Perhatian! Informasi tersebut tidak dimaksudkan untuk pengobatan sendiri, konsultasikan dengan spesialis.

Caffetin ® Cold, deskripsi tindakan farmakologis obat, kemungkinan efek samping dan kontraindikasi

INSTRUKSI
tentang penggunaan obat secara medis

KAFFETIN® DINGIN
(CAFFETIN® DINGIN)

Nomor pendaftaran: LSR-006775/09-250809

Nama dagang: KAFFETIN® DINGIN

Nama non-proprietary atau pengelompokan internasional: parasetamol + pseudoefedrin + dekstrometorfan + asam askorbat

Bentuk dosis:

Menggabungkan

Zat aktif: 1 tablet salut selaput mengandung parasetamol (butiran parasetamol DC 90%) * 500,00 mg - 555,00 mg; pseudoefedrin hidroklorida 30 mg; dextromethorphan hydrobromide *** 15 mg dan asam askorbat (asam askorbat DC 97%)** 60,00 mg-62,00 mg.

Eksipien: silikon dioksida koloid, magnesium stearat, natrium kroskarmelosa, bedak, selulosa mikrokristalin.

Kerang: Opadry II biru (indigo carmine E132; macrogol (PEG 3350)); polivinil alkohol, terhidrolisis sebagian; talek; titanium dioksida E 171).
* Parasetamol digunakan dalam bentuk butiran: 1 g butiran mengandung sekitar 900 mg parasetamol
Parasetamol 90,00%
Pati pregelatinisasi 8,40%
Povidon (K-30) 0,60%
Asam stearat 1,00%

** asam askorbat digunakan dalam bentuk butiran: 1 g butiran mengandung sekitar 970 mg asam askorbat asam askorbat 97%
hypromellose (hidroksipropil metilselulosa) 3%
*** dextromethorphan hydrobromide menurut Ph. Eur Dextromethorphan Hydrobromide Monohydrate

Keterangan
Tablet biru, lonjong, bikonveks, berlapis film dengan lekukan di satu sisi.

Kelompok farmakoterapi: Sarana untuk menghilangkan gejala infeksi saluran pernapasan akut dan "pilek" (agen analgesik non-narkotika + agen simpatomimetik + agen opioid antitusif + vitamin)

Kode ATC: R01BA52

Sifat farmakologis

Farmakodinamik
Parasetamol memiliki efek analgesik dan antipiretik. Dalam sistem saraf pusat, ia memblokir siklooksigenase, memengaruhi pusat nyeri dan termoregulasi. Tidak seperti obat antiinflamasi nonsteroid, parasetamol praktis tidak memiliki efek antiinflamasi. Tidak menyebabkan iritasi pada selaput lendir lambung dan usus, tidak mempengaruhi metabolisme garam air, karena tidak mempengaruhi sintesis prostaglandin di jaringan perifer.

Pseudoephedrine menyempitkan pembuluh mukosa hidung dan faring, mengurangi pembengkakan, yang menyebabkan penurunan sekresi di rongga hidung dan memudahkan pernapasan hidung.

Dekstrometorfan bekerja pada pusat batuk dan meningkatkan ambang batuk, yang menyebabkan penurunan batuk kering yang terkait dengan iritasi mukosa nasofaring pada sebagian besar penyakit "dingin". Asam askorbat mengkompensasi kekurangan vitamin C pada penyakit "pilek".

Farmakokinetik
Penyerapan parasetamol terjadi terutama di usus kecil dan konsentrasi plasma maksimum biasanya mencapai 0,5-1,5 jam setelah konsumsi. Waktu paruh plasma parasetamol adalah 1,5-2,5 jam, dimetabolisme di hati (90-95%): 80% masuk ke dalam reaksi konjugasi dengan asam glukuronat dan sulfat untuk membentuk metabolit yang tidak aktif; 17% mengalami hidroksilasi dengan pembentukan 8 metabolit aktif, yang terkonjugasi dengan glutathione untuk membentuk metabolit yang sudah tidak aktif. Dengan kekurangan glutathione, metabolit ini dapat memblokir sistem enzim hepatosit dan menyebabkan nekrosisnya. Isoenzim CYP2E1 juga terlibat dalam metabolisme obat. T1 / 2 - 1-4 jam Diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit, terutama konjugat, hanya 3% tidak berubah. Pada pasien usia lanjut, klirens obat menurun dan T1 / 2 meningkat.

Pseudoephedrine diserap dengan baik setelah pemberian oral, konsentrasi plasma maksimum tercapai setelah 1,5-2 jam Waktu paruh plasma sekitar 5,5 jam Pseudoephedrine sebagian dimetabolisme di hati dengan pembentukan metabolit aktif dan diekskresikan dalam urin.

Dextromethorphan diserap dengan baik setelah pemberian oral dan konsentrasi plasma puncak biasanya dicapai 2 jam setelah dosis. Dextromethorphan dimetabolisme di hati dan diekskresikan dalam urin tidak berubah dan sebagai metabolit. Asam askorbat sepenuhnya diserap di saluran pencernaan dan didistribusikan dengan baik di jaringan tubuh Asam askorbat dioksidasi secara reversibel menjadi asam dehidroksiaskorbat, dan sebagian dimetabolisme menjadi askorbat-2-sulfat; diekskresikan dalam urin.

Indikasi untuk digunakan
Pengobatan simtomatik "pilek" dan influenza ( sakit kepala, nyeri otot, sakit tenggorokan, demam badan, batuk kering, pilek, hidung tersumbat dan sinus paranasal).

Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap obat atau salah satu komponennya.
Hipertensi arteri, penyakit arteri koroner (penyakit jantung iskemik), angina pektoris.
Disfungsi hati atau ginjal yang parah, hepatitis.
Penggunaan simultan inhibitor MAO (monoamine oxidase), antidepresan, obat antiparkinson. Penggunaan inhibitor MAO (monoamine oxidase) dalam dua minggu sebelumnya sebelum memulai obat
Defisiensi kongenital glukosa-6-fosfat dehidrogenase.
Usia anak-anak hingga 12 tahun.
Hamil, laktasi.

Dengan hati-hati:
hiperbilirubinemia jinak (termasuk sindrom Gilbert), hepatitis virus, alkoholisme, aritmia, hiperplasia prostat dengan retensi urin, diabetes mellitus, hipertiroidisme, asma bronkial, COPD (penyakit paru obstruktif kronik), pasien yang lemah dan kurang gizi.

Dosis dan Administrasi
Dosis Caffetin Cold yang direkomendasikan untuk orang dewasa dan anak di atas 12 tahun adalah satu tablet 4 kali sehari. Anda bisa meminum 2 tablet sekaligus. Interval antar dosis minimal 4 jam, dosis tunggal maksimal 2 tablet, dan dosis harian maksimal 2 tablet 4 kali dalam 24 jam.

Jika demam berlanjut lebih dari 3 hari sejak awal pengobatan, dan batuk lebih dari 5 hari, sebaiknya konsultasikan ke dokter.

Efek samping
Dari sistem pencernaan: mual, mulut kering, jarang - nyeri epigastrium; dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi, hepatotoksisitas.
Dari sisi sistem saraf pusat: mengantuk, lekas marah, agitasi, jarang - pusing.
reaksi alergi: ruam kulit, pruritus, urtikaria, angioedema.
Dari sisi sistem kardiovaskular: meningkat tekanan darah, takikardia.
Pada bagian organ hematopoietik: jarang - anemia, trombositopenia, agranulositosis, dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi - anemia hemolitik, anemia aplastik, pansitopenia.
Dari sistem kemih: dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi, nefrotoksisitas (kolik ginjal, nefritis interstisial, nekrosis papiler).

Overdosis
Gejala. Pseudoephedrine - lekas marah, gelisah, tremor, kejang, aritmia, hipertensi arteri. Parasetamol (terutama pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan hati) - kulit pucat, anoreksia, mual, muntah, gangguan fungsi hati. Dekstrometorfan - mual, muntah, pusing, kantuk, penglihatan kabur, lesu, gangguan koordinasi gerakan, kesulitan bernapas.

Perlakuan. Bilas lambung dalam 6 jam pertama, diikuti dengan pengangkatan arang aktif, terapi simtomatik, pengenalan donor kelompok SH dan prekursor sintesis glutathione-methionine 8-9 jam setelah overdosis dan asetilsistein - setelah 12 jam.

Interaksi dengan orang lain obat
Penggunaan bersamaan parasetamol dalam dosis tinggi meningkatkan efek obat antikoagulan. Penginduksi oksidasi mikrosomal di hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) dan obat hepatotoksik meningkatkan produksi metabolit aktif parasetamol terhidroksilasi, yang memungkinkan untuk mengembangkan keracunan parah bahkan pada dosis rendah.

Penggunaan barbiturat yang berkepanjangan mengurangi efektivitas parasetamol. Pemberian parasetamol jangka panjang secara simultan dalam dosis tinggi dan salisilat meningkatkan risiko berkembangnya kanker ginjal dan kandung kemih. Penggunaan kombinasi parasetamol dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) jangka panjang meningkatkan risiko berkembangnya nefropati "analgesik" dan nekrosis papiler ginjal, mempercepat timbulnya gagal ginjal stadium akhir.

Diflunisal meningkatkan konsentrasi plasma parasetamol sebesar 50%, sehingga meningkatkan risiko hepatotoksisitas.

Dengan penggunaan simultan pseudoephedrine dengan obat simlatomimetik lainnya, efek aditif dan pengembangan efek toksik dimungkinkan; dengan inhibitor oksidase monoamine - perkembangan krisis hipertensi mungkin terjadi (obat dapat digunakan tidak lebih awal dari 2 minggu setelah menghentikan penggunaan inhibitor oksidase monoamine).

Propranolol dapat meningkatkan efek pressor dari pseudoephedrine; pseudoephedrine dapat mengurangi efek hipotensif dari reserpin, metildopa, mekamilamin, dan alkaloid semacam tumbuhan.

Amiodarone, fluoxetine, quinidine, dengan menghambat sistem sitokrom P450, dapat meningkatkan konsentrasi dekstrometorfan dalam darah.

instruksi khusus
Selama masa pengobatan, parameter darah tepi dan keadaan fungsional hati dipantau.

Selama masa pengobatan, perlu untuk menahan diri dari minum etanol (kemungkinan pengembangan efek hepatotoksik) dan kafein, mengendarai kendaraan dan terlibat dalam aktivitas berbahaya lainnya yang memerlukan peningkatan konsentrasi dan kecepatan psikomotorik.

Surat pembebasan
Tablet berlapis film.

10 tablet dalam lepuh berlubang yang terbuat dari aluminium foil dan film tiga lapis transparan (PVC/TE/PVdC).

1 blister (10 tablet) bersama dengan petunjuk penggunaan ditempatkan di dalam kotak kardus.

Kondisi penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Sebaiknya sebelum tanggal
2 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tinggalkan dengan resep.

Pabrikan
ALKALOID SA, Republik Makedonia. Boulevard Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje.

Alamat kantor perwakilan Moskow: 117292 Moskow, st. Dmitry Ulyanov 16/2 - 267

Saat mengemas obat di PharmFirma Sotex CJSC, klaim konsumen harus dikirim ke: 141345, wilayah Moskow, distrik Sergiev Posad, desa Svatkovo, p/o Svatkovo

Nama asing obatnya : Caffetin® Cold

Pada halaman ini Anda bisa mendapatkan informasi maksimal tentang obat seperti Caffetin® Cold. Baca deskripsi dan indikasi Caffetin® Cold, pelajari tentang kemungkinan efek samping dan kontraindikasi. Setelah mempelajari tentang zat aktif dan tindakan farmakologis dari obat seperti Caffetin® Cold, Anda akan menjadi jelas dalam pengobatan penyakit apa obat tersebut dapat digunakan dan dokter mana yang harus dihubungi untuk menjalani tindakan medis dan menghindari konsekuensi dan komplikasi serius. Penggunaan obat farmakologis tidak dianjurkan dari sudut pandang kesehatan jangka panjang, dan sebagian besar obat memiliki kontraindikasi untuk digunakan. Anda juga dapat melihat foto obat tersebut dan mencari tahu apakah memungkinkan efek samping saat mengonsumsi Caffetin® Cold dan obat-obatan lain secara bersamaan, serta harga di apotek terdekat dan alternatif obat ini.

Deskripsi obat Caffetin ® Cold tidak dimaksudkan untuk meresepkan pengobatan tanpa partisipasi dokter. LSR-006775/09-250809

Nama dagang: KAFFETIN® DINGIN

Nama non-proprietary atau pengelompokan internasional: parasetamol + pseudoefedrin + dekstrometorfan + asam askorbat

Bentuk dosis:

Menggabungkan

Eksipien: silikon dioksida koloid, magnesium stearat, natrium kroskarmelosa, bedak, selulosa mikrokristalin.

Keterangan
Tablet biru, lonjong, bikonveks, berlapis film dengan lekukan di satu sisi.

Kelompok farmakoterapi:

Sarana untuk menghilangkan gejala infeksi saluran pernapasan akut dan "pilek" (agen analgesik non-narkotika + agen simpatomimetik + agen opioid antitusif + vitamin)

Kode ATC: R01BA52

Sifat farmakologis

Pseudoephedrine menyempitkan pembuluh mukosa hidung dan faring, mengurangi pembengkakan, yang menyebabkan penurunan sekresi di rongga hidung dan memudahkan pernapasan hidung.

Indikasi untuk digunakan
Pengobatan simtomatik "pilek" dan influenza (sakit kepala, nyeri otot, sakit tenggorokan, demam, batuk kering, pilek, hidung tersumbat, dan sinus paranasal).

Jika demam berlanjut lebih dari 3 hari sejak awal pengobatan, dan batuk lebih dari 5 hari, sebaiknya konsultasikan ke dokter.

Efek samping
Dari sistem pencernaan: mual, mulut kering, jarang - nyeri epigastrium; dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi, hepatotoksisitas.
Dari sisi sistem saraf pusat: mengantuk, lekas marah, agitasi, jarang - pusing.
Reaksi alergi: ruam kulit, pruritus, urtikaria, angioedema.
Dari sisi sistem kardiovaskular: peningkatan tekanan darah, takikardia.
Pada bagian organ hematopoietik: jarang - anemia, trombositopenia, agranulositosis, dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi - anemia hemolitik, anemia aplastik, pansitopenia.
Dari sistem kemih: dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi, nefrotoksisitas (kolik ginjal, nefritis interstisial, nekrosis papiler).

Interaksi dengan obat lain
Penggunaan bersamaan parasetamol dalam dosis tinggi meningkatkan efek obat antikoagulan. Penginduksi oksidasi mikrosomal di hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) dan obat hepatotoksik meningkatkan produksi metabolit aktif parasetamol terhidroksilasi, yang memungkinkan untuk mengembangkan keracunan parah bahkan pada dosis rendah.