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Caffetin ® Cold, 약물의 약리 작용 설명, 가능한 부작용 및 금기 사항

지침
약물의 의학적 사용에 대해

KAFFETIN® 콜드
(CAFFETIN® 콜드)

등록 번호: LSR-006775/09-250809

상표명: KAFFETIN® 콜드

국제 비독점 또는 그룹 이름:파라세타몰 + 슈도에페드린 + 덱스트로메토르판 + 아스코르빈산

제형:

화합물

활성 물질: 1 필름 코팅 정제는 파라세타몰(파라세타몰 과립 DC 90%) * 500.00 mg - 555.00 mg; 슈도에페드린 염산염 30mg; 덱스트로메토르판 하이드로브로마이드 *** 15 mg 및 아스코르브산(아스코르브산 DC 97%)** 60.00 mg-62.00 mg.

부형제:콜로이드성 이산화규소, 마그네슘 스테아레이트, 크로스카멜로오스 나트륨, 활석, 미정질 셀룰로오스.

껍데기:오파드라이 II 블루(인디고 카르민 E132; 마크로골(PEG 3350)); 부분적으로 가수분해된 폴리비닐 알코올; 활석; 이산화티타늄 E 171).
* 파라세타몰은 과립 형태로 사용: 과립 1g에 약 900mg의 파라세타몰 함유
파라세타몰 90.00%
젤라틴화 전분 8.40%
포비돈(K-30) 0.60%
스테아르산 1.00%

** 아스코르브산은 과립 형태로 사용됩니다: 과립 1g에는 약 970mg의 아스코르브산이 포함됩니다. 아스코르브산 97%
하이프로멜로스(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스) 3%
*** 덱스트로메토르판 하이드로브로마이드, Ph. Eur Dextromethorphan Hydrobromide 일 수화물

설명
청색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정으로 되어 있는 약품 입니다.

약물 치료 그룹:급성 호흡기 감염 및 "감기"의 증상을 제거하는 수단(비마약성 진통제 + 교감신경흥분제 + 진해제 + 비타민)

ATC 코드: R01BA52

약리학적 특성

약력학
Paracetamol은 진통 및 해열 효과가 있습니다. 중추신경계에서는 시클로옥시게나제를 차단하여 통증 및 체온 조절 중추에 영향을 미칩니다. 비 스테로이드 성 항염증제와 달리 파라세타몰은 항염 효과가 거의 없습니다. 위와 장의 점막에 자극을 일으키지 않으며, 말초 조직에서 프로스타글란딘의 합성에 영향을 미치지 않기 때문에 물-소금 대사에 영향을 미치지 않습니다.

Pseudoephedrine은 비강 및 인두 점막의 혈관을 수축시키고 부종을 줄여 비강의 분비를 감소시키고 비강 호흡을 촉진합니다.

Dextromethorphan은 기침 센터에 작용하여 기침 역치를 높여 대부분의 "감기" 질환에서 비인두 점막 자극과 관련된 마른 기침을 감소시킵니다. Ascorbic acid는 "감기"질병에서 비타민 C 결핍을 보완합니다.

약동학
파라세타몰의 흡수는 주로 소장에서 발생하며 최대 혈장 농도는 일반적으로 섭취 후 0.5-1.5시간에 도달합니다. 아세트아미노펜의 혈장 반감기는 1.5~2.5시간이며 간에서 대사됩니다(90~95%): 80%는 글루쿠론산 및 황산염과 접합 반응을 일으켜 불활성 대사물을 형성합니다. 17%는 이미 비활성 대사 산물을 형성하기 위해 글루타티온과 접합된 8개의 활성 대사 산물의 형성과 함께 하이드록실화를 겪습니다. 글루타티온이 부족하면 이러한 대사 산물이 간세포의 효소 시스템을 차단하여 괴사를 일으킬 수 있습니다. CYP2E1 isoenzyme도 약물 대사에 관여합니다. T1 / 2 - 1-4 시간 주로 접합체 인 대사 산물의 형태로 신장에서 배설되며 3 % 만 변하지 않습니다. 노인 환자의 경우 약물 청소율이 감소하고 T1/2가 증가합니다.

슈도에페드린은 경구 투여 후 잘 흡수되며 1.5-2시간 후에 최대 혈장 농도에 도달하고 혈장 반감기는 약 5.5시간이며 슈도에페드린은 부분적으로 간에서 대사되어 활성 대사체가 형성되어 소변으로 배설됩니다.

덱스트로메토르판은 경구 투여 후 잘 흡수되며 최고 혈장 농도는 일반적으로 투여 후 2시간에 도달합니다. 덱스트로메토르판은 간에서 대사되어 변하지 않고 대사물로 소변으로 배설됩니다. 아스코르브산은 위장관에서 완전히 흡수되어 신체 조직에 잘 분포되며, 아스코르브산은 가역적으로 산화되어 데히드록시아스코르빈산이 되고 부분적으로는 아스코르브산-2-황산염으로 대사됩니다. 소변으로 배설.

사용 표시
"감기"와 인플루엔자의 증상 치료 ( 두통, 근육통, 인후통, 발열몸, 마른 기침, 콧물, 코 막힘 및 부비동).

금기 사항
약물 또는 그 구성 요소에 대한 과민증.
동맥 고혈압, 관상 동맥 질환 (허혈성 심장 질환), 협심증.
심한 간 또는 신장 기능 장애, 간염.
MAO 억제제(monoamine oxidase), 항우울제, 항파킨슨병 약물의 동시 사용. 약물을 시작하기 전 지난 2주 동안 MAO 억제제(모노아민 옥시다제)의 사용
포도당-6-인산 탈수소 효소의 선천적 결핍.
12세 이하 어린이.
임신, 수유.

주의하여:
양성 고빌리루빈혈증(길버트 증후군 포함), 바이러스성 간염, 알코올 중독, 부정맥, 요폐를 동반한 전립선 비대증, 진성 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 기관지 천식, COPD(만성 폐쇄성 폐질환), 쇠약 및 영양실조 환자.

복용량 및 관리
성인 및 12세 이상의 어린이를 위한 Caffetin Cold의 권장 복용량은 1일 4회 1정입니다. 한 번에 2정씩 드시면 됩니다. 투여간격은 4시간 이상으로 하고, 최대 1회 투여량은 2정이며, 1일 최대 투여량은 24시간 이내에 4회 2정으로 한다.

치료 시작 후 열이 3일 이상 지속되고 기침이 5일 이상 지속되면 의사와 상담해야 합니다.

부작용
소화 시스템에서: 메스꺼움, 구강 건조, 드물게 - 상복부 통증; 고용량의 장기간 사용, 간독성.
중추 신경계 측면에서 : 졸음, 과민성, 동요, 드물게 현기증.
알레르기 반응: 피부발진, 가려움증, 두드러기, 혈관부종.
심혈 관계 측면에서 : 증가 혈압, 빈맥.
조혈 기관 부분에서 : 드물게 - 빈혈, 혈소판 감소증, 무과립구증, 고용량으로 장기간 사용 - 용혈성 빈혈, 재생 불량성 빈혈, 범 혈구 감소증.
비뇨기계에서: 장기간 고용량 사용 시 신독성(신장 산통, 간질성 신염, 유두 괴사).

과다 복용
증상.슈도에페드린 - 과민성, 불안, 떨림, 경련, 부정맥, 동맥 고혈압. Paracetamol (특히 신장 및 간 기능 장애 환자) - 피부 창백, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 간 기능 장애. Dextromethorphan - 메스꺼움, 구토, 현기증, 졸음, 시야 흐림, 무기력, 운동 조정 장애, 호흡 곤란.

치료.처음 6 시간 동안 위 세척, 활성탄 지정, 증상 치료, SH 그룹 기증자 도입 및 과다 복용 후 8-9 시간 및 아세틸 시스테인 - 12 후 글루타티온 - 메티오닌 합성 전구체 시간.

다른 사람과의 상호 작용 약
파라세타몰을 고용량으로 병용하면 항응고제의 효과가 증가합니다. 간에서의 미세소체 산화 유도제(페니토인, 에탄올, 바르비투르산염, 리팜피신, 페닐부타존, 삼환계 항우울제) 및 간독성 약물은 파라세타몰의 수산화 활성 대사산물 생성을 증가시켜 저용량에서도 심각한 중독을 일으킬 수 있습니다.

바르비투르산염을 장기간 사용하면 파라세타몰의 효과가 감소합니다. 고용량의 파라세타몰과 살리실산염을 동시에 장기간 투여하면 신장암과 방광암 발병 위험이 증가합니다. 파라세타몰과 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 장기간 병용하면 "진통제" 신병증 및 신장 유두 괴사가 발생할 위험이 증가하고 말기 신부전의 발병이 가속화됩니다.

디플루니살은 파라세타몰의 혈장 농도를 50% 증가시켜 간독성 발생 위험을 증가시킵니다.

pseudoephedrine을 다른 symlatomimetic 약물과 동시에 사용하면 상가 효과와 독성 효과가 발생할 수 있습니다. 모노아민 옥시다제 억제제 사용 - 고혈압 위기가 발생할 수 있습니다(이 약물은 모노아민 옥시다제 억제제 사용을 중단한 후 2주 이내에 사용할 수 있음).

프로프라놀롤은 슈도에페드린의 압박 효과를 강화할 수 있습니다. 슈도에페드린은 레세르핀, 메틸도파, 메카밀라민 및 헬레보어 알칼로이드의 저혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다.

아미오다론, 플루옥세틴, 퀴니딘은 시토크롬 P450 시스템을 억제하여 혈중 덱스트로메토르판 농도를 증가시킬 수 있습니다.

특별 지시
치료 기간 동안 말초 혈액 매개변수와 간 기능 상태를 모니터링합니다.

치료 기간 동안 에탄올(간독성 효과가 발생할 수 있음) 및 카페인 섭취, 차량 운전 및 집중력과 정신 운동 속도 증가가 필요한 기타 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 것을 삼가야 합니다.

릴리스 양식
필름 코팅 정제.

알루미늄 호일과 투명한 3중 필름(PVC/TE/PVdC)으로 만든 구멍 뚫린 블리스터에 든 정제 10개.

블리스터 1개(10정)가 사용 설명서와 함께 골판지 상자에 들어 있습니다.

보관 조건
25 ° C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

유효 기간
2 년. 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

약국 조제 조건
처방전으로 남겨주세요.

제조사
ALKALOID SA, 마케도니아 공화국. Boulevard Aleksandar Makedonski 12, 1000 스코페.

모스크바 대표 사무소 주소: 117292 모스크바, 세인트. 드미트리 울리야노프 16/2 - 267

PharmFirma Sotex CJSC에서 의약품을 포장할 때 소비자 클레임을 다음 주소로 보내야 합니다. 141345, 모스크바 지역, Sergiev Posad 지구, Svatkovo 마을, p/o Svatkovo

약물의 외국 이름: Caffetin ® Cold

이 페이지에서 Caffetin® Cold와 같은 약에 대한 최대 정보를 얻을 수 있습니다. Caffetin® Cold의 설명과 적응증을 읽고 가능한 부작용과 금기 사항에 대해 알아보십시오. Caffetin® Cold와 같은 약물의 활성 물질 및 약리학 적 작용에 대해 알게되면 약물을 사용할 수있는 질병과 의학적 조치를 취하고 심각한 결과와 합병증을 피하기 위해 어떤 의사에게 연락해야하는지 명확하게 알 수 있습니다. 약리학 적 약물의 사용은 장기적인 건강 관점에서 권장되지 않으며 대부분의 약물에는 사용 금기 사항이 있습니다. 또한 약의 사진을 보고 가능 여부를 확인할 수 있습니다. 부작용 Caffetin® Cold 및 기타 의약품을 동시에 복용할 때, 가장 가까운 약국의 가격 및 이 약의 대안.

약물 설명 Caffetin ® Cold는 의사의 참여 없이 치료를 처방하기 위한 것이 아닙니다. LSR-006775/09-250809

상표명: KAFFETIN® 콜드

국제 비독점 또는 그룹 이름:파라세타몰 + 슈도에페드린 + 덱스트로메토르판 + 아스코르빈산

제형:

화합물

부형제:콜로이드성 이산화규소, 마그네슘 스테아레이트, 크로스카멜로오스 나트륨, 활석, 미정질 셀룰로오스.

설명
청색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정으로 되어 있는 약품 입니다.

약물 치료 그룹:

급성 호흡기 감염 및 "감기"의 증상을 제거하는 수단(비마약성 진통제 + 교감신경흥분제 + 진해제 + 비타민)

ATC 코드: R01BA52

약리학적 특성

Pseudoephedrine은 비강 및 인두 점막의 혈관을 수축시키고 부종을 줄여 비강의 분비를 감소시키고 비강 호흡을 촉진합니다.

사용 표시
"감기" 및 인플루엔자(두통, 근육통, 인후통, 발열, 마른 기침, 콧물, 코 막힘 및 부비동)의 증상 치료.

치료 시작 후 열이 3일 이상 지속되고 기침이 5일 이상 지속되면 의사와 상담해야 합니다.

부작용
소화 시스템에서: 메스꺼움, 구강 건조, 드물게 - 상복부 통증; 고용량의 장기간 사용, 간독성.
중추 신경계 측면에서 : 졸음, 과민성, 동요, 드물게 현기증.
알레르기 반응: 피부 발진, 가려움증, 두드러기, 혈관 부종.
심혈 관계 측면에서 : 혈압 상승, 빈맥.
조혈 기관 부분에서 : 드물게 - 빈혈, 혈소판 감소증, 무과립구증, 고용량으로 장기간 사용 - 용혈성 빈혈, 재생 불량성 빈혈, 범 혈구 감소증.
비뇨기계에서: 장기간 고용량 사용 시 신독성(신장 산통, 간질성 신염, 유두 괴사).

다른 약물과의 상호 작용
파라세타몰을 고용량으로 병용하면 항응고제의 효과가 증가합니다. 간에서의 미세소체 산화 유도제(페니토인, 에탄올, 바르비투르산염, 리팜피신, 페닐부타존, 삼환계 항우울제) 및 간독성 약물은 파라세타몰의 수산화 활성 대사산물 생성을 증가시켜 저용량에서도 심각한 중독을 일으킬 수 있습니다.

디플루니살은 파라세타몰의 혈장 농도를 50% 증가시켜 간독성 발생 위험을 증가시킵니다.

아미오다론, 플루옥세틴, 퀴니딘은 시토크롬 P450 시스템을 억제하여 혈중 덱스트로메토르판 농도를 증가시킬 수 있습니다.

특별 지시
치료 기간 동안 말초 혈액 매개변수와 간 기능 상태를 모니터링합니다.

릴리스 양식
필름 코팅 정제.

알루미늄 호일과 투명한 3중 필름(PVC/TE/PVdC)으로 만든 구멍 뚫린 블리스터에 든 정제 10개.

블리스터 1개(10정)가 사용 설명서와 함께 골판지 상자에 들어 있습니다.

보관 조건
25 ° C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

유효 기간
2 년. 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

약국 조제 조건
처방전으로 남겨주세요.

제조사
ALKALOID SA, 마케도니아 공화국. Boulevard Aleksandar Makedonski 12, 1000 스코페.

모스크바 대표 사무소 주소: 117292 모스크바, 세인트. 드미트리 울리야노프 16/2 - 267

급성 호흡기 질환의 대증 치료제

출시 형태, 구성 및 포장

10개. - 셀룰러 컨투어 패킹(1) - 판지 팩.

약리학적 효과

파라세타몰진통 및 해열 작용이 있다. 중추신경계에서는 시클로옥시게나제를 차단하여 통증 및 체온 조절 중추에 영향을 미칩니다. 비 스테로이드 성 항염증제와 달리 파라세타몰은 항염 효과가 거의 없습니다. 위와 장의 점막에 자극을 일으키지 않습니다. 그것은 말초 조직에서 프로스타글란딘의 합성에 영향을 미치지 않기 때문에 물-소금 대사에 영향을 미치지 않습니다.

슈도에페드린코와 인두 점막의 혈관 수축을 촉진하고 부종을 줄여 비강 분비를 감소시키고 비강 호흡을 촉진합니다.

덱스트로메토르판기침 센터에 작용하고 기침 역치를 증가시켜 대부분의 "감기"질병에서 비 인두 점막 자극과 관련된 마른 기침을 감소시킵니다.

아스코르브 산"감기"질병에서 비타민 C 결핍을 보충합니다.

약동학

흡입관 파라세타몰주로 소장에서 발생하며 최대 혈장 농도는 일반적으로 섭취 후 0.5-1.5시간에 도달합니다. 아세트아미노펜의 혈장 반감기는 1.5~2.5시간이며 간에서 대사됩니다(90~95%): 80%는 글루쿠론산 및 황산염과 접합 반응을 일으켜 불활성 대사물을 형성합니다. 17%는 이미 비활성 대사 산물을 형성하기 위해 글루타티온과 결합하는 8개의 활성 대사 산물의 형성과 함께 하이드록실화를 겪습니다. 글루타티온이 부족하면 이러한 대사 산물이 간세포의 효소 시스템을 차단하여 괴사를 일으킬 수 있습니다. CYP2E1 isoenzyme은 또한 약물의 대사에 관여하며, T 1/2 - 1-4 시간 대사 산물, 주로 접합체 형태로 신장에서 배설되며 3%만 변하지 않습니다. 노인 환자에서는 preiarate의 청소율이 감소하고 T 1/2가 증가합니다.

슈도에페드린경구 투여 후 잘 흡수되어 1.5-2시간 후에 최대 혈장 농도에 도달 혈장 반감기는 약 5.5시간 슈도에페드린은 부분적으로 간에서 대사되어 활성 대사물을 형성하고 소변으로 배설됩니다.

덱스트로메토르판경구 투여 후 잘 흡수되며 최대 혈장 농도는 일반적으로 투여 후 2시간에 도달합니다. 덱스트로메토르판은 간에서 대사되어 변하지 않고 대사물로 소변으로 배설됩니다.

아스코르브산산은 위장관에서 완전히 흡수되고 신체 조직에 잘 분포됩니다. Ascorbic acid는 dehydroxyascorbic acid로 가역적으로 산화되고 부분적으로 ascorbate-2-sulfate로 대사됩니다. 소변으로 배설.

적응증

- 감기 및 독감의 증상 치료(두통, 근육통, 인후염, 발열, 마른 기침, 콧물, 코 막힘 및 부비동).

금기 사항

- 약물 또는 그 성분에 대한 과민증;

- 동맥 고혈압, 관상 동맥 질환(허혈성 심장 질환), 협심증;

- 간이나 신장의 심각한 위반, 간염;

- MAO 억제제(모노아민 옥시다제), 항우울제, 항파킨슨제 동시 사용;

- 약물을 시작하기 이전 2주 동안 MAO 억제제(모노아민 옥시다제)의 사용;

- 글루코스-6-인산 탈수소효소의 선천적 결핍;

— 어린 시절최대 12년;

- 임신, 수유.

주의하여:양성 고빌리루빈혈증(길버트 증후군 포함), 바이러스성 간염, 알코올 중독, 부정맥, 요폐를 동반한 전립선 비대증, 진성 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 기관지 천식, COPD(만성 폐쇄성 폐질환), 쇠약 및 영양실조 환자.

복용량

성인 및 12세 이상의 어린이를 위한 Caffetin Cold의 권장 복용량은 1일 4회 1정입니다. 한 번에 2정씩 드시면 됩니다. 투여간격은 4시간 이상으로 하고, 최대 1회 투여량은 2정이며, 1일 최대 투여량은 24시간 이내에 4회 2정으로 한다.

치료 시작 후 열이 3일 이상 지속되고 기침이 5일 이상 지속되면 의사와 상담해야 합니다.

부작용

소화 시스템에서:메스꺼움, 구강 건조, 드물게 - 상복부 통증; 고용량의 장기간 사용, 간독성.

중추 신경계 측면에서:졸음, 과민성, 동요, 드물게 현기증.

알레르기 반응:피부 발진, 가려움증, 두드러기, 혈관 부종.

심혈관 시스템 측면에서:혈압 상승, 빈맥.

조혈 기관의 측면에서:드물게 - 빈혈, 혈소판 감소증, 무과립구증, 장기간 고용량 사용 - 용혈성 빈혈, 재생 불량성 빈혈, 범 혈구 감소증.

비뇨기계에서:고용량의 장기간 사용, 신 독성 (신장 산통, 간질 신염, 유두 괴사).

과다 복용

증상.슈도에페드린 - 과민성, 불안, 떨림, 경련, 부정맥, 동맥 고혈압.

Paracetamol (특히 신장 및 간 기능 장애 환자) - 피부 창백, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 간 기능 장애.

Dextromethorphan - 메스꺼움, 구토, 현기증, 졸음, 시야 흐림, 무기력, 운동 조정 장애, 호흡 곤란.

약물 상호 작용

파라세타몰을 고용량으로 병용하면 항응고제의 효과가 증가합니다.

간에서의 미세소체 산화 유도제(페니토인, 에탄올, 바르비투르산염, 리팜피신, 페닐부타존, 삼환계 항우울제) 및 간독성 약물은 파라세타몰의 수산화 활성 대사산물 생성을 증가시켜 저용량에서도 심각한 중독을 일으킬 수 있습니다.

바르비투르산염을 장기간 사용하면 파라세타몰의 효과가 감소합니다.

높은 덩굴과 살리실산염에 파라세타몰을 장기간 동시에 투여하면 신장암과 방광암 발병 위험이 증가합니다. 파라세타몰과 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 장기간 병용하면 "진통제" 신병증 및 신장 유두 괴사가 발생할 위험이 증가하고 말기 신부전의 발병이 가속화됩니다.

디플루니살은 파라세타몰의 혈장 농도를 50% 증가시켜 간독성 발생 위험을 증가시킵니다.

다른 sympathomimetic 약물과 함께 pseudoephedrine을 동시에 사용하면 상가 효과와 독성 효과가 발생할 수 있습니다. 모노아민 옥시다제 억제제 사용 - 고혈압 위기가 발생할 수 있습니다(이 약물은 모노아민 옥시다제 억제제 사용을 중단한 후 2주 이내에 사용할 수 있음).

아미오다론, 플루옥세틴, 퀴니딘은 시토크롬 P450 시스템을 억제하여 혈중 덱스트로메토르판 농도를 증가시킬 수 있습니다.