კაფეტინი ცივი: გამოყენების ინსტრუქცია. Caffetin® Cold ტაბლეტები, Caffetin® Cold სამკურნალო პროდუქტის აღწერა, Caffetin® Cold ფარმაკოლოგიური მოქმედებები და ჩვენებები, აგრეთვე Caffetin® Cold-ის ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან.

წამალი მწვავე რესპირატორული დაავადებების სიმპტომური თერაპიისთვის

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

10 ცალი. - ფიჭური კონტურის შეფუთვები (1) - მუყაოს პაკეტები.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

პარაცეტამოლიაქვს ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი მოქმედება. ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში ის ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას, გავლენას ახდენს ტკივილისა და თერმორეგულაციის ცენტრებზე. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებისგან განსხვავებით, პარაცეტამოლს პრაქტიკულად არ გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი. არ იწვევს კუჭისა და ნაწლავების ლორწოვანი გარსის გაღიზიანებას. ეს არ მოქმედებს წყალ-მარილის მეტაბოლიზმზე, ვინაიდან არ მოქმედებს პროსტაგლანდინების სინთეზზე პერიფერიულ ქსოვილებში.

ფსევდოეფედრინიხელს უწყობს ცხვირისა და ფარინქსის ლორწოვანი გარსის ვაზოკონსტრიქციას, ამცირებს შეშუპებას, რაც იწვევს ცხვირის ღრუში სეკრეციის დაქვეითებას და აადვილებს ცხვირით სუნთქვას.

დექსტრომეტორფანიმოქმედებს ხველის ცენტრზე და ზრდის ხველის ზღურბლს, რაც იწვევს მშრალი ხველის დაქვეითებას, რომელიც დაკავშირებულია ცხვირ-ხახის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანებასთან უმეტეს "ცივ" დაავადებებში.

Ასკორბინის მჟავაავსებს C ვიტამინის დეფიციტს „გაციების“ დროს.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა პარაცეტამოლიძირითადად გვხვდება წვრილ ნაწლავში და მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში ჩვეულებრივ მიიღწევა მიღებიდან 0,5-1,5 საათის შემდეგ. პლაზმური პარაცეტამოლის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 1,5-2,5 საათს, მეტაბოლიზდება ღვიძლში (90-95%): 80% შედის კონიუგაციის რეაქციებში გლუკურონის მჟავასთან და სულფატებთან არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით; 17% განიცდის ჰიდროქსილაციას 8 აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით, რომლებიც გლუტათიონთან კონიუგირებულია უკვე არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. გლუტათიონის ნაკლებობით, ამ მეტაბოლიტებს შეუძლიათ დაბლოკონ ჰეპატოციტების ფერმენტული სისტემები და გამოიწვიოს მათი ნეკროზი. CYP2E1 იზოფერმენტი ასევე მონაწილეობს პრეპარატის მეტაბოლიზმში, T 1/2 - 1-4 სთ. გამოიყოფა თირკმელებით მეტაბოლიტების, ძირითადად კონიუგატების სახით, მხოლოდ 3% უცვლელი. ხანდაზმულ პაციენტებში პრეიარატის კლირენსი მცირდება და T 1/2 იზრდება.

ფსევდოეფედრინიკარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1,5-2 საათის შემდეგ, პლაზმური ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 5,5 საათს, ფსევდოეფედრინი ნაწილობრივ მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით და გამოიყოფა შარდით.

დექსტრომეტორფანიკარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ და მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში ჩვეულებრივ მიიღწევა მიღებიდან 2 საათის შემდეგ. დექსტრომეტორფანი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა შარდში უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით.

ასკორბინიმჟავა მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში და კარგად ნაწილდება სხეულის ქსოვილებში. ასკორბინის მჟავა შექცევადად იჟანგება დეჰიდროქსიასკორბინის მჟავად და ნაწილობრივ მეტაბოლიზდება ასკორბატ-2-სულფატამდე; გამოიყოფა შარდში.

ჩვენებები

- გაციების და გრიპის სიმპტომური მკურნალობა ( თავის ტკივილიკუნთების ტკივილი, ყელის ტკივილი, ცხელებასხეულის მშრალი ხველა, სურდო, ცხვირის გაჭედვა და პარანასალური სინუსები).

უკუჩვენებები

- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ;

- არტერიული ჰიპერტენზია, კორონარული არტერიის დაავადება (გულის იშემიური დაავადება), სტენოკარდია;

- ღვიძლის ან თირკმელების მძიმე დარღვევები, ჰეპატიტი;

- მაო-ს ინჰიბიტორების (მონოამინ ოქსიდაზა), ანტიდეპრესანტების, პარკის საწინააღმდეგო საშუალებების ერთდროული გამოყენება;

- მაო-ს ინჰიბიტორების (მონოამინ ოქსიდაზას) გამოყენება პრეპარატის დაწყებამდე წინა ორი კვირის განმავლობაში;

- გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას თანდაყოლილი დეფიციტი;

- ბავშვთა ასაკი 12 წლამდე;

- ორსულობა, ლაქტაცია.

ფრთხილად:კეთილთვისებიანი ჰიპერბილირუბინემია (ჟილბერტის სინდრომის ჩათვლით), ვირუსული ჰეპატიტი, ალკოჰოლიზმი, არითმიები, პროსტატის ჰიპერპლაზია შარდის შეკავებით, შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპერთირეოზი, ბრონქული ასთმა, COPD (ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება), დასუსტებული და არასრულფასოვანი კვება.

დოზირება

Caffetin Cold-ის რეკომენდებული დოზა მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის არის ერთი ტაბლეტი 4-ჯერ დღეში. შეგიძლიათ მიიღოთ 2 ტაბლეტი ერთდროულად. დოზებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 4 საათი, მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 2 ტაბლეტი, ხოლო მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2 ტაბლეტი 4-ჯერ 24 საათის განმავლობაში.

თუ სიცხე გრძელდება მკურნალობის დაწყებიდან 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, ხოლო ხველა 5 დღეზე მეტი, უნდა მიმართოთ ექიმს.

Გვერდითი მოვლენები

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:გულისრევა, პირის სიმშრალე, იშვიათად - ეპიგასტრიკული ტკივილი; მაღალი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას ჰეპატოტოქსიურობა.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან:ძილიანობა, გაღიზიანება, აგზნებადობა, იშვიათად - თავბრუსხვევა.

ალერგიული რეაქციები: კანის გამონაყარი, ქავილიჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან:დაწინაურება სისხლის წნევა, ტაქიკარდია.

სისხლმბადი ორგანოების მხრიდან:იშვიათად - ანემია, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი, მაღალი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას - ჰემოლიზური ანემია, აპლასტიკური ანემია, პანციტოპენია.

შარდსასქესო სისტემისგან:მაღალი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას ნეფროტოქსიკურობა (თირკმლის კოლიკა, ინტერსტიციული ნეფრიტი, პაპილარული ნეკროზი).

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები.ფსევდოეფედრინი - გაღიზიანებადობა, შფოთვა, ტრემორი, კრუნჩხვები, არითმიები, არტერიული ჰიპერტენზია.

პარაცეტამოლი (განსაკუთრებით თირკმელების და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში) - კანის ფერმკრთალი, ანორექსია, გულისრევა, ღებინება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

დექსტრომეტორფანი - გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ბუნდოვანი მხედველობა, ლეთარგია, მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევა, სუნთქვის გაძნელება.

მკურნალობა.კუჭის ამორეცხვა პირველ 6 საათში, რასაც მოჰყვება გააქტიურებული ნახშირის დანიშვნა, სიმპტომატური თერაპია, SH-ჯგუფების დონორების და გლუტათიონ-მეთიონინის სინთეზის წინამორბედების შეყვანა დოზის გადაჭარბებიდან 8-9 საათის შემდეგ და აცეტილცისტეინის - 12-ის შემდეგ. საათები.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

პარაცეტამოლის მაღალი დოზებით ერთდროული გამოყენება ზრდის ანტიკოაგულანტების ეფექტს.

ღვიძლში მიკროსომური დაჟანგვის ინდუქტორები (ფენიტოინი, ეთანოლი, ბარბიტურატები, რიფამპიცინი, ფენილბუტაზონი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) და ჰეპატოტოქსიური პრეპარატები ზრდის პარაცეტამოლის ჰიდროქსილირებული აქტიური მეტაბოლიტების გამომუშავებას, რაც შესაძლებელს ხდის მძიმე ინტოქსიკაციის განვითარებას მცირე დოზითაც კი.

ბარბიტურატების ხანგრძლივი გამოყენება ამცირებს პარაცეტამოლის ეფექტურობას.

პარაცეტამოლის ერთდროული გრძელვადიანი მიღება მაღალ ვაზში და სალიცილატებში ზრდის თირკმელებისა და შარდის ბუშტის კიბოს განვითარების რისკს. პარაცეტამოლისა და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების) ხანგრძლივი კომბინირებული გამოყენება ზრდის "ტკივილგამაყუჩებელი" ნეფროპათიის და თირკმლის პაპილარული ნეკროზის განვითარების რისკს, აჩქარებს თირკმელების ბოლო სტადიის უკმარისობის დაწყებას.

დიფლუნიზალი ზრდის პარაცეტამოლის პლაზმურ კონცენტრაციას 50%-ით, რითაც ზრდის ჰეპატოტოქსიურობის განვითარების რისკს.

ფსევდოეფედრინის სხვა სიმპათომიმეტურ საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია დანამატის ეფექტი და ტოქსიკური ეფექტების განვითარება; მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებით - შესაძლებელია ჰიპერტონული კრიზისის განვითარება (პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორების გამოყენების შეწყვეტიდან არა უადრეს 2 კვირისა).

პროპრანოლოლს შეუძლია გააძლიეროს ფსევდოეფედრინის პრესორული ეფექტი; ფსევდოეფედრინს შეუძლია შეამციროს რეზერპინის, მეთილდოპას, მეკამილამინის და ჰელებორის ალკალოიდების ჰიპოტენზიური ეფექტი.

ამიოდარონი, ფლუოქსეტინი, ქინიდინი, ციტოქრომ P450 სისტემის ინჰიბირებით, შეუძლიათ გაზარდონ დექსტრომეტორფანის კონცენტრაცია სისხლში.

სპეციალური მითითებები

მკურნალობის პერიოდში ხდება პერიფერიული სისხლის მაჩვენებლების და ღვიძლის ფუნქციური მდგომარეობის მონიტორინგი.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისთვის

უკუნაჩვენებია ღვიძლის მძიმე დისფუნქციის დროს.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

რეცეპტით.

შენახვის პირობები

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ვარგისიანობის ვადა - 2 წელი

პრეპარატის Kaffetin Cold-ის ინსტრუქციები, უკუჩვენებები და გამოყენების მეთოდები, გვერდითი მოვლენები და მიმოხილვები ამ პრეპარატის შესახებ. ექიმების მოსაზრებები და ფორუმზე განხილვის შესაძლებლობა.

Წამალი

Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად

წამლის დასახელება ინგლისური ენა

შემადგენლობა Coffetin Cold

აპკით დაფარული ტაბლეტები	1 ჩანართი.
აქტიური ნივთიერებები:
პარაცეტამოლი (პარაცეტამოლის გრანულები DC 90%)*	500-555 მგ
ფსევდოეფედრინის ჰიდროქლორიდი	30 მგ
დექსტრომეტორფანის ჰიდრობრომიდი***	15 მგ
ასკორბინის მჟავა (ასკორბინის მჟავა DC 97%)**	60-62 მგ
დამხმარე ნივთიერებები:სილიციუმის დიოქსიდი კოლოიდური; მაგნიუმის სტეარატი; ნატრიუმის კროსკარმელოზა; ტალკი; MCC
ფილმის გარსი: Opadry II ლურჯი (ინდიგო კარმინი (E132); მაკროგოლი (PEG 3350); პოლივინილის სპირტი, ნაწილობრივ ჰიდროლიზებული; ტალკი; ტიტანის დიოქსიდი (E171)
*პარაცეტამოლიგამოიყენება გრანულების სახით. 1 გ გრანულატში - დაახლოებით 900 მგ პარაცეტამოლი (პარაცეტამოლი - 90%; პრეჟელატინირებული სახამებელი - 8,4%; პოვიდონი (K30) - 0,6%; სტეარინის მჟავა - 1%).
** ასკორბინის მჟავაგამოიყენება გრანულების სახით. 1 გ გრანულატში - დაახლოებით 970 მგ ასკორბინის მჟავა (ასკორბინის მჟავა - 97%; ჰიპრომელოზა (ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა - 3%)
***დექსტრომეტორფანის ჰიდრობრომიდიმიხედვით Ph. Ევრო.დექსტრომეტორფანის ჰიდრობრომიდის მონოჰიდრატი

გამოშვების ფორმა Caffetin Cold

აპკით დაფარული ტაბლეტები. 10 ჩანართი. ალუმინის ფოლგის პერფორირებულ ბლისტერში და გამჭვირვალე სამ ფენიან ფილმში (PVC/TE/PVdC).

1 ბლისტერი (10 ტაბლეტი) მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ფარმაკოლოგიური ეფექტი- ხველების საწინააღმდეგო, ტკივილგამაყუჩებელი.

ფარმაკოკინეტიკა

პარაცეტამოლის აბსორბცია ძირითადად ხდება წვრილ ნაწლავში, ხოლო T max პლაზმაში ჩვეულებრივ მიღებიდან 0,5-1,5 საათშია.

T 1/2 პარაცეტამოლი სისხლის პლაზმიდან - 1,5-2,5 საათი.

მეტაბოლიზდება ღვიძლში (90-95%): 80% შედის კონიუგაციის რეაქციებში გლუკურონის მჟავასთან და სულფატებთან არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით; 17% განიცდის ჰიდროქსილაციას 8 აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით, რომლებიც კონიუგირებულია გლუტათიონთან უკვე არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. გლუტათიონის ნაკლებობით, ამ მეტაბოლიტებს შეუძლიათ დაბლოკონ ჰეპატოციტების ფერმენტული სისტემები და გამოიწვიოს მათი ნეკროზი. CYP2E1 იზოფერმენტი ასევე მონაწილეობს პრეპარატის მეტაბოლიზმში. T1/2 - 1-4 სთ. გამოიყოფა თირკმელებით მეტაბოლიტების, ძირითადად კონიუგატების სახით, მხოლოდ 3% - უცვლელი. ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის კლირენსი მცირდება და T 1/2 იზრდება.

ფსევდოეფედრინიკარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში T max არის 1,5-2 საათი, სისხლის პლაზმიდან T 1/2 შეადგენს დაახლოებით 5,5 საათს, ფსევდოეფედრინი ნაწილობრივ მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით და გამოიყოფა შარდში.

დექსტრომეტორფანიკარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ და Tmax პლაზმაში ჩვეულებრივ არის დოზის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ. დექსტრომეტორფანი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა შარდში უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით.

Ასკორბინის მჟავამთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში და კარგად ნაწილდება სხეულის ქსოვილებში. ასკორბინის მჟავა შექცევადად იჟანგება დეჰიდროქსიასკორბინის მჟავად და ნაწილობრივ მეტაბოლიზდება ასკორბატ-2-სულფატამდე; გამოიყოფა შარდში.

გამოყენების ჩვენებები Caffetin Cold

ინფორმაცია, საიდანაც Caffetin Cold ეხმარება:

გაციების და გრიპის სიმპტომური მკურნალობა (თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ყელის ტკივილი, ცხელება, მშრალი ხველა, ცხვირის გამონადენი, ცხვირის და სინუსების შეშუპება).

უკუჩვენებები Caffetin Cold

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ;

არტერიული ჰიპერტენზია, გულის იშემიური დაავადება, სტენოკარდია;

ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დისფუნქცია, ჰეპატიტი;

მაო-ს ინჰიბიტორების, ანტიდეპრესანტების, ანტიპარკინსონიული პრეპარატების ერთდროული გამოყენება ან მაო-ს ინჰიბიტორების გამოყენება პრეპარატის დაწყებამდე წინა 2 კვირის განმავლობაში;

გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას თანდაყოლილი დეფიციტი;

ორსულობა;

ლაქტაციის პერიოდი;

ბავშვთა ასაკი (12 წლამდე).

ფრთხილად:კეთილთვისებიანი ჰიპერბილირუბინემია (მათ შორის გილბერტის სინდრომი); ვირუსული ჰეპატიტი; ალკოჰოლიზმი, არითმიები, პროსტატის ჰიპერპლაზია შარდის შეკავებით; შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპერთირეოზი, ბრონქული ასთმა, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება, დასუსტებული და არასრულფასოვანი კვება.

გამოყენების მეთოდი და დოზირება Caffetin Cold

შიგნით.

პრეპარატის რეკომენდებული დოზა მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის არის 1 ცხრილი. 4-ჯერ დღეში. შეგიძლიათ აიღოთ 2 მაგიდა. გასწვრივ. დოზებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 4 საათი, მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 2 ტაბლეტი, დღიური დოზა 8 ტაბლეტი. (2 ტაბლეტი 4-ჯერ დღეში 24 საათის განმავლობაში).

თუ ცხელება გრძელდება მკურნალობის დაწყებიდან 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, ხოლო ხველა გრძელდება 5 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, უნდა მიმართოთ ექიმს.

Caffetin Cold-ის გვერდითი მოვლენები

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:გულისრევა, პირის სიმშრალე, იშვიათად - ეპიგასტრიკული ტკივილი; მაღალი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას - ჰეპატოტოქსიურობა.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან:ძილიანობა, გაღიზიანება, აგზნებადობა; იშვიათად - თავბრუსხვევა.

ალერგიული რეაქციები:კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება.

CCC-დან:არტერიული წნევის მომატება, ტაქიკარდია.

შარდსასქესო სისტემისგან:მაღალი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას - ნეფროტოქსიურობა (თირკმლის კოლიკა, ინტერსტიციული ნეფრიტი, პაპილარული ნეკროზი).

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

პარაცეტამოლის მაღალი დოზებითა და სალიცილატების ერთდროული ხანგრძლივი მიღება ზრდის თირკმლისა და შარდის ბუშტის კიბოს განვითარების რისკს.

პარაცეტამოლისა და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ხანგრძლივი კომბინირებული გამოყენება ზრდის ტკივილგამაყუჩებელი ნეფროპათიის და თირკმლის პაპილარული ნეკროზის განვითარების რისკს, აჩქარებს თირკმელების ბოლო სტადიის უკმარისობის დაწყებას.

დიფლუნიზალი ზრდის პლაზმის კონცენტრაციას 50%-ით, რითაც ზრდის ჰეპატოტოქსიურობის რისკს.

ფსევდოეფედრინის სხვა სიმპათომიმეტურ საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია დანამატის ეფექტი და ტოქსიკური ეფექტების განვითარება; მაო-ს ინჰიბიტორებით შესაძლებელია ჰიპერტენზიული კრიზისის განვითარება (პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მაო-ს ინჰიბიტორების მიღების შეწყვეტიდან არა უადრეს 2 კვირისა).

სპეციალური მითითებები

მკურნალობის დროს აუცილებელია თავი შეიკავოთ ეთანოლის (შესაძლოა ჰეპატოტოქსიური ეფექტის განვითარება) და კოფეინის დალევისგან.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და სხვა აქტივობებში ჩართვის უნარზე, რომელიც მოითხოვს კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.აუცილებელია ამ აქტივობებისგან თავის შეკავება.

შენახვის პირობები

არაუმეტეს 25 °C ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს.

საუკეთესოა თარიღამდე

2 წელი.

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

LSR-006775/09-250809

სავაჭრო სახელი: KAFFETIN® COLD

საერთაშორისო არასაკუთრების ან დაჯგუფების სახელი:პარაცეტამოლი + ფსევდოეფედრინი + დექსტრომეტორფანი + ასკორბინის მჟავა

დოზირების ფორმა:

ნაერთი

აქტიური ნივთიერებები: 1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს პარაცეტამოლს (პარაცეტამოლის გრანულები DC 90%) * 500,00 მგ - 555,00 მგ; ფსევდოეფედრინის ჰიდროქლორიდი 30 მგ; დექსტრომეტორფანის ჰიდრობრომიდი *** 15 მგ და ასკორბინის მჟავა (ასკორბინის მჟავა DC 97%)** 60.00 მგ-62.00 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები:კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, ტალკი, მიკროკრისტალური ცელულოზა.

ჭურვი: Opadry II ლურჯი (ინდიგო კარმინი E132; მაკროგოლი (PEG 3350)); პოლივინილის სპირტი, ნაწილობრივ ჰიდროლიზებული; ტალკი; ტიტანის დიოქსიდი E 171).
* პარაცეტამოლი გამოიყენება გრანულების სახით: 1 გ გრანულები შეიცავს დაახლოებით 900 მგ პარაცეტამოლს.
პარაცეტამოლი 90.00%
პრეჟელატინირებული სახამებელი 8.40%
პოვიდონი (K-30) 0.60%
სტეარინის მჟავა 1.00%

** ასკორბინის მჟავა გამოიყენება გრანულატის სახით: 1 გ გრანულატი შეიცავს დაახლოებით 970 მგ ასკორბინის მჟავას 97%
ჰიპრომელოზა (ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა) 3%
*** დექსტრომეტორფანის ჰიდრობრომიდი Ph. ევრო დექსტრომეტორფანის ჰიდრობრომიდის მონოჰიდრატი

აღწერა
ლურჯი, წაგრძელებული, ორმხრივ ამოზნექილი, შემოგარსული ტაბლეტები ცალ მხარეს ჭრილით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

საშუალებები მწვავე რესპირატორული ინფექციების და „გაციების“ სიმპტომების აღმოსაფხვრელად (ტკივილგამაყუჩებელი არანარკოტიკული საშუალება + სიმპათომიმეტური საშუალება + ხველის საწინააღმდეგო ოპიოიდური საშუალება + ვიტამინი)

ATC კოდი: R01BA52

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა
პარაცეტამოლს აქვს ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი ეფექტი. ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში ის ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას, გავლენას ახდენს ტკივილისა და თერმორეგულაციის ცენტრებზე. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებისგან განსხვავებით, პარაცეტამოლს პრაქტიკულად არ გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი. არ იწვევს კუჭისა და ნაწლავების ლორწოვანი გარსის გაღიზიანებას, არ მოქმედებს წყალ-მარილის ცვლაზე, ვინაიდან არ მოქმედებს პერიფერიულ ქსოვილებში პროსტაგლანდინების სინთეზზე.

ფსევდოეფედრინი ავიწროებს ცხვირის და ფარინგეალური ლორწოვანის სისხლძარღვებს, ამცირებს შეშუპებას, რაც იწვევს ცხვირის ღრუში სეკრეციის დაქვეითებას და აადვილებს ცხვირის სუნთქვას.

დექსტრომეტორფანი მოქმედებს ხველის ცენტრში და ამაღლებს ხველის ზღურბლს, რაც იწვევს მშრალი ხველის დაქვეითებას, რომელიც ასოცირდება ნაზოფარინქსის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანებასთან უმეტეს "ცივ" დაავადებებში. ასკორბინის მჟავა ანაზღაურებს C ვიტამინის დეფიციტს „გაციების“ დაავადებებში.

ფარმაკოკინეტიკა
პარაცეტამოლის აბსორბცია ძირითადად ხდება წვრილ ნაწლავში და მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში ჩვეულებრივ მიიღწევა მიღებიდან 0,5-1,5 საათის შემდეგ. პლაზმური პარაცეტამოლის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 1,5-2,5 საათს, მეტაბოლიზდება ღვიძლში (90-95%): 80% შედის კონიუგაციის რეაქციებში გლუკურონის მჟავასთან და სულფატებთან არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით; 17% განიცდის ჰიდროქსილაციას 8 აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით, რომლებიც კონიუგირებულია გლუტათიონთან უკვე არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. გლუტათიონის ნაკლებობით, ამ მეტაბოლიტებს შეუძლიათ დაბლოკონ ჰეპატოციტების ფერმენტული სისტემები და გამოიწვიოს მათი ნეკროზი. CYP2E1 იზოფერმენტი ასევე მონაწილეობს პრეპარატის მეტაბოლიზმში. T1/2 - 1-4 სთ გამოიყოფა თირკმელებით მეტაბოლიტების, ძირითადად კონიუგატების სახით, მხოლოდ 3% უცვლელი. ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის კლირენსი მცირდება და T1/2 იზრდება.

ფსევდოეფედრინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1,5-2 საათის შემდეგ, პლაზმაში ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 5,5 საათს, ფსევდოეფედრინი ნაწილობრივ მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით და გამოიყოფა შარდით.

დექსტრომეტორფანი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ და მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში ჩვეულებრივ მიიღწევა მიღებიდან 2 საათის შემდეგ. დექსტრომეტორფანი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა შარდში უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით. ასკორბინის მჟავა მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში და კარგად ნაწილდება სხეულის ქსოვილებში.ასკორბინის მჟავა შექცევადად იჟანგება დეჰიდროქსიასკორბინის მჟავად და ნაწილობრივ მეტაბოლიზდება ასკორბატ-2-სულფატად; გამოიყოფა შარდში.

გამოყენების ჩვენებები
"გაციების" და გრიპის სიმპტომური მკურნალობა (თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ყელის ტკივილი, ცხელება, მშრალი ხველა, სურდო, ცხვირის შეშუპება და პარანასალური სინუსები).

უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
არტერიული ჰიპერტენზია, კორონარული არტერიის დაავადება (გულის იშემიური დაავადება), სტენოკარდია.
ღვიძლის ან თირკმელების ფუნქციის მძიმე დარღვევა, ჰეპატიტი.
MAO ინჰიბიტორების (მონოამინ ოქსიდაზა), ანტიდეპრესანტების, ანტიპარკინსონიული საშუალებების ერთდროული გამოყენება. მაო-ს ინჰიბიტორების (მონოამინ ოქსიდაზას) გამოყენება პრეპარატის დაწყებამდე წინა ორი კვირის განმავლობაში
გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას თანდაყოლილი დეფიციტი.
ბავშვობა 12 წლამდე.
ორსულობა, ლაქტაცია.

ფრთხილად:
კეთილთვისებიანი ჰიპერბილირუბინემია (ჟილბერტის სინდრომის ჩათვლით), ვირუსული ჰეპატიტი, ალკოჰოლიზმი, არითმიები, პროსტატის ჰიპერპლაზია შარდის შეკავებით, შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპერთირეოზი, ბრონქული ასთმა, COPD (ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება), დასუსტებული და არასრულფასოვანი კვება.

დოზირება და მიღება
Caffetin Cold-ის რეკომენდებული დოზა მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის არის ერთი ტაბლეტი 4-ჯერ დღეში. შეგიძლიათ მიიღოთ 2 ტაბლეტი ერთდროულად. დოზებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 4 საათი, მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 2 ტაბლეტი, ხოლო მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2 ტაბლეტი 4-ჯერ 24 საათის განმავლობაში.

Გვერდითი მოვლენები
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, პირის სიმშრალე, იშვიათად - ეპიგასტრიკული ტკივილი; მაღალი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას ჰეპატოტოქსიურობა.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: ძილიანობა, გაღიზიანება, აგზნებადობა, იშვიათად - თავბრუსხვევა.
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული წნევის მომატება, ტაქიკარდია.
სისხლმბადი ორგანოების მხრივ: იშვიათად - ანემია, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი, ხანგრძლივი გამოყენებისას მაღალი დოზებით - ჰემოლიზური ანემია, აპლასტიკური ანემია, პანციტოპენია.
შარდსასქესო სისტემის მხრივ: მაღალი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას, ნეფროტოქსიკურობა (თირკმლის კოლიკა, ინტერსტიციული ნეფრიტი, პაპილარული ნეკროზი).

დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები.ფსევდოეფედრინი - გაღიზიანებადობა, შფოთვა, ტრემორი, კრუნჩხვები, არითმიები, არტერიული ჰიპერტენზია. პარაცეტამოლი (განსაკუთრებით თირკმელების და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში) - კანის ფერმკრთალი, ანორექსია, გულისრევა, ღებინება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. დექსტრომეტორფანი - გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ბუნდოვანი მხედველობა, ლეთარგია, მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევა, სუნთქვის გაძნელება.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
პარაცეტამოლის მაღალი დოზებით ერთდროული გამოყენება ზრდის ანტიკოაგულანტების ეფექტს. ღვიძლში მიკროსომური დაჟანგვის ინდუქტორები (ფენიტოინი, ეთანოლი, ბარბიტურატები, რიფამპიცინი, ფენილბუტაზონი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) და ჰეპატოტოქსიური პრეპარატები ზრდის პარაცეტამოლის ჰიდროქსილირებული აქტიური მეტაბოლიტების გამომუშავებას, რაც შესაძლებელს ხდის მძიმე ინტოქსიკაციის განვითარებას მცირე დოზითაც კი.

ბარბიტურატების ხანგრძლივი გამოყენება ამცირებს პარაცეტამოლის ეფექტურობას. პარაცეტამოლის მაღალი დოზებითა და სალიცილატების ერთდროული ხანგრძლივი მიღება ზრდის თირკმლისა და შარდის ბუშტის კიბოს განვითარების რისკს. პარაცეტამოლისა და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების) ხანგრძლივი კომბინირებული გამოყენება ზრდის "ტკივილგამაყუჩებელი" ნეფროპათიის და თირკმლის პაპილარული ნეკროზის განვითარების რისკს, აჩქარებს თირკმელების ბოლო სტადიის უკმარისობის დაწყებას.

ფსევდოეფედრინის სხვა სიმლატომიმეტურ საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია დანამატის ეფექტი და ტოქსიკური ეფექტების განვითარება; მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებით - შესაძლებელია ჰიპერტონული კრიზისის განვითარება (პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორების გამოყენების შეწყვეტიდან არა უადრეს 2 კვირისა).

სპეციალური მითითებები
მკურნალობის პერიოდში ხდება პერიფერიული სისხლის მაჩვენებლების და ღვიძლის ფუნქციური მდგომარეობის მონიტორინგი.

მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია თავი შეიკავოთ ეთანოლის (ჰეპატოტოქსიური ეფექტის შესაძლო განვითარება) და კოფეინის დალევისგან, სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და სხვა პოტენციურად სახიფათო აქტივობებში ჩართვაზე, რაც მოითხოვს კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული სიჩქარის გაზრდას.

გამოშვების ფორმა
აპკით დაფარული ტაბლეტები.

10 ტაბლეტი პერფორირებულ ბლისტერში, რომელიც დამზადებულია ალუმინის ფოლგასა და გამჭვირვალე სამშრიანი ფირისგან (PVC/TE/PVdC).

1 ბლისტერი (10 ტაბლეტი) გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

საუკეთესოა თარიღამდე
2 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები
დატოვეთ რეცეპტით.

მწარმოებელი
ALKALOID SA, მაკედონიის რესპუბლიკა. ბულვარი ალექსანდრე მაკედონსკის 12, 1000 სკოპიე.

მოსკოვის წარმომადგენლობის მისამართი: 117292 მოსკოვი, ქ. დიმიტრი ულიანოვი 16/2 - 267

პრეპარატის PharmFirma Sotex CJSC-ში შეფუთვისას მომხმარებელთა პრეტენზიები უნდა გაიგზავნოს: 141345, მოსკოვის რეგიონი, სერგიევ პოსადის რაიონი, სოფელი სვატკოვო, პ/ო სვატკოვო