Kaffetin na zimno: instrukcje użytkowania. Caffetin® Cold Tabletki, Caffetin® Cold opis produktu leczniczego, Caffetin® Cold Działanie farmakologiczne i wskazania oraz interakcje Caffetin® Cold z innymi produktami leczniczymi.

Lek do objawowego leczenia ostrych chorób układu oddechowego

Forma wydania, skład i opakowanie

10 kawałków. - komórkowe opakowania konturowe (1) - paczki z tektury.

efekt farmakologiczny

paracetamol ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. W ośrodkowym układzie nerwowym blokuje cyklooksygenazę, wpływając na ośrodki bólu i termoregulację. W przeciwieństwie do niesteroidowych leków przeciwzapalnych, paracetamol praktycznie nie ma działania przeciwzapalnego. Nie powoduje podrażnień błony śluzowej żołądka i jelit. Nie wpływa na gospodarkę wodno-solną, ponieważ nie wpływa na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych.

pseudoefedryna sprzyja skurczowi naczyń błony śluzowej nosa i gardła, zmniejsza obrzęki, co prowadzi do zmniejszenia wydzieliny w jamie nosowej i ułatwia oddychanie przez nos.

Dekstrometorfan działa na ośrodek kaszlu i zwiększa próg kaszlu, co prowadzi do zmniejszenia suchego kaszlu związanego z podrażnieniem błony śluzowej nosogardzieli w większości chorób „przeziębnych”.

Kwas askorbinowy uzupełnia niedobory witaminy C w chorobach „przeziębnych”.

Farmakokinetyka

Ssanie paracetamol występuje głównie w jelicie cienkim, a maksymalne stężenie w osoczu jest zwykle osiągane po 0,5-1,5 godziny po spożyciu. Okres półtrwania paracetamolu w osoczu wynosi 1,5-2,5 h. Jest metabolizowany w wątrobie (90-95%): 80% wchodzi w reakcje sprzęgania z kwasem glukuronowym i siarczanami, tworząc nieaktywne metabolity; 17% ulega hydroksylacji z utworzeniem 8 aktywnych metabolitów, które sprzęgają się z glutationem, tworząc już nieaktywne metabolity. Przy braku glutationu metabolity te mogą blokować układy enzymatyczne hepatocytów i powodować ich martwicę. Izoenzym CYP2E1 bierze również udział w metabolizmie leku, T 1/2 - 1-4 h. Jest wydalany przez nerki w postaci metabolitów, głównie koniugatów, tylko 3% w postaci niezmienionej. U pacjentów w podeszłym wieku klirens preiaratu zmniejsza się, a T1/2 wzrasta.

pseudoefedryna dobrze wchłania się po podaniu doustnym, maksymalne stężenie w osoczu osiąga po 1,5-2 h. Okres półtrwania w osoczu wynosi około 5,5 h. Pseudoefedryna jest częściowo metabolizowana w wątrobie do aktywnego metabolitu i wydalana z moczem.

Dekstrometorfan dobrze wchłania się po podaniu doustnym, a maksymalne stężenie w osoczu jest zwykle osiągane po 2 godzinach od przyjęcia dawki. Dekstrometorfan jest metabolizowany w wątrobie i wydalany z moczem w postaci niezmienionej oraz w postaci metabolitów.

askorbinowy kwas jest całkowicie wchłaniany w przewodzie pokarmowym i jest dobrze rozprowadzany w tkankach organizmu. Kwas askorbinowy jest odwracalnie utleniany do kwasu dehydroksyaskorbinowego i częściowo metabolizowany do askorbinianu-2-siarczanu; wydalane z moczem.

Wskazania

- objawowe leczenie przeziębienia i grypy ( ból głowy, ból mięśni, ból gardła, gorączka suchy kaszel, katar, zatkany nos i zatoki przynosowe).

Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na lek lub którykolwiek z jego składników;

- nadciśnienie tętnicze, choroba wieńcowa (choroba niedokrwienna serca), dusznica bolesna;

- poważne naruszenia wątroby lub nerek, zapalenie wątroby;

- jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO (monoaminooksydazy), leków przeciwdepresyjnych, leków przeciw parkowaniu;

- stosowanie inhibitorów MAO (monoaminooksydazy) w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed rozpoczęciem przyjmowania leku;

- wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;

- wiek dzieci do 12 lat;

- ciąża, laktacja.

Ostrożnie:łagodna hiperbilirubinemia (w tym zespół Gilberta), wirusowe zapalenie wątroby, alkoholizm, arytmie, przerost gruczołu krokowego z zatrzymaniem moczu, cukrzyca, nadczynność tarczycy, astma oskrzelowa, POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc), pacjenci osłabieni i niedożywieni.

Dawkowanie

Zalecana dawka Caffetin Cold dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia to jedna tabletka 4 razy dziennie. Możesz wziąć 2 tabletki na raz. Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 h. Maksymalna pojedyncza dawka to 2 tabletki, a maksymalna dawka dobowa to 2 tabletki 4 razy w ciągu 24 godzin.

Jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni od rozpoczęcia leczenia, a kaszel dłużej niż 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Skutki uboczne

Z układu pokarmowego: nudności, suchość w ustach, rzadko - ból w nadbrzuszu; przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach, hepatotoksyczność.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: senność, drażliwość, pobudzenie, rzadko - zawroty głowy.

reakcje alergiczne: wysypka na skórze, świąd pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: awans ciśnienie krwi, częstoskurcz.

Od strony narządów krwiotwórczych: rzadko - niedokrwistość, trombocytopenia, agranulocytoza, przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia.

Z układu moczowego: przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach nefrotoksyczność (kolka nerkowa, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek).

Przedawkować

Objawy. Pseudoefedryna - drażliwość, niepokój, drżenie, drgawki, arytmie, nadciśnienie tętnicze.

Paracetamol (szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby) - bladość skóry, jadłowstręt, nudności, wymioty, zaburzenia czynności wątroby.

Dekstrometorfan - nudności, wymioty, zawroty głowy, senność, niewyraźne widzenie, letarg, zaburzenia koordynacji ruchowej, trudności w oddychaniu.

Leczenie. Płukanie żołądka w ciągu pierwszych 6 godzin, a następnie wyznaczenie węgla aktywowanego, leczenie objawowe, wprowadzenie dawców grup SH i prekursorów syntezy glutationu-metioniny 8-9 godzin po przedawkowaniu i acetylocysteiny - po 12 godziny.

interakcje pomiędzy lekami

Jednoczesne stosowanie paracetamolu w dużych dawkach nasila działanie leków przeciwzakrzepowych.

Induktory mikrosomalnego utleniania w wątrobie (fenytoina, etanol, barbiturany, ryfampicyna, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) oraz leki hepatotoksyczne zwiększają produkcję hydroksylowanych aktywnych metabolitów paracetamolu, co umożliwia rozwój ciężkiego zatrucia nawet przy małej dawce.

Długotrwałe stosowanie barbituranów zmniejsza skuteczność paracetamolu.

Jednoczesne długotrwałe podawanie paracetamolu w winnicach i salicylanach zwiększa ryzyko zachorowania na raka nerki i pęcherza moczowego. Długotrwałe jednoczesne stosowanie paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) zwiększa ryzyko wystąpienia nefropatii „przeciwbólowej” i martwicy brodawek nerkowych, przyspiesza wystąpienie schyłkowej niewydolności nerek.

Diflunisal zwiększa stężenie paracetamolu w osoczu o 50%, zwiększając w ten sposób ryzyko wystąpienia hepatotoksyczności.

Przy równoczesnym stosowaniu pseudoefedryny z innymi lekami sympatykomimetycznymi możliwy jest efekt addytywny i rozwój efektów toksycznych; z inhibitorami monoaminooksydazy - możliwy jest rozwój przełomu nadciśnieniowego (lek można stosować nie wcześniej niż 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania inhibitorów monoaminooksydazy).

Propranolol może nasilać działanie presyjne pseudoefedryny; pseudoefedryna może zmniejszać hipotensyjne działanie rezerpiny, metyldopy, mekamylaminy i alkaloidów ciemiernika.

Amiodaron, fluoksetyna, chinidyna poprzez hamowanie układu cytochromu P450 mogą zwiększać stężenie dekstrometorfanu we krwi.

Specjalne instrukcje

W okresie leczenia monitorowane są parametry krwi obwodowej oraz stan czynnościowy wątroby.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby

Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Warunki wydawania z aptek

Na receptę.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres przydatności do spożycia - 2 lata

Instrukcje dotyczące leku Kaffetin Cold, przeciwwskazania i metody stosowania, skutki uboczne i recenzje na temat tego leku. Opinie lekarzy i możliwość dyskusji na forum.

Medycyna

Instrukcja użycia

Nazwa leku język angielski

Skład Caffetin Cold

Tabletki powlekane	1 zakładka.
substancje czynne:
paracetamol (granulki paracetamolu DC 90%)*	500-555 mg
chlorowodorek pseudoefedryny	30 mg
bromowodorek dekstrometorfanu***	15 mg
kwas askorbinowy (kwas askorbinowy DC 97%)**	60-62 mg
Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu; stearynian magnezu; kroskarmeloza sodowa; talk; MCK
otoczka filmu: Opadry II niebieski (indygotyna (E132); makrogol (PEG 3350); alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany; talk; tytanu dwutlenek (E171)
*paracetamol stosowany w postaci granulek. W 1 g granulatu – około 900 mg paracetamolu (paracetamol – 90%; skrobia żelowana – 8,4%; powidon (K30) – 0,6%; kwas stearynowy – 1%)
** kwas askorbinowy stosowany w postaci granulek. W 1 g granulatu – około 970 mg kwasu askorbinowego (kwas askorbinowy – 97%; hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza – 3%)
***bromowodorek dekstrometorfanu według Ph. Eur., jednowodny bromowodorek dekstrometorfanu

Formularz wydania Caffetin Cold

Tabletki powlekane. 10 zakładka. w perforowanym blistrze z folii aluminiowej i przezroczystej trójwarstwowej folii (PVC/TE/PVdC).

1 blister (10 tabletek) jest umieszczony w tekturowym pudełku.

efekt farmakologiczny

efekt farmakologiczny- przeciwkaszlowe, przeciwbólowe.

Farmakokinetyka

Wchłanianie paracetamolu zachodzi głównie w jelicie cienkim, a Tmax w osoczu wynosi zwykle 0,5-1,5 godziny po spożyciu.

T 1/2 paracetamolu z osocza krwi - 1,5-2,5 godziny.

Metabolizowany w wątrobie (90-95%): 80% wchodzi w reakcje sprzęgania z kwasem glukuronowym i siarczanami, tworząc nieaktywne metabolity; 17% ulega hydroksylacji z utworzeniem 8 aktywnych metabolitów, które są sprzężone z glutationem, tworząc już nieaktywne metabolity. Przy braku glutationu metabolity te mogą blokować układy enzymatyczne hepatocytów i powodować ich martwicę. W metabolizmie leku bierze również udział izoenzym CYP2E1. T1 / 2 - 1-4 h. Wydalane przez nerki w postaci metabolitów, głównie koniugatów, tylko 3% - niezmienione. U pacjentów w podeszłym wieku klirens leku zmniejsza się, a T 1/2 wzrasta.

pseudoefedryna dobrze wchłania się po podaniu doustnym, Tmax w osoczu wynosi 1,5-2 h. T 1/2 z osocza krwi wynosi około 5,5 h. Pseudoefedryna jest częściowo metabolizowana w wątrobie do postaci aktywnego metabolitu i wydalana z moczem.

Dekstrometorfan dobrze wchłania się po podaniu doustnym, a Tmax w osoczu wynosi zwykle 2 godziny po podaniu. Dekstrometorfan jest metabolizowany w wątrobie i wydalany z moczem w postaci niezmienionej oraz w postaci metabolitów.

Kwas askorbinowy jest całkowicie wchłaniany w przewodzie pokarmowym i dobrze rozprowadzany w tkankach. Kwas askorbinowy jest odwracalnie utleniany do kwasu dehydroksyaskorbinowego i częściowo metabolizowany do askorbinianu-2-siarczanu; wydalane z moczem.

Wskazania do stosowania Caffetin Cold

Informacje, z których Caffetin Cold pomaga:

Objawowe leczenie przeziębień i grypy (bóle głowy, bóle mięśni, ból gardła, gorączka, suchy kaszel, katar, przekrwienie błony śluzowej nosa i zatok).

Przeciwwskazania Kofetyna Zimno

nadwrażliwość na lek lub którykolwiek z jego składników;

nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, dusznica bolesna;

ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek, zapalenie wątroby;

jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO, leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwparkinsonowskich lub stosowanie inhibitorów MAO w ciągu ostatnich 2 tygodni przed rozpoczęciem przyjmowania leku;

wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;

ciąża;

okres laktacji;

wiek dzieci (do 12 lat).

Ostrożnie:łagodna hiperbilirubinemia (w tym zespół Gilberta); Wirusowe zapalenie wątroby; alkoholizm, arytmie, przerost gruczołu krokowego z zatrzymaniem moczu; cukrzyca, nadczynność tarczycy, astma oskrzelowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, pacjenci osłabieni i niedożywieni.

Sposób stosowania i dawkowania Caffetin Cold

wewnątrz.

Zalecana dawka leku dla osób dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia to 1 tabl. 4 razy dziennie. Możesz wziąć 2 stoły. od razu. Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 h. Maksymalna pojedyncza dawka to 2 tabletki, dawka dzienna to 8 tabletek. (2 tabletki 4 razy dziennie przez 24 godziny).

Jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni od rozpoczęcia leczenia, a kaszel dłużej niż 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Skutki uboczne Caffetin Cold

Z układu pokarmowego: nudności, suchość w ustach, rzadko - ból w nadbrzuszu; przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - hepatotoksyczność.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: senność, drażliwość, pobudzenie; rzadko - zawroty głowy.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

Z CCC: podwyższone ciśnienie krwi, tachykardia.

Z układu moczowego: przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - nefrotoksyczność (kolka nerkowa, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek).

interakcje pomiędzy lekami

Jednoczesne stosowanie paracetamolu w dużych dawkach nasila działanie leków przeciwzakrzepowych.

Długotrwałe stosowanie barbituranów zmniejsza skuteczność paracetamolu.

Jednoczesne długotrwałe podawanie paracetamolu w dużych dawkach i salicylanów zwiększa ryzyko rozwoju raka nerki i pęcherza moczowego.

Długotrwałe jednoczesne stosowanie paracetamolu i NLPZ zwiększa ryzyko rozwoju nefropatii przeciwbólowej i martwicy brodawek nerkowych, przyspiesza wystąpienie schyłkowej niewydolności nerek.

Diflunisal zwiększa stężenie w osoczu o 50%, zwiększając tym samym ryzyko hepatotoksyczności.

Przy równoczesnym stosowaniu pseudoefedryny z innymi lekami sympatykomimetycznymi możliwy jest efekt addytywny i rozwój efektów toksycznych; z inhibitorami MAO możliwy jest rozwój przełomu nadciśnieniowego (lek można stosować nie wcześniej niż 2 tygodnie po zaprzestaniu przyjmowania inhibitorów MAO).

Propranolol może nasilać działanie presyjne pseudoefedryny; pseudoefedryna może zmniejszać hipotensyjne działanie rezerpiny, metyldopy, mekamylaminy i alkaloidów ciemiernika.

Amiodaron, fluoksetyna, chinidyna poprzez hamowanie układu cytochromu P450 mogą zwiększać stężenie dekstrometorfanu we krwi.

Specjalne instrukcje

W okresie leczenia monitorowane są parametry krwi obwodowej oraz stan czynnościowy wątroby.

Podczas leczenia należy powstrzymać się od picia etanolu (możliwe wystąpienie efektu hepatotoksycznego) i kofeiny.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania innych czynności wymagających koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych. Konieczne jest powstrzymanie się od tych działań.

Warunki przechowywania

W temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

2 lata.

Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Warunki wydawania z aptek

LSR-006775/09-250809

Nazwa handlowa: KAFFETIN® NA ZIMNO

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa lub nazwa grupy: paracetamol + pseudoefedryna + dekstrometorfan + kwas askorbinowy

Postać dawkowania:

Mieszanina

Substancje czynne: 1 tabletka powlekana zawiera paracetamol (paracetamol granulat DC 90%)* 500,00 mg – 555,00 mg; chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg; bromowodorek dekstrometorfanu*** 15 mg i kwas askorbinowy (kwas askorbinowy DC 97%)** 60,00 mg-62,00 mg.

Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, kroskarmeloza sodowa, talk, celuloza mikrokrystaliczna.

Powłoka: błękit Opadry II (indygotyna E132; makrogol (PEG 3350)); alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany; talk; dwutlenek tytanu E 171).
* Paracetamol stosuje się w postaci granulatu: 1 g granulatu zawiera około 900 mg paracetamolu
Paracetamol 90,00%
Skrobia żelowana 8,40%
Powidon (K-30) 0,60%
Kwas stearynowy 1,00%

** kwas askorbinowy stosowany jest w postaci granulatu: 1 g granulatu zawiera ok. 970 mg kwasu askorbinowego kwas askorbinowy 97%
hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) 3%
*** bromowodorek dekstrometorfanu wg Ph. Eur bromowodorek dekstrometorfanu jednowodny

Opis
Niebieskie, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wycięciem po jednej stronie.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Środki do eliminowania objawów ostrych infekcji dróg oddechowych i „przeziębienia” (środek przeciwbólowy nienarkotyczny + środek sympatykomimetyczny + przeciwkaszlowy środek opioidowy + witamina)

Kod ATC: R01BA52

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Paracetamol ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. W ośrodkowym układzie nerwowym blokuje cyklooksygenazę, wpływając na ośrodki bólu i termoregulację. W przeciwieństwie do niesteroidowych leków przeciwzapalnych, paracetamol praktycznie nie ma działania przeciwzapalnego. Nie powoduje podrażnień błony śluzowej żołądka i jelit, nie wpływa na gospodarkę wodno-solną, ponieważ nie wpływa na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych.

Pseudoefedryna obkurcza naczynia błony śluzowej nosa i gardła, zmniejsza obrzęk, co prowadzi do zmniejszenia wydzieliny w jamie nosowej i ułatwia oddychanie przez nos.

Dekstrometorfan działa na ośrodek kaszlowy i podnosi próg kaszlowy, co prowadzi do zmniejszenia suchego kaszlu związanego z podrażnieniem błony śluzowej nosogardzieli w większości chorób „przeziębieniowych”. Kwas askorbinowy uzupełnia niedobór witaminy C w chorobach „przeziębieniowych”.

Farmakokinetyka
Wchłanianie paracetamolu zachodzi głównie w jelicie cienkim, a maksymalne stężenie w osoczu występuje zwykle po 0,5-1,5 godziny po przyjęciu. Okres półtrwania paracetamolu w osoczu wynosi 1,5-2,5 h. Jest metabolizowany w wątrobie (90-95%): 80% wchodzi w reakcje sprzęgania z kwasem glukuronowym i siarczanami, tworząc nieaktywne metabolity; 17% ulega hydroksylacji z utworzeniem 8 aktywnych metabolitów, które są sprzężone z glutationem, tworząc już nieaktywne metabolity. Przy braku glutationu metabolity te mogą blokować układy enzymatyczne hepatocytów i powodować ich martwicę. W metabolizmie leku bierze również udział izoenzym CYP2E1. T1 / 2 - 1-4 h. Wydalany przez nerki w postaci metabolitów, głównie koniugatów, tylko 3% w postaci niezmienionej. U pacjentów w podeszłym wieku klirens leku zmniejsza się, a T1 / 2 wzrasta.

Pseudoefedryna dobrze wchłania się po podaniu doustnym, maksymalne stężenie w osoczu osiąga po 1,5-2 h. Okres półtrwania w osoczu wynosi około 5,5 h. Pseudoefedryna jest częściowo metabolizowana w wątrobie z utworzeniem aktywnego metabolitu i wydalana z moczem.

Dekstrometorfan dobrze wchłania się po podaniu doustnym, a maksymalne stężenie w osoczu jest zwykle osiągane po 2 godzinach od przyjęcia dawki. Dekstrometorfan jest metabolizowany w wątrobie i wydalany z moczem w postaci niezmienionej oraz w postaci metabolitów. Kwas askorbinowy jest całkowicie wchłaniany w przewodzie pokarmowym i dobrze rozprowadzany w tkankach.Kwas askorbinowy jest odwracalnie utleniany do kwasu dehydroksyaskorbinowego i częściowo metabolizowany do 2-siarczanu askorbinianu; wydalane z moczem.

Wskazania do stosowania
Objawowe leczenie „przeziębienia” i grypy (bóle głowy, bóle mięśni, ból gardła, gorączka, suchy kaszel, katar, przekrwienie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lek lub którykolwiek z jego składników.
Nadciśnienie tętnicze, choroba wieńcowa (choroba niedokrwienna serca), dusznica bolesna.
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek, zapalenie wątroby.
Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO (monoaminooksydazy), leków przeciwdepresyjnych, leków przeciw chorobie Parkinsona. Stosowanie inhibitorów MAO (monoaminooksydazy) w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed rozpoczęciem przyjmowania leku
Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
Dzieciństwo do 12 lat.
Ciąża, laktacja.

Ostrożnie:
łagodna hiperbilirubinemia (w tym zespół Gilberta), wirusowe zapalenie wątroby, alkoholizm, arytmie, przerost gruczołu krokowego z zatrzymaniem moczu, cukrzyca, nadczynność tarczycy, astma oskrzelowa, POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc), pacjenci osłabieni i niedożywieni.

Dawkowanie i sposób podawania
Zalecana dawka Caffetin Cold dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia to jedna tabletka 4 razy dziennie. Możesz wziąć 2 tabletki na raz. Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 h. Maksymalna pojedyncza dawka to 2 tabletki, a maksymalna dawka dobowa to 2 tabletki 4 razy w ciągu 24 godzin.

Jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni od rozpoczęcia leczenia, a kaszel dłużej niż 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Efekt uboczny
Ze strony układu pokarmowego: nudności, suchość w jamie ustnej, rzadko - ból w nadbrzuszu; przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach, hepatotoksyczność.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: senność, drażliwość, pobudzenie, rzadko - zawroty głowy.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.
Od strony układu sercowo-naczyniowego: podwyższone ciśnienie krwi, tachykardia.
Ze strony narządów krwiotwórczych: rzadko - niedokrwistość, małopłytkowość, agranulocytoza, przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia.
Z układu moczowego: przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach nefrotoksyczność (kolka nerkowa, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek).

Przedawkować
Objawy. Pseudoefedryna - drażliwość, niepokój, drżenie, drgawki, arytmie, nadciśnienie tętnicze. Paracetamol (szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby) - bladość skóry, jadłowstręt, nudności, wymioty, zaburzenia czynności wątroby. Dekstrometorfan - nudności, wymioty, zawroty głowy, senność, niewyraźne widzenie, letarg, zaburzenia koordynacji ruchowej, trudności w oddychaniu.

Interakcje z innymi lekami
Jednoczesne stosowanie paracetamolu w dużych dawkach nasila działanie leków przeciwzakrzepowych. Induktory mikrosomalnego utleniania w wątrobie (fenytoina, etanol, barbiturany, ryfampicyna, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) oraz leki hepatotoksyczne zwiększają produkcję hydroksylowanych aktywnych metabolitów paracetamolu, co umożliwia rozwój ciężkiego zatrucia nawet przy małej dawce.

Długotrwałe stosowanie barbituranów zmniejsza skuteczność paracetamolu. Jednoczesne długotrwałe podawanie paracetamolu w dużych dawkach i salicylanów zwiększa ryzyko rozwoju raka nerki i pęcherza moczowego. Długotrwałe jednoczesne stosowanie paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) zwiększa ryzyko wystąpienia nefropatii „przeciwbólowej” i martwicy brodawek nerkowych, przyspiesza wystąpienie schyłkowej niewydolności nerek.

Diflunisal zwiększa stężenie paracetamolu w osoczu o 50%, zwiększając w ten sposób ryzyko wystąpienia hepatotoksyczności.

Przy równoczesnym stosowaniu pseudoefedryny z innymi lekami symlatomimetycznymi możliwy jest efekt addytywny i rozwój efektów toksycznych; z inhibitorami monoaminooksydazy - możliwy jest rozwój przełomu nadciśnieniowego (lek można stosować nie wcześniej niż 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania inhibitorów monoaminooksydazy).

Propranolol może nasilać działanie presyjne pseudoefedryny; pseudoefedryna może zmniejszać hipotensyjne działanie rezerpiny, metyldopy, mekamylaminy i alkaloidów ciemiernika.

Amiodaron, fluoksetyna, chinidyna poprzez hamowanie układu cytochromu P450 mogą zwiększać stężenie dekstrometorfanu we krwi.

Specjalne instrukcje
W okresie leczenia monitorowane są parametry krwi obwodowej oraz stan czynnościowy wątroby.

W okresie leczenia należy powstrzymać się od picia etanolu (możliwość wystąpienia działania hepatotoksycznego) i kofeiny, prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości psychomotorycznej.

Formularz zwolnienia
Tabletki powlekane.

10 tabletek w perforowanym blistrze wykonanym z folii aluminiowej i przezroczystej folii trójwarstwowej (PVC/TE/PVdC).

1 blister (10 tabletek) wraz z instrukcją użycia umieszczony jest w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą
2 lata. Nie stosować po upływie daty ważności.

Warunki wydawania z aptek
Zostaw na receptę.

Producent
ALKALOID SA, Republika Macedonii. Boulevard Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje.

Adres przedstawicielstwa w Moskwie: 117292 Moskwa, ul. Dmitrij Uljanow 16/2 - 267

W przypadku pakowania leku w PharmFirma Sotex CJSC reklamacje konsumenckie należy kierować na adres: 141345, obwód moskiewski, rejon Siergijew Posad, wieś Svatkovo, p/o Svatkovo