Caffetin® Cold ტაბლეტები, Caffetin® Cold სამკურნალო პროდუქტის აღწერა, Caffetin® Cold ფარმაკოლოგიური მოქმედებები და ჩვენებები, აგრეთვე Caffetin® Cold-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. კოფეტინ ცივი: გამოყენების ინსტრუქცია.

ყურადღება!ინფორმაცია არ არის განკუთვნილი თვითმკურნალობისთვის;

Caffetin ® Cold, პრეპარატის ფარმაკოლოგიური მოქმედების აღწერა, შესაძლო გვერდითი მოვლენები და უკუჩვენებები

ინსტრუქციები
პრეპარატის სამედიცინო გამოყენების შესახებ

KAFFETIN® COLD
(CAFFETIN® COLD)

სარეგისტრაციო ნომერი: LSR-006775/09-250809

სავაჭრო დასახელება: KAFFETIN® COLD

საერთაშორისო არასაკუთრების ან ზოგადი სახელი:პარაცეტამოლი + ფსევდოეფედრინი + დექსტრომეტორფანი + ასკორბინის მჟავა

დოზირების ფორმა:

ნაერთი

აქტიური ნივთიერებები: 1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს პარაცეტამოლს (პარაცეტამოლის გრანულები DC 90%) * 500,00 მგ - 555,00 მგ; ფსევდოეფედრინის ჰიდროქლორიდი 30 მგ; დექსტრომეტორფანის ჰიდრობრომიდი *** 15 მგ და ასკორბინის მჟავა (ასკორბინის მჟავა DC 97%)** 60.00 მგ-62.00 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები:კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, ტალკი, მიკროკრისტალური ცელულოზა.

ჭურვი: Opadry II ლურჯი (ინდიგო კარმინი E132; მაკროგოლი (PEG 3350)); პოლივინილის სპირტი, ნაწილობრივ ჰიდროლიზებული; ტალკი; ტიტანის დიოქსიდი E 171).
* პარაცეტამოლი გამოიყენება გრანულების სახით: 1 გ გრანულატი შეიცავს დაახლოებით 900 მგ პარაცეტამოლს.
პარაცეტამოლი 90.00%
პრეჟელატინირებული სახამებელი 8.40%
პოვიდონი (K-30) 0.60%
სტეარინის მჟავა 1.00%

** ასკორბინის მჟავა გამოიყენება გრანულების სახით: 1 გ გრანულატი შეიცავს დაახლოებით 970 მგ ასკორბინის მჟავას 97%
ჰიპრომელოზა (ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა) 3%
*** დექსტრომეტორფანის ჰიდრობრომიდი Ph. ევრო დექსტრომეტორფანის ჰიდრობრომიდის მონოჰიდრატი

აღწერა
ლურჯი, წაგრძელებული, ორმხრივამოზნექილი, შემოგარსული ტაბლეტები ცალ მხარეს ქუდით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:მწვავე რესპირატორული ინფექციების და „გაციების“ სიმპტომების აღმოსაფხვრელად (ტკივილგამაყუჩებელი არანარკოტიკული საშუალება + სიმპათომიმეტური პრეპარატი + ხველის საწინააღმდეგო ოპიოიდური პრეპარატი + ვიტამინი)

ATX კოდი: R01BA52

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა
პარაცეტამოლს აქვს ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი ეფექტი. ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში ის ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას, გავლენას ახდენს ტკივილისა და თერმორეგულაციის ცენტრებზე. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებისგან განსხვავებით, პარაცეტამოლს პრაქტიკულად არ გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი. არ იწვევს კუჭისა და ნაწლავების ლორწოვანი გარსის გაღიზიანებას წყალ-მარილის მეტაბოლიზმი, ვინაიდან არ მოქმედებს პროსტაგლანდინების სინთეზზე პერიფერიულ ქსოვილებში.

ფსევდოეფედრინი ხელს უწყობს სისხლძარღვების შევიწროვებას ცხვირისა და ფარინქსის ლორწოვან გარსში, ამცირებს შეშუპებას, რაც იწვევს ცხვირის ღრუში სეკრეციის დაქვეითებას და ცხვირით სუნთქვის გაადვილებას.

დექსტრომეტორფანი მოქმედებს ხველის ცენტრში და ზრდის ხველის ზღურბლს, რაც იწვევს მშრალი ხველის დაქვეითებას, რომელიც ასოცირდება ცხვირ-ხახის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანებასთან უმეტეს "ცივ" დაავადებებში. ასკორბინის მჟავა ავსებს C ვიტამინის დეფიციტს გაციების შემთხვევაში.

ფარმაკოკინეტიკა
პარაცეტამოლის შეწოვა ძირითადად ხდება წვრილ ნაწლავში და სისხლის პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია ჩვეულებრივ მიიღწევა პერორალური მიღებიდან 0,5-1,5 საათის შემდეგ. პარაცეტამოლის ნახევარგამოყოფის პერიოდი სისხლის პლაზმიდან არის 1,5-2,5 საათი. მეტაბოლიზდება ღვიძლში (90-95%): 80% შედის კონიუგაციის რეაქციებში გლუკურონის მჟავასთან და სულფატებთან არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. 17% განიცდის ჰიდროქსილაციას 8 აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით, რომლებიც კონიუგირდება გლუტათიონთან არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. გლუტათიონის ნაკლებობით, ამ მეტაბოლიტებს შეუძლიათ დაბლოკონ ჰეპატოციტების ფერმენტული სისტემები და გამოიწვიოს მათი ნეკროზი. CYP2E1 იზოფერმენტი ასევე მონაწილეობს პრეპარატის მეტაბოლიზმში. T1/2 - 1-4 საათის განმავლობაში გამოიყოფა თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, ძირითადად კონიუგატების სახით, მხოლოდ 3% უცვლელი. ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის კლირენსი მცირდება და T1/2 იზრდება.

ფსევდოეფედრინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1,5-2 საათის შემდეგ გამოიყოფა შარდში.

დექსტრომეტორფანი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ და მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში ჩვეულებრივ მიიღწევა მიღებიდან 2 საათის შემდეგ. დექსტრომეტორფანი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა შარდში უცვლელი და მეტაბოლიტების სახით. ასკორბინის მჟავა მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში და კარგად ნაწილდება სხეულის ქსოვილებში, შექცევადად იჟანგება დეჰიდროქსიასკორბინის მჟავად და ნაწილობრივ მეტაბოლიზდება ასკორბატ-2-სულფატამდე. გამოიყოფა შარდში.

გამოყენების ჩვენებები
გაციების და გრიპის სიმპტომური მკურნალობა ( თავის ტკივილიკუნთების ტკივილი, ყელის ტკივილი, ამაღლებული ტემპერატურასხეული, მშრალი ხველა, სურდო, ცხვირის და სინუსების შეშუპება).

უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
არტერიული ჰიპერტენზია, გულის იშემიური დაავადება (გულის კორონარული დაავადება), სტენოკარდია.
ღვიძლის ან თირკმელების ფუნქციის მძიმე დარღვევა, ჰეპატიტი.
MAO ინჰიბიტორების (მონოამინ ოქსიდაზა), ანტიდეპრესანტების, ანტიპარკინსონიული საშუალებების ერთდროული გამოყენება. მაო-ს ინჰიბიტორების (მონოამინ ოქსიდაზას) გამოყენება პრეპარატის დაწყებამდე წინა ორი კვირის განმავლობაში
გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას თანდაყოლილი დეფიციტი.
ბავშვთა ასაკი 12 წლამდე.
ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი.

სიფრთხილით:
კეთილთვისებიანი ჰიპერბილირუბინემია (ჟილბერტის სინდრომის ჩათვლით), ვირუსული ჰეპატიტი, ალკოჰოლიზმი, არითმიები, პროსტატის ჰიპერპლაზია შარდის შეკავებით, შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპერთირეოზი, ბრონქული ასთმა, COPD (ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება), დასუსტებული და გამოფიტული პაციენტები.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები
Caffetin Cold-ის რეკომენდებული დოზა მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის არის ერთი ტაბლეტი 4-ჯერ დღეში. შეგიძლიათ მიიღოთ 2 ტაბლეტი ერთდროულად. დოზებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 4 საათი. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 2 ტაბლეტი, ხოლო მაქსიმალური დღიური დოზაა 2 ტაბლეტი 4-ჯერ 24 საათის განმავლობაში.

თუ სიცხე გრძელდება მკურნალობის დაწყებიდან 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, ხოლო ხველა 5 დღეზე მეტი, უნდა მიმართოთ ექიმს.

გვერდითი ეფექტი
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, პირის სიმშრალე, იშვიათად, ეპიგასტრიკული ტკივილი; დიდი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას - ჰეპატოტოქსიურობა.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: ძილიანობა, გაღიზიანება, აგზნებადობა, იშვიათად - თავბრუსხვევა.
ალერგიული რეაქციები: კანის გამონაყარი, კანის ქავილიჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: გაიზარდა არტერიული წნევა, ტაქიკარდია.
სისხლმბადი ორგანოებიდან: იშვიათად - ანემია, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი, დიდი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას - ჰემოლიზური ანემია, აპლასტიკური ანემია, პანციტოპენია.
შარდსასქესო სისტემის მხრივ: დიდი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას, ნეფროტოქსიკურობა (თირკმლის კოლიკა, ინტერსტიციული ნეფრიტი, პაპილარული ნეკროზი).

დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები.ფსევდოეფედრინი - გაღიზიანებადობა, შფოთვა, ტრემორი, კრუნჩხვები, არითმიები, არტერიული ჰიპერტენზია. პარაცეტამოლი (განსაკუთრებით თირკმელების და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში) - კანის ფერმკრთალი, ანორექსია, გულისრევა, ღებინება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. დექსტრომეტორფანი - გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ბუნდოვანი მხედველობა, ლეთარგია, მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევა, სუნთქვის გაძნელება.

მკურნალობა.კუჭის ამორეცხვა პირველ 6 საათში, რასაც მოჰყვება გააქტიურებული ნახშირის შეყვანა, სიმპტომატური თერაპია, SH-ჯგუფის დონორების და წინამორბედების შეყვანა გლუტათიონ-მეთიონინის სინთეზისთვის ჭარბი დოზირების შემდეგ 8-9 საათის შემდეგ და აცეტილცისტეინის 12 საათის შემდეგ.

ურთიერთქმედება სხვებთან წამლები
პარაცეტამოლის მაღალი დოზებით ერთდროული გამოყენება ზრდის ანტიკოაგულანტების ეფექტს. ღვიძლში მიკროსომური დაჟანგვის ინდუქტორები (ფენიტოინი, ეთანოლი, ბარბიტურატები, რიფამპიცინი, ფენილბუტაზონი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) და ჰეპატოტოქსიური პრეპარატები ზრდის პარაცეტამოლის ჰიდროქსილირებული აქტიური მეტაბოლიტების გამომუშავებას, რაც შესაძლებელს ხდის მძიმე ინტოქსიკაციის განვითარებას მცირე დოზითაც კი.

ბარბიტურატების ხანგრძლივი გამოყენება ამცირებს პარაცეტამოლის ეფექტურობას. პარაცეტამოლის მაღალი დოზებითა და სალიცილატების ერთდროული ხანგრძლივი მიღება ზრდის თირკმელებისა და შარდის ბუშტის კიბოს განვითარების რისკს. პარაცეტამოლისა და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების) ხანგრძლივი კომბინირებული გამოყენება ზრდის "ტკივილგამაყუჩებელი" ნეფროპათიის და თირკმლის პაპილარული ნეკროზის განვითარების რისკს და აჩქარებს თირკმელების ბოლო სტადიის უკმარისობის დაწყებას.

დიფლუნიზალი ზრდის პარაცეტამოლის პლაზმურ კონცენტრაციას 50%-ით, რითაც ზრდის ჰეპატოტოქსიურობის რისკს.

ფსევდოეფედრინის სხვა სიმლატომიმეტურ საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია დანამატის ეფექტები და ტოქსიკური ეფექტების განვითარება; მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებით - შესაძლებელია ჰიპერტენზიული კრიზისის განვითარება (პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორების მიღების შეწყვეტიდან არა უადრეს 2 კვირისა).

პროპრანოლოლს შეუძლია გააძლიეროს ფსევდოეფედრინის პრესორული ეფექტი; ფსევდოეფედრინმა შეიძლება შეამციროს რეზერპინის, მეთილდოპას, მეკამილამინის და ჰელებორის ალკალოიდების ჰიპოტენზიური ეფექტი.

ამიოდარონი, ფლუოქსეტინი, ქინიდინი, ციტოქრომ P450 სისტემის ინჰიბირებით, შეუძლიათ გაზარდონ დექსტრომეტორფანის კონცენტრაცია სისხლში.

სპეციალური მითითებები
მკურნალობის პერიოდში ხდება პერიფერიული სისხლის მაჩვენებლების და ღვიძლის ფუნქციური მდგომარეობის მონიტორინგი.

მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია თავი შეიკავოთ ეთანოლის (ჰეპატოტოქსიური ეფექტების შესაძლო განვითარება) და კოფეინის დალევისგან, მანქანების მართვისგან და სხვა პოტენციურად სახიფათო აქტივობებში ჩართვაზე, რაც მოითხოვს კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.

გამოშვების ფორმა
აპკით დაფარული ტაბლეტები.

10 ტაბლეტი თითო პერფორირებულ ბლისტერში დამზადებული ალუმინის ფოლგასა და სამ ფენის გამჭვირვალე ფირისგან (PVC/TE/PVdC).

1 ბლისტერი (10 ტაბლეტი) გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

საუკეთესოა თარიღამდე
2 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები
გაიცემა ექიმის დანიშნულებით.

მწარმოებელი
ALKALOID JSC, მაკედონიის რესპუბლიკა. ბულვარი ალექსანდრე მაკედონსკის 12, 1000 სკოპიე.

მოსკოვის წარმომადგენლობის მისამართი: 117292 მოსკოვი, ქ. დიმიტრი ულიანოვი 16/2 - 267

ZAO PharmFirma Sotex-ში პრეპარატის შეფუთვისას მომხმარებელთა საჩივრები უნდა გაიგზავნოს: 141345, მოსკოვის ოლქი, სერგიევ პოსადის რაიონი, სოფელი სვატკოვო, პ/ო სვატკოვო


წამლის უცხოური დასახელება: Caffetin ® Cold

ამ გვერდზე შეგიძლიათ მიიღოთ მაქსიმალური ინფორმაცია ისეთი წამლის შესახებ, როგორიცაა Caffetin® Cold. წაიკითხეთ პრეპარატის Caffetin® Cold-ის აღწერა და ჩვენებები, გაიგეთ შესაძლო გვერდითი ეფექტებისა და უკუჩვენებების შესახებ. მას შემდეგ რაც შეიტყვეთ ისეთი მედიკამენტის აქტიური ნივთიერებისა და ფარმაკოლოგიური მოქმედების შესახებ, როგორიცაა Caffetin® Cold, გაიგებთ, თუ რა დაავადებების სამკურნალოდ შეიძლება გამოყენებულ იქნას წამალი და რომელ ექიმს მიმართოთ სამედიცინო ზომების გასატარებლად და სერიოზული შედეგებისა და გართულებების თავიდან ასაცილებლად. ფარმაკოლოგიური პრეპარატების გამოყენება არ არის რეკომენდებული გრძელვადიანი ჯანმრთელობის თვალსაზრისით და წამლების უმეტესობას აქვს გამოყენების უკუჩვენება. ასევე შეგიძლიათ გადახედოთ წამლის ფოტოს და გაიგოთ შესაძლებელია თუ არა გვერდითი მოვლენები Caffetin® Cold-ის და სხვა სამკურნალო საშუალებების ერთდროულად მიღებისას, ასევე ფასები უახლოეს აფთიაქებში და ამ წამლის ალტერნატივა.


პრეპარატის აღწერა Caffetin ® Cold არ არის განკუთვნილი ექიმის მონაწილეობის გარეშე მკურნალობის დასანიშნად. LSR-006775/09-250809

სავაჭრო დასახელება: KAFFETIN® COLD

საერთაშორისო არასაკუთრების ან ზოგადი სახელი:პარაცეტამოლი + ფსევდოეფედრინი + დექსტრომეტორფანი + ასკორბინის მჟავა

დოზირების ფორმა:

ნაერთი

აქტიური ნივთიერებები: 1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს პარაცეტამოლს (პარაცეტამოლის გრანულები DC 90%) * 500,00 მგ - 555,00 მგ; ფსევდოეფედრინის ჰიდროქლორიდი 30 მგ; დექსტრომეტორფანის ჰიდრობრომიდი *** 15 მგ და ასკორბინის მჟავა (ასკორბინის მჟავა DC 97%)** 60.00 მგ-62.00 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები:კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, ტალკი, მიკროკრისტალური ცელულოზა.

ჭურვი: Opadry II ლურჯი (ინდიგო კარმინი E132; მაკროგოლი (PEG 3350)); პოლივინილის სპირტი, ნაწილობრივ ჰიდროლიზებული; ტალკი; ტიტანის დიოქსიდი E 171).
* პარაცეტამოლი გამოიყენება გრანულატის სახით: 1 გ გრანულატი შეიცავს დაახლოებით 900 მგ პარაცეტამოლს.
პარაცეტამოლი 90.00%
პრეჟელატინირებული სახამებელი 8.40%
პოვიდონი (K-30) 0.60%
სტეარინის მჟავა 1.00%

** ასკორბინის მჟავა გამოიყენება გრანულების სახით: 1 გ გრანულატი შეიცავს დაახლოებით 970 მგ ასკორბინის მჟავას 97%
ჰიპრომელოზა (ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა) 3%
*** დექსტრომეტორფანის ჰიდრობრომიდი Ph. ევრო დექსტრომეტორფანის ჰიდრობრომიდის მონოჰიდრატი

აღწერა
ლურჯი, წაგრძელებული, ორმხრივამოზნექილი, შემოგარსული ტაბლეტები ცალ მხარეს ქუდით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

მწვავე რესპირატორული ინფექციების და „გაციების“ სიმპტომების აღმოსაფხვრელად (ტკივილგამაყუჩებელი არანარკოტიკული საშუალება + სიმპათომიმეტური პრეპარატი + ხველის საწინააღმდეგო ოპიოიდური პრეპარატი + ვიტამინი)

ATX კოდი: R01BA52

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა
პარაცეტამოლს აქვს ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი ეფექტი. ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში ის ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას, გავლენას ახდენს ტკივილისა და თერმორეგულაციის ცენტრებზე. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებისგან განსხვავებით, პარაცეტამოლს პრაქტიკულად არ გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი. არ იწვევს კუჭისა და ნაწლავების ლორწოვანი გარსის გაღიზიანებას.

ფსევდოეფედრინი ხელს უწყობს სისხლძარღვების შევიწროვებას ცხვირისა და ფარინქსის ლორწოვან გარსში, ამცირებს შეშუპებას, რაც იწვევს ცხვირის ღრუში სეკრეციის დაქვეითებას და ცხვირით სუნთქვის გაადვილებას.

დექსტრომეტორფანი მოქმედებს ხველის ცენტრში და ზრდის ხველის ზღურბლს, რაც იწვევს მშრალი ხველის დაქვეითებას, რომელიც ასოცირდება ცხვირ-ხახის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანებასთან უმეტეს "ცივ" დაავადებებში. ასკორბინის მჟავა ავსებს C ვიტამინის დეფიციტს გაციების დროს.

ფარმაკოკინეტიკა
პარაცეტამოლის შეწოვა ძირითადად ხდება წვრილ ნაწლავში და სისხლის პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია ჩვეულებრივ მიიღწევა პერორალური მიღებიდან 0,5-1,5 საათის შემდეგ. პარაცეტამოლის ნახევარგამოყოფის პერიოდი სისხლის პლაზმიდან არის 1,5-2,5 საათი. მეტაბოლიზდება ღვიძლში (90-95%): 80% შედის კონიუგაციის რეაქციებში გლუკურონის მჟავასთან და სულფატებთან არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. 17% განიცდის ჰიდროქსილაციას 8 აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით, რომლებიც კონიუგირდება გლუტათიონთან არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. გლუტათიონის ნაკლებობით, ამ მეტაბოლიტებს შეუძლიათ დაბლოკონ ჰეპატოციტების ფერმენტული სისტემები და გამოიწვიოს მათი ნეკროზი. CYP2E1 იზოფერმენტი ასევე მონაწილეობს პრეპარატის მეტაბოლიზმში. T1/2 - 1-4 საათის განმავლობაში გამოიყოფა თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, ძირითადად კონიუგატების სახით, მხოლოდ 3% უცვლელი. ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის კლირენსი მცირდება და T1/2 იზრდება.

ფსევდოეფედრინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1,5-2 საათის შემდეგ გამოიყოფა შარდში.

დექსტრომეტორფანი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ და მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში ჩვეულებრივ მიიღწევა მიღებიდან 2 საათის შემდეგ. დექსტრომეტორფანი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა შარდში უცვლელი და მეტაბოლიტების სახით. ასკორბინის მჟავა მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში და კარგად ნაწილდება სხეულის ქსოვილებში, შექცევადად იჟანგება დეჰიდროქსიასკორბინის მჟავად და ნაწილობრივ მეტაბოლიზდება ასკორბატ-2-სულფატამდე. გამოიყოფა შარდში.

გამოყენების ჩვენებები
"გაციების" და გრიპის სიმპტომური მკურნალობა (თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ყელის ტკივილი, ცხელება, მშრალი ხველა, სურდო, ცხვირის და სინუსების შეშუპება).

უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
არტერიული ჰიპერტენზია, გულის იშემიური დაავადება (გულის კორონარული დაავადება), სტენოკარდია.
ღვიძლის ან თირკმელების ფუნქციის მძიმე დარღვევა, ჰეპატიტი.
MAO ინჰიბიტორების (მონოამინ ოქსიდაზა), ანტიდეპრესანტების, ანტიპარკინსონიული საშუალებების ერთდროული გამოყენება. მაო-ს ინჰიბიტორების (მონოამინ ოქსიდაზას) გამოყენება პრეპარატის დაწყებამდე წინა ორი კვირის განმავლობაში
გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას თანდაყოლილი დეფიციტი.
ბავშვთა ასაკი 12 წლამდე.
ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი.

სიფრთხილით:
კეთილთვისებიანი ჰიპერბილირუბინემია (ჟილბერტის სინდრომის ჩათვლით), ვირუსული ჰეპატიტი, ალკოჰოლიზმი, არითმიები, პროსტატის ჰიპერპლაზია შარდის შეკავებით, შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპერთირეოზი, ბრონქული ასთმა, COPD (ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება), დასუსტებული და გამოფიტული პაციენტები.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები
Caffetin Cold-ის რეკომენდებული დოზა მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის არის ერთი ტაბლეტი 4-ჯერ დღეში. შეგიძლიათ მიიღოთ 2 ტაბლეტი ერთდროულად. დოზებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 4 საათი. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 2 ტაბლეტი, ხოლო მაქსიმალური დღიური დოზაა 2 ტაბლეტი 4-ჯერ 24 საათის განმავლობაში.

თუ სიცხე გრძელდება მკურნალობის დაწყებიდან 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, ხოლო ხველა 5 დღეზე მეტი, უნდა მიმართოთ ექიმს.

გვერდითი ეფექტი
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, პირის სიმშრალე, იშვიათად, ეპიგასტრიკული ტკივილი; დიდი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას - ჰეპატოტოქსიურობა.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: ძილიანობა, გაღიზიანება, აგზნებადობა, იშვიათად - თავბრუსხვევა.
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული წნევის მომატება, ტაქიკარდია.
სისხლმბადი ორგანოებიდან: იშვიათად - ანემია, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი, დიდი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას - ჰემოლიზური ანემია, აპლასტიკური ანემია, პანციტოპენია.
შარდსასქესო სისტემის მხრივ: დიდი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას, ნეფროტოქსიკურობა (თირკმლის კოლიკა, ინტერსტიციული ნეფრიტი, პაპილარული ნეკროზი).

დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები.ფსევდოეფედრინი - გაღიზიანებადობა, შფოთვა, ტრემორი, კრუნჩხვები, არითმიები, არტერიული ჰიპერტენზია. პარაცეტამოლი (განსაკუთრებით თირკმელების და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში) - კანის ფერმკრთალი, ანორექსია, გულისრევა, ღებინება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. დექსტრომეტორფანი - გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ბუნდოვანი მხედველობა, ლეთარგია, მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევა, სუნთქვის გაძნელება.

მკურნალობა.კუჭის ამორეცხვა პირველ 6 საათში, რასაც მოჰყვება გააქტიურებული ნახშირბადისიმპტომატური თერაპია, SH-ჯგუფის დონორების და წინამორბედების შეყვანა გლუტათიონ-მეთიონინის სინთეზისთვის ჭარბი დოზირების შემდეგ 8-9 საათის შემდეგ და აცეტილცისტეინის - 12 საათის შემდეგ.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
პარაცეტამოლის მაღალი დოზებით ერთდროული გამოყენება ზრდის ანტიკოაგულანტების ეფექტს. ღვიძლში მიკროსომური დაჟანგვის ინდუქტორები (ფენიტოინი, ეთანოლი, ბარბიტურატები, რიფამპიცინი, ფენილბუტაზონი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) და ჰეპატოტოქსიური პრეპარატები ზრდის პარაცეტამოლის ჰიდროქსილირებული აქტიური მეტაბოლიტების გამომუშავებას, რაც შესაძლებელს ხდის მძიმე ინტოქსიკაციის განვითარებას მცირე დოზითაც კი.

ბარბიტურატების ხანგრძლივი გამოყენება ამცირებს პარაცეტამოლის ეფექტურობას. პარაცეტამოლის მაღალი დოზებითა და სალიცილატების ერთდროული ხანგრძლივი მიღება ზრდის თირკმელებისა და შარდის ბუშტის კიბოს განვითარების რისკს. პარაცეტამოლისა და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების) ხანგრძლივი კომბინირებული გამოყენება ზრდის "ტკივილგამაყუჩებელი" ნეფროპათიის და თირკმლის პაპილარული ნეკროზის განვითარების რისკს და აჩქარებს თირკმელების ბოლო სტადიის უკმარისობის დაწყებას.

დიფლუნიზალი ზრდის პარაცეტამოლის პლაზმურ კონცენტრაციას 50%-ით, რითაც ზრდის ჰეპატოტოქსიურობის რისკს.

ფსევდოეფედრინის სხვა სიმლატომიმეტურ საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია დანამატის ეფექტები და ტოქსიკური ეფექტების განვითარება; მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებით - შესაძლებელია ჰიპერტენზიული კრიზისის განვითარება (პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორების მიღების შეწყვეტიდან არა უადრეს 2 კვირისა).

პროპრანოლოლს შეუძლია გააძლიეროს ფსევდოეფედრინის პრესორული ეფექტი; ფსევდოეფედრინმა შეიძლება შეამციროს რეზერპინის, მეთილდოპას, მეკამილამინის და ჰელებორის ალკალოიდების ჰიპოტენზიური ეფექტი.

ამიოდარონი, ფლუოქსეტინი, ქინიდინი, ციტოქრომ P450 სისტემის ინჰიბირებით, შეუძლიათ გაზარდონ დექსტრომეტორფანის კონცენტრაცია სისხლში.

სპეციალური მითითებები
მკურნალობის პერიოდში ხდება პერიფერიული სისხლის მაჩვენებლების და ღვიძლის ფუნქციური მდგომარეობის მონიტორინგი.

მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია თავი შეიკავოთ ეთანოლის (ჰეპატოტოქსიური ეფექტების შესაძლო განვითარება) და კოფეინის დალევისგან, მანქანების მართვისგან და სხვა პოტენციურად სახიფათო აქტივობებში ჩართვაზე, რაც მოითხოვს კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.

გამოშვების ფორმა
აპკით დაფარული ტაბლეტები.

10 ტაბლეტი თითო პერფორირებულ ბლისტერში დამზადებული ალუმინის ფოლგასა და სამ ფენის გამჭვირვალე ფირისგან (PVC/TE/PVdC).

1 ბლისტერი (10 ტაბლეტი) გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

საუკეთესოა თარიღამდე
2 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები
გაიცემა ექიმის დანიშნულებით.

მწარმოებელი
ALKALOID JSC, მაკედონიის რესპუბლიკა. ბულვარი ალექსანდრე მაკედონსკის 12, 1000 სკოპიე.

მოსკოვის წარმომადგენლობის მისამართი: 117292 მოსკოვი, ქ. დიმიტრი ულიანოვი 16/2 - 267

ZAO PharmFirma Sotex-ში პრეპარატის შეფუთვისას მომხმარებელთა საჩივრები უნდა გაიგზავნოს: 141345, მოსკოვის ოლქი, სერგიევ პოსადის რაიონი, სოფელი სვატკოვო, პ/ო სვატკოვო

წამალი მწვავე რესპირატორული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

10 ც. - კონტურული ფიჭური შეფუთვა (1) - მუყაოს პაკეტები.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

პარაცეტამოლიაქვს ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი ეფექტი. ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში ის ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას, გავლენას ახდენს ტკივილისა და თერმორეგულაციის ცენტრებზე. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებისგან განსხვავებით, პარაცეტამოლს პრაქტიკულად არ გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი. არ იწვევს კუჭისა და ნაწლავების ლორწოვანი გარსის გაღიზიანებას. მას არ აქვს გავლენა წყალ-მარილის მეტაბოლიზმზე, ვინაიდან არ ახდენს გავლენას პროსტაგლანდინების სინთეზზე პერიფერიულ ქსოვილებში.

ფსევდოეფედრინიხელს უწყობს სისხლძარღვების შევიწროვებას ცხვირისა და ფარინქსის ლორწოვან გარსში, ამცირებს შეშუპებას, რაც იწვევს ცხვირის ღრუში სეკრეციის დაქვეითებას და ცხვირით სუნთქვის გაადვილებას.

დექსტრომეტორფანიმოქმედებს ხველის ცენტრში და ზრდის ხველის ზღურბლს, რაც იწვევს მშრალი ხველის დაქვეითებას, რომელიც დაკავშირებულია ცხვირ-ხახის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანებასთან უმეტეს "ცივ" დაავადებებში.

ასკორბინის მჟავაავსებს C ვიტამინის დეფიციტს გაციების შემთხვევაში.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა პარაცეტამოლიძირითადად გვხვდება წვრილ ნაწლავში და მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში ჩვეულებრივ მიიღწევა პერორალური მიღებიდან 0,5-1,5 საათის შემდეგ. პარაცეტამოლის ნახევარგამოყოფის პერიოდი სისხლის პლაზმიდან არის 1,5-2,5 საათი. მეტაბოლიზდება ღვიძლში (90-95%): 80% შედის კონიუგაციის რეაქციებში გლუკურონის მჟავასთან და სულფატებთან არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. 17% განიცდის ჰიდროქსილაციას 8 აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით, რომლებიც კონიუგირდება გლუტათიონთან არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. გლუტათიონის ნაკლებობით, ამ მეტაბოლიტებს შეუძლიათ დაბლოკონ ჰეპატოციტების ფერმენტული სისტემები და გამოიწვიოს მათი ნეკროზი. იზოფერმენტი CYP2E1 ასევე მონაწილეობს პრეპარატის მეტაბოლიზმში, T 1/2 - 1-4 საათის განმავლობაში იგი გამოიყოფა თირკმელებით მეტაბოლიტების, ძირითადად კონიუგატების სახით, მხოლოდ 3% უცვლელი. ხანდაზმულ პაციენტებში პრეიარატის კლირენსი მცირდება და T1/2 იზრდება.

ფსევდოეფედრინიკარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1.5-2 საათის შემდეგ შარდში.

დექსტრომეტორფანიკარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ და მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია ჩვეულებრივ მიიღწევა მიღებიდან 2 საათის შემდეგ. დექსტრომეტორფანი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა შარდში უცვლელი და მეტაბოლიტების სახით.

ასკორბინიმჟავა მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში და კარგად ნაწილდება სხეულის ქსოვილებში. ასკორბინის მჟავა შექცევადად იჟანგება დეჰიდროქსიასკორბინის მჟავად და ნაწილობრივ მეტაბოლიზდება ასკორბატ-2-სულფატამდე; გამოიყოფა შარდში.

ჩვენებები

- გაციების და გრიპის სიმპტომატური მკურნალობა (თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ყელის ტკივილი, ცხელება, მშრალი ხველა, სურდო, ცხვირის და სინუსების შეშუპება).

უკუჩვენებები

- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ;

- არტერიული ჰიპერტენზია, გულის იშემიური დაავადება (გულის კორონარული დაავადება), სტენოკარდია;

- ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დისფუნქცია, ჰეპატიტი;

- MAO ინჰიბიტორების (მონოამინ ოქსიდაზას), ანტიდეპრესანტების, ანტიპარკისონული საშუალებების ერთდროული გამოყენება;

- მაო-ს ინჰიბიტორების (მონოამინ ოქსიდაზას) გამოყენება პრეპარატის დაწყებამდე წინა ორი კვირის განმავლობაში;

- გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას თანდაყოლილი დეფიციტი;

ბავშვობა 12 წლამდე;

- ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი.

სიფრთხილით:კეთილთვისებიანი ჰიპერბილირუბინემია (ჟილბერტის სინდრომის ჩათვლით), ვირუსული ჰეპატიტი, ალკოჰოლიზმი, არითმიები, პროსტატის ჰიპერპლაზია შარდის შეკავებით, შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპერთირეოზი, ბრონქული ასთმა, COPD (ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება), დასუსტებული და გამოფიტული პაციენტები.

დოზირება

Caffetin Cold-ის რეკომენდებული დოზა მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის არის ერთი ტაბლეტი 4-ჯერ დღეში. შეგიძლიათ მიიღოთ 2 ტაბლეტი ერთდროულად. დოზებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 4 საათი. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 2 ტაბლეტი, ხოლო მაქსიმალური დღიური დოზაა 2 ტაბლეტი 4-ჯერ 24 საათის განმავლობაში.

თუ სიცხე გრძელდება მკურნალობის დაწყებიდან 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, ხოლო ხველა 5 დღეზე მეტი, უნდა მიმართოთ ექიმს.

გვერდითი მოვლენები

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:გულისრევა, პირის სიმშრალე, იშვიათად, ეპიგასტრიკული ტკივილი; დიდი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას - ჰეპატოტოქსიურობა.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან:ძილიანობა, გაღიზიანება, აგზნებადობა, იშვიათად - თავბრუსხვევა.

ალერგიული რეაქციები:კანის გამონაყარი, კანის ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:არტერიული წნევის მომატება, ტაქიკარდია.

სისხლმბადი ორგანოებიდან:იშვიათად - ანემია, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი დიდი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას - ჰემოლიზური ანემია, აპლასტიკური ანემია, პანციტოპენია;

შარდსასქესო სისტემისგან:დიდი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას, ნეფროტოქსიკურობა (თირკმლის კოლიკა, ინტერსტიციული ნეფრიტი, პაპილარული ნეკროზი).

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები.ფსევდოეფედრინი - გაღიზიანებადობა, შფოთვა, ტრემორი, კრუნჩხვები, არითმიები, არტერიული ჰიპერტენზია.

პარაცეტამოლი (განსაკუთრებით თირკმელების და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში) - კანის ფერმკრთალი, ანორექსია, გულისრევა, ღებინება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

დექსტრომეტორფანი - გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ბუნდოვანი მხედველობა, ლეთარგია, მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევა, სუნთქვის გაძნელება.

მკურნალობა.კუჭის ამორეცხვა პირველ 6 საათში, რასაც მოჰყვება გააქტიურებული ნახშირის შეყვანა, სიმპტომატური თერაპია, SH-ჯგუფის დონორების და წინამორბედების შეყვანა გლუტათიონ-მეთიონინის სინთეზისთვის ჭარბი დოზირების შემდეგ 8-9 საათის შემდეგ და აცეტილცისტეინის - 12 საათის შემდეგ.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

პარაცეტამოლის მაღალი დოზებით ერთდროული გამოყენება ზრდის ანტიკოაგულანტების ეფექტს.

ღვიძლში მიკროსომური დაჟანგვის ინდუქტორები (ფენიტოინი, ეთანოლი, ბარბიტურატები, რიფამპიცინი, ფენილბუტაზონი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) და ჰეპატოტოქსიური პრეპარატები ზრდის პარაცეტამოლის ჰიდროქსილირებული აქტიური მეტაბოლიტების გამომუშავებას, რაც შესაძლებელს ხდის მძიმე ინტოქსიკაციის განვითარებას მცირე დოზითაც კი.

ბარბიტურატების ხანგრძლივი გამოყენება ამცირებს პარაცეტამოლის ეფექტურობას.

პარაცეტამოლის მაღალი დოზებითა და სალიცილატების ერთდროული ხანგრძლივი მიღება ზრდის თირკმელებისა და შარდის ბუშტის კიბოს განვითარების რისკს. პარაცეტამოლისა და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების) ხანგრძლივი კომბინირებული გამოყენება ზრდის "ტკივილგამაყუჩებელი" ნეფროპათიის და თირკმლის პაპილარული ნეკროზის განვითარების რისკს და აჩქარებს თირკმელების ბოლო სტადიის უკმარისობის დაწყებას.

დიფლუნიზალი ზრდის პარაცეტამოლის პლაზმურ კონცენტრაციას 50%-ით, რითაც ზრდის ჰეპატოტოქსიურობის რისკს.

ფსევდოეფედრინის სხვა სიმპათომიმეტურ საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია ადიტიური ეფექტები და ტოქსიკური ეფექტების განვითარება; მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებით - შესაძლებელია ჰიპერტენზიული კრიზისის განვითარება (პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორების მიღების შეწყვეტიდან არა უადრეს 2 კვირისა).

პროპრანოლოლს შეუძლია გააძლიეროს ფსევდოეფედრინის პრესორული ეფექტი; ფსევდოეფედრინმა შეიძლება შეამციროს რეზერპინის, მეთილდოპას, მეკამილამინის და ჰელებორის ალკალოიდების ჰიპოტენზიური ეფექტი.

ამიოდარონი, ფლუოქსეტინი, ქინიდინი, ციტოქრომ P450 სისტემის ინჰიბირებით, შეუძლიათ გაზარდონ დექსტრომეტორფანის კონცენტრაცია სისხლში.

სპეციალური მითითებები

მკურნალობის პერიოდში ხდება პერიფერიული სისხლის მაჩვენებლების და ღვიძლის ფუნქციური მდგომარეობის მონიტორინგი.

ღვიძლის დისფუნქციისთვის

უკუნაჩვენებია ღვიძლის მძიმე დისფუნქციის დროს.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

რეცეპტის მიხედვით.

შენახვის პირობები და ვადები

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ვარგისიანობის ვადა - 2 წელი