Kaffetin dingin: petunjuk penggunaan. Caffetin® Cold Tablets, Caffetin® Cold deskripsi produk obat, tindakan dan indikasi farmakologis Caffetin® Cold, serta interaksi Caffetin® Cold dengan produk obat lainnya.

Obat untuk terapi simtomatik penyakit pernapasan akut

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

10 buah. - kemasan kontur seluler (1) - bungkus karton.

efek farmakologis

Parasetamol memiliki efek analgesik dan antipiretik. Dalam sistem saraf pusat, ia memblokir siklooksigenase, memengaruhi pusat nyeri dan termoregulasi. Tidak seperti obat antiinflamasi nonsteroid, parasetamol praktis tidak memiliki efek antiinflamasi. Tidak menyebabkan iritasi pada selaput lendir lambung dan usus. Itu tidak mempengaruhi metabolisme air-garam, karena tidak mempengaruhi sintesis prostaglandin di jaringan perifer.

pseudoefedrin mempromosikan vasokonstriksi selaput lendir hidung dan faring, mengurangi pembengkakan, yang menyebabkan penurunan sekresi di rongga hidung dan memfasilitasi pernapasan hidung.

Dekstrometorfan bekerja pada pusat batuk dan meningkatkan ambang batuk, yang menyebabkan penurunan batuk kering yang terkait dengan iritasi pada mukosa nasofaring pada sebagian besar penyakit "dingin".

Asam askorbat mengisi kembali kekurangan vitamin C pada penyakit "dingin".

Farmakokinetik

Pengisapan parasetamol terjadi terutama di usus kecil dan konsentrasi plasma maksimum biasanya mencapai 0,5-1,5 jam setelah konsumsi. Waktu paruh plasma parasetamol adalah 1,5-2,5 jam, dimetabolisme di hati (90-95%): 80% masuk ke dalam reaksi konjugasi dengan asam glukuronat dan sulfat untuk membentuk metabolit yang tidak aktif; 17% mengalami hidroksilasi dengan pembentukan 8 metabolit aktif, yang berkonjugasi dengan glutathione untuk membentuk metabolit yang sudah tidak aktif. Dengan kekurangan glutathione, metabolit ini dapat memblokir sistem enzim hepatosit dan menyebabkan nekrosisnya. Isoenzim CYP2E1 juga terlibat dalam metabolisme obat, T 1/2 - 1-4 jam, diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit, terutama konjugat, hanya 3% tidak berubah. Pada pasien lanjut usia, klirens preiarat menurun dan T 1/2 meningkat.

pseudoefedrin diserap dengan baik setelah pemberian oral, konsentrasi plasma maksimum dicapai setelah 1,5-2 jam Waktu paruh plasma sekitar 5,5 jam Pseudoefedrin sebagian dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit aktif dan diekskresikan dalam urin.

Dekstrometorfan diserap dengan baik setelah pemberian oral dan konsentrasi plasma maksimum biasanya dicapai 2 jam setelah dosis. Dextromethorphan dimetabolisme di hati dan diekskresikan dalam urin tidak berubah dan sebagai metabolit.

Askorbat asam sepenuhnya diserap di saluran pencernaan dan didistribusikan dengan baik di jaringan tubuh. Asam askorbat dioksidasi secara reversibel menjadi asam dehidroksiaskorbat, dan sebagian dimetabolisme menjadi askorbat-2-sulfat; diekskresikan dalam urin.

Indikasi

- pengobatan gejala pilek dan flu ( sakit kepala, nyeri otot, sakit tenggorokan, demam batuk kering badan, pilek, hidung tersumbat dan sinus paranasal).

Kontraindikasi

- hipersensitivitas terhadap obat atau salah satu komponennya;

- hipertensi arteri, penyakit arteri koroner (penyakit jantung iskemik), angina pektoris;

- pelanggaran berat pada hati atau ginjal, hepatitis;

- penggunaan simultan inhibitor MAO (monoamine oxidase), antidepresan, obat antiparkiison;

- penggunaan inhibitor MAO (monoamine oxidase) dalam dua minggu sebelumnya sebelum memulai obat;

- defisiensi kongenital dehidrogenase glukosa-6-fosfat;

- usia anak-anak hingga 12 tahun;

- kehamilan, laktasi.

Dengan hati-hati: hiperbilirubinemia jinak (termasuk sindrom Gilbert), hepatitis virus, alkoholisme, aritmia, hiperplasia prostat dengan retensi urin, diabetes mellitus, hipertiroidisme, asma bronkial, COPD (penyakit paru obstruktif kronik), pasien yang lemah dan kurang gizi.

Dosis

Dosis Caffetin Cold yang direkomendasikan untuk orang dewasa dan anak di atas 12 tahun adalah satu tablet 4 kali sehari. Anda bisa meminum 2 tablet sekaligus. Interval antar dosis minimal 4 jam, dosis tunggal maksimal 2 tablet, dan dosis harian maksimal 2 tablet 4 kali dalam 24 jam.

Jika demam berlanjut lebih dari 3 hari sejak awal pengobatan, dan batuk lebih dari 5 hari, sebaiknya konsultasikan ke dokter.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mual, mulut kering, jarang - nyeri epigastrium; dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi, hepatotoksisitas.

Dari sisi sistem saraf pusat: mengantuk, lekas marah, agitasi, jarang - pusing.

reaksi alergi: ruam kulit, pruritus urtikaria, angioedema.

Dari sisi sistem kardiovaskular: promosi tekanan darah, takikardia.

Dari sisi organ hematopoietik: jarang - anemia, trombositopenia, agranulositosis, dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi - anemia hemolitik, anemia aplastik, pansitopenia.

Dari sistem kemih: dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi, nefrotoksisitas (kolik ginjal, nefritis interstisial, nekrosis papiler).

Overdosis

Gejala. Pseudoephedrine - lekas marah, gelisah, tremor, kejang, aritmia, hipertensi arteri.

Parasetamol (terutama pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan hati) - kulit pucat, anoreksia, mual, muntah, gangguan fungsi hati.

Dekstrometorfan - mual, muntah, pusing, kantuk, penglihatan kabur, lesu, gangguan koordinasi gerakan, kesulitan bernapas.

Perlakuan. Bilas lambung dalam 6 jam pertama, diikuti dengan pengangkatan arang aktif, terapi simtomatik, pengenalan donor kelompok SH dan prekursor sintesis glutathione-methionine 8-9 jam setelah overdosis dan asetilsistein - setelah 12 jam.

interaksi obat

Penggunaan bersamaan parasetamol dalam dosis tinggi meningkatkan efek obat antikoagulan.

Penginduksi oksidasi mikrosomal di hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) dan obat hepatotoksik meningkatkan produksi metabolit aktif parasetamol terhidroksilasi, yang memungkinkan untuk mengembangkan keracunan parah bahkan pada dosis rendah.

Penggunaan barbiturat yang berkepanjangan mengurangi efektivitas parasetamol.

Pemberian parasetamol jangka panjang secara simultan dalam tanaman merambat tinggi dan salisilat meningkatkan risiko berkembangnya kanker ginjal dan kandung kemih. Penggunaan kombinasi parasetamol dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) jangka panjang meningkatkan risiko berkembangnya nefropati "analgesik" dan nekrosis papiler ginjal, mempercepat timbulnya gagal ginjal stadium akhir.

Diflunisal meningkatkan konsentrasi plasma parasetamol sebesar 50%, sehingga meningkatkan risiko hepatotoksisitas.

Dengan penggunaan simultan pseudoefedrin dengan obat simpatomimetik lainnya, efek aditif dan pengembangan efek toksik dimungkinkan; dengan inhibitor oksidase monoamine - perkembangan krisis hipertensi mungkin terjadi (obat dapat digunakan tidak lebih awal dari 2 minggu setelah menghentikan penggunaan inhibitor oksidase monoamine).

Propranolol dapat meningkatkan efek pressor dari pseudoephedrine; pseudoephedrine dapat mengurangi efek hipotensif dari reserpin, metildopa, mekamilamin, dan alkaloid semacam tumbuhan.

Amiodarone, fluoxetine, quinidine, dengan menghambat sistem sitokrom P450, dapat meningkatkan konsentrasi dekstrometorfan dalam darah.

instruksi khusus

Selama masa pengobatan, parameter darah tepi dan keadaan fungsional hati dipantau.

Untuk gangguan fungsi hati

Kontraindikasi pada disfungsi hati yang parah.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Pada resep.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, jauhkan dari jangkauan anak-anak. Umur simpan - 2 tahun

Petunjuk obat Kaffetin Cold, kontraindikasi dan cara penggunaan, efek samping dan ulasan tentang obat ini. Pendapat dokter dan kesempatan berdiskusi di forum.

Obat

Petunjuk Penggunaan

Nama obatnya bahasa Inggris

Komposisi Caffetin Dingin

Tablet berlapis film	1 tab.
zat aktif:
parasetamol (butiran parasetamol DC 90%)*	500-555mg
pseudoefedrin hidroklorida	30 mg
dekstrometorfan hidrobromida***	15 mg
asam askorbat (asam askorbat DC 97%)**	60-62mg
Eksipien: koloid silikon dioksida; magnesium Stearate; natrium kroskarmelosa; talek; PKS
sarung film: Opadry II biru (indigo carmine (E132); macrogol (PEG 3350); polivinil alkohol, terhidrolisis sebagian; talek; titanium dioksida (E171)
*parasetamol digunakan dalam bentuk butiran. Dalam 1 g butiran - sekitar 900 mg parasetamol (parasetamol - 90%; pati pregelatinisasi - 8,4%; povidone (K30) - 0,6%; asam stearat - 1%)
** asam askorbat digunakan dalam bentuk butiran. Dalam 1 g butiran - sekitar 970 mg asam askorbat (asam askorbat - 97%; hypromellose (hidroksipropil metilselulosa - 3%)
***dekstrometorfan hidrobromida berdasarkan Ph. eur., dekstrometorfan hidrobromida monohidrat

Bentuk rilis Caffetin Cold

Tablet berlapis film. 10 tab. dalam blister aluminium foil berlubang dan film tiga lapis transparan (PVC/TE/PVdC).

1 blister (10 tablet) ditempatkan di dalam kotak kardus.

efek farmakologis

efek farmakologis- antitusif, analgesik.

Farmakokinetik

Penyerapan parasetamol terjadi terutama di usus kecil, dan Tmax dalam plasma biasanya 0,5-1,5 jam setelah konsumsi.

T 1/2 parasetamol dari plasma darah - 1,5-2,5 jam.

Dimetabolisme di hati (90-95%): 80% masuk ke dalam reaksi konjugasi dengan asam glukuronat dan sulfat untuk membentuk metabolit tidak aktif; 17% mengalami hidroksilasi dengan pembentukan 8 metabolit aktif, yang terkonjugasi dengan glutathione untuk membentuk metabolit yang sudah tidak aktif. Dengan kekurangan glutathione, metabolit ini dapat memblokir sistem enzim hepatosit dan menyebabkan nekrosisnya. Isoenzim CYP2E1 juga terlibat dalam metabolisme obat. T1 / 2 - 1-4 jam Diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit, terutama konjugat, hanya 3% - tidak berubah. Pada pasien usia lanjut, klirens obat menurun dan T 1/2 meningkat.

pseudoefedrin diserap dengan baik setelah pemberian oral, Tmax dalam plasma adalah 1,5-2 jam T 1/2 dari plasma darah kira-kira 5,5 jam Pseudoefedrin sebagian dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit aktif dan diekskresikan dalam urin.

Dekstrometorfan diserap dengan baik setelah pemberian oral, dan Tmax dalam plasma biasanya 2 jam setelah dosis. Dextromethorphan dimetabolisme di hati dan diekskresikan dalam urin tidak berubah dan sebagai metabolit.

Asam askorbat sepenuhnya diserap di saluran pencernaan dan didistribusikan dengan baik di jaringan tubuh. Asam askorbat dioksidasi secara reversibel menjadi asam dehidroksiaskorbat dan sebagian dimetabolisme menjadi askorbat-2-sulfat; diekskresikan dalam urin.

Indikasi penggunaan Caffetin Cold

Informasi dari mana Caffetin Cold membantu:

Pengobatan simtomatik pilek dan flu (sakit kepala, nyeri otot, sakit tenggorokan, demam, batuk kering, pilek, hidung tersumbat dan sinus).

Kontraindikasi Kafein Dingin

hipersensitivitas terhadap obat atau salah satu komponennya;

hipertensi arteri, penyakit jantung iskemik, angina pektoris;

disfungsi hati atau ginjal yang parah, hepatitis;

penggunaan simultan penghambat MAO, antidepresan, obat antiparkinson atau penggunaan penghambat MAO dalam 2 minggu sebelumnya sebelum memulai obat;

defisiensi kongenital dehidrogenase glukosa-6-fosfat;

kehamilan;

periode laktasi;

usia anak-anak (hingga 12 tahun).

Dengan hati-hati: hiperbilirubinemia jinak (termasuk sindrom Gilbert); hepatitis virus; alkoholisme, aritmia, hiperplasia prostat dengan retensi urin; diabetes mellitus, hipertiroidisme, asma bronkial, penyakit paru obstruktif kronik, pasien lemah dan kurang gizi.

Metode aplikasi dan dosis Caffetin Cold

di dalam.

Dosis obat yang dianjurkan untuk orang dewasa dan anak di atas 12 tahun adalah 1 meja. 4 kali sehari. Anda dapat mengambil 2 meja. langsung. Interval antar dosis minimal 4 jam, dosis tunggal maksimal 2 tablet, dosis harian 8 tablet. (2 tablet 4 kali sehari selama 24 jam).

Jika demam berlanjut lebih dari 3 hari sejak awal pengobatan, dan batuk berlanjut lebih dari 5 hari, sebaiknya konsultasikan ke dokter.

Efek samping Caffetin Cold

Dari sistem pencernaan: mual, mulut kering, jarang - nyeri epigastrium; dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi - hepatotoksisitas.

Dari sisi sistem saraf pusat: mengantuk, lekas marah, agitasi; jarang - pusing.

Reaksi alergi: ruam kulit, pruritus, urtikaria, angioedema.

Dari CCC: peningkatan tekanan darah, takikardia.

Dari sisi organ hematopoietik: jarang - anemia, trombositopenia, agranulositosis, dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi - anemia hemolitik, anemia aplastik, pansitopenia.

Dari sistem kemih: dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi - nefrotoksisitas (kolik ginjal, nefritis interstitial, nekrosis papiler).

interaksi obat

Penggunaan bersamaan parasetamol dalam dosis tinggi meningkatkan efek obat antikoagulan.

Penggunaan barbiturat yang berkepanjangan mengurangi efektivitas parasetamol.

Pemberian parasetamol jangka panjang secara simultan dalam dosis tinggi dan salisilat meningkatkan risiko berkembangnya kanker ginjal dan kandung kemih.

Penggunaan kombinasi parasetamol dan NSAID jangka panjang meningkatkan risiko nefropati analgesik dan nekrosis papiler ginjal, mempercepat timbulnya gagal ginjal stadium akhir.

Diflunisal meningkatkan konsentrasi plasma sebesar 50%, sehingga meningkatkan risiko hepatotoksisitas.

Dengan penggunaan simultan pseudoefedrin dengan obat simpatomimetik lainnya, efek aditif dan pengembangan efek toksik dimungkinkan; dengan penghambat MAO, perkembangan krisis hipertensi mungkin terjadi (obat dapat digunakan tidak lebih awal dari 2 minggu setelah penghentian asupan penghambat MAO).

Propranolol dapat meningkatkan efek pressor dari pseudoephedrine; pseudoephedrine dapat mengurangi efek hipotensif dari reserpin, metildopa, mekamilamin, dan alkaloid semacam tumbuhan.

Amiodarone, fluoxetine, quinidine, dengan menghambat sistem sitokrom P450, dapat meningkatkan konsentrasi dekstrometorfan dalam darah.

instruksi khusus

Selama masa pengobatan, parameter darah tepi dan keadaan fungsional hati dipantau.

Selama perawatan, perlu untuk menahan diri dari minum etanol (kemungkinan mengembangkan efek hepatotoksik) dan kafein.

Mempengaruhi kemampuan mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas lain yang membutuhkan konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik. Penting untuk menahan diri dari kegiatan ini.

Kondisi penyimpanan

Pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 °C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Sebaiknya sebelum tanggal

2 tahun.

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

LSR-006775/09-250809

Nama dagang: KAFFETIN® DINGIN

Nama non-proprietary atau pengelompokan internasional: parasetamol + pseudoefedrin + dekstrometorfan + asam askorbat

Bentuk dosis:

Menggabungkan

Zat aktif: 1 tablet salut selaput mengandung parasetamol (butiran parasetamol DC 90%) * 500,00 mg - 555,00 mg; pseudoefedrin hidroklorida 30 mg; dextromethorphan hydrobromide *** 15 mg dan asam askorbat (asam askorbat DC 97%)** 60,00 mg-62,00 mg.

Eksipien: silikon dioksida koloid, magnesium stearat, natrium kroskarmelosa, bedak, selulosa mikrokristalin.

Kerang: Opadry II biru (indigo carmine E132; macrogol (PEG 3350)); polivinil alkohol, terhidrolisis sebagian; talek; titanium dioksida E 171).
* Parasetamol digunakan dalam bentuk butiran: 1 g butiran mengandung sekitar 900 mg parasetamol
Parasetamol 90,00%
Pati pregelatinisasi 8,40%
Povidon (K-30) 0,60%
Asam stearat 1,00%

** asam askorbat digunakan dalam bentuk butiran: 1 g butiran mengandung sekitar 970 mg asam askorbat asam askorbat 97%
hypromellose (hidroksipropil metilselulosa) 3%
*** dextromethorphan hydrobromide menurut Ph. Eur Dextromethorphan Hydrobromide Monohydrate

Keterangan
Tablet biru, lonjong, bikonveks, berlapis film dengan lekukan di satu sisi.

Kelompok farmakoterapi:

Sarana untuk menghilangkan gejala infeksi saluran pernapasan akut dan "pilek" (agen analgesik non-narkotika + agen simpatomimetik + agen opioid antitusif + vitamin)

Kode ATC: R01BA52

Sifat farmakologis

Farmakodinamik
Parasetamol memiliki efek analgesik dan antipiretik. Dalam sistem saraf pusat, ia memblokir siklooksigenase, memengaruhi pusat nyeri dan termoregulasi. Tidak seperti obat antiinflamasi nonsteroid, parasetamol praktis tidak memiliki efek antiinflamasi. Tidak menyebabkan iritasi pada selaput lendir lambung dan usus, tidak mempengaruhi metabolisme garam air, karena tidak mempengaruhi sintesis prostaglandin di jaringan perifer.

Pseudoephedrine menyempitkan pembuluh mukosa hidung dan faring, mengurangi pembengkakan, yang menyebabkan penurunan sekresi di rongga hidung dan memudahkan pernapasan hidung.

Dekstrometorfan bekerja pada pusat batuk dan meningkatkan ambang batuk, yang menyebabkan penurunan batuk kering yang terkait dengan iritasi mukosa nasofaring pada sebagian besar penyakit "dingin". Asam askorbat mengkompensasi kekurangan vitamin C pada penyakit "pilek".

Farmakokinetik
Penyerapan parasetamol terjadi terutama di usus kecil dan konsentrasi plasma maksimum biasanya mencapai 0,5-1,5 jam setelah konsumsi. Waktu paruh plasma parasetamol adalah 1,5-2,5 jam, dimetabolisme di hati (90-95%): 80% masuk ke dalam reaksi konjugasi dengan asam glukuronat dan sulfat untuk membentuk metabolit yang tidak aktif; 17% mengalami hidroksilasi dengan pembentukan 8 metabolit aktif, yang terkonjugasi dengan glutathione untuk membentuk metabolit yang sudah tidak aktif. Dengan kekurangan glutathione, metabolit ini dapat memblokir sistem enzim hepatosit dan menyebabkan nekrosisnya. Isoenzim CYP2E1 juga terlibat dalam metabolisme obat. T1 / 2 - 1-4 jam Diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit, terutama konjugat, hanya 3% tidak berubah. Pada pasien usia lanjut, klirens obat menurun dan T1 / 2 meningkat.

Pseudoephedrine diserap dengan baik setelah pemberian oral, konsentrasi plasma maksimum tercapai setelah 1,5-2 jam Waktu paruh plasma sekitar 5,5 jam Pseudoephedrine sebagian dimetabolisme di hati dengan pembentukan metabolit aktif dan diekskresikan dalam urin.

Dextromethorphan diserap dengan baik setelah pemberian oral dan konsentrasi plasma puncak biasanya dicapai 2 jam setelah dosis. Dextromethorphan dimetabolisme di hati dan diekskresikan dalam urin tidak berubah dan sebagai metabolit. Asam askorbat sepenuhnya diserap di saluran pencernaan dan didistribusikan dengan baik di jaringan tubuh Asam askorbat dioksidasi secara reversibel menjadi asam dehidroksiaskorbat, dan sebagian dimetabolisme menjadi askorbat-2-sulfat; diekskresikan dalam urin.

Indikasi untuk digunakan
Pengobatan simtomatik "pilek" dan influenza (sakit kepala, nyeri otot, sakit tenggorokan, demam, batuk kering, pilek, hidung tersumbat, dan sinus paranasal).

Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap obat atau salah satu komponennya.
Hipertensi arteri, penyakit arteri koroner (penyakit jantung iskemik), angina pektoris.
Disfungsi hati atau ginjal yang parah, hepatitis.
Penggunaan simultan inhibitor MAO (monoamine oxidase), antidepresan, obat antiparkinson. Penggunaan inhibitor MAO (monoamine oxidase) dalam dua minggu sebelumnya sebelum memulai obat
Defisiensi kongenital glukosa-6-fosfat dehidrogenase.
Masa kecil hingga usia 12 tahun.
Hamil, laktasi.

Dengan hati-hati:
hiperbilirubinemia jinak (termasuk sindrom Gilbert), hepatitis virus, alkoholisme, aritmia, hiperplasia prostat dengan retensi urin, diabetes mellitus, hipertiroidisme, asma bronkial, COPD (penyakit paru obstruktif kronik), pasien yang lemah dan kurang gizi.

Dosis dan Administrasi
Dosis Caffetin Cold yang direkomendasikan untuk orang dewasa dan anak di atas 12 tahun adalah satu tablet 4 kali sehari. Anda bisa meminum 2 tablet sekaligus. Interval antar dosis minimal 4 jam, dosis tunggal maksimal 2 tablet, dan dosis harian maksimal 2 tablet 4 kali dalam 24 jam.

Jika demam berlanjut lebih dari 3 hari sejak awal pengobatan, dan batuk lebih dari 5 hari, sebaiknya konsultasikan ke dokter.

Efek samping
Dari sistem pencernaan: mual, mulut kering, jarang - nyeri epigastrium; dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi, hepatotoksisitas.
Dari sisi sistem saraf pusat: mengantuk, lekas marah, agitasi, jarang - pusing.
Reaksi alergi: ruam kulit, pruritus, urtikaria, angioedema.
Dari sisi sistem kardiovaskular: peningkatan tekanan darah, takikardia.
Pada bagian organ hematopoietik: jarang - anemia, trombositopenia, agranulositosis, dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi - anemia hemolitik, anemia aplastik, pansitopenia.
Dari sistem kemih: dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi, nefrotoksisitas (kolik ginjal, nefritis interstisial, nekrosis papiler).

Overdosis
Gejala. Pseudoephedrine - lekas marah, gelisah, tremor, kejang, aritmia, hipertensi arteri. Parasetamol (terutama pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan hati) - kulit pucat, anoreksia, mual, muntah, gangguan fungsi hati. Dekstrometorfan - mual, muntah, pusing, kantuk, penglihatan kabur, lesu, gangguan koordinasi gerakan, kesulitan bernapas.

Interaksi dengan obat lain
Penggunaan bersamaan parasetamol dalam dosis tinggi meningkatkan efek obat antikoagulan. Penginduksi oksidasi mikrosomal di hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) dan obat hepatotoksik meningkatkan produksi metabolit aktif parasetamol terhidroksilasi, yang memungkinkan untuk mengembangkan keracunan parah bahkan pada dosis rendah.

Penggunaan barbiturat yang berkepanjangan mengurangi efektivitas parasetamol. Pemberian parasetamol jangka panjang secara simultan dalam dosis tinggi dan salisilat meningkatkan risiko berkembangnya kanker ginjal dan kandung kemih. Penggunaan kombinasi parasetamol dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) jangka panjang meningkatkan risiko berkembangnya nefropati "analgesik" dan nekrosis papiler ginjal, mempercepat timbulnya gagal ginjal stadium akhir.

Diflunisal meningkatkan konsentrasi plasma parasetamol sebesar 50%, sehingga meningkatkan risiko hepatotoksisitas.

Dengan penggunaan simultan pseudoephedrine dengan obat simlatomimetik lainnya, efek aditif dan pengembangan efek toksik dimungkinkan; dengan inhibitor oksidase monoamine - perkembangan krisis hipertensi mungkin terjadi (obat dapat digunakan tidak lebih awal dari 2 minggu setelah menghentikan penggunaan inhibitor oksidase monoamine).

Propranolol dapat meningkatkan efek pressor dari pseudoephedrine; pseudoephedrine dapat mengurangi efek hipotensif dari reserpin, metildopa, mekamilamin, dan alkaloid semacam tumbuhan.

Amiodarone, fluoxetine, quinidine, dengan menghambat sistem sitokrom P450, dapat meningkatkan konsentrasi dekstrometorfan dalam darah.

instruksi khusus
Selama masa pengobatan, parameter darah tepi dan keadaan fungsional hati dipantau.

Selama masa pengobatan, perlu untuk menahan diri dari minum etanol (kemungkinan pengembangan efek hepatotoksik) dan kafein, mengendarai kendaraan dan terlibat dalam aktivitas berbahaya lainnya yang memerlukan peningkatan konsentrasi dan kecepatan psikomotorik.

Surat pembebasan
Tablet berlapis film.

10 tablet dalam lepuh berlubang yang terbuat dari aluminium foil dan film tiga lapis transparan (PVC/TE/PVdC).

1 blister (10 tablet) bersama dengan petunjuk penggunaan ditempatkan di dalam kotak kardus.

Kondisi penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Sebaiknya sebelum tanggal
2 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tinggalkan dengan resep.

Pabrikan
ALKALOID SA, Republik Makedonia. Boulevard Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje.

Alamat kantor perwakilan Moskow: 117292 Moskow, st. Dmitry Ulyanov 16/2 - 267

Saat mengemas obat di PharmFirma Sotex CJSC, klaim konsumen harus dikirim ke: 141345, wilayah Moskow, distrik Sergiev Posad, desa Svatkovo, p/o Svatkovo