Caffetin® Cold Tablets, Caffetin® Cold περιγραφή του φαρμακευτικού προϊόντος, Caffetin® Cold φαρμακολογικές δράσεις και ενδείξεις, καθώς και αλληλεπιδράσεις του Caffetin® Cold με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Καφετίνη κρύο: οδηγίες χρήσης.

Προσοχή!Οι πληροφορίες δεν προορίζονται για αυτοθεραπεία, συμβουλευτείτε έναν ειδικό.

Caffetin ® Cold, περιγραφή της φαρμακολογικής δράσης του φαρμάκου, πιθανές παρενέργειες και αντενδείξεις

ΟΔΗΓΙΕΣ
σχετικά με την ιατρική χρήση του φαρμάκου

KAFFETIN® COLD
(CAFFETIN® COLD)

Αριθμός Μητρώου: LSR-006775/09-250809

Εμπορική ονομασία: KAFFETIN® COLD

Διεθνές μη αποκλειστικό ή ομαδικό όνομα:παρακεταμόλη + ψευδοεφεδρίνη + δεξτρομεθορφάνη + ασκορβικό οξύ

Φόρμα δοσολογίας:

Χημική ένωση

Δραστικές ουσίες: 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει παρακεταμόλη (κόκκοι παρακεταμόλης DC 90%) * 500,00 mg - 555,00 mg; υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη 30 mg; υδροβρωμική δεξτρομεθορφάνη *** 15 mg και ασκορβικό οξύ (ασκορβικό οξύ DC 97%)** 60,00 mg-62,00 mg.

Έκδοχα:κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, τάλκης, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

Κέλυφος: Opadry II μπλε (indigo carmine E132; macrogol (PEG 3350)); πολυβινυλική αλκοόλη, μερικώς υδρολυμένη. τάλκης; διοξείδιο του τιτανίου Ε 171).
* Η παρακεταμόλη χρησιμοποιείται με τη μορφή κόκκων: 1 g κόκκων περιέχει περίπου 900 mg παρακεταμόλης
Παρακεταμόλη 90,00%
Προζελατινοποιημένο άμυλο 8,40%
Ποβιδόνη (K-30) 0,60%
Στεατικό οξύ 1,00%

** Το ασκορβικό οξύ χρησιμοποιείται με τη μορφή κόκκων: 1 g κόκκου περιέχει περίπου 970 mg ασκορβικού οξέος 97%
υπρομελλόζη (υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη) 3%
*** υδροβρωμική δεξτρομεθορφάνη σύμφωνα με το Ph. Μονοϋδρική υδροβρωμική δεξτρομεθορφάνη Eur

Περιγραφή
Μπλε, επιμήκη, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με εγκοπή στη μία πλευρά.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:Μέσα για την εξάλειψη των συμπτωμάτων των οξειών αναπνευστικών λοιμώξεων και «κρυολογημάτων» (αναλγητικό μη ναρκωτικό + συμπαθομιμητικό + αντιβηχικό οπιοειδές + βιταμίνη)

Κωδικός ATC: R01BA52

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική
Η παρακεταμόλη έχει αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αναστέλλει την κυκλοοξυγενάση, επηρεάζοντας τα κέντρα του πόνου και της θερμορύθμισης. Σε αντίθεση με τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, η παρακεταμόλη πρακτικά δεν έχει αντιφλεγμονώδη δράση. Δεν προκαλεί ερεθισμό της βλεννογόνου μεμβράνης του στομάχου και των εντέρων Δεν επηρεάζει το μεταβολισμό του νερού-αλατιού, αφού δεν επηρεάζει τη σύνθεση των προσταγλανδινών στους περιφερικούς ιστούς.

Η ψευδοεφεδρίνη συστέλλει τα αγγεία του ρινικού και του φαρυγγικού βλεννογόνου, μειώνει το πρήξιμο, το οποίο οδηγεί σε μείωση της έκκρισης στη ρινική κοιλότητα και διευκολύνει τη ρινική αναπνοή.

Η δεξτρομεθορφάνη δρα στο κέντρο του βήχα και αυξάνει τον ουδό του βήχα, γεγονός που οδηγεί σε μείωση του ξηρού βήχα που σχετίζεται με ερεθισμό του ρινοφαρυγγικού βλεννογόνου στις περισσότερες «κρύες» ασθένειες. Το ασκορβικό οξύ αντισταθμίζει την ανεπάρκεια βιταμίνης C στα «κρυολογήματα».

Φαρμακοκινητική
Η απορρόφηση της παρακεταμόλης συμβαίνει κυρίως στο λεπτό έντερο και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα συνήθως επιτυγχάνεται 0,5-1,5 ώρες μετά την κατάποση. Ο χρόνος ημιζωής της παρακεταμόλης στο πλάσμα είναι 1,5-2,5 ώρες Μεταβολίζεται στο ήπαρ (90-95%): Το 80% εισέρχεται σε αντιδράσεις σύζευξης με γλυκουρονικό οξύ και θειικά άλατα για να σχηματίσει ανενεργούς μεταβολίτες. Το 17% υφίσταται υδροξυλίωση με το σχηματισμό 8 ενεργών μεταβολιτών, οι οποίοι συζευγνύονται με τη γλουταθειόνη για να σχηματίσουν ήδη ανενεργούς μεταβολίτες. Με έλλειψη γλουταθειόνης, αυτοί οι μεταβολίτες μπορούν να μπλοκάρουν τα ενζυμικά συστήματα των ηπατοκυττάρων και να προκαλέσουν τη νέκρωση τους. Το ισοένζυμο CYP2E1 εμπλέκεται επίσης στο μεταβολισμό του φαρμάκου. T1 / 2 - 1-4 ώρες Απεκκρίνεται από τα νεφρά με τη μορφή μεταβολιτών, κυρίως συζυγών, μόνο 3% αμετάβλητο. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η κάθαρση του φαρμάκου μειώνεται και το T1/2 αυξάνεται.

Η ψευδοεφεδρίνη απορροφάται καλά μετά την από του στόματος χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1,5-2 ώρες Ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα είναι περίπου 5,5 ώρες Η ψευδοεφεδρίνη μεταβολίζεται μερικώς στο ήπαρ με το σχηματισμό ενός ενεργού μεταβολίτη και απεκκρίνεται στα ούρα.

Η δεξτρομεθορφάνη απορροφάται καλά μετά την από του στόματος χορήγηση και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα συνήθως επιτυγχάνονται 2 ώρες μετά τη δόση. Η δεξτρομεθορφάνη μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητη και ως μεταβολίτες. Το ασκορβικό οξύ απορροφάται πλήρως από τη γαστρεντερική οδό και κατανέμεται καλά στους ιστούς του σώματος. απεκκρίνεται στα ούρα.

Ενδείξεις χρήσης
Συμπτωματική θεραπεία του «κρυολογήματος» και της γρίπης ( πονοκέφαλο, μυϊκός πόνος, πονόλαιμος, πυρετόςσώμα, ξηρός βήχας, καταρροή, βουλωμένη μύτη και παραρρίνιοι κόλποι).

Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.
Αρτηριακή υπέρταση, στεφανιαία νόσο (ισχαιμική καρδιοπάθεια), στηθάγχη.
Σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, ηπατίτιδα.
Ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ (μονοαμινοξειδάση), αντικαταθλιπτικών, αντιπαρκινσονικών φαρμάκων. Η χρήση αναστολέων ΜΑΟ (μονοαμινοξειδάση) τις προηγούμενες δύο εβδομάδες πριν από την έναρξη του φαρμάκου
Συγγενής ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης.
Παιδική ηλικία έως 12 ετών.
Εγκυμοσύνη, γαλουχία.

Προσεκτικά:
καλοήθης υπερχολερυθριναιμία (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Gilbert), ιογενής ηπατίτιδα, αλκοολισμός, αρρυθμίες, υπερπλασία του προστάτη με κατακράτηση ούρων, σακχαρώδης διαβήτης, υπερθυρεοειδισμός, βρογχικό άσθμα, ΧΑΠ (χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια), εξασθενημένοι και υποσιτισμένοι ασθενείς.

Δοσολογία και χορήγηση
Η συνιστώμενη δόση του Caffetin Cold για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών είναι ένα δισκίο 4 φορές την ημέρα. Μπορείτε να πάρετε 2 δισκία ταυτόχρονα. Το μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον 4 ώρες Η μέγιστη εφάπαξ δόση είναι 2 δισκία και η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2 δισκία 4 φορές μέσα σε 24 ώρες.

Εάν ο πυρετός επιμένει για περισσότερες από 3 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας και ο βήχας για περισσότερο από 5 ημέρες, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.

Παρενέργεια
Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, ξηροστομία, σπάνια - επιγαστρικός πόνος. με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις, ηπατοτοξικότητα.
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: υπνηλία, ευερεθιστότητα, διέγερση, σπάνια - ζάλη.
αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αγγειοοίδημα.
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: αυξημένο πίεση αίματος, ταχυκαρδία.
Από την πλευρά των αιμοποιητικών οργάνων: σπάνια - αναιμία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις - αιμολυτική αναιμία, απλαστική αναιμία, πανκυτταροπενία.
Από το ουροποιητικό σύστημα: με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις, νεφροτοξικότητα (νεφρικός κολικός, διάμεση νεφρίτιδα, θηλώδης νέκρωση).

Υπερβολική δόση
Συμπτώματα.Ψευδοεφεδρίνη - ευερεθιστότητα, άγχος, τρόμος, σπασμοί, αρρυθμίες, αρτηριακή υπέρταση. Παρακεταμόλη (ειδικά σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική και ηπατική λειτουργία) - ωχρότητα του δέρματος, ανορεξία, ναυτία, έμετος, διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας. Δεξτρομεθορφάνη - ναυτία, έμετος, ζάλη, υπνηλία, θολή όραση, λήθαργος, διαταραχή του συντονισμού των κινήσεων, δυσκολία στην αναπνοή.

Θεραπεία.Πλύση στομάχου τις πρώτες 6 ώρες, ακολουθούμενη από χορήγηση ενεργού άνθρακα, συμπτωματική θεραπεία, εισαγωγή δοτών ομάδων SH και προδρόμων ουσιών της σύνθεσης γλουταθειόνης-μεθειονίνης 8-9 ώρες μετά από υπερδοσολογία και ακετυλοκυστεΐνης - μετά από 12 ώρες.

Αλληλεπίδραση με άλλους φάρμακα
Η ταυτόχρονη χρήση παρακεταμόλης σε υψηλές δόσεις αυξάνει τη δράση των αντιπηκτικών φαρμάκων. Οι επαγωγείς μικροσωμικής οξείδωσης στο ήπαρ (φαινυτοΐνη, αιθανόλη, βαρβιτουρικά, ριφαμπικίνη, φαινυλβουταζόνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά) και ηπατοτοξικά φάρμακα αυξάνουν την παραγωγή υδροξυλιωμένων ενεργών μεταβολιτών της παρακεταμόλης, γεγονός που καθιστά δυνατή την ανάπτυξη σοβαρής δηλητηρίασης ακόμη και σε χαμηλή δόση.

Η παρατεταμένη χρήση βαρβιτουρικών μειώνει την αποτελεσματικότητα της παρακεταμόλης. Η ταυτόχρονη μακροχρόνια χορήγηση παρακεταμόλης σε υψηλές δόσεις και σαλικυλικά αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου των νεφρών και της ουροδόχου κύστης. Η μακροχρόνια συνδυασμένη χρήση παρακεταμόλης και μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης «αναλγητικής» νεφροπάθειας και νέκρωσης των νεφρικών θηλωμάτων, επιταχύνει την έναρξη της νεφρικής ανεπάρκειας τελικού σταδίου.

Το Diflunisal αυξάνει τη συγκέντρωση της παρακεταμόλης στο πλάσμα κατά 50%, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο ανάπτυξης ηπατοτοξικότητας.

Με την ταυτόχρονη χρήση ψευδοεφεδρίνης με άλλα συμλατομιμητικά φάρμακα, είναι δυνατή η αθροιστική δράση και η ανάπτυξη τοξικών επιδράσεων. με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης - είναι δυνατή η ανάπτυξη υπερτασικής κρίσης (το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί όχι νωρίτερα από 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της χρήσης των αναστολέων της μονοαμινοξειδάσης).

Η προπρανολόλη μπορεί να ενισχύσει το συμπιεστικό αποτέλεσμα της ψευδοεφεδρίνης. Η ψευδοεφεδρίνη μπορεί να μειώσει την υποτασική δράση της ρεζερπίνης, της μεθυλντόπα, της μεκαμυλαμίνης και των αλκαλοειδών ελλεβόρου.

Η αμιωδαρόνη, η φλουοξετίνη, η κινιδίνη, αναστέλλοντας το σύστημα του κυτοχρώματος P450, μπορούν να αυξήσουν τη συγκέντρωση της δεξτρομεθορφάνης στο αίμα.

Ειδικές Οδηγίες
Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, παρακολουθούνται οι παράμετροι του περιφερικού αίματος και η λειτουργική κατάσταση του ήπατος.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να απέχετε από την κατανάλωση αιθανόλης (πιθανή ανάπτυξη ηπατοτοξικής επίδρασης) και καφεΐνης, την οδήγηση οχημάτων και την ενασχόληση με άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ψυχοκινητική ταχύτητα.

Φόρμα έκδοσης
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

10 δισκία σε διάτρητη κυψέλη από αλουμινόχαρτο και διαφανές φιλμ τριών στρώσεων (PVC/TE/PVdC).

1 blister (10 δισκία) μαζί με τις οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C, μακριά από παιδιά.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία
2 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία
Φύγετε με ιατρική συνταγή.

Κατασκευαστής
ALKALOID SA, Δημοκρατία της Μακεδονίας. Boulevard Aleksandar Makedonski 12, 1000 Σκόπια.

Διεύθυνση του γραφείου αντιπροσωπείας της Μόσχας: 117292 Μόσχα, οδός. Ντμίτρι Ουλιάνοφ 16/2 - 267

Κατά τη συσκευασία του φαρμάκου στην PharmFirma Sotex CJSC, οι αξιώσεις των καταναλωτών θα πρέπει να αποστέλλονται στη διεύθυνση: 141345, περιοχή της Μόσχας, περιοχή Sergiev Posad, χωριό Svatkovo, p/o Svatkovo


Ξένη ονομασία του φαρμάκου: Caffetin ® Cold

Σε αυτή τη σελίδα μπορείτε να λάβετε μέγιστες πληροφορίες για φάρμακα όπως το Caffetin® Cold. Διαβάστε την περιγραφή και τις ενδείξεις του Caffetin® Cold, μάθετε για πιθανές παρενέργειες και αντενδείξεις. Έχοντας μάθει για τη δραστική ουσία και τη φαρμακολογική δράση ενός τέτοιου φαρμάκου όπως το Caffetin® Cold, θα καταστεί σαφές στη θεραπεία ποιων ασθενειών μπορεί να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο και με ποιον γιατρό να επικοινωνήσετε για να υποβληθείτε σε ιατρικά μέτρα και να αποφύγετε σοβαρές συνέπειες και επιπλοκές. Η χρήση φαρμακολογικών φαρμάκων δεν συνιστάται από μακροπρόθεσμη άποψη υγείας και τα περισσότερα φάρμακα έχουν αντενδείξεις για χρήση. Μπορείτε επίσης να δείτε μια φωτογραφία του φαρμάκου και να μάθετε αν είναι δυνατό παρενέργειεςόταν παίρνετε Caffetin® Cold και άλλα φάρμακα ταυτόχρονα, καθώς και τιμές στα πλησιέστερα φαρμακεία και εναλλακτικές λύσεις σε αυτό το φάρμακο.


Περιγραφή του φαρμάκου Caffetin ® Cold δεν προορίζεται για συνταγογράφηση θεραπείας χωρίς τη συμμετοχή γιατρού. LSR-006775/09-250809

Εμπορική ονομασία: KAFFETIN® COLD

Διεθνές μη αποκλειστικό ή ομαδικό όνομα:παρακεταμόλη + ψευδοεφεδρίνη + δεξτρομεθορφάνη + ασκορβικό οξύ

Φόρμα δοσολογίας:

Χημική ένωση

Δραστικές ουσίες: 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει παρακεταμόλη (κόκκοι παρακεταμόλης DC 90%) * 500,00 mg - 555,00 mg; υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη 30 mg; υδροβρωμική δεξτρομεθορφάνη *** 15 mg και ασκορβικό οξύ (ασκορβικό οξύ DC 97%)** 60,00 mg-62,00 mg.

Έκδοχα:κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, τάλκης, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

Κέλυφος: Opadry II μπλε (indigo carmine E132; macrogol (PEG 3350)); πολυβινυλική αλκοόλη, μερικώς υδρολυμένη. τάλκης; διοξείδιο του τιτανίου Ε 171).
* Η παρακεταμόλη χρησιμοποιείται με τη μορφή κόκκων: 1 g κόκκων περιέχει περίπου 900 mg παρακεταμόλης
Παρακεταμόλη 90,00%
Προζελατινοποιημένο άμυλο 8,40%
Ποβιδόνη (K-30) 0,60%
Στεατικό οξύ 1,00%

** Το ασκορβικό οξύ χρησιμοποιείται με τη μορφή κόκκων: 1 g κόκκου περιέχει περίπου 970 mg ασκορβικού οξέος 97%
υπρομελλόζη (υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη) 3%
*** υδροβρωμική δεξτρομεθορφάνη σύμφωνα με το Ph. Μονοϋδρική υδροβρωμική δεξτρομεθορφάνη Eur

Περιγραφή
Μπλε, επιμήκη, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με εγκοπή στη μία πλευρά.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Μέσα για την εξάλειψη των συμπτωμάτων των οξειών αναπνευστικών λοιμώξεων και «κρυολογημάτων» (αναλγητικό μη ναρκωτικό + συμπαθομιμητικό + αντιβηχικό οπιοειδές + βιταμίνη)

Κωδικός ATC: R01BA52

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική
Η παρακεταμόλη έχει αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αναστέλλει την κυκλοοξυγενάση, επηρεάζοντας τα κέντρα του πόνου και της θερμορύθμισης. Σε αντίθεση με τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, η παρακεταμόλη πρακτικά δεν έχει αντιφλεγμονώδη δράση. Δεν προκαλεί ερεθισμό της βλεννογόνου μεμβράνης του στομάχου και των εντέρων Δεν επηρεάζει το μεταβολισμό του νερού-αλατιού, αφού δεν επηρεάζει τη σύνθεση των προσταγλανδινών στους περιφερικούς ιστούς.

Η ψευδοεφεδρίνη συστέλλει τα αγγεία του ρινικού και του φαρυγγικού βλεννογόνου, μειώνει το πρήξιμο, το οποίο οδηγεί σε μείωση της έκκρισης στη ρινική κοιλότητα και διευκολύνει τη ρινική αναπνοή.

Η δεξτρομεθορφάνη δρα στο κέντρο του βήχα και αυξάνει τον ουδό του βήχα, γεγονός που οδηγεί σε μείωση του ξηρού βήχα που σχετίζεται με ερεθισμό του ρινοφαρυγγικού βλεννογόνου στις περισσότερες «κρύες» ασθένειες. Το ασκορβικό οξύ αντισταθμίζει την ανεπάρκεια βιταμίνης C στα «κρυολογήματα».

Φαρμακοκινητική
Η απορρόφηση της παρακεταμόλης συμβαίνει κυρίως στο λεπτό έντερο και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα συνήθως επιτυγχάνεται 0,5-1,5 ώρες μετά την κατάποση. Ο χρόνος ημιζωής της παρακεταμόλης στο πλάσμα είναι 1,5-2,5 ώρες Μεταβολίζεται στο ήπαρ (90-95%): Το 80% εισέρχεται σε αντιδράσεις σύζευξης με γλυκουρονικό οξύ και θειικά άλατα για να σχηματίσει ανενεργούς μεταβολίτες. Το 17% υφίσταται υδροξυλίωση με το σχηματισμό 8 ενεργών μεταβολιτών, οι οποίοι συζευγνύονται με τη γλουταθειόνη για να σχηματίσουν ήδη ανενεργούς μεταβολίτες. Με έλλειψη γλουταθειόνης, αυτοί οι μεταβολίτες μπορούν να μπλοκάρουν τα ενζυμικά συστήματα των ηπατοκυττάρων και να προκαλέσουν τη νέκρωση τους. Το ισοένζυμο CYP2E1 εμπλέκεται επίσης στο μεταβολισμό του φαρμάκου. T1 / 2 - 1-4 ώρες Απεκκρίνεται από τα νεφρά με τη μορφή μεταβολιτών, κυρίως συζυγών, μόνο 3% αμετάβλητο. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η κάθαρση του φαρμάκου μειώνεται και το T1/2 αυξάνεται.

Η ψευδοεφεδρίνη απορροφάται καλά μετά την από του στόματος χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1,5-2 ώρες Ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα είναι περίπου 5,5 ώρες Η ψευδοεφεδρίνη μεταβολίζεται μερικώς στο ήπαρ με το σχηματισμό ενός ενεργού μεταβολίτη και απεκκρίνεται στα ούρα.

Η δεξτρομεθορφάνη απορροφάται καλά μετά την από του στόματος χορήγηση και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα συνήθως επιτυγχάνονται 2 ώρες μετά τη δόση. Η δεξτρομεθορφάνη μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητη και ως μεταβολίτες. Το ασκορβικό οξύ απορροφάται πλήρως από τη γαστρεντερική οδό και κατανέμεται καλά στους ιστούς του σώματος. απεκκρίνεται στα ούρα.

Ενδείξεις χρήσης
Συμπτωματική θεραπεία «κρυολογήματος» και γρίπης (πονοκέφαλος, μυϊκός πόνος, πονόλαιμος, πυρετός, ξηρός βήχας, καταρροή, ρινική συμφόρηση και παραρρίνιοι κόλποι).

Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.
Αρτηριακή υπέρταση, στεφανιαία νόσο (ισχαιμική καρδιοπάθεια), στηθάγχη.
Σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, ηπατίτιδα.
Ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ (μονοαμινοξειδάση), αντικαταθλιπτικών, αντιπαρκινσονικών φαρμάκων. Η χρήση αναστολέων ΜΑΟ (μονοαμινοξειδάση) τις προηγούμενες δύο εβδομάδες πριν από την έναρξη του φαρμάκου
Συγγενής ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης.
Παιδική ηλικία έως 12 ετών.
Εγκυμοσύνη, γαλουχία.

Προσεκτικά:
καλοήθης υπερχολερυθριναιμία (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Gilbert), ιογενής ηπατίτιδα, αλκοολισμός, αρρυθμίες, υπερπλασία του προστάτη με κατακράτηση ούρων, σακχαρώδης διαβήτης, υπερθυρεοειδισμός, βρογχικό άσθμα, ΧΑΠ (χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια), εξασθενημένοι και υποσιτισμένοι ασθενείς.

Δοσολογία και χορήγηση
Η συνιστώμενη δόση του Caffetin Cold για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών είναι ένα δισκίο 4 φορές την ημέρα. Μπορείτε να πάρετε 2 δισκία ταυτόχρονα. Το μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον 4 ώρες Η μέγιστη εφάπαξ δόση είναι 2 δισκία και η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2 δισκία 4 φορές μέσα σε 24 ώρες.

Εάν ο πυρετός επιμένει για περισσότερες από 3 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας και ο βήχας για περισσότερο από 5 ημέρες, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.

Παρενέργεια
Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, ξηροστομία, σπάνια - επιγαστρικός πόνος. με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις, ηπατοτοξικότητα.
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: υπνηλία, ευερεθιστότητα, διέγερση, σπάνια - ζάλη.
Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αγγειοοίδημα.
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: αυξημένη αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία.
Από την πλευρά των αιμοποιητικών οργάνων: σπάνια - αναιμία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις - αιμολυτική αναιμία, απλαστική αναιμία, πανκυτταροπενία.
Από το ουροποιητικό σύστημα: με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις, νεφροτοξικότητα (νεφρικός κολικός, διάμεση νεφρίτιδα, θηλώδης νέκρωση).

Υπερβολική δόση
Συμπτώματα.Ψευδοεφεδρίνη - ευερεθιστότητα, άγχος, τρόμος, σπασμοί, αρρυθμίες, αρτηριακή υπέρταση. Παρακεταμόλη (ειδικά σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική και ηπατική λειτουργία) - ωχρότητα του δέρματος, ανορεξία, ναυτία, έμετος, διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας. Δεξτρομεθορφάνη - ναυτία, έμετος, ζάλη, υπνηλία, θολή όραση, λήθαργος, διαταραχή του συντονισμού των κινήσεων, δυσκολία στην αναπνοή.

Θεραπεία.Πλύση στομάχου τις πρώτες 6 ώρες, ακολουθούμενη από χορήγηση ενεργού άνθρακα, συμπτωματική θεραπεία, εισαγωγή δοτών ομάδων SH και προδρόμων ουσιών της σύνθεσης γλουταθειόνης-μεθειονίνης 8-9 ώρες μετά από υπερδοσολογία και ακετυλοκυστεΐνης - μετά από 12 ώρες.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Η ταυτόχρονη χρήση παρακεταμόλης σε υψηλές δόσεις αυξάνει τη δράση των αντιπηκτικών φαρμάκων. Οι επαγωγείς μικροσωμικής οξείδωσης στο ήπαρ (φαινυτοΐνη, αιθανόλη, βαρβιτουρικά, ριφαμπικίνη, φαινυλβουταζόνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά) και ηπατοτοξικά φάρμακα αυξάνουν την παραγωγή υδροξυλιωμένων ενεργών μεταβολιτών της παρακεταμόλης, γεγονός που καθιστά δυνατή την ανάπτυξη σοβαρής δηλητηρίασης ακόμη και σε χαμηλή δόση.

Η παρατεταμένη χρήση βαρβιτουρικών μειώνει την αποτελεσματικότητα της παρακεταμόλης. Η ταυτόχρονη μακροχρόνια χορήγηση παρακεταμόλης σε υψηλές δόσεις και σαλικυλικά αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου των νεφρών και της ουροδόχου κύστης. Η μακροχρόνια συνδυασμένη χρήση παρακεταμόλης και μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης «αναλγητικής» νεφροπάθειας και νέκρωσης των νεφρικών θηλωμάτων, επιταχύνει την έναρξη της νεφρικής ανεπάρκειας τελικού σταδίου.

Το Diflunisal αυξάνει τη συγκέντρωση της παρακεταμόλης στο πλάσμα κατά 50%, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο ανάπτυξης ηπατοτοξικότητας.

Με την ταυτόχρονη χρήση ψευδοεφεδρίνης με άλλα συμλατομιμητικά φάρμακα, είναι δυνατή η αθροιστική δράση και η ανάπτυξη τοξικών επιδράσεων. με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης - είναι δυνατή η ανάπτυξη υπερτασικής κρίσης (το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί όχι νωρίτερα από 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της χρήσης των αναστολέων της μονοαμινοξειδάσης).

Η προπρανολόλη μπορεί να ενισχύσει το συμπιεστικό αποτέλεσμα της ψευδοεφεδρίνης. Η ψευδοεφεδρίνη μπορεί να μειώσει την υποτασική δράση της ρεζερπίνης, της μεθυλντόπα, της μεκαμυλαμίνης και των αλκαλοειδών ελλεβόρου.

Η αμιωδαρόνη, η φλουοξετίνη, η κινιδίνη, αναστέλλοντας το σύστημα του κυτοχρώματος P450, μπορούν να αυξήσουν τη συγκέντρωση της δεξτρομεθορφάνης στο αίμα.

Ειδικές Οδηγίες
Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, παρακολουθούνται οι παράμετροι του περιφερικού αίματος και η λειτουργική κατάσταση του ήπατος.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να απέχετε από την κατανάλωση αιθανόλης (πιθανή ανάπτυξη ηπατοτοξικής επίδρασης) και καφεΐνης, την οδήγηση οχημάτων και την ενασχόληση με άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ψυχοκινητική ταχύτητα.

Φόρμα έκδοσης
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

10 δισκία σε διάτρητη κυψέλη από αλουμινόχαρτο και διαφανές φιλμ τριών στρώσεων (PVC/TE/PVdC).

1 blister (10 δισκία) μαζί με τις οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C, μακριά από παιδιά.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία
2 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία
Φύγετε με ιατρική συνταγή.

Κατασκευαστής
ALKALOID SA, Δημοκρατία της Μακεδονίας. Boulevard Aleksandar Makedonski 12, 1000 Σκόπια.

Διεύθυνση του γραφείου αντιπροσωπείας της Μόσχας: 117292 Μόσχα, οδός. Ντμίτρι Ουλιάνοφ 16/2 - 267

Κατά τη συσκευασία του φαρμάκου στην PharmFirma Sotex CJSC, οι αξιώσεις των καταναλωτών θα πρέπει να αποστέλλονται στη διεύθυνση: 141345, περιοχή της Μόσχας, περιοχή Sergiev Posad, χωριό Svatkovo, p/o Svatkovo

Φάρμακο για συμπτωματική θεραπεία οξέων αναπνευστικών παθήσεων

Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

10 κομμάτια. - συσκευασίες κυψελοειδούς περιγράμματος (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Παρακεταμόληέχει αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αναστέλλει την κυκλοοξυγενάση, επηρεάζοντας τα κέντρα του πόνου και της θερμορύθμισης. Σε αντίθεση με τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, η παρακεταμόλη πρακτικά δεν έχει αντιφλεγμονώδη δράση. Δεν προκαλεί ερεθισμό της βλεννογόνου μεμβράνης του στομάχου και των εντέρων. Δεν επηρεάζει το μεταβολισμό νερού-αλατιού, καθώς δεν επηρεάζει τη σύνθεση των προσταγλανδινών στους περιφερικούς ιστούς.

ψευδοεφεδρίνηπροάγει τη αγγειοσυστολή της βλεννογόνου μεμβράνης της μύτης και του φάρυγγα, μειώνει το πρήξιμο, το οποίο οδηγεί σε μείωση της έκκρισης στη ρινική κοιλότητα και διευκολύνει τη ρινική αναπνοή.

Δεξτρομεθορφάνηδρα στο κέντρο του βήχα και αυξάνει τον ουδό βήχα, γεγονός που οδηγεί σε μείωση του ξηρού βήχα που σχετίζεται με ερεθισμό του ρινοφαρυγγικού βλεννογόνου στις περισσότερες «κρύες» ασθένειες.

Ασκορβικό οξύαναπληρώνει την ανεπάρκεια βιταμίνης C σε «κρύες» ασθένειες.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση παρακεταμόληεμφανίζεται κυρίως στο λεπτό έντερο και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται συνήθως 0,5-1,5 ώρες μετά την κατάποση. Ο χρόνος ημιζωής της παρακεταμόλης στο πλάσμα είναι 1,5-2,5 ώρες Μεταβολίζεται στο ήπαρ (90-95%): Το 80% εισέρχεται σε αντιδράσεις σύζευξης με γλυκουρονικό οξύ και θειικά άλατα για να σχηματίσει ανενεργούς μεταβολίτες. Το 17% υφίσταται υδροξυλίωση με το σχηματισμό 8 ενεργών μεταβολιτών, οι οποίοι συζευγνύονται με τη γλουταθειόνη για να σχηματίσουν ήδη ανενεργούς μεταβολίτες. Με έλλειψη γλουταθειόνης, αυτοί οι μεταβολίτες μπορούν να μπλοκάρουν τα ενζυμικά συστήματα των ηπατοκυττάρων και να προκαλέσουν τη νέκρωση τους. Στο μεταβολισμό του φαρμάκου εμπλέκεται και το ισοένζυμο CYP2E1, Τ 1/2 - 1-4 ώρες.Αποκρίνεται από τα νεφρά με τη μορφή μεταβολιτών, κυρίως συζυγών, μόνο 3% αμετάβλητο. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η κάθαρση του πρειατικού μειώνεται και το T 1/2 αυξάνεται.

ψευδοεφεδρίνηαπορροφάται καλά μετά την από του στόματος χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1,5-2 ώρες Ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα είναι περίπου 5,5 ώρες Η ψευδοεφεδρίνη μεταβολίζεται μερικώς στο ήπαρ για να σχηματίσει έναν ενεργό μεταβολίτη και απεκκρίνεται στα ούρα.

Δεξτρομεθορφάνηαπορροφάται καλά μετά την από του στόματος χορήγηση και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα συνήθως επιτυγχάνεται 2 ώρες μετά τη δόση. Η δεξτρομεθορφάνη μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητη και ως μεταβολίτες.

ΑσκορβικόςΤο οξύ απορροφάται πλήρως στο γαστρεντερικό σωλήνα και κατανέμεται καλά στους ιστούς του σώματος. Το ασκορβικό οξύ οξειδώνεται αναστρέψιμα σε δευδροξυασκορβικό οξύ και εν μέρει μεταβολίζεται σε ασκορβικό-2-θειικό. απεκκρίνεται στα ούρα.

Ενδείξεις

- συμπτωματική θεραπεία κρυολογήματος και γρίπης (πονοκέφαλος, μυϊκός πόνος, πονόλαιμος, πυρετός, ξηρός βήχας, καταρροή, ρινική συμφόρηση και παραρρίνιοι κόλποι).

Αντενδείξεις

- υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.

- αρτηριακή υπέρταση, στεφανιαία νόσο (ισχαιμική καρδιοπάθεια), στηθάγχη.

- σοβαρές παραβιάσεις του ήπατος ή των νεφρών, ηπατίτιδα.

- ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ (μονοαμινοξειδάση), αντικαταθλιπτικών, αντιπαρκινησιακών φαρμάκων.

- τη χρήση αναστολέων ΜΑΟ (μονοαμινοξειδάση) τις προηγούμενες δύο εβδομάδες πριν από την έναρξη του φαρμάκου.

- συγγενής ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης.

Παιδική ηλικίαέως 12 χρόνια?

- εγκυμοσύνη, γαλουχία.

Προσεκτικά:καλοήθης υπερχολερυθριναιμία (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Gilbert), ιογενής ηπατίτιδα, αλκοολισμός, αρρυθμίες, υπερπλασία του προστάτη με κατακράτηση ούρων, σακχαρώδης διαβήτης, υπερθυρεοειδισμός, βρογχικό άσθμα, ΧΑΠ (χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια), εξασθενημένοι και υποσιτισμένοι ασθενείς.

Δοσολογία

Η συνιστώμενη δόση του Caffetin Cold για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών είναι ένα δισκίο 4 φορές την ημέρα. Μπορείτε να πάρετε 2 δισκία ταυτόχρονα. Το μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον 4 ώρες Η μέγιστη εφάπαξ δόση είναι 2 δισκία και η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2 δισκία 4 φορές μέσα σε 24 ώρες.

Εάν ο πυρετός επιμένει για περισσότερες από 3 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας και ο βήχας για περισσότερο από 5 ημέρες, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.

Παρενέργειες

Από το πεπτικό σύστημα:ναυτία, ξηροστομία, σπάνια - επιγαστρικός πόνος. με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις, ηπατοτοξικότητα.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:υπνηλία, ευερεθιστότητα, διέγερση, σπάνια - ζάλη.

Αλλεργικές αντιδράσεις:δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αγγειοοίδημα.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος:αυξημένη αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία.

Από την πλευρά των αιμοποιητικών οργάνων:σπάνια - αναιμία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις - αιμολυτική αναιμία, απλαστική αναιμία, πανκυτταροπενία.

Από το ουροποιητικό σύστημα:με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις, νεφροτοξικότητα (νεφρικός κολικός, διάμεση νεφρίτιδα, θηλώδης νέκρωση).

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα.Ψευδοεφεδρίνη - ευερεθιστότητα, άγχος, τρόμος, σπασμοί, αρρυθμίες, αρτηριακή υπέρταση.

Παρακεταμόλη (ειδικά σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική και ηπατική λειτουργία) - ωχρότητα του δέρματος, ανορεξία, ναυτία, έμετος, διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας.

Δεξτρομεθορφάνη - ναυτία, έμετος, ζάλη, υπνηλία, θολή όραση, λήθαργος, διαταραχή του συντονισμού των κινήσεων, δυσκολία στην αναπνοή.

Θεραπεία.Πλύση στομάχου τις πρώτες 6 ώρες, ακολουθούμενη από χορήγηση ενεργού άνθρακα, συμπτωματική θεραπεία, εισαγωγή δοτών ομάδων SH και προδρόμων ουσιών της σύνθεσης γλουταθειόνης-μεθειονίνης 8-9 ώρες μετά από υπερδοσολογία και ακετυλοκυστεΐνης - μετά από 12 ώρες.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η ταυτόχρονη χρήση παρακεταμόλης σε υψηλές δόσεις αυξάνει τη δράση των αντιπηκτικών φαρμάκων.

Οι επαγωγείς μικροσωμικής οξείδωσης στο ήπαρ (φαινυτοΐνη, αιθανόλη, βαρβιτουρικά, ριφαμπικίνη, φαινυλβουταζόνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά) και ηπατοτοξικά φάρμακα αυξάνουν την παραγωγή υδροξυλιωμένων ενεργών μεταβολιτών της παρακεταμόλης, γεγονός που καθιστά δυνατή την ανάπτυξη σοβαρής δηλητηρίασης ακόμη και σε χαμηλή δόση.

Η παρατεταμένη χρήση βαρβιτουρικών μειώνει την αποτελεσματικότητα της παρακεταμόλης.

Η ταυτόχρονη μακροχρόνια χορήγηση παρακεταμόλης σε πλούσια αμπέλια και σαλικυλικά αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου των νεφρών και της ουροδόχου κύστης. Η μακροχρόνια συνδυασμένη χρήση παρακεταμόλης και μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης «αναλγητικής» νεφροπάθειας και νέκρωσης των νεφρικών θηλωμάτων, επιταχύνει την έναρξη της νεφρικής ανεπάρκειας τελικού σταδίου.

Το Diflunisal αυξάνει τη συγκέντρωση της παρακεταμόλης στο πλάσμα κατά 50%, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο ανάπτυξης ηπατοτοξικότητας.

Με την ταυτόχρονη χρήση ψευδοεφεδρίνης με άλλα συμπαθομιμητικά φάρμακα, είναι δυνατή η αθροιστική δράση και η ανάπτυξη τοξικών επιδράσεων. με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης - είναι δυνατή η ανάπτυξη υπερτασικής κρίσης (το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί όχι νωρίτερα από 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της χρήσης των αναστολέων της μονοαμινοξειδάσης).

Η προπρανολόλη μπορεί να ενισχύσει το συμπιεστικό αποτέλεσμα της ψευδοεφεδρίνης. Η ψευδοεφεδρίνη μπορεί να μειώσει την υποτασική δράση της ρεζερπίνης, της μεθυλντόπα, της μεκαμυλαμίνης και των αλκαλοειδών ελλεβόρου.

Η αμιωδαρόνη, η φλουοξετίνη, η κινιδίνη, αναστέλλοντας το σύστημα του κυτοχρώματος P450, μπορούν να αυξήσουν τη συγκέντρωση της δεξτρομεθορφάνης στο αίμα.

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, παρακολουθούνται οι παράμετροι του περιφερικού αίματος και η λειτουργική κατάσταση του ήπατος.

Για μειωμένη ηπατική λειτουργία

Αντενδείκνυται σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Με συνταγή.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C, μακριά από παιδιά. Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια