Pozornost! Informace nejsou určeny pro samoléčbu, poraďte se s odborníkem.

Caffetin ® Cold, popis farmakologického působení léku, možné nežádoucí účinky a kontraindikace

INSTRUKCE
o lékařském použití drogy

KAFFETIN® STUDENÝ
(CAFFETIN® COLD)

Evidenční číslo: LSR-006775/09-250809

Jméno výrobku: KAFFETIN® STUDENÝ

Mezinárodní nechráněný nebo generický název: paracetamol + pseudoefedrin + dextrometorfan + kyselina askorbová

léková forma:

Sloučenina

Účinné látky: 1 potahovaná tableta obsahuje paracetamol (granule paracetamolu DC 90 %) * 500,00 mg - 555,00 mg; pseudoefedrin hydrochlorid 30 mg; dextromethorfan hydrobromid *** 15 mg a kyselina askorbová (kyselina askorbová DC 97 %)** 60,00 mg-62,00 mg.

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý, sodná sůl kroskarmelózy, mastek, mikrokrystalická celulóza.

Shell: Opadry II modř (indigokarmín E132; makrogol (PEG 3350)); polyvinylalkohol, částečně hydrolyzovaný; mastek; oxid titaničitý E 171).
* Paracetamol se používá ve formě granulí: 1 g granulátu obsahuje přibližně 900 mg paracetamolu
Paracetamol 90,00 %
Předželatinovaný škrob 8,40 %
Povidon (K-30) 0,60 %
kyselina stearová 1,00%

** kyselina askorbová se používá ve formě granulí: 1 g granulátu obsahuje cca 970 mg kyseliny askorbové kyselina askorbová 97 %
hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) 3%
*** dextromethorfan hydrobromid podle Ph. Eur dextromethorfan hydrobromid monohydrát

Popis
Modré, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně.

Farmakoterapeutická skupina: Lék k odstranění příznaků akutních respiračních infekcí a „nachlazení“ (analgetikum nenarkotikum + sympatomimetikum + antitusikum opioid + vitamín)

ATX kód: R01BA52

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Paracetamol má analgetické a antipyretické účinky. V centrálním nervovém systému blokuje cyklooxygenázu, ovlivňuje centra bolesti a termoregulaci. Na rozdíl od nesteroidních antirevmatik nemá paracetamol prakticky žádný protizánětlivý účinek. Nezpůsobuje podráždění sliznice žaludku a střev.Nepůsobí metabolismus voda-sůl, protože neovlivňuje syntézu prostaglandinů v periferních tkáních.

Pseudoefedrin podporuje stažení cév ve sliznici nosu a hltanu, snižuje otoky, což vede ke snížení sekrece v nosní dutině a snadnějšímu dýchání nosem.

Dextrometorfan působí na centrum kašle a zvyšuje práh kašle, což vede ke snížení suchého kašle spojeného s podrážděním sliznice nosohltanu u většiny „nachlazení“ onemocnění. Kyselina askorbová doplňuje nedostatek vitaminu C při nachlazení.

Farmakokinetika
Absorpce paracetamolu probíhá především v tenkém střevě a maximální koncentrace v krevní plazmě je obvykle dosaženo 0,5-1,5 hodiny po perorálním podání. Poločas paracetamolu z krevní plazmy je 1,5-2,5 hod. Metabolizován v játrech (90-95%): 80% vstupuje do konjugačních reakcí s kyselinou glukuronovou a sulfáty za vzniku neaktivních metabolitů; 17 % podléhá hydroxylaci za vzniku 8 aktivních metabolitů, které se konjugují s glutathionem za vzniku neaktivních metabolitů. Při nedostatku glutathionu mohou tyto metabolity blokovat enzymatické systémy hepatocytů a způsobit jejich nekrózu. Izoenzym CYP2E1 se také účastní metabolismu léčiva. T1/2 - 1-4 hod. Vylučováno ledvinami ve formě metabolitů, hlavně konjugátů, pouze 3 % beze změny. U starších pacientů se clearance léčiva snižuje a T1/2 se zvyšuje.

Pseudoefedrin se po perorálním podání dobře vstřebává, maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo po 1,5-2 hod. Poločas z krevní plazmy je přibližně 5,5 hod. Pseudoefedrin se částečně metabolizuje v játrech za vzniku aktivního metabolitu a je vylučován močí.

Dextromethorfan se po perorálním podání dobře vstřebává a maximální plazmatické koncentrace je obvykle dosaženo 2 hodiny po podání. Dextromethorfan je metabolizován v játrech a vylučován močí v nezměněné podobě a ve formě metabolitů. Kyselina askorbová je zcela absorbována v gastrointestinálním traktu a je dobře distribuována v tkáních těla Kyselina askorbová je reverzibilně oxidována na kyselinu dehydroxyaskorbovou a částečně metabolizována na askorbát-2-sulfát; vylučován močí.

Indikace pro použití
Symptomatická léčba nachlazení a chřipky ( bolest hlavy, bolest svalů, bolest v krku, zvýšená teplota tělo, suchý kašel, rýma, ucpaný nos a dutin).

Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivo nebo na kteroukoli jeho složku.
Arteriální hypertenze, ischemická choroba srdeční (ischemická choroba srdeční), angina pectoris.
Těžká dysfunkce jater nebo ledvin, hepatitida.
Současné užívání inhibitorů MAO (monoaminooxidáza), antidepresiv, antiparkinsonik. Užívání inhibitorů MAO (monoaminooxidázy) v předchozích dvou týdnech před zahájením léčby
Vrozený nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
Věk dětí do 12 let.
Těhotenství, období kojení.

Opatrně:
benigní hyperbilirubinémie (včetně Gilbertova syndromu), virová hepatitida, alkoholismus, arytmie, hyperplazie prostaty s retencí moči, diabetes mellitus, hypertyreóza, bronchiální astma, CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc), oslabení a vyčerpaní pacienti.

Návod k použití a dávkování
Doporučená dávka Caffetinu Cold pro dospělé a děti od 12 let je jedna tableta 4x denně. Můžete užít 2 tablety najednou. Interval mezi dávkami by měl být alespoň 4 hodiny, maximální jednotlivá dávka jsou 2 tablety a maximální denní dávka jsou 2 tablety 4krát během 24 hodin.

Pokud horečka přetrvává déle než 3 dny od začátku léčby a kašel déle než 5 dní, měli byste se poradit s lékařem.

Vedlejší účinek
Z trávicího systému: nevolnost, sucho v ústech, zřídka, epigastrická bolest; při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách - hepatotoxicita.
Ze strany centrálního nervového systému: ospalost, podrážděnost, neklid, zřídka - závratě.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém.
Z kardiovaskulárního systému: zvýšené krevní tlak, tachykardie.
Z krvetvorných orgánů: vzácně - anémie, trombocytopenie, agranulocytóza, při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách - hemolytická anémie, aplastická anémie, pancytopenie.
Z močového systému: při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách, nefrotoxicita (renální kolika, intersticiální nefritida, papilární nekróza).

Předávkovat
Příznaky Pseudoefedrin - podrážděnost, úzkost, třes, křeče, arytmie, arteriální hypertenze. Paracetamol (zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin a jater) – bledost kůže, anorexie, nevolnost, zvracení, porucha funkce jater. Dextromethorfan - nevolnost, zvracení, závratě, ospalost, rozmazané vidění, letargie, zhoršená koordinace pohybů, potíže s dýcháním.

Léčba. Výplach žaludku v prvních 6 hodinách, následuje podání aktivního uhlí, symptomatická terapie, podání dárců skupiny SH a prekurzorů pro syntézu glutathion-methioninu 8-9 hodin po předávkování a acetylcysteinu po 12 hodinách.

Interakce s ostatními léky
Současné užívání paracetamolu ve vysokých dávkách zvyšuje účinek antikoagulancií. Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, etanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) a hepatotoxická léčiva zvyšují tvorbu hydroxylovaných aktivních metabolitů paracetamolu, což umožňuje vyvinout těžké intoxikace již při malé dávce.

Dlouhodobé užívání barbiturátů snižuje účinnost paracetamolu. Současné dlouhodobé podávání paracetamolu ve vysokých dávkách a salicylátů zvyšuje riziko vzniku rakoviny ledvin a močového měchýře. Dlouhodobé kombinované užívání paracetamolu a nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) zvyšuje riziko rozvoje „analgetické“ nefropatie a renální papilární nekrózy a urychluje nástup konečného selhání ledvin.

Diflunisal zvyšuje plazmatickou koncentraci paracetamolu o 50 %, čímž zvyšuje riziko hepatotoxicity.

Při současném užívání pseudoefedrinu s jinými symlatomimetiky jsou možné aditivní účinky a rozvoj toxických účinků; s inhibitory monoaminooxidázy - je možný rozvoj hypertenzní krize (lék lze použít nejdříve 2 týdny po ukončení užívání inhibitorů monoaminooxidázy).

Propranolol může zvýšit presorický účinek pseudoefedrinu; Pseudoefedrin může snížit hypotenzní účinky reserpinu, methyldopy, mekamylaminu a čemeřicových alkaloidů.

Amiodaron, fluoxetin, chinidin mohou inhibicí systému cytochromu P450 zvýšit koncentraci dextrometorfanu v krvi.

speciální instrukce
Během léčebného období se sledují parametry periferní krve a funkční stav jater.

V průběhu léčby je nutné zdržet se pití etanolu (možný rozvoj hepatotoxických účinků) a kofeinu, řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Formulář vydání
Tablety potahované filmem.

10 tablet každá v perforovaném blistru vyrobeném z hliníkové fólie a třívrstvé průhledné fólie (PVC/TE/PVdC).

1 blistr (10 tablet) spolu s návodem k použití jsou umístěny v papírové krabičce.

Podmínky skladování
Skladujte při teplotě do 25°C, mimo dosah dětí.

Datum minimální trvanlivosti
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky pro výdej z lékáren
Vydáváno na lékařský předpis.

Výrobce
ALKALOID JSC, Makedonie. Boulevard Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje.

Adresa zastoupení v Moskvě: 117292 Moskva, st. Dmitrij Uljanov 16/2 - 267

Při balení léku v ZAO PharmFirma Sotex by měly být stížnosti spotřebitelů zaslány na: 141345, Moskevská oblast, okres Sergiev Posad, obec Svatkovo, p/o Svatkovo

Cizí název léku: Caffetin ® Cold

Na této stránce můžete získat maximum informací o takovém léku, jako je Caffetin® Cold. Přečtěte si popis a indikace léku Caffetin® Cold, informujte se o možných vedlejších účincích a kontraindikacích. Po seznámení se s účinnou látkou a farmakologickým účinkem léku, jako je Caffetin® Cold, pochopíte, jaká onemocnění lze lékem léčit a na kterého lékaře se obrátit, abyste podstoupili lékařská opatření a předešli vážným následkům a komplikacím. Užívání farmakologických léků se z dlouhodobého zdravotního hlediska nedoporučuje a většina léků má pro užívání kontraindikace. Můžete se také podívat na fotografii léku a zjistit, zda je to možné vedlejší efekty při současném užívání Caffetinu® Cold a jiných léků, dále ceny v nejbližších lékárnách a alternativy tohoto léku.

Popis léku Caffetin ® Cold není určen k předepisování léčby bez účasti lékaře. LSR-006775/09-250809

Jméno výrobku: KAFFETIN® STUDENÝ

Mezinárodní nechráněný nebo generický název: paracetamol + pseudoefedrin + dextrometorfan + kyselina askorbová

léková forma:

Sloučenina

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý, sodná sůl kroskarmelózy, mastek, mikrokrystalická celulóza.

Popis
Modré, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně.

Farmakoterapeutická skupina:

Lék k odstranění příznaků akutních respiračních infekcí a „nachlazení“ (analgetikum nenarkotikum + sympatomimetikum + antitusikum opioid + vitamín)

ATX kód: R01BA52

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Paracetamol má analgetické a antipyretické účinky. V centrálním nervovém systému blokuje cyklooxygenázu, ovlivňuje centra bolesti a termoregulaci. Na rozdíl od nesteroidních antirevmatik nemá paracetamol prakticky žádný protizánětlivý účinek. Nezpůsobuje podráždění sliznice žaludku a střev, neovlivňuje metabolismus voda-sůl, protože neovlivňuje syntézu prostaglandinů v periferních tkáních.

Pseudoefedrin podporuje stažení cév ve sliznici nosu a hltanu, snižuje otoky, což vede ke snížení sekrece v nosní dutině a snadnějšímu dýchání nosem.

Indikace pro použití
Symptomatická léčba „nachlazení“ a chřipky (bolesti hlavy, svalů, bolesti v krku, horečka, suchý kašel, rýma, ucpaný nos a dutin).

Pokud horečka přetrvává déle než 3 dny od začátku léčby a kašel déle než 5 dní, měli byste se poradit s lékařem.

Vedlejší účinek
Z trávicího systému: nevolnost, sucho v ústech, zřídka, epigastrická bolest; při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách - hepatotoxicita.
Ze strany centrálního nervového systému: ospalost, podrážděnost, neklid, zřídka - závratě.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém.
Z kardiovaskulárního systému: zvýšený krevní tlak, tachykardie.
Z krvetvorných orgánů: vzácně - anémie, trombocytopenie, agranulocytóza, při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách - hemolytická anémie, aplastická anémie, pancytopenie.
Z močového systému: při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách, nefrotoxicita (renální kolika, intersticiální nefritida, papilární nekróza).

Interakce s jinými léky
Současné užívání paracetamolu ve vysokých dávkách zvyšuje účinek antikoagulancií. Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, etanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) a hepatotoxická léčiva zvyšují tvorbu hydroxylovaných aktivních metabolitů paracetamolu, což umožňuje vyvinout těžké intoxikace již při malé dávce.