körzet, Svatkovo falu, Svatkovo p/o
Gyógyszer akut légúti betegségek tüneti kezelésére
Kiadási forma, összetétel és csomagolás
10 darab. - cellás kontúrcsomagolások (1) - kartondobozok.
farmakológiai hatás
Paracetamol fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van. A központi idegrendszerben blokkolja a ciklooxigenázt, hatással van a fájdalom és a hőszabályozás központjaira. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel ellentétben a paracetamolnak gyakorlatilag nincs gyulladáscsökkentő hatása. Nem irritálja a gyomor és a belek nyálkahártyáját. Nem befolyásolja a víz-só anyagcserét, mivel nem befolyásolja a prosztaglandinok szintézisét a perifériás szövetekben.
pszeudoefedrin elősegíti az orr és a garat nyálkahártyájának érszűkületét, csökkenti a duzzanatot, ami az orrüreg szekréciójának csökkenéséhez vezet, és megkönnyíti az orrlégzést.
Dextrometorfán a köhögési központra hat, és növeli a köhögési küszöböt, ami a legtöbb „megfázásos” betegségben az orrgarat nyálkahártyájának irritációjával járó száraz köhögés csökkenéséhez vezet.
C-vitamin pótolja a C-vitamin hiányt "megfázásos" betegségekben.
Farmakokinetika
Szívás paracetamol főként a vékonybélben fordul elő, és a maximális plazmakoncentrációt általában 0,5-1,5 órával a bevétel után érik el. A paracetamol plazma felezési ideje 1,5-2,5 óra, a májban metabolizálódik (90-95%): 80%-a glükuronsavval és szulfátokkal konjugációs reakcióba lép, inaktív metabolitokat képezve; 17%-a hidroxilálódik, 8 aktív metabolit képződésével, amelyek glutationnal konjugálva már inaktív metabolitokat képeznek. Glutation hiányában ezek a metabolitok blokkolhatják a hepatociták enzimrendszerét, és elhalásukat okozhatják. A CYP2E1 izoenzim is részt vesz a gyógyszer metabolizmusában, T 1/2 - 1-4 óra, metabolitok, főként konjugátumok formájában a vesén keresztül választódik ki, csak 3%-a változatlan formában. Idős betegeknél a preiarát clearance-e csökken, és a T 1/2 nő.
pszeudoefedrin orális adagolás után jól felszívódik, a maximális plazmakoncentrációt 1,5-2 óra elteltével éri el A plazma felezési ideje körülbelül 5,5 óra A pszeudoefedrin részlegesen metabolizálódik a májban, aktív metabolitot képezve, és a vizelettel választódik ki.
Dextrometorfán szájon át történő alkalmazás után jól felszívódik, és a maximális plazmakoncentrációt rendszerint 2 órával a beadás után éri el. A dextrometorfán a májban metabolizálódik, és változatlan formában és metabolitok formájában választódik ki a vizelettel.
aszkorbinsav A sav teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban, és jól eloszlik a testszövetekben. Az aszkorbinsav reverzibilisen oxidálódik dehidroxiaszkorbinsavvá, és részlegesen metabolizálódik aszkorbát-2-szulfáttá; a vizelettel ürül ki.
Javallatok
- megfázás és influenza tüneti kezelése (fejfájás, izomfájdalom, torokfájás, láz, száraz köhögés, orrfolyás, orrdugulás és orrmelléküregek).
Ellenjavallatok
- túlérzékenység a gyógyszerrel vagy bármely összetevőjével szemben;
- artériás magas vérnyomás, koszorúér-betegség (ischaemiás szívbetegség), angina pectoris;
- súlyos máj- vagy vesekárosodás, hepatitis;
- MAO-gátlók (monoamin-oxidáz), antidepresszánsok, parkiison elleni szerek egyidejű alkalmazása;
- MAO-gátlók (monoamin-oxidáz) alkalmazása a gyógyszer megkezdése előtti két hétben;
- a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz veleszületett hiánya;
— gyermekkor legfeljebb 12 év;
- terhesség, szoptatás.
Gondosan: jóindulatú hiperbilirubinémia (beleértve a Gilbert-szindrómát), vírusos hepatitis, alkoholizmus, szívritmuszavarok, prosztata hiperplázia vizeletvisszatartással, diabetes mellitus, pajzsmirigy-túlműködés, bronchiális asztma, COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség), legyengült és alultáplált betegek.
Adagolás
A Caffetin Cold ajánlott adagja felnőttek és 12 év feletti gyermekek számára napi 4-szer egy tabletta. Egyszerre 2 tablettát is bevehet. Az adagok közötti intervallumnak legalább 4 órának kell lennie.A maximális egyszeri adag 2 tabletta, a maximális napi adag pedig 2 tabletta 4-szer 24 órán belül.
Ha a láz a kezelés kezdetétől számított 3 napon túl fennáll, és több mint 5 napig köhög, orvoshoz kell fordulni.
Mellékhatások
Az emésztőrendszerből: hányinger, szájszárazság, ritkán - epigasztrikus fájdalom; hosszan tartó, nagy dózisú használat esetén hepatotoxicitás.
A központi idegrendszer oldaláról:álmosság, ingerlékenység, izgatottság, ritkán - szédülés.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma.
A szív- és érrendszer oldaláról: megnövekedett vérnyomás, tachycardia.
A vérképző szervek oldaláról: ritkán - vérszegénység, thrombocytopenia, agranulocytosis, hosszan tartó, nagy dózisú alkalmazás esetén - hemolitikus anémia, aplasztikus anémia, pancitopénia.
A húgyúti rendszerből: hosszan tartó, nagy dózisú használat esetén nefrotoxicitás (vesekólika, intersticiális nephritis, papilláris nekrózis).
Túladagolás
Tünetek. Pseudoefedrin - ingerlékenység, szorongás, remegés, görcsök, aritmiák, artériás magas vérnyomás.
Paracetamol (különösen károsodott vese- és májfunkciójú betegeknél) - a bőr sápadtsága, étvágytalanság, hányinger, hányás, károsodott májfunkció.
Dextrometorfán - hányinger, hányás, szédülés, álmosság, homályos látás, letargia, mozgáskoordináció zavara, légzési nehézség.
Kezelés. Gyomormosás az első 6 órában, majd aktív szén kijelölése, tüneti terápia, az SH-csoportok donorainak és a glutation-metionin szintézis prekurzorainak bevezetése 8-9 órával a túladagolás után és az acetilcisztein - 12 órával órák.
gyógyszerkölcsönhatás
A paracetamol nagy dózisú egyidejű alkalmazása növeli az antikoagulánsok hatását.
A máj mikroszomális oxidációját indukáló szerek (fenitoin, etanol, barbiturátok, rifampicin, fenilbutazon, triciklusos antidepresszánsok) és hepatotoxikus gyógyszerek fokozzák a paracetamol hidroxilált aktív metabolitjainak termelését, ami lehetővé teszi a súlyos mérgezés kialakulását már alacsony dózisban is.
A barbiturátok hosszan tartó alkalmazása csökkenti a paracetamol hatékonyságát.
A paracetamol egyidejű, hosszú távú alkalmazása magas szőlőben és szalicilátokban növeli a vese- és hólyagrák kialakulásának kockázatát. A paracetamol és a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) hosszú távú kombinált alkalmazása növeli a "fájdalomcsillapító" nefropátia és a vesepapilláris nekrózis kialakulásának kockázatát, felgyorsítja a végstádiumú veseelégtelenség kialakulását.
A Diflunisal 50%-kal növeli a paracetamol plazmakoncentrációját, ezáltal növeli a hepatotoxicitás kialakulásának kockázatát.
A pszeudoefedrin más szimpatomimetikus gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén additív hatás és toxikus hatások kialakulása lehetséges; monoamin-oxidáz-gátlókkal - hipertóniás válság kialakulása lehetséges (a gyógyszert legkorábban 2 héttel a monoamin-oxidáz-gátlók alkalmazásának abbahagyása után lehet alkalmazni).
A propranolol fokozhatja a pszeudoefedrin vérnyomáscsökkentő hatását; a pszeudoefedrin csökkentheti a rezerpin, a metildopa, a mekamilamin és a hunyor alkaloidok vérnyomáscsökkentő hatását.
Az amiodaron, fluoxetin, kinidin a citokróm P450 rendszer gátlásával növelheti a dextrometorfán koncentrációját a vérben.
Különleges utasítások
A kezelés ideje alatt a perifériás vér paramétereit és a máj funkcionális állapotát monitorozzák.
Károsodott májműködés esetén
Súlyos májműködési zavarok esetén ellenjavallt.
A gyógyszertári kiadás feltételei
Receptre.
Tárolási feltételek
Legfeljebb 25 °C-on, gyermekektől elzárva tárolandó. Felhasználhatósági idő - 2 év