Caffetin® Cold tabletes, Caffetin® Cold zāļu apraksts, Caffetin® Cold farmakoloģiskās darbības un indikācijas, kā arī Caffetin® Cold mijiedarbība ar citām zālēm. Kaffetīns auksts: lietošanas instrukcijas.

Uzmanību! Informācija nav paredzēta pašapstrādei, konsultējieties ar speciālistu.

Caffetin ® Cold, zāļu farmakoloģiskās iedarbības apraksts, iespējamās blakusparādības un kontrindikācijas

INSTRUKCIJAS
par zāļu lietošanu medicīnā

KAFFETIN® AUKSTI
(CAFFETIN® COLD)

Reģistrācijas numurs: LSR-006775/09-250809

Tirdzniecības nosaukums: KAFFETIN® AUKSTI

Starptautiskais nepatentētais vai grupas nosaukums: paracetamols + pseidoefedrīns + dekstrometorfāns + askorbīnskābe

Devas forma:

Savienojums

Aktīvās vielas: 1 apvalkotā tablete satur paracetamolu (paracetamola granulas DC 90%) * 500,00 mg - 555,00 mg; pseidoefedrīna hidrohlorīds 30 mg; dekstrometorfāna hidrobromīds *** 15 mg un askorbīnskābe (askorbīnskābe DC 97%)** 60,00 mg-62,00 mg.

Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, kroskarmelozes nātrija sāls, talks, mikrokristāliskā celuloze.

Apvalks: Opadry II zils (indigokarmīns E132; makrogols (PEG 3350)); polivinilspirts, daļēji hidrolizēts; talks; titāna dioksīds E 171).
* Paracetamolu lieto granulu veidā: 1 g granulu satur apmēram 900 mg paracetamola
Paracetamols 90,00%
Preželatinizēta ciete 8,40%
Povidons (K-30) 0,60%
Stearīnskābe 1,00%

** askorbīnskābi izmanto granulu veidā: 1 g granulāta satur apmēram 970 mg askorbīnskābes askorbīnskābes 97%
hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze) 3%
*** dekstrometorfāna hidrobromīds saskaņā ar Ph. Eur Dekstrometorfāna hidrobromīda monohidrāts

Apraksts
Zilas, iegarenas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes ar iecirtumu vienā pusē.

Farmakoterapeitiskā grupa: Līdzekļi akūtu elpceļu infekciju un "saaukstēšanās" simptomu likvidēšanai (pretsāpju nenarkotisks līdzeklis + simpatomimētisks līdzeklis + pretklepus opioīds + vitamīns)

ATC kods: R01BA52

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika
Paracetamolam ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Centrālajā nervu sistēmā tas bloķē ciklooksigenāzi, ietekmējot sāpju un termoregulācijas centrus. Atšķirībā no nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem, paracetamolam praktiski nav pretiekaisuma iedarbības. Tas neizraisa kuņģa un zarnu gļotādas kairinājumu, neietekmē ūdens-sāļu metabolismu, jo neietekmē prostaglandīnu sintēzi perifērajos audos.

Pseidoefedrīns sašaurina deguna un rīkles gļotādas asinsvadus, mazina pietūkumu, kas noved pie sekrēcijas samazināšanās deguna dobumā un atvieglo deguna elpošanu.

Dekstrometorfāns iedarbojas uz klepus centru un paaugstina klepus slieksni, kas izraisa sausā klepus samazināšanos, kas saistīts ar nazofaringeālās gļotādas kairinājumu lielākajā daļā "saaukstēšanās" slimību. Askorbīnskābe kompensē C vitamīna deficītu "saaukstēšanās" slimību gadījumā.

Farmakokinētika
Paracetamola uzsūkšanās notiek galvenokārt tievajās zarnās, un maksimālā koncentrācija plazmā parasti tiek sasniegta 0,5-1,5 stundas pēc norīšanas. Paracetamola eliminācijas pusperiods plazmā ir 1,5-2,5 stundas.Tas tiek metabolizēts aknās (90-95%): 80% nonāk konjugācijas reakcijās ar glikuronskābi un sulfātiem, veidojot neaktīvus metabolītus; 17% tiek pakļauti hidroksilēšanai, veidojot 8 aktīvus metabolītus, kas konjugējas ar glutationu, veidojot jau neaktīvus metabolītus. Ar glutationa trūkumu šie metabolīti var bloķēt hepatocītu enzīmu sistēmas un izraisīt to nekrozi. CYP2E1 izoenzīms ir iesaistīts arī zāļu metabolismā. T1 / 2 - 1-4 stundas Izdalās caur nierēm metabolītu veidā, galvenokārt konjugātu veidā, tikai 3% neizmainītā veidā. Gados vecākiem pacientiem zāļu klīrenss samazinās un T1/2 palielinās.

Pseidoefedrīns labi uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas, maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 1,5-2 stundām.Pusperiods plazmā ir aptuveni 5,5 stundas Pseidoefedrīns daļēji metabolizējas aknās, veidojot aktīvu metabolītu un izdalās ar urīnu.

Dekstrometorfāns labi uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas, un maksimālā koncentrācija plazmā parasti tiek sasniegta 2 stundas pēc devas lietošanas. Dekstrometorfāns tiek metabolizēts aknās un izdalās ar urīnu nemainītā veidā un metabolītu veidā. Askorbīnskābe pilnībā uzsūcas kuņģa-zarnu traktā un labi izplatās ķermeņa audos.Askorbīnskābe atgriezeniski oksidējas par dehidroksiaskorbīnskābi un daļēji metabolizējas par askorbātu-2-sulfātu; izdalās ar urīnu.

Lietošanas indikācijas
"Saaukstēšanās" un gripas simptomātiska ārstēšana ( galvassāpes, muskuļu sāpes, iekaisis kakls, drudzisķermeņa, sauss klepus, iesnas, aizlikts deguns un deguna blakusdobumi).

Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret zālēm vai kādu no tā sastāvdaļām.
Arteriālā hipertensija, koronāro artēriju slimība (sirds išēmiskā slimība), stenokardija.
Smagi aknu vai nieru darbības traucējumi, hepatīts.
Vienlaicīga MAO inhibitoru (monoamīnoksidāzes), antidepresantu, pretparkinsonisma līdzekļu lietošana. MAO inhibitoru (monoamīnoksidāzes) lietošana iepriekšējās divās nedēļās pirms zāļu lietošanas
Iedzimts glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts.
Bērnu vecums līdz 12 gadiem.
Grūtniecība, laktācija.

Uzmanīgi:
labdabīga hiperbilirubinēmija (ieskaitot Gilberta sindromu), vīrusu hepatīts, alkoholisms, aritmijas, prostatas hiperplāzija ar urīna aizturi, cukura diabēts, hipertireoze, bronhiālā astma, HOPS (hroniska obstruktīva plaušu slimība), novājināti un nepietiekama uztura pacienti.

Devas un ievadīšana
Ieteicamā Caffetin Cold deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ir viena tablete 4 reizes dienā. Jūs varat lietot 2 tabletes vienlaikus. Intervālam starp devām jābūt vismaz 4 stundām Maksimālā vienreizēja deva ir 2 tabletes, un maksimālā dienas deva ir 2 tabletes 4 reizes 24 stundu laikā.

Ja drudzis saglabājas ilgāk par 3 dienām no ārstēšanas sākuma un klepus ilgāk par 5 dienām, jākonsultējas ar ārstu.

Blakusefekts
No gremošanas sistēmas: slikta dūša, sausa mute, reti - sāpes epigastrijā; ilgstoši lietojot lielās devās, hepatotoksicitāte.
No centrālās nervu sistēmas puses: miegainība, aizkaitināmība, uzbudinājums, reti - reibonis.
alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, angioneirotiskā tūska.
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: palielināts asinsspiediens, tahikardija.
No hematopoētiskajiem orgāniem: reti - anēmija, trombocitopēnija, agranulocitoze, ilgstoši lietojot lielās devās - hemolītiskā anēmija, aplastiskā anēmija, pancitopēnija.
No urīnceļu sistēmas: ilgstoši lietojot lielās devās, nefrotoksicitāte (nieru kolikas, intersticiāls nefrīts, papilāru nekroze).

Pārdozēšana
Simptomi. Pseidoefedrīns - aizkaitināmība, trauksme, trīce, krampji, aritmijas, arteriālā hipertensija. Paracetamols (īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru un aknu darbību) - ādas bālums, anoreksija, slikta dūša, vemšana, aknu darbības traucējumi. Dekstrometorfāns - slikta dūša, vemšana, reibonis, miegainība, neskaidra redze, letarģija, traucēta kustību koordinācija, apgrūtināta elpošana.

Ārstēšana. Kuņģa skalošana pirmajās 6 stundās, kam seko aktīvās ogles iecelšana, simptomātiska terapija, SH grupu donoru un glutationa-metionīna sintēzes prekursoru ievadīšana 8-9 stundas pēc pārdozēšanas un acetilcisteīna - pēc 12 stundas.

Mijiedarbība ar citiem zāles
Vienlaicīga paracetamola lietošana lielās devās pastiprina antikoagulantu iedarbību. Mikrosomālās oksidācijas induktori aknās (fenitoīns, etanols, barbiturāti, rifampicīns, fenilbutazons, tricikliskie antidepresanti) un hepatotoksiskās zāles palielina paracetamola hidroksilēto aktīvo metabolītu veidošanos, kas ļauj attīstīt smagu intoksikāciju pat ar mazu devu.

Ilgstoša barbiturātu lietošana samazina paracetamola efektivitāti. Vienlaicīga paracetamola un salicilātu ilgstoša lietošana lielās devās palielina nieru un urīnpūšļa vēža attīstības risku. Paracetamola un nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) ilgstoša kombinēta lietošana palielina "pretsāpju" nefropātijas un nieru papilāru nekrozes attīstības risku, paātrina nieru mazspējas beigu stadijas iestāšanos.

Diflunisāls palielina paracetamola koncentrāciju plazmā par 50%, tādējādi palielinot hepatotoksicitātes attīstības risku.

Vienlaicīgi lietojot pseidoefedrīnu ar citām simpatomimētiskām zālēm, ir iespējama aditīva iedarbība un toksiskas iedarbības attīstība; ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem - ir iespējama hipertensīvas krīzes attīstība (zāles var lietot ne agrāk kā 2 nedēļas pēc monoamīnoksidāzes inhibitoru lietošanas pārtraukšanas).

Propranolols var pastiprināt pseidoefedrīna presējošo efektu; pseidoefedrīns var samazināt rezerpīna, metildopas, mekamilamīna un hellebore alkaloīdu hipotensīvo iedarbību.

Amiodarons, fluoksetīns, hinidīns, inhibējot citohroma P450 sistēmu, var palielināt dekstrometorfāna koncentrāciju asinīs.

Speciālas instrukcijas
Ārstēšanas periodā tiek kontrolēti perifēro asiņu parametri un aknu funkcionālais stāvoklis.

Ārstēšanas laikā ir jāatturas no etanola (iespējams hepatotoksiskas iedarbības) un kofeīna lietošanas, transportlīdzekļu vadīšanas un citu potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās un psihomotoriskais ātrums.

Atbrīvošanas forma
Apvalkotās tabletes.

10 tabletes perforētā blisterī, kas izgatavots no alumīnija folijas un caurspīdīgas trīsslāņu plēves (PVC/TE/PVdC).

1 blisteris (10 tabletes) kopā ar lietošanas instrukciju ir ievietots kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, bērniem nepieejamā vietā.

Labākais pirms datums
2 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Izsniegšanas noteikumi no aptiekām
Atstāt pēc receptes.

Ražotājs
ALKALOID SA, Maķedonijas Republika. Boulevard Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje.

Maskavas pārstāvniecības adrese: 117292 Maskava, st. Dmitrijs Uļjanovs 16/2 - 267

Iepakojot zāles PharmFirma Sotex CJSC, patērētāju pretenzijas jānosūta uz: 141345, Maskavas apgabals, Sergiev Posad rajons, Svatkovas ciems, p/o Svatkovo


Zāļu svešais nosaukums: Caffetin ® Cold

Šajā lapā jūs varat iegūt maksimālu informāciju par tādām zālēm kā Caffetin® Cold. Izlasiet Caffetin® Cold aprakstu un indikācijas, uzziniet par iespējamām blakusparādībām un kontrindikācijām. Uzzinot par tādu zāļu kā Caffetin® Cold aktīvo vielu un farmakoloģisko iedarbību, jums būs skaidrs, kuru slimību ārstēšanā zāles var lietot un pie kura ārsta vērsties, lai veiktu medicīniskos pasākumus un izvairītos no nopietnām sekām un komplikācijām. Farmakoloģisko zāļu lietošana nav ieteicama no ilgtermiņa veselības viedokļa, un lielākajai daļai zāļu ir kontrindikācijas lietošanai. Varat arī redzēt narkotiku fotoattēlu un uzzināt, vai tas ir iespējams blakus efekti vienlaikus lietojot Caffetin® Cold un citus medikamentus, kā arī cenas tuvākajās aptiekās un šo zāļu alternatīvas.


Zāļu apraksts Caffetin ® Cold nav paredzēts ārstēšanas izrakstīšanai bez ārsta līdzdalības. LSR-006775/09-250809

Tirdzniecības nosaukums: KAFFETIN® AUKSTI

Starptautiskais nepatentētais vai grupas nosaukums: paracetamols + pseidoefedrīns + dekstrometorfāns + askorbīnskābe

Devas forma:

Savienojums

Aktīvās vielas: 1 apvalkotā tablete satur paracetamolu (paracetamola granulas DC 90%) * 500,00 mg - 555,00 mg; pseidoefedrīna hidrohlorīds 30 mg; dekstrometorfāna hidrobromīds *** 15 mg un askorbīnskābe (askorbīnskābe DC 97%)** 60,00 mg-62,00 mg.

Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, kroskarmelozes nātrija sāls, talks, mikrokristāliskā celuloze.

Apvalks: Opadry II zils (indigokarmīns E132; makrogols (PEG 3350)); polivinilspirts, daļēji hidrolizēts; talks; titāna dioksīds E 171).
* Paracetamolu lieto granulu veidā: 1 g granulu satur apmēram 900 mg paracetamola
Paracetamols 90,00%
Preželatinizēta ciete 8,40%
Povidons (K-30) 0,60%
Stearīnskābe 1,00%

** askorbīnskābi izmanto granulu veidā: 1 g granulāta satur apmēram 970 mg askorbīnskābes askorbīnskābes 97%
hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze) 3%
*** dekstrometorfāna hidrobromīds saskaņā ar Ph. Eur Dekstrometorfāna hidrobromīda monohidrāts

Apraksts
Zilas, iegarenas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes ar iecirtumu vienā pusē.

Farmakoterapeitiskā grupa:

Līdzekļi akūtu elpceļu infekciju un "saaukstēšanās" simptomu likvidēšanai (pretsāpju nenarkotisks līdzeklis + simpatomimētisks līdzeklis + pretklepus opioīds + vitamīns)

ATC kods: R01BA52

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika
Paracetamolam ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Centrālajā nervu sistēmā tas bloķē ciklooksigenāzi, ietekmējot sāpju un termoregulācijas centrus. Atšķirībā no nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem, paracetamolam praktiski nav pretiekaisuma iedarbības. Tas neizraisa kuņģa un zarnu gļotādas kairinājumu, neietekmē ūdens-sāļu metabolismu, jo neietekmē prostaglandīnu sintēzi perifērajos audos.

Pseidoefedrīns sašaurina deguna un rīkles gļotādas asinsvadus, mazina pietūkumu, kas noved pie sekrēcijas samazināšanās deguna dobumā un atvieglo deguna elpošanu.

Dekstrometorfāns iedarbojas uz klepus centru un paaugstina klepus slieksni, kas izraisa sausā klepus samazināšanos, kas saistīts ar nazofaringeālās gļotādas kairinājumu lielākajā daļā "saaukstēšanās" slimību. Askorbīnskābe kompensē C vitamīna deficītu "saaukstēšanās" slimību gadījumā.

Farmakokinētika
Paracetamola uzsūkšanās notiek galvenokārt tievajās zarnās, un maksimālā koncentrācija plazmā parasti tiek sasniegta 0,5-1,5 stundas pēc norīšanas. Paracetamola eliminācijas pusperiods plazmā ir 1,5-2,5 stundas.Tas tiek metabolizēts aknās (90-95%): 80% nonāk konjugācijas reakcijās ar glikuronskābi un sulfātiem, veidojot neaktīvus metabolītus; 17% tiek pakļauti hidroksilēšanai, veidojot 8 aktīvus metabolītus, kas konjugējas ar glutationu, veidojot jau neaktīvus metabolītus. Ar glutationa trūkumu šie metabolīti var bloķēt hepatocītu enzīmu sistēmas un izraisīt to nekrozi. CYP2E1 izoenzīms ir iesaistīts arī zāļu metabolismā. T1 / 2 - 1-4 stundas Izdalās caur nierēm metabolītu veidā, galvenokārt konjugātu veidā, tikai 3% neizmainītā veidā. Gados vecākiem pacientiem zāļu klīrenss samazinās un T1/2 palielinās.

Pseidoefedrīns labi uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas, maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 1,5-2 stundām.Pusperiods plazmā ir aptuveni 5,5 stundas Pseidoefedrīns daļēji metabolizējas aknās, veidojot aktīvu metabolītu un izdalās ar urīnu.

Dekstrometorfāns labi uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas, un maksimālā koncentrācija plazmā parasti tiek sasniegta 2 stundas pēc devas lietošanas. Dekstrometorfāns tiek metabolizēts aknās un izdalās ar urīnu nemainītā veidā un metabolītu veidā. Askorbīnskābe pilnībā uzsūcas kuņģa-zarnu traktā un labi izplatās ķermeņa audos.Askorbīnskābe atgriezeniski oksidējas par dehidroksiaskorbīnskābi un daļēji metabolizējas par askorbātu-2-sulfātu; izdalās ar urīnu.

Lietošanas indikācijas
"Saaukstēšanās" un gripas simptomātiska ārstēšana (galvassāpes, muskuļu sāpes, iekaisis kakls, drudzis, sauss klepus, iesnas, aizlikts deguns un deguna blakusdobumi).

Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret zālēm vai kādu no tā sastāvdaļām.
Arteriālā hipertensija, koronāro artēriju slimība (sirds išēmiskā slimība), stenokardija.
Smagi aknu vai nieru darbības traucējumi, hepatīts.
Vienlaicīga MAO inhibitoru (monoamīnoksidāzes), antidepresantu, pretparkinsonisma līdzekļu lietošana. MAO inhibitoru (monoamīnoksidāzes) lietošana iepriekšējās divās nedēļās pirms zāļu lietošanas
Iedzimts glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts.
Bērnu vecums līdz 12 gadiem.
Grūtniecība, laktācija.

Uzmanīgi:
labdabīga hiperbilirubinēmija (ieskaitot Gilberta sindromu), vīrusu hepatīts, alkoholisms, aritmijas, prostatas hiperplāzija ar urīna aizturi, cukura diabēts, hipertireoze, bronhiālā astma, HOPS (hroniska obstruktīva plaušu slimība), novājināti un nepietiekama uztura pacienti.

Devas un ievadīšana
Ieteicamā Caffetin Cold deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ir viena tablete 4 reizes dienā. Jūs varat lietot 2 tabletes vienlaikus. Intervālam starp devām jābūt vismaz 4 stundām Maksimālā vienreizēja deva ir 2 tabletes, un maksimālā dienas deva ir 2 tabletes 4 reizes 24 stundu laikā.

Ja drudzis saglabājas ilgāk par 3 dienām no ārstēšanas sākuma un klepus ilgāk par 5 dienām, jākonsultējas ar ārstu.

Blakusefekts
No gremošanas sistēmas: slikta dūša, sausa mute, reti - sāpes epigastrijā; ilgstoši lietojot lielās devās, hepatotoksicitāte.
No centrālās nervu sistēmas puses: miegainība, aizkaitināmība, uzbudinājums, reti - reibonis.
Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, angioneirotiskā tūska.
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: paaugstināts asinsspiediens, tahikardija.
No hematopoētiskajiem orgāniem: reti - anēmija, trombocitopēnija, agranulocitoze, ilgstoši lietojot lielās devās - hemolītiskā anēmija, aplastiskā anēmija, pancitopēnija.
No urīnceļu sistēmas: ilgstoši lietojot lielās devās, nefrotoksicitāte (nieru kolikas, intersticiāls nefrīts, papilāru nekroze).

Pārdozēšana
Simptomi. Pseidoefedrīns - aizkaitināmība, trauksme, trīce, krampji, aritmijas, arteriālā hipertensija. Paracetamols (īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru un aknu darbību) - ādas bālums, anoreksija, slikta dūša, vemšana, aknu darbības traucējumi. Dekstrometorfāns - slikta dūša, vemšana, reibonis, miegainība, neskaidra redze, letarģija, traucēta kustību koordinācija, apgrūtināta elpošana.

Ārstēšana. Kuņģa skalošana pirmajās 6 stundās, kam seko aktīvās ogles iecelšana, simptomātiska terapija, SH grupu donoru un glutationa-metionīna sintēzes prekursoru ievadīšana 8-9 stundas pēc pārdozēšanas un acetilcisteīna - pēc 12 stundas.

Mijiedarbība ar citām zālēm
Vienlaicīga paracetamola lietošana lielās devās pastiprina antikoagulantu iedarbību. Mikrosomālās oksidācijas induktori aknās (fenitoīns, etanols, barbiturāti, rifampicīns, fenilbutazons, tricikliskie antidepresanti) un hepatotoksiskās zāles palielina paracetamola hidroksilēto aktīvo metabolītu veidošanos, kas ļauj attīstīt smagu intoksikāciju pat ar mazu devu.

Ilgstoša barbiturātu lietošana samazina paracetamola efektivitāti. Vienlaicīga paracetamola un salicilātu ilgstoša lietošana lielās devās palielina nieru un urīnpūšļa vēža attīstības risku. Paracetamola un nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) ilgstoša kombinēta lietošana palielina "pretsāpju" nefropātijas un nieru papilāru nekrozes attīstības risku, paātrina nieru mazspējas beigu stadijas iestāšanos.

Diflunisāls palielina paracetamola koncentrāciju plazmā par 50%, tādējādi palielinot hepatotoksicitātes attīstības risku.

Vienlaicīgi lietojot pseidoefedrīnu ar citām simpatomimētiskām zālēm, ir iespējama aditīva iedarbība un toksiskas iedarbības attīstība; ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem - ir iespējama hipertensīvas krīzes attīstība (zāles var lietot ne agrāk kā 2 nedēļas pēc monoamīnoksidāzes inhibitoru lietošanas pārtraukšanas).

Propranolols var pastiprināt pseidoefedrīna presējošo efektu; pseidoefedrīns var samazināt rezerpīna, metildopas, mekamilamīna un hellebore alkaloīdu hipotensīvo iedarbību.

Amiodarons, fluoksetīns, hinidīns, inhibējot citohroma P450 sistēmu, var palielināt dekstrometorfāna koncentrāciju asinīs.

Speciālas instrukcijas
Ārstēšanas periodā tiek kontrolēti perifēro asiņu parametri un aknu funkcionālais stāvoklis.

Ārstēšanas laikā ir jāatturas no etanola (iespējams hepatotoksiskas iedarbības) un kofeīna lietošanas, transportlīdzekļu vadīšanas un citu potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās un psihomotoriskais ātrums.

Atbrīvošanas forma
Apvalkotās tabletes.

10 tabletes perforētā blisterī, kas izgatavots no alumīnija folijas un caurspīdīgas trīsslāņu plēves (PVC/TE/PVdC).

1 blisteris (10 tabletes) kopā ar lietošanas instrukciju ir ievietots kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, bērniem nepieejamā vietā.

Labākais pirms datums
2 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Izsniegšanas noteikumi no aptiekām
Atstāt pēc receptes.

Ražotājs
ALKALOID SA, Maķedonijas Republika. Boulevard Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje.

Maskavas pārstāvniecības adrese: 117292 Maskava, st. Dmitrijs Uļjanovs 16/2 - 267

Iepakojot zāles PharmFirma Sotex CJSC, patērētāju pretenzijas jānosūta uz: 141345, Maskavas apgabals, Sergiev Posad rajons, Svatkovas ciems, p/o Svatkovo

Zāles akūtu elpceļu slimību simptomātiskai terapijai

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

10 gab. - šūnu kontūru iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Paracetamols ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Centrālajā nervu sistēmā tas bloķē ciklooksigenāzi, ietekmējot sāpju un termoregulācijas centrus. Atšķirībā no nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem, paracetamolam praktiski nav pretiekaisuma iedarbības. Neizraisa kuņģa un zarnu gļotādas kairinājumu. Tas neietekmē ūdens un sāls metabolismu, jo neietekmē prostaglandīnu sintēzi perifērajos audos.

pseidoefedrīns veicina deguna un rīkles gļotādas vazokonstrikciju, mazina tūsku, kas noved pie sekrēcijas samazināšanās deguna dobumā un atvieglo deguna elpošanu.

Dekstrometorfāns iedarbojas uz klepus centru un paaugstina klepus slieksni, kas izraisa sausā klepus samazināšanos, kas saistīts ar nazofaringeālās gļotādas kairinājumu vairumā "saaukstēšanās" slimību.

Askorbīnskābe aizpilda C vitamīna deficītu "saaukstēšanās" slimību gadījumā.

Farmakokinētika

Sūkšana paracetamols galvenokārt tievajās zarnās, un maksimālā koncentrācija plazmā parasti tiek sasniegta 0,5-1,5 stundas pēc norīšanas. Paracetamola eliminācijas pusperiods plazmā ir 1,5-2,5 stundas.Tas tiek metabolizēts aknās (90-95%): 80% nonāk konjugācijas reakcijās ar glikuronskābi un sulfātiem, veidojot neaktīvus metabolītus; 17% tiek pakļauti hidroksilēšanai, veidojot 8 aktīvus metabolītus, kas konjugējas ar glutationu, veidojot jau neaktīvus metabolītus. Ar glutationa trūkumu šie metabolīti var bloķēt hepatocītu enzīmu sistēmas un izraisīt to nekrozi. Zāļu metabolismā piedalās arī CYP2E1 izoenzīms, T 1/2 - 1-4 stundas Tas izdalās caur nierēm metabolītu veidā, galvenokārt konjugātu veidā, tikai 3% nemainītā veidā. Gados vecākiem pacientiem preiāra klīrenss samazinās un T 1/2 palielinās.

pseidoefedrīns labi uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas, maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 1,5-2 stundām Plazmas pusperiods ir aptuveni 5,5 stundas Pseidoefedrīns daļēji metabolizējas aknās, veidojot aktīvu metabolītu un izdalās ar urīnu.

Dekstrometorfāns labi uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas, un maksimālā koncentrācija plazmā parasti tiek sasniegta 2 stundas pēc devas lietošanas. Dekstrometorfāns tiek metabolizēts aknās un izdalās ar urīnu nemainītā veidā un metabolītu veidā.

Askorbīns skābe pilnībā uzsūcas kuņģa-zarnu traktā un labi izplatās ķermeņa audos. Askorbīnskābe tiek atgriezeniski oksidēta par dehidroksiaskorbīnskābi un daļēji metabolizēta par askorbāta-2-sulfātu; izdalās ar urīnu.

Indikācijas

- saaukstēšanās un gripas simptomātiska ārstēšana (galvassāpes, muskuļu sāpes, iekaisis kakls, drudzis, sauss klepus, iesnas, aizlikts deguns un deguna blakusdobumi).

Kontrindikācijas

- paaugstināta jutība pret zālēm vai kādu no tā sastāvdaļām;

- arteriāla hipertensija, koronāro artēriju slimība (sirds išēmiskā slimība), stenokardija;

- smagi aknu vai nieru darbības traucējumi, hepatīts;

- vienlaicīga MAO inhibitoru (monoamīnoksidāzes), antidepresantu, pretparkizona zāļu lietošana;

- MAO inhibitoru (monoamīnoksidāzes) lietošana iepriekšējās divās nedēļās pirms zāļu lietošanas uzsākšanas;

- iedzimts glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;

bērnība līdz 12 gadiem;

- grūtniecība, laktācija.

Uzmanīgi: labdabīga hiperbilirubinēmija (ieskaitot Gilberta sindromu), vīrusu hepatīts, alkoholisms, aritmijas, prostatas hiperplāzija ar urīna aizturi, cukura diabēts, hipertireoze, bronhiālā astma, HOPS (hroniska obstruktīva plaušu slimība), novājināti un nepietiekama uztura pacienti.

Dozēšana

Ieteicamā Caffetin Cold deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ir viena tablete 4 reizes dienā. Jūs varat lietot 2 tabletes vienlaikus. Intervālam starp devām jābūt vismaz 4 stundām Maksimālā vienreizēja deva ir 2 tabletes, un maksimālā dienas deva ir 2 tabletes 4 reizes 24 stundu laikā.

Ja drudzis saglabājas ilgāk par 3 dienām no ārstēšanas sākuma un klepus ilgāk par 5 dienām, jākonsultējas ar ārstu.

Blakus efekti

No gremošanas sistēmas: slikta dūša, sausa mute, reti - sāpes epigastrijā; ilgstoši lietojot lielās devās, hepatotoksicitāte.

No centrālās nervu sistēmas puses: miegainība, aizkaitināmība, uzbudinājums, reti - reibonis.

Alerģiskas reakcijas:ādas izsitumi, nieze, nātrene, angioneirotiskā tūska.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: paaugstināts asinsspiediens, tahikardija.

No hematopoētisko orgānu puses: reti - anēmija, trombocitopēnija, agranulocitoze, ilgstoši lietojot lielās devās - hemolītiskā anēmija, aplastiskā anēmija, pancitopēnija.

No urīnceļu sistēmas: ilgstoši lietojot lielās devās, nefrotoksicitāte (nieru kolikas, intersticiāls nefrīts, papilāru nekroze).

Pārdozēšana

Simptomi. Pseidoefedrīns - aizkaitināmība, trauksme, trīce, krampji, aritmijas, arteriālā hipertensija.

Paracetamols (īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru un aknu darbību) - ādas bālums, anoreksija, slikta dūša, vemšana, aknu darbības traucējumi.

Dekstrometorfāns - slikta dūša, vemšana, reibonis, miegainība, neskaidra redze, letarģija, traucēta kustību koordinācija, apgrūtināta elpošana.

Ārstēšana. Kuņģa skalošana pirmajās 6 stundās, kam seko aktīvās ogles iecelšana, simptomātiska terapija, SH grupu donoru un glutationa-metionīna sintēzes prekursoru ievadīšana 8-9 stundas pēc pārdozēšanas un acetilcisteīna - pēc 12 stundas.

zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga paracetamola lietošana lielās devās pastiprina antikoagulantu iedarbību.

Mikrosomālās oksidācijas induktori aknās (fenitoīns, etanols, barbiturāti, rifampicīns, fenilbutazons, tricikliskie antidepresanti) un hepatotoksiskās zāles palielina paracetamola hidroksilēto aktīvo metabolītu veidošanos, kas ļauj attīstīt smagu intoksikāciju pat ar mazu devu.

Ilgstoša barbiturātu lietošana samazina paracetamola efektivitāti.

Vienlaicīga ilgstoša paracetamola ievadīšana augsti vīnogulājiem un salicilātiem palielina nieru un urīnpūšļa vēža attīstības risku. Paracetamola un nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) ilgstoša kombinēta lietošana palielina "pretsāpju" nefropātijas un nieru papilāru nekrozes attīstības risku, paātrina nieru mazspējas beigu stadijas iestāšanos.

Diflunisāls palielina paracetamola koncentrāciju plazmā par 50%, tādējādi palielinot hepatotoksicitātes attīstības risku.

Vienlaicīgi lietojot pseidoefedrīnu ar citām simpatomimētiskām zālēm, ir iespējama aditīva iedarbība un toksiskas iedarbības attīstība; ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem - ir iespējama hipertensīvas krīzes attīstība (zāles var lietot ne agrāk kā 2 nedēļas pēc monoamīnoksidāzes inhibitoru lietošanas pārtraukšanas).

Propranolols var pastiprināt pseidoefedrīna presējošo efektu; pseidoefedrīns var samazināt rezerpīna, metildopas, mekamilamīna un hellebore alkaloīdu hipotensīvo iedarbību.

Amiodarons, fluoksetīns, hinidīns, inhibējot citohroma P450 sistēmu, var palielināt dekstrometorfāna koncentrāciju asinīs.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanas periodā tiek kontrolēti perifēro asiņu parametri un aknu funkcionālais stāvoklis.

Par traucētu aknu darbību

Kontrindicēts smagu aknu darbības traucējumu gadījumā.

Izsniegšanas noteikumi no aptiekām

Pēc receptes.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, bērniem nepieejamā vietā. Derīguma termiņš - 2 gadi