คาเฟอีนเย็น: คำแนะนำสำหรับการใช้งาน Caffetin® Cold Tablets, Caffetin® Cold คำอธิบายผลิตภัณฑ์ยา, การดำเนินการทางเภสัชวิทยาของ Caffetin® Cold และข้อบ่งชี้ ตลอดจนปฏิกิริยาระหว่าง Caffetin® Cold กับยาอื่นๆ

ยาสำหรับรักษาอาการของโรคทางเดินหายใจเฉียบพลัน

รูปแบบการเปิดตัว ส่วนประกอบ และบรรจุภัณฑ์

10 ชิ้น. - บรรจุภัณฑ์เซลลูล่าร์รูปร่าง (1) - ซองกระดาษแข็ง

ผลทางเภสัชวิทยา

พาราเซตามอลมีฤทธิ์ระงับปวดและลดไข้ ในระบบประสาทส่วนกลางจะปิดกั้นไซโคลออกซีเจเนสซึ่งส่งผลต่อศูนย์กลางของความเจ็บปวดและการควบคุมอุณหภูมิ พาราเซตามอลแทบไม่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบต่างจากยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ไม่ก่อให้เกิดการระคายเคืองต่อเยื่อเมือกของกระเพาะอาหารและลำไส้ ไม่ส่งผลกระทบ เมแทบอลิซึมของเกลือน้ำเนื่องจากไม่ส่งผลต่อการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในเนื้อเยื่อส่วนปลาย

ซูโดอีเฟดรีนส่งเสริมการหดตัวของหลอดเลือดในเยื่อเมือกของจมูกและคอหอย ลดอาการบวม ซึ่งนำไปสู่การลดการหลั่งในโพรงจมูกและหายใจทางจมูกได้ง่ายขึ้น

เดกซ์โทรเมทอร์แฟนออกฤทธิ์ที่ศูนย์ไอและเพิ่มเกณฑ์การไอซึ่งนำไปสู่การลดอาการไอแห้งที่เกี่ยวข้องกับการระคายเคืองของเยื่อบุโพรงจมูกในโรค "หวัด" ส่วนใหญ่

วิตามินซีเติมเต็มการขาดวิตามินซีในกรณีที่เป็นหวัด

เภสัชจลนศาสตร์

การดูด พาราเซตามอลส่วนใหญ่เกิดขึ้นในลำไส้เล็ก และความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดมักเกิดขึ้นภายใน 0.5-1.5 ชั่วโมงหลังการบริหารช่องปาก ครึ่งชีวิตของพาราเซตามอลจากพลาสมาในเลือดคือ 1.5-2.5 ชั่วโมง เผาผลาญในตับ (90-95%): 80% เข้าสู่ปฏิกิริยาผันกับกรดกลูโคโรนิกและซัลเฟตเพื่อสร้างสารที่ไม่ได้ใช้งาน 17% ผ่านการไฮดรอกซิเลชันเพื่อสร้างสารออกฤทธิ์ 8 ชนิด ซึ่งจะไปผสมกับกลูตาไธโอนเพื่อสร้างสารที่ไม่ใช้งาน เมื่อขาดกลูตาไธโอน สารเหล่านี้สามารถขัดขวางระบบเอนไซม์ของเซลล์ตับและทำให้เกิดเนื้อร้ายได้ isoenzyme CYP2E1 ยังเกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของยา T 1/2 - 1-4 ชั่วโมง มันถูกขับออกทางไตในรูปแบบของสารซึ่งส่วนใหญ่เป็นคอนจูเกตเพียง 3% ไม่เปลี่ยนแปลง ในผู้ป่วยสูงอายุ การกวาดล้างของ preiarate ลดลงและ T1/2 เพิ่มขึ้น

ซูโดอีเฟดรีนถูกดูดซึมได้ดีหลังการบริหารช่องปาก ความเข้มข้นสูงสุดในเลือดจะถึงหลังจาก 1.5-2 ชั่วโมง ครึ่งชีวิตจากพลาสมาในเลือดจะอยู่ที่ประมาณ 5.5 ชั่วโมง Pseudoephedrine จะถูกเผาผลาญบางส่วนในตับเพื่อสร้างสารออกฤทธิ์และถูกขับออกมา ในปัสสาวะ

เดกซ์โทรเมทอร์แฟนจะถูกดูดซึมได้ดีหลังการให้ยา และความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดมักเกิดขึ้นภายใน 2 ชั่วโมงหลังการให้ยา Dextromethorphan ถูกเผาผลาญในตับและขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลงและอยู่ในรูปของสารเมตาบอไลต์

แอสคอร์บิกกรดจะถูกดูดซึมได้อย่างสมบูรณ์ในทางเดินอาหารและกระจายตัวได้ดีในเนื้อเยื่อของร่างกาย กรดแอสคอร์บิกจะถูกออกซิไดซ์แบบผันกลับได้เป็นกรดดีไฮดรอกซีแอสคอร์บิก และถูกเผาผลาญบางส่วนเป็นแอสคอร์เบต-2-ซัลเฟต ขับออกทางปัสสาวะ

ข้อบ่งชี้

- รักษาตามอาการของโรคหวัดและไข้หวัดใหญ่ ( ปวดศีรษะ, ปวดกล้ามเนื้อ, เจ็บคอ, อุณหภูมิสูงไอแห้งตามร่างกาย น้ำมูกไหล น้ำมูกไหล และคัดจมูก)

ข้อห้าม

- แพ้ยาหรือส่วนประกอบใด ๆ ของมัน;

- ความดันโลหิตสูง, โรคหัวใจขาดเลือด (โรคหลอดเลือดหัวใจ), โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ;

- ความผิดปกติของตับหรือไตอย่างรุนแรง, โรคตับอักเสบ;

- การใช้สารยับยั้ง MAO พร้อมกัน (monoamine oxidase), ยาแก้ซึมเศร้า, ยา antiparkysonic;

- การใช้สารยับยั้ง MAO (monoamine oxidase) ในช่วงสองสัปดาห์ก่อนเริ่มใช้ยา

- การขาดกลูโคส -6-ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส แต่กำเนิด;

- เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี;

- การตั้งครรภ์ระยะเวลาให้นมบุตร

อย่างระมัดระวัง:ภาวะบิลิรูบินในเลือดสูงที่เป็นพิษเป็นภัย (รวมถึงกลุ่มอาการของกิลเบิร์ต), ไวรัสตับอักเสบ, โรคพิษสุราเรื้อรัง, จังหวะ, ต่อมลูกหมากโตที่มีการเก็บปัสสาวะ, เบาหวาน, ต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน, โรคหอบหืดหลอดลม, ปอดอุดกั้นเรื้อรัง (โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง), ผู้ป่วยที่อ่อนแอและเหนื่อยล้า

ปริมาณ

ปริมาณที่แนะนำของ Caffetin Cold สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี คือ 1 เม็ด วันละ 4 ครั้ง คุณสามารถรับประทานครั้งละ 2 เม็ด ช่วงเวลาระหว่างขนาดยาควรมีอย่างน้อย 4 ชั่วโมง ปริมาณสูงสุดครั้งเดียวคือ 2 เม็ด และปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 2 เม็ด 4 ครั้งภายใน 24 ชั่วโมง

หากมีไข้ต่อเนื่องเกิน 3 วัน นับจากเริ่มการรักษา และมีอาการไอเกิน 5 วัน ควรปรึกษาแพทย์

ผลข้างเคียง

จากระบบย่อยอาหาร:คลื่นไส้, ปากแห้ง, ไม่ค่อย, ปวดท้อง; ด้วยการใช้ในระยะยาวในปริมาณมาก - ความเป็นพิษต่อตับ

จากด้านข้างของระบบประสาทส่วนกลาง:อาการง่วงนอน, หงุดหงิด, กระวนกระวายใจ, ไม่ค่อยมี - เวียนศีรษะ

ปฏิกิริยาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง คันผิวหนังลมพิษ, angioedema

จากระบบหัวใจและหลอดเลือด:การส่งเสริม ความดันโลหิตอิศวร

จากอวัยวะเม็ดเลือด:ไม่ค่อยมี - โรคโลหิตจาง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, agranulocytosis; เมื่อใช้เป็นเวลานานในปริมาณมาก - โรคโลหิตจาง hemolytic, โรคโลหิตจาง aplastic, pancytopenia

จากระบบทางเดินปัสสาวะ:ด้วยการใช้ในระยะยาวในปริมาณมาก, ความเป็นพิษต่อไต (อาการจุกเสียดไต, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, เนื้อร้าย papillary)

ใช้ยาเกินขนาด

อาการ Pseudoephedrine - หงุดหงิด, วิตกกังวล, สั่น, ชัก, เต้นผิดปกติ, ความดันโลหิตสูง

พาราเซตามอล (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตและการทำงานของตับ) - ซีดของผิวหนัง, อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, อาเจียน, การทำงานของตับบกพร่อง

Dextromethorphan - คลื่นไส้, อาเจียน, เวียนศีรษะ, ง่วงนอน, มองเห็นภาพซ้อน, ง่วง, การประสานงานการเคลื่อนไหวบกพร่อง, หายใจลำบาก

การรักษา.ล้างกระเพาะใน 6 ชั่วโมงแรก ตามด้วย ถ่านกัมมันต์, การบำบัดตามอาการ, การบริหารผู้บริจาคกลุ่ม SH และสารตั้งต้นสำหรับการสังเคราะห์กลูตาไธโอน-เมไทโอนีน 8-9 ชั่วโมงหลังการให้ยาเกินขนาดและอะซิติลซิสเทอีน - หลังจาก 12 ชั่วโมง

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การใช้ยาพาราเซตามอลในปริมาณสูงร่วมกันจะเพิ่มผลของยาต้านการแข็งตัวของเลือด

ตัวกระตุ้นการเกิดออกซิเดชันของไมโครโซมในตับ (ฟีนิโทอิน, เอทานอล, บาร์บิทูเรต, ไรแฟมพิซิน, ฟีนิลบูตาโซน, ยาซึมเศร้าไตรไซคลิก) และยาพิษต่อตับจะเพิ่มการผลิตพาราเซตามอลที่ใช้งานไฮดรอกซีเลตซึ่งทำให้สามารถพัฒนาพิษรุนแรงแม้ในขนาดเล็กน้อย

การใช้ barbiturates ในระยะยาวจะลดประสิทธิภาพของพาราเซตามอล

การให้ยาพาราเซตามอลในปริมาณสูงและซาลิซิเลตในปริมาณมากพร้อมกันในระยะยาวจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งไตและมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ การใช้ยาพาราเซตามอลและยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ (NSAIDs) ร่วมกันในระยะยาวจะเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดโรคไตแบบ "ยาแก้ปวด" และเนื้อร้าย papillary ของไต และเร่งให้เกิดภาวะไตวายระยะสุดท้ายเร็วขึ้น

Diflunisal จะเพิ่มความเข้มข้นของพาราเซตามอลในพลาสมา 50% ซึ่งจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดพิษต่อตับ

เมื่อใช้ยาซูโดอีเฟดรีนร่วมกับยาซิมพาโทมิเมติกชนิดอื่น ยาสามารถเกิดผลเสริมและการพัฒนาผลกระทบที่เป็นพิษได้ ด้วยสารยับยั้ง monoamine oxidase - การพัฒนาของวิกฤตความดันโลหิตสูงเป็นไปได้ (สามารถใช้ยาได้ไม่เกิน 2 สัปดาห์หลังจากหยุดใช้สารยับยั้ง monoamine oxidase)

โพรพาโนลอลอาจเพิ่มผลกดทับของซูโดอีเฟดรีน Pseudoephedrine อาจลดผลกระทบความดันโลหิตตกของ reserpine, methyldopa, mecamylamine และ alkaloids hellebore

Amiodarone, fluoxetine, quinidine โดยการยับยั้งระบบ cytochrome P450 สามารถเพิ่มความเข้มข้นของ dextromethorphan ในเลือดได้

คำแนะนำพิเศษ

ในช่วงระยะเวลาการรักษาจะมีการตรวจสอบพารามิเตอร์ของเลือดส่วนปลายและสถานะการทำงานของตับ

สำหรับความผิดปกติของตับ

มีข้อห้ามในความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง

เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา

ตามใบสั่งแพทย์

สภาพการเก็บรักษาและระยะเวลา

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C เก็บให้พ้นมือเด็ก อายุการเก็บรักษา - 2 ปี

คำแนะนำสำหรับยา Caffetin Cold ข้อห้ามและวิธีการใช้งานผลข้างเคียงและความคิดเห็นเกี่ยวกับยานี้ ความคิดเห็นของแพทย์และโอกาสในการหารือในฟอรัม

ยา

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

ชื่อยาที่ ภาษาอังกฤษ

องค์ประกอบของคาเฟอีนเย็น

เม็ดเคลือบฟิล์ม	1 โต๊ะ
สารออกฤทธิ์:
พาราเซตามอล (เม็ดพาราเซตามอล DC 90%)*	500-555 มก
ซูโดเอฟีดรีน ไฮโดรคลอไรด์	30 มก
เดกซ์โทรเมทอร์แฟน ไฮโดรโบรไมด์***	15 มก
กรดแอสคอร์บิก (กรดแอสคอร์บิก DC 97%)**	60-62 มก
สารเพิ่มปริมาณ:คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์ แมกนีเซียมสเตียเรต โซเดียมครอสคาร์เมลโลส; แป้ง; มช
เปลือกฟิล์ม: Opadry II สีน้ำเงิน (อินดิโกคาร์มีน (E132); มาโครกอล (PEG 3350); โพลีไวนิลแอลกอฮอล์ ไฮโดรไลซ์บางส่วน; แป้งโรยตัว; ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171)
*พาราเซตามอลใช้ในรูปแบบเม็ด ในเม็ด 1 กรัม - พาราเซตามอลประมาณ 900 มก. (พาราเซตามอล - 90%, แป้งพรีเจลาติไนซ์ - 8.4%, โพวิโดน (K30) - 0.6%, กรดสเตียริก - 1%)
** วิตามินซีใช้ในรูปแบบเม็ด ในเม็ด 1 กรัม - วิตามินซีประมาณ 970 มก. (กรดแอสคอร์บิก - 97%; ไฮโปรเมลโลส (ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส - 3%)
***เดกซ์โทรเมทอร์แฟน ไฮโดรโบรไมด์ตาม ปริญญาเอก ยูโร, เดกซ์โทรเมทอร์แฟน ไฮโดรโบรไมด์ โมโนไฮเดรต

แบบฟอร์มการปลดปล่อยคาเฟอีนเย็น

เม็ดเคลือบฟิล์มครั้งละ 10 เม็ด ในตุ่มเจาะรูทำจากอลูมิเนียมฟอยล์และฟิล์มใสสามชั้น (พีวีซี/TE/พีวีดีซี).

บรรจุ 1 ตุ่ม (10 เม็ด) ในกล่องกระดาษแข็ง

ผลทางเภสัชวิทยา

ผลทางเภสัชวิทยา- ยาแก้ไอ, ยาแก้ปวด.

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึมพาราเซตามอลส่วนใหญ่เกิดขึ้นในลำไส้เล็ก และ Tmax ในเลือดมักจะอยู่ที่ 0.5-1.5 ชั่วโมงหลังการบริหารช่องปาก

พาราเซตามอล T1/2 จากพลาสมาในเลือด - 1.5-2.5 ชั่วโมง

เผาผลาญในตับ (90-95%): 80% เข้าสู่ปฏิกิริยาผันกับกรดกลูโคโรนิกและซัลเฟตเพื่อสร้างสารที่ไม่ได้ใช้งาน 17% ผ่านการไฮดรอกซิเลชันเพื่อสร้างสารออกฤทธิ์ 8 ชนิด ซึ่งไปรวมกับกลูตาไธโอนเพื่อสร้างสารที่ไม่ใช้งาน เมื่อขาดกลูตาไธโอน สารเหล่านี้สามารถขัดขวางระบบเอนไซม์ของเซลล์ตับและทำให้เกิดเนื้อร้ายได้ ไอโซเอนไซม์ CYP2E1 ยังเกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของยาด้วย T1/2 - 1-4 ชั่วโมง ขับออกทางไตในรูปของสารซึ่งส่วนใหญ่เป็นคอนจูเกต เพียง 3% - ไม่เปลี่ยนแปลง ในผู้ป่วยสูงอายุ การกวาดล้างยาลดลง และ T1/2 เพิ่มขึ้น

ซูโดอีเฟดรีนดูดซึมได้ดีหลังการให้ยา Tmax ในเลือดคือ 1.5-2 ชั่วโมง T1/2 จากพลาสมาในเลือดประมาณ 5.5 ชั่วโมง Pseudoephedrine ถูกเผาผลาญบางส่วนในตับเพื่อสร้างสารออกฤทธิ์และถูกขับออกทางปัสสาวะ

เดกซ์โทรเมทอร์แฟนจะถูกดูดซึมได้ดีหลังการให้ยา และ Tmax ในเลือดมักจะเกิดขึ้นภายใน 2 ชั่วโมงหลังการให้ยา Dextromethorphan ถูกเผาผลาญในตับและขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลงและอยู่ในรูปของสารเมตาบอไลต์

วิตามินซีดูดซึมได้ดีในทางเดินอาหารและกระจายตัวได้ดีในเนื้อเยื่อของร่างกาย กรดแอสคอร์บิกจะถูกออกซิไดซ์แบบผันกลับได้เป็นกรดดีไฮดรอกซีแอสคอร์บิกและถูกเผาผลาญบางส่วนเป็นแอสคอร์เบต-2-ซัลเฟต ขับออกทางปัสสาวะ

ข้อบ่งใช้ในการใช้: คาเฟอีนเย็น

ข้อมูลว่า Caffetin Cold ช่วยอะไรบ้าง:

การรักษาตามอาการของโรคหวัดและไข้หวัดใหญ่ (ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ เจ็บคอ มีไข้ ไอแห้ง น้ำมูกไหล คัดจมูกและไซนัส)

ข้อห้ามคาเฟอีนเย็น

แพ้ยาหรือส่วนประกอบใด ๆ ของมัน;

ความดันโลหิตสูง, โรคหลอดเลือดหัวใจ, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ;

ความผิดปกติของตับหรือไตอย่างรุนแรง, โรคตับอักเสบ;

การใช้สารยับยั้ง MAO, ยาแก้ซึมเศร้า, ยา antiparkinsonian พร้อมกันหรือการใช้สารยับยั้ง MAO พร้อมกันในช่วง 2 สัปดาห์ก่อนเริ่มใช้ยา

การขาดกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส แต่กำเนิด;

การตั้งครรภ์;

ระยะเวลาให้นมบุตร;

อายุของเด็ก (สูงสุด 12 ปี)

อย่างระมัดระวัง:ภาวะบิลิรูบินในเลือดสูงอ่อนโยน (รวมถึงกลุ่มอาการของกิลเบิร์ต); ไวรัสตับอักเสบ; โรคพิษสุราเรื้อรัง, ภาวะ, ต่อมลูกหมากโตที่มีการเก็บปัสสาวะ; โรคเบาหวาน, ต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน, โรคหอบหืด, โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง, ผู้ป่วยที่อ่อนแอและเหนื่อยล้า

คำแนะนำในการใช้และปริมาณคาเฟอีนเย็น

ข้างใน.

ปริมาณยาที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุเกิน 12 ปีคือ 1 เม็ด วันละ 4 ครั้ง คุณสามารถทานได้ 2 เม็ด ทันที. ช่วงเวลาระหว่างปริมาณควรมีอย่างน้อย 4 ชั่วโมง ปริมาณสูงสุดครั้งเดียวคือ 2 เม็ด ปริมาณรายวันคือ 8 เม็ด (ครั้งละ 2 เม็ด วันละ 4 ครั้ง เป็นเวลา 24 ชั่วโมง)

ผลข้างเคียงของคาเฟอีนเย็น

จากระบบย่อยอาหาร:คลื่นไส้, ปากแห้ง, ไม่ค่อยมี - ปวดท้อง; ด้วยการใช้ในระยะยาวในปริมาณมาก - ความเป็นพิษต่อตับ

จากระบบประสาทส่วนกลาง:อาการง่วงนอนหงุดหงิดกระสับกระส่าย; ไม่ค่อย - เวียนศีรษะ

ปฏิกิริยาการแพ้:ผื่นที่ผิวหนัง, คัน, ลมพิษ, angioedema

จากฝั่ง SSS:ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอิศวร

จากระบบทางเดินปัสสาวะ:ด้วยการใช้ในระยะยาวในปริมาณมาก - พิษต่อไต (อาการจุกเสียดไต, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, เนื้อร้าย papillary)

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การใช้ barbiturates ในระยะยาวจะลดประสิทธิภาพของพาราเซตามอล

การให้ยาพาราเซตามอลในปริมาณสูงและซาลิซิเลตในปริมาณมากพร้อมกันในระยะยาวจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งไตและมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ

การใช้ยาพาราเซตามอลและ NSAIDs ร่วมกันในระยะยาวจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรคไตจากอาการปวดและเนื้อร้ายของ papillary ในไต และเร่งให้เกิดภาวะไตวายระยะสุดท้ายเร็วขึ้น

Diflunisal จะเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมา 50% ซึ่งจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดพิษต่อตับ

ด้วยการใช้ pseudoephedrine ร่วมกับยา sympathomimetic อื่น ๆ พร้อมกันจะทำให้เกิดผลเสริมและการพัฒนาผลกระทบที่เป็นพิษได้ ด้วยสารยับยั้ง MAO การพัฒนาวิกฤตความดันโลหิตสูงเป็นไปได้ (สามารถใช้ยาได้ไม่เกิน 2 สัปดาห์หลังจากหยุดใช้สารยับยั้ง MAO)

คำแนะนำพิเศษ

ในระหว่างการรักษาจำเป็นต้องงดเว้นจากการบริโภคเอทานอล (การพัฒนาของผลกระทบต่อตับ) และคาเฟอีน

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและมีส่วนร่วมในกิจกรรมอื่น ๆ ที่ต้องใช้สมาธิและความเร็วของปฏิกิริยาจิตควรหลีกเลี่ยงกิจกรรมเหล่านี้

สภาพการเก็บรักษา

ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 °C

เก็บให้พ้นมือเด็ก

ดีที่สุดก่อนวันที่

2 ปี.

ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา

LSR-006775/09-250809

ชื่อการค้า: KAFFETIN® เย็น

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์หรือชื่อสามัญระหว่างประเทศ:พาราเซตามอล + ซูโดอีเฟดรีน + เดกซ์โทรเมทอร์แฟน + กรดแอสคอร์บิก

รูปแบบการให้ยา:

สารประกอบ

สารออกฤทธิ์:เม็ดเคลือบฟิล์ม 1 เม็ดประกอบด้วยพาราเซตามอล (เม็ดพาราเซตามอล DC 90%) * 500.00 มก. - 555.00 มก.; ซูโดเอฟีดรีน ไฮโดรคลอไรด์ 30 มก.; เดกซ์โทรเมทอร์แฟน ไฮโดรโบรไมด์ *** 15 มก. และกรดแอสคอร์บิก (กรดแอสคอร์บิก DC 97%)** 60.00 มก.-62.00 มก.

สารเพิ่มปริมาณ:คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์, แมกนีเซียมสเตียเรต, โซเดียมครอสคาร์เมลโลส, แป้งโรยตัว, ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส

เปลือก: Opadry II สีน้ำเงิน (สีครามแดง E132; macrogol (PEG 3350)); โพลีไวนิลแอลกอฮอล์, ไฮโดรไลซ์บางส่วน; แป้ง; ไทเทเนียมไดออกไซด์ E 171)
* พาราเซตามอล ใช้ในรูปแบบเม็ด : เม็ด 1 กรัม มีพาราเซตามอลประมาณ 900 มก.
พาราเซตามอล 90.00%
แป้งพรีเจลาติไนซ์ 8.40%
โพวิโดน (K-30) 0.60%
กรดสเตียริก 1.00%

** กรดแอสคอร์บิกใช้ในรูปเม็ด : เม็ด 1 กรัม มีกรดแอสคอร์บิกประมาณ 970 มก. กรดแอสคอร์บิก 97%
ไฮโปรเมลโลส (ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส) 3%
*** เดกซ์โทรเมทอร์แฟน ไฮโดรโบรไมด์ ตามปริญญาเอก อีร์ เดกซ์โทรเมทอร์แฟน ไฮโดรโบรไมด์ โมโนไฮเดรต

คำอธิบาย
ยาเม็ดสีน้ำเงิน เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า นูนสองด้าน เคลือบฟิล์ม มีคะแนนด้านหนึ่ง

กลุ่มยารักษาโรค:

วิธีการรักษาเพื่อขจัดอาการติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันและ “หวัด” (ยาแก้ปวดที่ไม่ใช่ยาเสพติด + ยาซิมพาโทมิเมติก + ยาฝิ่น + วิตามิน)

รหัส ATX: R01BA52

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชพลศาสตร์
พาราเซตามอลมีฤทธิ์ระงับปวดและลดไข้ ในระบบประสาทส่วนกลางจะปิดกั้นไซโคลออกซีเจเนสซึ่งส่งผลต่อศูนย์กลางของความเจ็บปวดและการควบคุมอุณหภูมิ พาราเซตามอลแทบไม่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบต่างจากยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ไม่ก่อให้เกิดการระคายเคืองต่อเยื่อเมือกของกระเพาะอาหารและลำไส้ ไม่ส่งผลต่อการเผาผลาญเกลือของน้ำ เนื่องจากไม่ส่งผลต่อการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในเนื้อเยื่อส่วนปลาย

ยาซูโดอีเฟดรีนส่งเสริมการหดตัวของหลอดเลือดในเยื่อเมือกของจมูกและคอหอย ลดอาการบวม ซึ่งนำไปสู่การลดการหลั่งในโพรงจมูกและหายใจทางจมูกได้ง่ายขึ้น

เดกซ์โทรเมทอร์แฟนออกฤทธิ์ที่จุดศูนย์กลางการไอและเพิ่มเกณฑ์การไอ ซึ่งนำไปสู่การลดอาการไอแห้งที่เกี่ยวข้องกับการระคายเคืองของเยื่อบุโพรงจมูกในโรค "หวัด" ส่วนใหญ่ กรดแอสคอร์บิกเติมเต็มการขาดวิตามินซีในกรณีที่เป็นหวัด

เภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึมพาราเซตามอลส่วนใหญ่เกิดขึ้นในลำไส้เล็ก และความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาในเลือดมักจะเกิดขึ้นภายใน 0.5-1.5 ชั่วโมงหลังการให้ยาทางปาก ครึ่งชีวิตของพาราเซตามอลจากพลาสมาในเลือดคือ 1.5-2.5 ชั่วโมง เผาผลาญในตับ (90-95%): 80% เข้าสู่ปฏิกิริยาผันกับกรดกลูโคโรนิกและซัลเฟตเพื่อสร้างสารที่ไม่ได้ใช้งาน 17% ผ่านการไฮดรอกซิเลชันเพื่อสร้างสารออกฤทธิ์ 8 ชนิด ซึ่งจะไปผสมกับกลูตาไธโอนเพื่อสร้างสารที่ไม่ใช้งาน เมื่อขาดกลูตาไธโอน สารเหล่านี้สามารถขัดขวางระบบเอนไซม์ของเซลล์ตับและทำให้เกิดเนื้อร้ายได้ ไอโซเอนไซม์ CYP2E1 ยังเกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของยาด้วย T1/2 - 1-4 ชั่วโมง ขับออกทางไตในรูปของสารเมตาบอไลต์ ซึ่งส่วนใหญ่เป็นคอนจูเกต เพียง 3% ไม่เปลี่ยนแปลง ในผู้ป่วยสูงอายุ การกวาดล้างยาลดลง และ T1/2 เพิ่มขึ้น

ซูโดอีเฟดรีนจะถูกดูดซึมได้ดีหลังรับประทาน โดยความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาจะถึงหลังจากผ่านไป 1.5-2 ชั่วโมง ครึ่งชีวิตจากพลาสมาในเลือดจะอยู่ที่ประมาณ 5.5 ชั่วโมง ซูโดอีเฟดรีนจะถูกเผาผลาญบางส่วนในตับเพื่อสร้างสารออกฤทธิ์ ขับออกมาทางปัสสาวะ

Dextromethorphan จะถูกดูดซึมได้ดีหลังการให้ยา และความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดมักเกิดขึ้นภายใน 2 ชั่วโมงหลังการให้ยา Dextromethorphan ถูกเผาผลาญในตับและขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลงและอยู่ในรูปของสารเมตาบอไลต์ กรดแอสคอร์บิกถูกดูดซึมได้อย่างสมบูรณ์ในทางเดินอาหารและมีการกระจายตัวอย่างดีในเนื้อเยื่อของร่างกาย กรดแอสคอร์บิกจะถูกออกซิไดซ์แบบผันกลับได้เป็นกรดดีไฮดรอกซีแอสคอร์บิกและถูกเผาผลาญบางส่วนเป็นแอสคอร์เบต-2-ซัลเฟต ขับออกทางปัสสาวะ

บ่งชี้ในการใช้งาน
รักษาตามอาการของ “หวัด” และไข้หวัดใหญ่ (ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ เจ็บคอ มีไข้ ไอแห้ง น้ำมูกไหล คัดจมูก และไซนัส)

ข้อห้าม
แพ้ยาหรือส่วนประกอบใด ๆ ของมัน
ความดันโลหิตสูง, โรคหัวใจขาดเลือด (โรคหลอดเลือดหัวใจ), โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
ความผิดปกติของตับหรือไตอย่างรุนแรง, โรคตับอักเสบ
การใช้สารยับยั้ง MAO พร้อมกัน (monoamine oxidase), ยาแก้ซึมเศร้า, ยาต้านพาร์กินสัน การใช้สารยับยั้ง MAO (monoamine oxidase) ในช่วงสองสัปดาห์ก่อนเริ่มใช้ยา
การขาดกลูโคส -6-ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส แต่กำเนิด
วัยเด็กอายุไม่เกิน 12 ปี
การตั้งครรภ์ระยะเวลาให้นมบุตร

อย่างระมัดระวัง:
ภาวะบิลิรูบินในเลือดสูงที่เป็นพิษเป็นภัย (รวมถึงกลุ่มอาการของกิลเบิร์ต), ไวรัสตับอักเสบ, โรคพิษสุราเรื้อรัง, จังหวะ, ต่อมลูกหมากโตที่มีการเก็บปัสสาวะ, เบาหวาน, ต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน, โรคหอบหืด, ปอดอุดกั้นเรื้อรัง (โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง), ผู้ป่วยที่อ่อนแอและเหนื่อยล้า

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ
ปริมาณที่แนะนำของ Caffetin Cold สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี คือ 1 เม็ด วันละ 4 ครั้ง คุณสามารถรับประทานครั้งละ 2 เม็ด ช่วงเวลาระหว่างขนาดยาควรมีอย่างน้อย 4 ชั่วโมง ปริมาณสูงสุดครั้งเดียวคือ 2 เม็ด และปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 2 เม็ด 4 ครั้งภายใน 24 ชั่วโมง

ผลข้างเคียง
จากระบบย่อยอาหาร: คลื่นไส้, ปากแห้ง, ไม่ค่อยมี, ปวดท้อง; ด้วยการใช้ในระยะยาวในปริมาณมาก - ความเป็นพิษต่อตับ
จากด้านข้างของระบบประสาทส่วนกลาง: อาการง่วงนอน, หงุดหงิด, ความปั่นป่วน, ไม่ค่อยมี - เวียนศีรษะ
เกิดอาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, คัน, ลมพิษ, angioedema.
จากระบบหัวใจและหลอดเลือด: ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, อิศวร.
จากอวัยวะเม็ดเลือด: ไม่ค่อยมี - โรคโลหิตจาง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, agranulocytosis, เมื่อใช้เป็นเวลานานในขนาดใหญ่ - โรคโลหิตจางเม็ดเลือดแดงแตก, โรคโลหิตจาง aplastic, pancytopenia
จากระบบทางเดินปัสสาวะ: เมื่อใช้เป็นเวลานานในปริมาณมาก, พิษต่อไต (อาการจุกเสียดไต, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, เนื้อร้าย papillary)

ใช้ยาเกินขนาด
อาการ Pseudoephedrine - หงุดหงิด, วิตกกังวล, ตัวสั่น, ชัก, เต้นผิดปกติ, ความดันโลหิตสูง พาราเซตามอล (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตและการทำงานของตับ) - ผิวหนังซีด, อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, อาเจียน, การทำงานของตับบกพร่อง Dextromethorphan - คลื่นไส้, อาเจียน, เวียนศีรษะ, ง่วงนอน, มองเห็นภาพซ้อน, ง่วง, การประสานงานการเคลื่อนไหวบกพร่อง, หายใจลำบาก

การรักษา.การล้างกระเพาะอาหารใน 6 ชั่วโมงแรก ตามด้วยการให้ถ่านกัมมันต์ การบำบัดตามอาการ การบริหารผู้บริจาคกลุ่ม SH และสารตั้งต้นสำหรับการสังเคราะห์กลูตาไธโอน-เมไทโอนีน 8-9 ชั่วโมงหลังการให้ยาเกินขนาด และอะซิติลซิสเทอีน หลังจาก 12 ชั่วโมง

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ
การใช้ยาพาราเซตามอลในปริมาณสูงร่วมกันจะเพิ่มผลของยาต้านการแข็งตัวของเลือด ตัวกระตุ้นการเกิดออกซิเดชันของไมโครโซมในตับ (ฟีนิโทอิน, เอทานอล, บาร์บิทูเรต, ไรแฟมพิซิน, ฟีนิลบูตาโซน, ยาซึมเศร้าไตรไซคลิก) และยาพิษต่อตับจะเพิ่มการผลิตพาราเซตามอลที่ใช้งานไฮดรอกซีเลตซึ่งทำให้สามารถพัฒนาพิษรุนแรงแม้ในขนาดเล็กน้อย

การใช้ barbiturates ในระยะยาวจะลดประสิทธิภาพของพาราเซตามอล การบริหารยาพาราเซตามอลในปริมาณสูงและซาลิไซเลตในระยะยาวพร้อมกันจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดมะเร็งไตและมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ การใช้ยาพาราเซตามอลและยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ (NSAIDs) ร่วมกันในระยะยาวจะเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดโรคไตแบบ "ยาแก้ปวด" และเนื้อร้าย papillary ของไต และเร่งให้เกิดภาวะไตวายระยะสุดท้ายเร็วขึ้น

ด้วยการใช้ pseudoephedrine ร่วมกับยา symlatomimetic อื่น ๆ พร้อมกันจะทำให้เกิดผลเสริมและการพัฒนาผลกระทบที่เป็นพิษได้ ด้วยสารยับยั้ง monoamine oxidase - การพัฒนาของวิกฤตความดันโลหิตสูงเป็นไปได้ (สามารถใช้ยาได้ไม่เกิน 2 สัปดาห์หลังจากหยุดใช้สารยับยั้ง monoamine oxidase)

คำแนะนำพิเศษ
ในช่วงระยะเวลาการรักษาจะมีการตรวจสอบพารามิเตอร์ของเลือดส่วนปลายและสถานะการทำงานของตับ

ในช่วงระยะเวลาการรักษาจำเป็นต้องงดการดื่มเอทานอล (การพัฒนาที่เป็นไปได้ของผลกระทบต่อตับ) และคาเฟอีน การขับรถและมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายอื่น ๆ ที่ต้องใช้ความเข้มข้นและความเร็วของปฏิกิริยาจิตเพิ่มขึ้น

แบบฟอร์มการเปิดตัว
เม็ดเคลือบฟิล์ม

ครั้งละ 10 เม็ดในตุ่มเจาะรูที่ทำจากอลูมิเนียมฟอยล์และฟิล์มใสสามชั้น (PVC/TE/PVdC)

บรรจุ 1 ตุ่ม (10 เม็ด) พร้อมคำแนะนำในการใช้ในกล่องกระดาษแข็ง

สภาพการเก็บรักษา
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C เก็บให้พ้นมือเด็ก

ดีที่สุดก่อนวันที่
2 ปี. ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ

เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา
จ่ายตามใบสั่งแพทย์

ผู้ผลิต
อัลคาลอยด์ JSC สาธารณรัฐมาซิโดเนีย Boulevard Aleksandar Makedonski 12, 1000 สโกเปีย

ที่อยู่สำนักงานตัวแทนกรุงมอสโก: 117292 มอสโก, เซนต์. มิทรี อุลยานอฟ 16/2 - 267

เมื่อบรรจุยาที่ ZAO PharmFirma Sotex ควรส่งข้อร้องเรียนของผู้บริโภคไปที่: 141345, ภูมิภาคมอสโก, เขต Sergiev Posad, หมู่บ้าน Svatkovo, p/o Svatkovo